药物制剂技术实训教学大纲.doc

药物制剂技术实训教学大纲一、性质和任务通过对学生进行常规剂型的制备和质量检测训练，使学生具有药物剂型和制剂的设计、制备、生产等方面的基本理论和专业综合技能。增强学生生产实践的能力，为学生日后走上工作岗位从事相应的工艺生产、工程技术、质量控制等一线操作工作打下基础。二、基本要求1.掌握溶液剂、注射剂等液体药剂和散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂等固体制剂的概念、制备方法和质量评定方法；2.能正确制备溶液剂、注射剂等液体药剂和散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂等固体制剂，并能正确进行质量检测；3.能正确使用胶囊填充机、压片机、澄明度检测仪等制剂设备和质量检测仪器。三、实训的内容项目一： 粉碎操作一、实训目标1、掌握粉碎岗位操作法。2、掌握粉碎生产工艺管理要点及质量控制要点。3、掌握SF-130万能粉碎机的标准操作规程。4、掌握SF-130万能粉碎机的的清洁标准操作规程。二、实训设备SF-130万能粉碎机：有粉碎适应面广、粉碎细度高、结构合理、操作简便，用途广，粉碎效率高等特点。广泛应用于中药店、医院、制剂室、中药房、门诊部、中医诊所、研究所、科研单位、食品加工单位等。三、实训内容1.制粒岗位职责(1)严格执行粉碎岗位操作法、万能粉碎机标准操作规程；(2)负责粉碎设备的安全使用及日常保养，防止发生安全事故。(3)严格执行生产指令，保证所有物料名称、数量、规格、质量准确无误、制粒产品质量达到规定要求；(4)工作期间，严禁串岗、离岗，不得做与本岗无关之事；(5)工作结束，应及时做好清洁卫生，并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录；(6)做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了；(7)经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。(8)生产完毕，认真填写各项记录。项目二： 混合操作一、实训目标1、掌握混合岗位操作法。2、掌握混合生产工艺管理要点及质量控制要点。3、掌握混合机的标准操作规程。4、掌握混合机的清洁标准操作规程。二、实训设备混合机：适用于制药、化工、食品等行业的粉状、颗粒状、糊状物料的混合，适用于中小批量生产或实验室小样试验。 三、实训内容1.混合岗位职责(1)严格执行混合岗位操作法、混合机标准操作规程；(2)负责混合设备的安全使用及日常保养，防止发生安全事故。(3)严格执行生产指令，保证所有物料名称、数量、规格、质量准确无误、制粒产品质量达到规定要求；(4)工作期间，严禁串岗、离岗，不得做与本岗无关之事；(5)工作结束，应及时做好清洁卫生，并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录；(6)做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了；(7)经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。(8)生产完毕，认真填写各项记录。项目三： 制粒和干燥一、实训目标1、掌握制粒岗位操作法2、掌握制粒生产工艺管理要点及质量控制要点3、掌握摇摆式制粒机、快速混合制粒机的标准操作规程4、掌握摇摆式制粒机、快速混合制粒机的清洁、保养、标准操作规程二、实训设备1、摇摆式颗粒机2、HLSG10一步颗粒机3、热风循环烘箱4、干燥机三、实训内容1.制粒岗位职责(1)严格执行制粒岗位操作法、YK-60摇摆式颗粒机标准操作规程、HLSG10一步颗粒机标准操作规程、热风循环烘箱标准操作规程、FG-3沸腾干燥机标准操作规程；(2)负责制粒设备的安全使用及日常保养，防止发生安全事故。(3)严格执行生产指令，保证制粒所有物料名称、数量、规格、质量准确无误、制粒产品质量达到规定要求；(4)工作期间，严禁串岗、离岗，不得做与本岗无关之事；(5)工作结束，应及时做好清洁卫生，并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录；(6)做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了；(7)经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。(8)生产完毕，认真填写各项记录。项目四：压片操作一、实训目标1掌握压片岗位操作法2掌握压片生产工艺管理要点及质量控制要点3掌握ZP19旋转式压片机的标准操作规程4掌握ZP19旋转式压片机的清洁、保养、标准操作规程二、实训设备ZP19旋转式压片机三、实训内容1.压片岗位职责（1）严格执行压片岗位操作法ZP19旋转式压片机标准操作规程。（2）负责压片所用设备的安全使用及日常保养，保障设备的良好状态，防止安全事故发生。（3）严格按生产指令，核对压片所有物料名称、数量、规格误，达规定质量要求。（4）认真检查压片机是否清洁干净，清场状态是否符合规定。（5）自觉遵守工艺纪律，监控压片机的正常运行，发现偏差及时上报。（6）认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容真实、数据完整、不得任意涂改和撕毁。项目五：丸剂制备一、实训目标 1掌握丸剂制备岗位操作法2掌握丸剂制备工艺管理要点及质量控制要点3掌握DFZ-88B制丸机、BY-300糖衣机的标准操作规程4掌握DFZ-88B制丸机、BY-300糖衣机的清洁和保养标准操作规程二、实训设备DFZ-88B制丸机：用于塑制法制丸。主要由制丸条、轧丸和搓丸等部件构成。其工作原理是：将药粉置于混合机中，加入适量的润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材，即丸块，丸块通过制条机制成药条，药条通过顺条器进入有槽滚筒切割、搓圆成丸。BY-300糖衣机：用于泛制法制丸。主要由糖衣锅、电器控制系统、加热装置组成。糖衣锅泛丸是将药粉置于糖衣锅中，用喷雾器将润湿剂喷入糖衣锅内的药粉上，转动糖衣锅或人工搓揉使药粉均匀润湿，成为细小颗粒，继续转动成为丸模，再撒入药粉和润湿剂，滚动使丸模逐渐增大成为坚实致密、光滑圆整，大小适合的丸子，经过筛选，剔除过大或过小的丸子，最后一次加入极细粉盖面，润湿后滚动磨光，干燥、抛光筛分即得。三、实训内容1.岗位职责（1）严格执行丸剂制备岗位操作法、DFZ-88B制丸机标准操作规程、BY-300糖衣机标准操作规程。（2）负责丸剂所用设备的安全使用及日常保养，防止发生安全事故。（3）严格执行生产指令，保证丸剂制备所有物料名称、数量、规格、质量准确无误、丸剂质量达到规定要求。（4）自觉遵守工艺纪律，保证丸剂制备岗位不发生混药、错药。（5）认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容真实、数据完整、不得任意涂改和撕毁。（6）工作结束或更换品种时应及时做好清洁卫生并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录；做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了。实训项目六：黄连一.实验目的 1.掌握黄连（三种）的药材性状特征鉴别点； 2.比较三种黄连的显微鉴别特征； 3.掌握黄连的化学成分和理化鉴别特征；二.实验内容 1.原植物的鉴定注实训项目七：甘草实验目的1 掌握甘草的药材性状鉴别特征；2 掌握甘草的显微鉴别特征；3 掌握甘草的理化鉴定方法；4 掌握甘草原植物鉴定要点。一 实验内容1 原植物鉴定实训项目八：黄芩一 实验目的1 掌握黄芩的形状鉴别特点；2 掌握黄芩的显微鉴别特征；理化鉴别方法。二 实验内容1 原植物形态鉴定 实训项目九：益元散剂的制备一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。(2) 熟悉散剂等量递增的原则。二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g三、实验内容制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。实训项目十：益母草膏的制备一、实验目的掌握煎膏剂的制备方法。二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干 2.药材：益母草125g，红糖31.5g三、实验内容制法：取益母草洗净切碎，置锅中，加水高于药材3-4cm，煎煮两次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.21-1.25(80-85)的清膏。称取红糖，加糖量1/2的水及0.1%酒石酸，直火加热熬炼，不断搅拌，至呈金黄色时，加入上述清膏，继续浓缩至相对密度1.4左右，即得。实训项目十一： 板蓝根颗粒的制备一、实验目的掌握颗粒剂的制备方法与质量要求。二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉，锅，纱布 2.药材：板蓝根、红糖 3.试剂：无水乙醇、蔗糖粉、糊精三、实验内容制法：取板蓝根140g，加水煎煮二次，第一次10倍量水，1.5小时，第二次8倍量水，0.5小时，煎液纱布过滤，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20（50），加乙醇使含量达60，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，干燥，制成60g，即得。实训项目十二：紫草膏的制备一、实验目的掌握软膏剂的制备方法、操作关键及注意事项二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布、粉碎机、七号筛（120目）2.药材：紫草10g，当归3g，生地黄3g，白芷3g，乳香3g，没药3g，麻油 100g，蜂蜡三、实验内容制法：(1