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文档简介

1 第六章认证与计量认证 2 第一节认证 计量认证基础概念 一 认证1 认证由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动 第三方 在涉及的问题上 公认的独立于有关各方的人或机构 3 2 质量认证 质量认证又称合格认证 国际标准化组织 ISO 在ISO导则2 1991 标准化 认证与试验室认可的一般术语及其定义 中 将 合格认证 定义为 第三方依据程序对产品 过程或服务符合规定的要求给予书面的保证 合格证书 4 质量认证具有以下几点含义 认证的基础是 规定的要求 认证是第三方从事的活动 认证活动是依据程序而开展的 是一种科学 规范 正规的活动 取得质量认证资格的证明方式是认证机构向企业颁发认证证书和认证标志 体系认证 产品认证 安全认证 依据强制性标准实行强制性认证 合格认证 依据产品技术条件等推荐性标准实行自愿性认证 根据对象分类 5 1 产品认证 产品质量认证 概念 根据产品标准和相应技术要求 经认证机构确定 并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动 产品认证的对象是产品 产品认证的依据是产品标准 产品认证的主体是第三方 产品认证的获准表示是认证证书和认证标志 6 自愿性产品认证 企业根据自愿原则向国家认证认可监督管理部门批准的认证机构提出产品认证申请 由认证机构依据认证基本规范 认证规则和技术标准进行的合格评定 经认证合格的 由认证机构颁发产品认证证书 准许企业在产品或者其包装上使用产品认证标志 7 8 强制性产品认证 A 国家强制性产品认证制度概念 各国政府为保护广大消费者人身安全 保护动植物生命安全 保护环境 保护国家安全 依照法律法规实施的一种产品合格评定制度 根据强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证程序 对列入目录中的产品实施强制性的检测和审核 强制性产品认证中 国家公布统一的目录 确定统一使用的国家标准 技术规则和实施程序 制定统一的标志 规定统一的收费标准 凡列入目录内的产品 必须经国家指定的认证机构认证合格 取得相关证书并加施认证标志后 才能出厂 进口 销售和在经营服务场所使用 2001年12月3日我国加入世贸组织前正式对外公布 国家强制性产品认证标志名称为 中国强制认证 ChinaCompulsoryCertification 简称 CCC 标志 9 中国强制认证 英文缩写 CCC 3C 认证 英文名称为 ChinaCompulsoryCertificate 英文缩写为 CCC 简称 3C 作为国家安全认证 CCEE 进口安全质量许可制度 CCIB 中国电磁兼容认证 EMC 三合一的 CCC 权威认证 是中国质检总局和国家认监委与国际接轨的一个先进标志 有着不可替代的重要性 认证标志的图案由基本图案 认证种类标注组成 一 认证标志基本图案 10 二 认证种类标注 在认证标志基本图案的右部印制认证种类 认证种类标注由代表认证种类的英文单词的缩写字母组成 如图中的 S 代表安全认证 国家认证认可监督管理委员会根据认证工作需要制定和发布有关认证种类标注 在认证合格的特殊产品 如电线 电缆 上适用 中国强制认证 标志的特殊式样 写 CCC 字样 11 B 国家建立强制性产品认证制度的法律依据 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国进出口商品检验法 中华人民共和国标淮化法 中华人民共和国进出口商品检验法实施条例 中华人民共和国产品质量认证管理条例 等 12 C 国家对强制性产品认证制度的管理体制 国家认证认可监督管理委员会拟定 调整 强制性产品认证目录 并与国家质检总局共同对外发布 拟定和发布 目录 内产品认证实施规则 制定并发布认证标志 确定强制性产品认证证书的要求 指定承担认证任务的认证机构 检测机构和检查机构 指导地方质检机构对强制性产品认证违法行为的查处等 强制性产品认证工作由国家认监委指定的认证机构负责认证的具体实施 并对认证结果负责 地方质检部门对列入强制性认证产品目录内的产品实施监督 生产者 销售者和进口商以及经营服务场所的使用者对生产 销售 进口 使用的产品负责 国家认监委指定的标志发放管理机构负责发放强制性认证标志 13 2 质量体系认证 指依据国际通用的 质量管理和质量保证 系列标准 经过认证机构对企业的质量体系进行审核 并以颁发认证证书的形式 证明企业的质量体系和质量保证能力符合相应要求的活动 如ISO9000质量管理体系认证 ISO14000环境管理体系认证等 14 质量体系认证 质量体系认证的对象是企业 质量体系认证的依据 是国际通用的质量管理标准 ISO9000系列国际标准 该标准已等同采用为我国国家标准 质量管理和质量保证 族标准 GB T19000 ISO9000 质量体系认证是第三方从事的活动 质量体系认证坚持企业自愿申请的原则 15 3 产品认证和质量体系认证的联系与区别 16 二 计量认证 1 计量实现单位统一 量值准确可靠的活动 包括科学技术上的 法律法规上的和行政管理上的活动 计量的四个特点 准确性 一致性 溯源性 法制性 17 基本概念 量值的准确 在一定的不确定度 误差极限或允许误差范围内的准确 量值溯源 自下而上通过不间断的校准而构成溯源体系 量值传递 自上而下通过逐级检定而构成检定系统 18 2 计量认证 1 计量认证的定义及性质指由政府计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其他技术机构的检定 测试能力和可靠性的认证 我国的计量认证行政主管部门为国家质量监督检验检疫总局认证与实验室评审管理司 计量认证是依据 中华人民共和国计量法 该法第二十二条规定 为社会提供公正数据的产品质量检验机构 必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定 测试的能力和可靠性考核合格 19 2 CMA计量认证 CMA是 ChinaMetrologyAccreditation 的缩写 中文含义为 中国计量认证 它是根据中华人民共和国计量法的规定 由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价 认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室 20 取得计量认证合格证书的检测机构 允许其在检验报告上使用CMA标记 有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价 成果及司法鉴定 具有法律效力 21 3 计量认证的分级与实施 计量认证分为两级实施 一级为国家级 国家认证认可监督管理委员会负责全国范围的计量认证 审查认可 验收 的组织实施 另一级为省级 省级质量技术监督部门负责本行政区域内的计量认证 审查认可 验收 的组织实施 具体工作由计量认证办公室 计量处 承办 不论是国家级还是省级认证 对通过认证的的检测机构资格在全国均同样具有法定效力 不存在办理部门不同效力不同的差异 22 4 计量认证的特点 是人民政府计量行政部门依法进行的考核 不同于其它行政管理范围内所进行的考核 其对象是为社会提供公证数据的产品质量检验机构 坚持专家评审 具有权威性 采取考核与帮 促相结合的工作方法 坚持程序管理和规范管理相结合的要求 计量认证是技术考核和管理工作考核相结合 计量认证是第三方认证 具有第三方公正性 23 5 计量认证与国家实验室认可 对检测机构来说 就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度 国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的 是自愿申请的能力认可活动 通过国家实验室认可的检测技术机构 证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求 24 第二节认证与计量认证的发展概况 一 国际认证发展概况世界上实行认证最早的国家是英国 质量认证制度从20世纪30年代开始快速发展 到50年代 所有工业化国家基本上都开展了质量认证活动 从70年代起发展中国家也普遍开始推行质量认证制度 使质量认证制度发展进入了一个新的阶段 国际标准化组织 ISO 于1970年成立了认证委员会 CERTICO 后改为合格评定委员会 CASCO 主要负责质量认证指南的制定和国际互认的推进工作 25 国际标准化组织 ISO 于1979年9月决定成立质量管理和质量保证技术委员会ISO TC176 负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准 1987年3月 ISO TC176在总结世界各国 特别是工业发达国家质量管理实践经验的基础上制定了举世瞩目的ISO9000系列标准 国际检测实验室认证制度起始于20世纪40年代 国际标准化组织 ISO 于1970年成立认证委员会 秘书处设在瑞士 国际性实验室认证会议 RAC 它是交流和讨论国家实验室认证和国际组织实验室认证问题的国际论坛 26 二 国内认证发展概况 1 我国认证认可制度的发展我国的认证工作始于20世纪70年代末80年代初 2001年8月 国务院组建中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会 简称 国家认监委 CNCA 授权其统一管理 监督和综合协调全国认证认可工作 我国政府加入世贸组织承诺和 四个统一 的原则 从2001年12月起 对19大类132种涉及健康 安全 环境保护和国家安全的重要工业产品实施了内外一致的强制性产品认证制度 27 2000年成立了中国合格评定国家认可中心 下设中国认证机构国家认可委员会 CNAB 中国认证人员和培训机构国家认可委员会 CNAT 和中国实验室国家认可委员会 CNAL 2005成立了中国认证认可协会 CCAA 2006年国家认证认可监督委员会又根据 中华人民共和国认证认可条例 批准设立中国合格评定国家认可委员会 CNAS 28 2 中国计量认证发展概况 1977年5月 国务院发布实行 中华人民共和国计量管理条例 1978年 国务院批准成立国家计量总局 1985年11月 国家计量局发布关于计量证书编号及标志的规定中对计量认证合格证书编号 标志及使用做了统一规定 1987年1月 国务院批准实施 中华人民共和国计量法实施细则 1990年6月 发布 产品质量检验机构计量认证技术考核规范 2006年 实施 实验室和检查机构资质认定管理办法 2007年1月1日 实施 实验室资质认定评审准则 29 3 中国食品认证认可体系概况 基本建立了 从农田到餐桌 全过程的食品 农产品认证认可体系 截止2007年中国有机产品认证面积达203万公顷 已进入世界前10位 截至2006年 已经建设国家级 部级 农产品质检中心323个 省地县级农产品检测机构1780个 到2007年中国认定3913家食品类检测实验室通过了实验室资质认定 计量认证 截至2008年10月5日 国家质检总局已经公布了437家可以承担三聚氰胺检测任务的食品检测机构 这些检测机构分布在我国31个省 自治区 直辖市 2009年6月1日正式颁布实施 中华人民共和国食品安全法 30 第三节计量认证的内容 对象和依据 一 计量认证的内容 计量法 为社会提供公证数据的产品质量检验机构 必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定 测试的能力和可靠性考核合格 实验室资质认定评审准则 评审内容包含管理要求和技术要求两个方面共19个要素 31 评审内容 管理要求 组织 管理体系 文件控制 检测和 或校准分包 服务和供应品的采购 合同评审 申诉和投诉 纠正措施 预防措施及改进 记录 内部审核 管理评审 技术要求 人员 设施和环境条件 检测和校准方法 设备和标准物质 量值溯源 抽样和样品处置 结果质量控制 结果报告 32 中华人民共和国计量法实施细则 的内容 1 计量检定测试设备的配备及其准确度 量程等技术指标 必须与检验的项目相适应 其性能必须稳定可靠并经检定合格 2 计量检定测试设备的工作环境 包括温湿度控制 防尘 防腐 抗干扰的条件以及室内安装 环境卫生等均应适应其工作的需要并满足产品质量检验的要求 3 使用计量检定测试设备的人员 应具备必要的专业知识和实际经验 其操作技能必须考核合格 4 产品质量检验机构具有保证量值统一 准确的措施和检测数据公正 可靠的管理制度 33 经计量认证合格的产品质勘验机构 失去公正地位的 由发证单位吊销其计量认证合格证书 停止其使用计量认证标志 未取得计量认证合格证书的产品质量检验机构 为社会提供公证数据的 县级以上地方人民政府计量行政部门有权责令其停止检验 可并处1000元以下的罚款 34 二 计量认证的对象 根据 计量法 的规定 计量认证的对象是 为社会提供公证数据的产品质量检验机构 1 各级质量技术监督行政部门依法设置或授权的产品质量检验机构 2 经各级人民政府有关行业主管部门批准 为社会提供公证数据的产品质量检验机构 3 已取得计量认证合格证书的产品质量检验机构 需增设检验项目时 应申请扩项计量认证 4 自愿申请为社会出具公证数据的各类科研 检测实验室 35 检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面 1 政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针 政策 2 科研部门利用检测数据来发现新现象 开发新技术 新产品 3 生产者利用检测数据来决定其生产活动 4 消费者利用检测结果来保护自己的利益 5 流通领域利用检测数据决定其购销活动 36 三 计量认证的依据 1 中华人民共和国计量法 2 中华人民共和国计量法实施细则 3 产品质量检验机构计量认证技术考核规范 4 产品质量检验机构计量认证 审查认可 验收 评审准则 5 实验室和检查机构资质认定管理办法 6 实验室资质认定评审准则 37 公证数据 是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定 仲裁 裁决所出具的可引起一定法律后果的数据 从计量认证的法律依据中可以看出 1 计量认证制度是我国现行认证工作中通过人大立法的认证制度 体系中占有相当重要的地位 在计量法律 法规 2 计量认证工作是强制性的 未取得计量认证合格证书的 不得开展产品质量检验工

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