简易版多利源软胶囊工艺规程050228简易版.doc

多利源软胶囊工艺规程一生产处方多利源软胶囊（49.5万粒）牛肝精粉： 145kg 烟酰胺： 5.2kg酒石酸氢胆碱： 10.5kg VB6： 332gDL蛋氨酸 ： 5kg VB12： 0.6kg蜂花粉 ： 27kg VH： 2gVA： 200g D-泛酸钙： 1.7kgVE： 5kg 大豆卵磷脂： 17kgVC： 5.5kg 蜂胶 ： 2.5kg叶酸： 35g 啤酒酵母： 33kgVB1： 535g 肌醇 ： 5kgVB2： 0.55kg 大豆油： 265kg硫酸锌： 1kg 乙醇： 50kg胶皮： 明胶 250kg 二氧化钛 6.78kg 甘油 120kg 食用红色40号2.65瓶 石蜡 21kg 食用黄色4号 0.42瓶 尼泊金乙酯0.7kg 食用蓝色1号 1.02瓶二操作过程1领料车间核算员开领料单领取物料，物料进入一般生产区对外表面进行清洁处理，物料在物流通道的缓冲间除去外包装，将物料导入周转白钢桶中。2 配料生产前检查清场情况及设备清洁情况，将周转桶中的色拉油通过抽液泵抽到配料罐，加入上述各种物料，搅拌均匀，搅拌时间1020分钟。将混合均匀的物料导入白钢桶中，贴上物料状态卡，转入中间产品存放间。3 化胶化胶前的准备：检查清场情况及设备清洁情况，合格后开始生产，打开热水罐循环水加热开关，给循环水加热，并起动循环水水泵，使加热的水循环加热化胶罐。 检查物料的名称，重量确认无误后将纯化水按处方加入到化胶罐中，同时加入处方量的甘油，二氧化钛及色素。 当化胶温度长到7580时，加入处方量的食用明胶，起动搅拌机，加速胶的溶化。 当颗粒胶在罐中完全溶化成液体时，盖上化胶罐进料口的封盖，并拧紧固定螺丝。起动真空泵，打开管路阀门，开始抽胶液中的气泡。真空泵开动1小时后，关闭搅拌机，停止搅拌。 抽真空22.5小时，当胶液中不在有气泡时，关闭真空管路的阀门，关闭真空泵。让胶液在胶罐中静止3060分钟。 打开胶罐换气口，使真空度下降为零，检查放胶阀门，装上80目的过滤网。起动空气压缩机，打开过滤空气控制阀，再打开放料阀，通过高压空气将胶液挤压到保温胶罐，设定体温温度为5660，保温待用。4 压丸 检查清场情况及设备清洁情况，核对物料的品名、批号，合格后联接保温胶罐和辅胶盒之间的输胶管，同时打开压丸机各加热开关，给胶盒及胶管预热加温。保温输胶管控制温度为4555之间，辅胶盒的温度控制在5660之间。 待胶管与胶盒的温度达到所要求的标准后，打开保温胶罐放胶阀门，向辅胶盒放胶，同时将给主机上物料。 打开主机调频旋扭，使主机运转工作。起动辅胶制冷空调，给辅胶滚送冷风，旋转辅胶盒调整螺丝，提升胶盒闸门，调整胶片的厚度，使两边辅胶滚轮上的胶皮厚度相等，控制厚度在0.70.8之间。 把机体两侧引胶滚轮的胶片送到两个模具之间，然后放下喷体，打开喷体的加热开关，加热胶片，同时拧紧模具调整压板，再将下料胶网引入导胶滚，使废料送入废料箱。 当模具切压下的胶皮合成一体时，适时打开喷体控制阀门，向粘合好的胶皮中注料，胶丸成型，并极时检查丸的型状，随时调整。 测量装量差异，先取下每一行中的一粒，拉开注料阀。用电子天平测量装量差异，范围在5，装量合格后，推上注料阀开始生产，生产过程中每2小时检查一次装量差异。 成型的胶丸经过传送带送到定型滚笼内进行定型处理，处理时间为2小时，将定型后的胶丸装入白钢桶中，贴上物料状态卡。5 干燥 检查清场情况及设备清洁情况，核对物料的品名，批号合格后打开滚笼风机和滚笼减速速机起动开关，使滚笼下正常运转。 将定型的胶丸倒入胶丸干燥机，自然干燥。干燥时间为1624小时，当胶丸较硬又有一定的弹力时，将胶丸极时出笼，装入白钢桶中，秤量，并填写物料卡。6 选擦丸 检查清场情况及设备清洁情况，核对物料的品名，批号合格后将消毒后的白棉布铺在选丸桌面上，把干燥好的胶丸倒在白棉布上，再用白布包好胶丸，用手揉搓，揉擦，去掉表皮上的蜡和油污。更换白棉布，将胶丸平铺在白棉布上逐粒挑选，去掉瘪粒，空粒和型体不正的胶丸。 把选好的胶丸装入消毒后的擦药布袋里，扎好布袋袋口，同时将其送入擦丸机，适时调整压丸机的运转角度，让胶丸在袋子里串动磨搓，机械擦试1020分钟。将擦好的胶丸检斤，填好物料卡，转入中间站。7 内包装 检查清场情况及设备清洁情况，核对物料的品名，批号合格后开始内包装。 内包装采用数粒板手动进行，90粒/瓶。.8 外包装 检查清场情况及设备清洁情况，核对物料的品名，批号合格后再进行包装。 所用外包装必须检验合格，专人领取，计数发放。首先贴好瓶签，每盒装一张说明书；每100瓶装一箱。纸箱上下口用不干胶带封口后，用捆扎机捆扎成井字型，入库待验，合格后办理入库。小盒、大箱上均需注明产品批号、生产日期、保质期。以上操作均在30万级洁净车间进行，干燥操作要求温度控制在16-22，其他单元操作要求温度控制在18-26，相对湿度均控制在65%以下，人员、物料、设备、环境，均需按各自的清洁规程进行清洁。具体要求为：生产同品种三批，设备清洗一次，每次生产前后应做清场工作，不同品种生产前必须清场和设备清洗，详细内容见工艺卫生项下。三、质量监控点工 序质量监控点监 控 频 次监 控 项 目监 控 标 准原辅料原辅料每批异物、检验报告单有合格报告单称量配料投 料1次/每批品种、数量、一人称量、一人复核符合标准、数量准确化胶明 胶一次/班配料(水：甘油：明胶)温度搅拌时间1：0.4：170-802小时制丸调 机一次/批明胶盒温度明胶厚度55-650.7-0.8mm切 丸一次/批封口温度40-50药量（注油量）0.45 g/粒每30分钟检查一次定型3-4小时干燥鼓风干燥一次/批时间水分20小时10选丸胶丸一次/批外观胶型不得有漏丸、异形丸肉眼不得见外来杂质内包装瓶随时/班数量、卫生数量准确、不得