抗菌药物课件详解.doc

抗菌药物临床应用管理定义：抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 监督管理：县级以上卫生好计生行政部门一、 医疗机构职责：4、 成立文件：院长（主要负责人）-第一责任人 检查：医疗机构相关文件（下发执行、盖鲜章）1、 抗菌药物临床应用管理组织机构级其职责（二级以上医院-工作组，其余医疗机构-工作小组或专兼职人员负责具体工作 检查：医疗机构相关文件5、 管理制度：抗菌药物分级使用制度，抗菌药物采购制度、抗菌药物临床应用培训考核制度、抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。制度重在执行 检查：相关资料6、 培训和考核培训考核组织：二级以上医院-医疗机构自行培训考核，其余医疗机构-卫生和计生行政部门培训考核培训考核内容：抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：4.1药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家基本药物处方集、国家处方集和医院处方点评管理规范（试行）等相关法律、法规、规章和规范性文件；4.2抗菌药物临床应用及管理制度；4.3常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；4.4常见细菌的耐药趋势与控制方法；4.5抗菌药物不良反应的防治。检查：培训资料（文本资料或影像资料，签到册，考核试卷）7、 制定抗菌药物供应目录并报市级或县级卫生行政行政部门备案 检查：卫生行政部门备案资料8、 抗菌药物分级使用 （医师、药师抗菌药物分级使用处方权、调剂权文件，该文件药房备查） 检查：医师、药师分级授权文件、抽查处方30张、病历10份9、 配合检查，提供资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒二：医疗机构权力1、对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。2、对医师取消其处方权：抗菌药物考核不合格的；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。3、对药师取消其药物调剂资格：药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的。4、医师处方权和药师药物调剂资格被取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。三、卫生和计生行政部门职责1，制定制度1、 接受备案申请并备案，公示2、 检查、通报、行政处罚、行政处分四、法律责任：依据：部门规章抗菌药物临床应用管理办法第四十九条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，给予处分：（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）职技术人员负责具体管理工作的；（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；（三）抗菌药物临床应用管理混乱的；（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未配备相关专业技术人员的；（五）其他违反本办法规定行为的。第五十条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予处分：（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的；（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的；（五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。第五十二条医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照执业医师法第三十七条的有关规定，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；（三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造成严重后果的；（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生行政部门按照乡村医师从业管理条例第三十八条有关规定处理。第五十三条药师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重的；（二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的；（三）违反本办法其他规定的。特别强调：抗菌药物临床应用管理办法 第二十七条严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。第五十四条未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改的，可根据情节轻重处以一万元以下罚款。四川省卫生和计生行政处罚行政强制裁量实施标准中华人民共和国