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质量、环境、职业健康安全管理体系内审员考试卷 质量(ISO 9001:2015)管理体系内审员考试卷姓名: 单位: 判断题选择题简答题案例题总 分阅卷人一、判断题:(每题2分,共10题,合计20分;将判断结果填入括号中,正确的填“”,错误的填“”)( )1、只要没有新产品的开发,组织就能将设计和开发的要求进行删减。( )2、形成文件的信息应提供对有权放行产品和服务以交付给顾客的人员的可追溯性。( )3、组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合规定的要求。( )4、在不合格的过程输出、产品和服务得到纠正之后应验证其符合要求。( )5、依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款。 ( )6、组织应确定的内外部事项包括能够影响组织或受组织影响的自然环境条件。 ( )7、审核证据是指通过审核出具的不符合项。 ( )8、审核方案是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排。 ( )9、企业的内部审核应该由与所审核活动无直接责任的人员进行。 ( )10、GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括改进质量管理体系的绩效和有效性。 二、选择题 (每题3分,共15题,合计45分;请将正确答案填入括号内)( ) 1.ISO9001:2015标准中8.5.4:“防护”包括: A、标识 B、处置 C、包装 D、污染控制 ( )2.ISO9001:2015标准关于变更的策划包括_。A、变更的目的及其潜在后果 B、质量管理体系的完整性 C、资源的可获得性 D、A+B+C ( )3. 以下( )是最高管理者的职责。A:确定组织各职能和层次的职责和权限 B:确保制定质量方针和质量目标C:提供资源 D:实施管理评审( )4. 质量目标应(A,B,C)A:与质量方针保持一致 B:可测量 C:考虑到适用的要求 D:定期更新( ) 5.质量管理体系文件的变化_。( )A、不强制要求编制质量手册; B、不严格规定程序文件数量;C、合并了文件和记录要求; D、A+B+C。( )6. 绩效是可测量的结果,下列描述正确的是( )A 与定量的调查结果相关 B 与定性的调查结果相关C 绩效可以与管理活动、过程、产品(包括服务)、体系或组织有关D.绩效就是指环境绩效 ( )7. 关于相关方说法正确的是( )A:相关方会对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响B:组织应确定哪些相关方与质量管理体系有关,以及相关的的要求C:组织应监视相关方及其要求的相关信息D:组织应评审相关方及其要求的相关信息 ( ) 8.组织应确定与其目的和战略方向相关并影响其实现质量体系预期结果能力的各种( ) 因素。 A、内部和外部 B、积极和消极 C、有利和不利 D、合理 ( ) 9.组织是具有自身职能,为了实现自身目标有着自己的职责、权限和相互关系的 。A、一组人员及设施 B、一个人或一组人 C、一个人 D、一组人 ( ) 10. 确定质量管理体系的认证范围时,应该考虑( )A:与组织的宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现预期结果能力的外部和内部问题B:与组织质量管理体系有关的利益相关方的要求C:组织质量管理体系覆盖的产品和服务D:任何不适用要求的正当理由 ( )11. GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括( )A:改进产品和服务以满足要求 B:纠正、预防或减少不利影响C:改进质量管理体系的绩效和有效性 D:以上全部( )12. ISO9001:2015标准的期望包括:A、 在产品和服务方面提高顾客期望和满意度;B、 提高QMS标准在国际贸易中的应用率;C、 加严在公共卫生和安全方面的监管力度;D、 a)+b)+c)( )13. ISO9001标准未来的发展要考虑:A、 “以风险为本的思考”;B、 强调质量管理原则;C、 生命周期管理;D、 以上全部。 ( )14.组织可以通过考虑与组织的( )相关因素,有助于理解内部环境。 A、价值观 B、文化 C、知识 D、绩效( )15.在确定组织的质量管理体系范围时,组织应考虑: ( )。 A、 4.1提到的内部和外部因素 B、 4.2提到的相关方要求 C、 组织的产品和服务 D、过程及其相互作用 三、简答题:(每题5分,共4题,合计20分)1、在确定设计和开发的阶段和控制时,组织应考虑哪些内容?2、组织应建立过程与顾客沟通哪些内容? 3、最高管理层通过哪些活动体现其关于质量管理体系要求的领导职责和承诺?4、在策划实现质量目标的措施时,组织应确定哪几个方面的内容? 四、案例题 (每题5分,共3题,合计15分)以下案例是否符合ISO9001:2015、ISO14001:2015标准的要求,如有不符合,请写出不符合条款和理由;如认为无法确定不符合,需要进一步审核追踪,请写明审核思路。1、在原材料检验站,审核员发现检验员办公桌上有某原料的检验规程,该规程要求对某批化工原料进行抽样化验,但检验员提供不出最近对该类原料的检验记录,其介绍:只是目测了一下,没有进行化验。2、在某公司质量管理部,审核员从上次的内审案卷中发现一份“不符合报告No.08-011”,其不符合事实描述为:“2015.9.18顾客A提供了一批电子器件,用于生产其所订购的产品。而公司相关部门在收到这批电子器件后,没有进行验证。不符合ISO9001:2015标准8.5.3条。”纠正措施为“立即由质量部对该批货物进行验证”,内审员已经确认其纠

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