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文档简介

ADR:药品不良反应。是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。ADE:药品不良事件。是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件， 而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系一般的ADR/ADE病例报告流程发现ADR/ADE病例填写ADR/ADE报告表于发现之日起10日内向ADR监测组报送报告表分类整理报告表ADR/ADE病例分析评价，签署关联性评价意见将ADR/ADE报告表信息输入ADR监测组报告表数据库按规定时限上报市ADR监测中心将关联性评价意见反馈报告者(以书面形式)新的、严重的ADR/ADE病例报告流程发现新的、严重的ADR/ADE病例立即填写ADR/ADE报告表于发现之日起7日内向ADR监测组报送报告表分类整理报告表组织专家分析评价，签署关联性评价意见于发现之日起15日内上报市ADR监测中心将关联性评价意见反馈报告者(以书面形式)将ADR/ADE报告表信息输入ADR监测组报告表数据库发现死亡的、群体性的ADR/ADE病例死亡的、群体性的ADR/ADE病例报告流程立即报告ADR监测组、医务处立即报告市ADR监测中心和行政主管部门立即组织核查及时填写报告表及时向ADR监测组报送报告表及时分类整理报告表及时填写报告表及时组织专家分析评价，签署关联性评价意见将ADR/ADE报告表信息输入ADR监测组报告表数据库
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