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GSP知识竞赛题库1、 什么是GSP？（药品经营质量管理规范）2、 SFDA是什么意思，其中四个字母分别代表什么？（分别代表国家、食品、药品和监督管理）3、 我国药品监督管理的根本大法是什么法？（药品管理法）4、 新财年质管部制定的“六到位”、“三规范”、“一及时”、“一齐全”、“一整洁”分别是什么意思?（六到位：标识到位、证照到位、培训到位、风险产品管理到位、养护到位、报损效期管理到位；三规范：陈列规范、销售指导规范、记录票据规范；一及时：信息传递和反馈及时；一齐全：档案齐全；一整洁：现场整洁）5、 门店需要建立的十三个档案盒是哪些？（1、员工基本情况档案2、药事法规和信息档案3、员工培训及各项工作考核档案4、药品购进验收档案5、进口药品档案6、药品养护档案7、养护设备档案8、药品销售档案9、药品退货记录档案10、药品不良反应档案11、不合格药品档案、12、中药质量档案13、药品拆零销售档案）6、 什么是药品的不良反应？（是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应）7、 药品不良反应包括哪些(副作用、过敏反应、后遗效应、变态反应)8、 药品生产合法性的标志是？（药品批准文号）9、 国药准字S、H、Z分别代表哪类药品？（生物制品、化学药物制剂、中药制剂）10、药品的色标管理分别为：待验药品区（黄色）、退货区（黄色）、不合格品区（红色）、合格品区（绿）11、药品的六分开？（药品与非药品；处方药与非处方药；中药材、中药饮片；易串味药品；危险品；特殊管理的药品）12、药品购进的原则？（以质量为前提，按需进货，择优选购）13、验收进口药品必须索取的相关证件？（进口药品（医药产品）注册证进口药品通关单）14、仓库或门店的七防？（防虫、防鸟、防鼠、防霉、防潮、防尘、防污染）15、门店审方员任职资格？（执业药师、从业药师、（中）药师）16、药品拆零袋必须标明的七项内容为？（拆零门店、药品名称、规格、批号、有效期、数量、用法用量）16、调配处方药的程序？（收方、审方、核价、调配处方、核对检查处方、发药、指导用药）17、零售药店哪些证件必需上墙？（药品经营许可证、营业执照、GSP证书、与执业人员相符合的执业证明等）18、药品经营企业哪些人员每隔多长时间必需进行健康检查？（质量管理、药品验收、保管、养护、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，健康检查每年检查一次）19、药品的购进记录应包括哪些内容？（品名、规格、剂型、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等）20、进口药品的包装标签上应有中文标示的哪些内容？（药品的名称、主要成份、注册证号、并附有中文说明书）21、门店店堂的温湿度，冷藏柜温湿度？（030度、210度；4575%）22、危险品在门店能否陈列？如因需要必需陈列时，怎么办？（不能陈列；用空包装或代用品 ）23、GSP认证证书有效期为几年？（5年）24、药品的六分开？（药品与非药品，处方药与非处方药，中药材，中药饮片，易串味药品，危险品及特殊管理药品）25、工商间购销合同应明确的条款？（药品质量符合质量标准和有关质量要求，产品合格证，药品包装符合有关规定和货物运输要求）26、商商检购销合同应明确的质量条款？（药品质量符合质量标准和有关质量要求，药品产品合格证，药品包装符合有关规定和货物运输要求，购入进口药品，供货方应能提供符合规定的证书和文件）27、 药品验收的标准？（国家质量标准和合同质量条款）28、 处方药与非处方药的警示语分别是什么？（处方药警示语：请凭医生处方购买和使用；非处方药警示语：请仔细阅读说明书或在药师指导下购买和使用）29、 验收生物制品如人血白蛋白，必须索取哪些证件？（生物制品进口批件以及生物制品批签发合格证30、 药品批发企业从事质量管理，验收，养护，计量的专职工作人员数量，不少于企业职工总人数的百分之几？最低不少于几人？（4%，3）31、 药品零售连锁企业从事质量管理，验收，养护，计量的专职工作人员数量，不少于企业职工总人数的百分之几？最低不少于几人？（4%，3）32、 药品调配的程序？（收方，审方，核价，调配处方，核对检查处方，发药，指导用药）33、 湖南省药品零售企业验收标准不合规定项目为几项，通过验收？不合格项目为几项，限期整改，一个月后再申请验收？大于几项不通过验收？（分别为小于或等于3项，4-6项，大于或等于7项）34、 药品零售企业GSP认证检查项目共多少条？关键项目多少项？一般项目多少项？（109条，34项，75项）35、 药品零售企业GSP认证结果评定，什么情况下不通过GSP认证?(严重缺陷大于2项，或者是一般缺陷大于30%，判定为不通过GSP认证)36、 药品零售连锁企业GSP认证检查项目共有多少条？其中关键项目多少条？一般项目多少条？（186条，54条，132条）38、非处方药分为甲类、乙类的依据是：(B)A、药品价格 、药品安全性 C、药品规格 D、药品的经营方式39、药品不良反应报告制度的目的不包括：（A）A、为了保障患者用药安全 B、为了作为诉讼的依据 C、为评价、整顿、淘汰药品提40、出现哪种情况的药品为假药：（A）A、未标明有效期或者更改有效期的药品B、不注明或者更改生产批号的药品C、超过有效期的药品D、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的41、以下不属于药品的是哪一个：（B）A、中药饮片 B、卫生材料 C、血清疫苗 D、医院制剂42、处方药做广告，规定正确的是：（C）A、在大众传播媒介做广告宣传。B、不能在大众传播媒介做广告宣传。C、经批准后能在大众传播媒介做广告宣传。D、以上都不能43、我国的药品分类管理是指药品分为：（B）A、成人用药和儿童用药 B、处方药和非处方药 C、外用药和内服药44、以下属于不准药店零售的药品是：（B）A、第二类精神药品 B、蛋白同化制剂 C、处方药 D、注射剂 E、终止妊娠药品45、关于处方药下列叙述正确的是：（C）A、可在大众传播媒介发布广告 B、可在正式发行的刊物上介绍 C、不得在大众传播媒介发布广告46、国家对那些药物实行特殊管理：（E）A、麻醉药品 B、精神药品 C、医疗毒性药品 D、放射性药品 E、以上都是47、下列那种药品应按假药论处：（C）A、无出厂合格证 B、更改生产批号 C、所标明的适应症或功能主治超出规定范围48、处方中药品名称可使用：（A）A、规范的中文名称书写 B、规范的英文名称书写 C、自行编制药品缩写名称 D、自行编制药品代号 E、药品商品名47、按照药品的定义，下列哪种物质不是药品：（D）A、中药材 B、血清 C、疫苗 D、保健食品48、非处方药简称“OTC”，遴选“OTC”的原则是“（A ）、疗效确切、质量稳定、使用方便”：A、应用安全 B、应用广泛 C、长期应用 D、群众习惯49、非处方药品的说明书和包装标签必须印有规定的标识。你能指出乙类非处方药品的标识吗？（B）A、红底白字 B、绿底白字 C、白底红字 D、白底绿字50、药品管理法规定，“所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的”药品。按什么论处：（A）A、假药 B、劣药 C、假冒药 D、自制药51、打青霉素针需做皮试，是因为有人使用青霉素药物会发生什么反应，严重者甚至会导致生命危险：（B）A、毒性反应 B、过敏反应 C、二重感染 D、耐药性52、非处方药的包装盒、药品外标签、药品说明书的右上方均标示有什么样的彩色标识性图案：（C）A、正方形 B、菱形 C、椭圆形 D、长方形53、合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应称为：（B）A、假药反应 B、药品不良反应 C、用药错误反应 D、过敏反应54、非处方药是：（A）A、不需要医生处方，消费者可自由购买的药品 B、无任何不良反应的药品 C、没有注册商标的药品 D、没有批准文号的药品55、如果某药品批号为070809，则该药品是哪一年哪一月第几批生产的药品：（A）A、表示该药品是2007年8月份生产的第9批药品 B、表示该药品是2009年8月份生产的第7批药品 C、表示该药品是2008年7月份生产的第9批药品 D、表示该药品是2009年7月份生产的第8批药品56、药品管理法规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的为：（B）A、假药 B、劣药 C、按假药处理 D、都不属于57、处方药是必须凭( A )处方才可调配、购买和使用的药品：A、执业医师或执业助理医师 B、药师 C、执业药师58、药物不良反应首先由国家哪一个部门负责监测：（B）A、国家卫生部 B、国家食品药品监督管理局 C、国家科技部 D、国家安全部59、有效期至2010年6月，是指有效期到：（A）A、2010年6月30日 B、2010年6月29日 C、2010年6月1日 D、2010年7月1日60、以下哪个用语可能出现在合法的药品广告上：（C）A、药到病除 B、治愈率达95.9% C、请按说明书或在药师指导下购买和使用61、下列所述中，对于孕妇慎用最贴切的解释是：（C）A、该药孕妇不能吃 B、该药孕妇可以吃 C、该药应在医生的指导下谨慎服用 D、以上均不对62、中国药典，贮藏项下凉暗处保存的具体要求是什么：( C )A、避光并不超过4 B、避光并不超过10 C、避光并不超过20 D、避光并不超过3063、患者出现药品不良反应后，下述那种做法是不对的：( B )A、停止服用药物 B、自行更换其他药物 C、到正规医院就诊 D、到药监部门申报64、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有：( B )A、赠品 B、说明书 C、使用证明 D、发票65、非处方药甲类和非处方药乙类哪个安全性更高：( B )A、非处方甲类 B、非处方乙类 C、一样高。66、患者购药前，我们应向患者询问什么情况：( E )A、以前得过什么疾病 B、现在正在用什么药 C、平时对什么药物过敏 D、家族遗传病史 E、以上都是67、下列关于保健食品的叙述不正确的是：( D )A、保健食品没有确切的治疗作用 B、不能用作治疗疾病 C、只具有保健功能 D、也具有治疗作用68、生物制剂适宜的保存温度是：( A )A、28 B、-48 C、1015 D、152069、药品的批准文号是判断药品：( B )A、安全性的依据之一 B、合法性的依据之一 C、规范性的依据之一 D、有效性的依据之一70、非处方药的英文简称：A、ADR B、OTC C、DID D、RX71、不属于药品的是：( A )A、医疗器械 B、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 C、化学原料药及其制剂、抗生素 D、中药材、中药饮片、中成药72、在疾病治疗时，我们应遵循：( A )A、口服可以有效的就不需要注射 B、注射给药比口服给药效率高，治疗效果好 C、肌内注射不如静脉注射治疗效果好73、非处方药进行广告宣传需要审批吗：( A )A、需要 B、不需要 C、小部分内容需要 D、大部分内容需要74、以下药品批准文号标注正确的是：( A )A、国药广（文）2005010001 B、国食药准字H20051526 C、国食准字H20051226 D、国药准字H2005082675、下列哪种不属于药品变质的情况：( D)A、胶囊软化 B、药丸变形 C、药片发霉 D、冬天药膏变硬76、下列哪类药品广告可能是假广告：( E)A、包治百病 B、专治疑难杂症 C、没有药品广告批准文号 D、用部队、大学、研究院科研成果的名义宣传产品 E、以上都可能是假广告77、OTC是下列哪类药物的标识：( B )A、处方药 B、非处方药 C、中成药78、毒性中药是指：( D)A、副作用大的中药 B、可成瘾的中药 C、有刺激性的中药 D、毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的中药79、那些情况颗粒剂不应使用：( A)A、结块发粘 B、松散 C、有光泽 D、干燥80、以下哪些药品禁止在药店销售：( C)A、维生素 B、注射剂 C、疫苗 D、解热镇痛药81、企业可以在买卖商品时附带向公众赠送的药品只能是：(C)A、处方药 B、甲类非处方药 C、乙类非处方药 D、以上均不可82、给孩子用药，要认真阅读药品说明书，特别注意的是：(B)A、儿童用法用量 B、儿童禁用、慎用内容 C、药品性状 D、药品规格83、我国制定药品管理法的目的是什么？(D)A、加强药品的监督管理正确；B、保证药品质量正确；C、增进药品疗效正确； D、保障人民用药安全正确； E、维护人民身体健康正确。85、药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明：(ABC)A、药品名称 B、规格 C、服法和用量 D、价格86、药品的批号含义是指：（E）A、用以识别“批”的一组数字或字母加数字 B、用以追溯和审查该批药品的生产历史 C、常采用生产流水号或生产日期表示 E、以上都是87、为做好用药指导，门店营业员最需要记住的是药品的（A ）A、通用名 B、商品名 C、别名 D、曾用名判断题：88、药品说明书中列举的不良反应越少，该药就越安全。（ ）89、我国的药品不良反应监测工作由各地的医院负责。（ ）90、处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。（ ）91、抗菌药物是治疗流行性感冒的首选药物。（ ）92、药品说明书中“慎用”是“指服用本药时要小心谨慎，服用后要细心观察有无不良反应，如有应立即停药，如没有可继续使用”。 （ ）93、药品的批号就是药品的生产日