胆舒胶囊科室会医学ppt.ppt

双重机制利胆 快速解痉镇痛胆舒胶囊有效缓解胆汁缺乏 胆道动力障碍引起的相关症状 1 医药交流PPT 2020 3 10Tuesday 目录 2 2020 3 21 胆道系统及其生理功能 胆道系统包括 肝内 外胆管 胆囊及Oddi s括约肌等部分 其主要生理功能 参与胆汁的分泌调控胆汁从肝向十二指肠的排放 张汝玲 陆伦根 胆道疾病的研究现状 临床肝胆病杂志 2011 27 9 903 908 3 2020 3 21 胆汁分泌缺乏和胆道动力障碍在胆道疾病发生发展中的作用 胆道系统的主要两大生理功能 1 胆道切除术 胃手术等可导致胆道动力障碍 主要是Oddi s括约肌 影响胆汁从肝向十二指肠排放 造成胆汁流动障碍 1 2 调控胆汁从肝向十二指肠的排放 胆汁分泌减少 参与胆汁分泌 上腹部疼痛或不适 2 各种消化道症状 2 恶心 呕吐消化不良餐后腹部胀满等 张汝玲 陆伦根 胆道疾病的研究现状 临床肝胆病杂志 2011 27 9 903 908 刘新民 等主编 消化系统疾病鉴别诊断与治疗学 北京 人民军医出版社 2006 551 568 王宝恩 尹珊珊 胆汁淤积及胆汁淤积性疾病 全国肝脏疾病学术研讨会论文汇编 2013 6 15 4 2020 3 21 常见的胆道疾病 胆石症 胆囊炎 胆囊切除术后综合征 也称胆道运动障碍或胆道痉挛 张汝玲 陆伦根 胆道疾病的研究现状 临床肝胆病杂志 2011 27 9 903 908 刘新民 等主编 消化系统疾病鉴别诊断与治疗学 北京 人民军医出版社 2006 551 568 5 2020 3 21 胆结石和胆囊炎是胆道系统最常见疾病 胆道疾病主要有胆汁淤积 胆道感染 胆道结石 胆道系统肿瘤及先天性胆道疾病等 1 胆石病是世界范围内常见的疾病 全球5 15 的人群存在胆道系统结石 2 1 张汝玲 陆伦根 胆道及胆道疾病的研究现状与展望 J 临床肝胆病杂志 2012 28 007 481 483 2 中华医学会外科学分会胆道外科学组 急性胆道系统感染的诊断和治疗指南 2011版 中华消化外科杂志 2011 10 1 9 13 3 吴克明 陶恭亮 上海市某社区60岁以上老人胆道疾病患病现况调查 J 中国全科医学 2003 6 6 507 508 39 05 32 85 N 274 对上海社区中274例胆道疾病患者通过B超检查进行诊断 6 2020 3 21 胆石症 胆囊炎的疾病负担 我国胆道系统结石患者约占同期总住院人数的11 5 1 11 5 胆道结石患者 中华医学会外科学分会胆道外科学组 急性胆道系统感染的诊断和治疗指南 2011版 中华消化外科杂志 2011 10 1 9 13 ReshetnyakVI Conceptofthepathogenesisandtreatmentofcholelithiasis J Worldjournalofhepatology 2012 4 2 18 胆石病是世界上治疗最昂贵的疾病之一 2 在美国 有超过500000胆囊切除术 其总成本超过50亿美元 2 7 2020 3 21 胆囊切除术后综合征的胆系内病因 结石残余或复发 胆道动力障碍是胆囊术后综合征的两大主要胆系内病因 FilipM SaftoiuA PopescuC etal Postcholecystectomysyndrome analgorithmicapproach J JGastrointestinLiverDis 2009 18 1 67 71 所占病因比例 8 2020 3 21 Oddi s括约肌功能障碍与胆囊切除术后综合征 林擎天 有关胆囊切除术后综合征有关胆囊切除术后综合征问题 肝胆胰外科杂志 2005 17 1 3 4 9 2020 3 21 常见胆道疾病的药物治疗 中华医学会外科学分会胆道外科学组 胆囊良性疾病治疗决策的专家共识 2011版 中华消化外科杂志 2011 10 1 14 19 中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会 胆石症中西医结合诊疗共识 中国中西医结合杂志 2011 31 8 1041 1043 溶石 排石治疗 熊去氧胆酸鹅去氧胆酸对于腹痛患者给予解痉治疗胆舒胶囊阿托品硝酸甘油抗生素治疗 利胆中成药治疗胆舒胶囊胆宁片消炎利胆片 10 2020 3 21 1 中华医学会外科学分会胆道外科学组 急性胆道系统感染的诊断和治疗指南 2011版 中华消化外科杂志 2011 10 1 9 13 2 中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会 胆石症中西医结合诊疗共识 中国中西医结合杂志 2011 31 8 1041 1043 指南 共识推荐胆石症和胆囊炎患者利胆治疗 11 2020 3 21 目前临床利胆中成药治疗存在的局限性 中西医结合治疗胆系疾病是有中国特色的独特疗法 已累计了丰富经验 1 但成分复杂和机制不明的利胆中成药可造成临床不合理用药 2 1 黄以蓉 中成药不合理使用分析 甘肃省中医药学会2009年学术年会论文集 2009 211 212 2 翟兴红 张声生 李乾构 中西医结合治疗胆石症 世界华人消化杂志 2001 9 9 1038 1040 医师不能得到确切的药理信息 2 难以保证中西药合理配伍 2 12 2020 3 21 目录 13 2020 3 21 胆舒胶囊 单一植物提取 成分天然 安全可靠 薄荷素油 1 从新鲜薄荷叶中直接提炼 2 口服后快速吸收利用 2 明确的解痉 利胆作用 3 被美国FDA视为 安全无毒 药物 GRAS 2 专利工艺 质量稳定 4 1 胆舒药品说明书 2 GrigoleitHG GrigoleitP Pharmacologyandpreclinicalpharmacokineticsofpeppermintoil Phytomedicine 2005 12 8 612 6 3 花盈 狄留庆 薄荷油的基础研究及其应用开发 世界临床药物 2006 27 8 505 507 512 4 中华人民共和国国家知识产权局 发明专利申请授权说明书 授权公告号CN101273979B 14 2020 3 21 薄荷素油的药用历史悠久 1 王文凯 贾静 张正 等 薄荷品种 采收加工和包装贮藏研究概况 J 中国实验方剂学杂志 2012 18 13 308 308 2 郭晓恒 杨新杰 刘涛 等 药用薄荷的来源研究 J 安徽农业科学 2013 41 11 4787 4788 15 2020 3 21 薄荷素油药用价值在国外也得到肯定 16 2020 3 21 现代医学证明 胆舒胶囊治疗胆道疾病作用机制明确 花盈 狄留庆 薄荷油的基础研究及其应用开发 世界临床药物 2006 27 8 505 507 512 GiachettiD TaddeiE TaddeiI PharmacologicalactivityofessentialoilsonOddi ssphincter PlantaMed 1988 54 5 389 92 17 2020 3 21 胆舒胶囊的机制1 解痉镇痛 快速解痉 高效镇痛 HawthornM FerranteJ LuchowskiE etal Theactionsofpeppermintoilandmentholoncalciumchanneldependentprocessesinintestinal neuronalandcardiacpreparations AlimentPharmacolTher 1988 2 2 101 18 18 2020 3 21 10min快速有效缓解消化道痉挛 1 PimentelM BonorrisGG ChowEJ etal Peppermintoilimprovesthemanometricfindingsindiffuseesophagealspasm JClinGastroenterol 2001 33 1 27 31 2 狄留庆 薄荷素油的基础研究及其应用开发 世界临床药物 2006 27 8 505 507 512 有效降低肠道平滑肌收缩幅度 频率和张力 2 拮抗组胺或乙酰胆碱所致的肠管痉挛 2 吞服薄荷素油10min后 即可缓解弥漫性消化道平滑肌痉挛 1 10min快速缓解消化道痉挛 19 2020 3 21 胆舒胶囊对消化道痉挛的缓解率达到88 5 AsaoT MochikiE SuzukiH etal Aneasymethodfortheintraluminaladministrationofpeppermintoilbeforecolonoscopyanditseffectivenessinreducingcolonicspasm GastrointestEndosc 2001 53 2 172 7 20 2020 3 21 胆舒胶囊治疗胆石症 快速镇痛 有效率高达81 6 楚人俊 张家碧 蒋明德 等 胆舒治疗胆道感染胆石症的临床及药理研究 193例报告 J 临床肝胆病杂志 1991 4 020 利胆酚组n 72每日3次 每次1 2粒 胆舒胶囊组n 193每日3次 每次2粒 胆舒胶囊 总有效率高达85 5 高于利胆酚组的75 镇痛有效率达81 6 且起效快 部分病人24小时即可达到镇痛目的 患者比例 P 0 05 21 2020 3 21 胆舒胶囊的作用机制2 双重机制利胆 有效增加胆汁分泌 ZongL QuY LuoDX etal Preliminaryexperimentalresearchonthemechanismofliverbilesecretionstimulatedbypeppermintoil JDigDis 2011 12 4 295 301 上调胆酸转运相关基因 FXR mRNA 的表达 上调胆酸合成相关基因 CYP7A1 mRNA 的表达 薄荷素油 促进或加速肝细胞合成胆汁酸 防止胆汁酸在肝细胞内过度淤积 给药30min后胆汁分泌增加33 显著优于熊去氧胆酸 CYP7A1 胆酸合成经典途径的关键限速酶 胆固醇的合成和转化主要在肝脏中发生 并从CYP7A1途径开始 FXR 一种核心受体和重要的转录因子 近期研究已确认它是胆酸受体 22 2020 3 21 胆舒胶囊促进胆汁分泌优于熊去氧胆酸 ZongL QuY LuoDX etal Preliminaryexperimentalresearchonthemechanismofliverbilesecretionstimulatedbypeppermintoil JDigDis 2011 12 4 295 301 采用胆管引流法 收集药物处理前胆汁给予胆舒胶囊和熊去氧胆酸 均为临床等效剂量于给药后每30分钟收集胆汁一次 记录各时间点的胆汁流量和4h胆汁总流量 实验方法 与生理盐水组比较 P 0 01 与熊去氧胆酸组比较 P 0 01 胆舒胶囊 23 2020 3 21 胆舒胶囊显著降低胆汁中胆固醇和胆红素水平 ZongL QuY LuoDX etal Preliminaryexperimentalresearchonthemechanismofliverbilesecretionstimulatedbypeppermintoil JDigDis 2011 12 4 295 301 胆舒胶囊对大鼠胆汁成分的影响 n 10 与生理盐水组比较 P 0 05 P 0 01 与熊去氧胆酸组比较 P 0 05 P 0 01 mol L 胆固醇水平 mmol L 胆红素水平 mmol L 胆舒胶囊 胆舒胶囊 24 2020 3 21 胆舒胶囊有效缓解Oddi s括约肌功能障碍使胆汁引流通畅 GiachettiD TaddeiE TaddeiI PharmacologicalactivityofessentialoilsonOddi ssphincter PlantaMed 1988 54 5 389 92 不用药时自然恢复至正常所需的时间 时间 min mg kg 薄荷素油剂量 应用不同剂量薄荷素油时Oddi ss括约肌恢复至正常的时间 研究者首先向豚鼠注射1 0mg kg的吗啡 使Oddi s括约肌完全关闭 5分钟后再注射不同剂量的薄荷素油 观察Oddi s括约肌恢复至正常的时间 剂量为3 0mg kg和6 0mg kg时 注射薄荷素油后Oddi s括约肌立即恢复正常 25 2020 3 21 胆舒胶囊的使用优势 胆舒胶囊上市 临床应用近25年 有丰富的临床应用经验 丰富的循证医学证据和药理作用 1 2 国内外已发表大量临床研究 证明其安全有效有效成分薄荷素油被FDA认为是安全无毒的药物 1 专利工艺 品质保证 3 1 GrigoleitHG GrigoleitP Pharmacologyandpreclinicalpharmacokineticsofpeppermintoil Phytomedicine 2005 12 8 612 6 3 花盈 狄留庆 薄荷油的基础研究及其应用开发 世界临床药物 2006 27 8 505 507 512 4 中华人民共和国国家知识产权局 发明专利申请授权说明书 授权公告号CN101273979B 26 2020 3 21 目录 27 2020 3 21 胆舒胶囊治疗慢性结石胆囊炎 1 快速缓解腹痛 胆舒胶囊快速缓解右上腹痛 优于胆宁片 张雳 胆舒胶囊治疗慢性结石性胆囊炎的临床疗效观察 J 中国全科医学 2005 8 16 1361 1361 两组患者慢性结石胆囊炎患者右上腹痛改善情况 P 0 05 P 0 05 28 2020 3 21 胆舒胶囊治疗慢性结石胆囊炎 2 改善胆囊壁粗糙 缩小结石体积 治疗3个月 多数患者胆囊壁毛糙模糊消失 胆结石体积缩小 优于胆宁片 张雳 胆舒胶囊治疗慢性结石性胆囊炎的临床疗效观察 J 中国全科医学 2005 8 16 1361 1361 P 0 05 29 2020 3 21 患者比例 总有效率胆舒组 93 33 金胆片组 71 11 胆舒胶囊治疗慢性结石胆囊炎3 总体有效率高 治疗胆囊炎总体有效率更高 优于消炎利胆片和金胆片 1 柯常旺 胆舒胶囊治疗慢性结石性胆囊炎疗效评价 J 浙江中医药大学学报 2012 36 7 790 791 2 黄晓英 胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎45例观察 J 实用中医药杂志 2011 27 11 775 775 与消炎利胆片疗效比较 1 与金胆片疗效比较 2 n 59 n 59 n 45 n 45 P 0 05 30 2020 3 21 胆舒胶囊治疗胆囊切除术后综合征 1 增加胆汁分泌量 显著增加胆石症术后胆汁分泌量 术后利胆优于消炎利胆片 两组患者每天胆汁量平均值 ml 何晓军 卢旭升 胆舒胶囊在胆管结石术后的临床疗效观察 J 临床消化病杂志 2007 19 6 378 379 ml 胆汁量 天数 术后胆汁分泌量 胆舒胶囊组 n 19 消炎利胆片组 n 14 P 0 05 31 2020 3 21 胆舒胶囊治疗胆囊切除术后综合征 2 改善胆道功能障碍 董桂芬 胆舒胶囊治疗胆囊切除术后胆道功能障碍30例 J 实用中医内科杂志 2012 25 11 64 65 胆舒胶囊组总有效率高达93 33 优于消炎利胆片组的66 67 患者比例 20 3 33 73 33 63 33 6 67 33 33 n 30 n 30 P 0 05 32 2020 3 21 胆舒胶囊治疗胆囊切除术后综合征 3 总体疗效显著 钱明平 宋振顺 周波 等 胆舒胶囊治疗胆囊切除术后综合征108例 J 肝胆胰外科杂志 2012 24 3 244 246 胆舒组总有效率为90 8 优于奥美拉唑肠溶胶囊组的48 1 30例 例数 P 0 01 33 2020 3 21 胆舒胶囊治疗胆囊切除术后综合征