2003年度国家执业药师资格药事管理与法规真题考试

W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 2003 年度国家执业药师资格考试 药事管理与法规 一、 A 型题 (最佳选择题 )共 40 题。每题 l 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1-我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及 A药品管理 B药事组织管理 C医疗保险用药管理 D药品价格管理 E药品、药事组织、执业药师管理 2药品安全性指标不包括 A “ 三致 ” B毒性： C疗效 D配伍、使用禁忌 E药物相互作用 3下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是 A药品使用管理 B药品广告管理 C药品注册管理 D，药品储备管理 E药品流通管理 4社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备 A药士 B.执业药师 C老药工 D用药咨询人员 E专职采购人员 5必须具有质量检验机构的药事组织是 A药店 B药品零售连锁企业 C药品批发企业 D药品生产企业 E药品零售连锁、批发和生产企业 6下列属于 政府定价的药品是 A国家基本药物 B处方药 C甲类非处方药 D国家储备药品 E国家基本医疗保险药品 7按照中华人民共和国药品管理法，下列情形中 按假药论处的是 A未标明有效期的药品 B更改生产批号的药品 C擅自添加防腐剂的药品 D超过有效期的药品 E变质的药品 8中华人民共和国药品管理法规定 ，生产药品所需的原、辅料必须符合 A药理标准 B化学标准 C食用要求 D 药用要求 E生产要求 9根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应当自取得药品经营许可 证之日起 30 日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品经营质量管理规范认 证的单位是 A药品批发企业 B药品零售企业 C药品批发和零售企业 D新开办药品批发和零售企业 E新开办医疗机构药房 10根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，包装不符合规定的中药饮片， 生产企业 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 A必须没收 B必须销毁 C不得使用 D不得销售 E限制销售 11中华人民共和国刑法规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的 处罚是 A处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 B处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金 C处十年以上有期徒刑 D处元期徒刑 E处死刑 12医疗用毒性药品系指 A连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品 B毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 C正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品 D直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品 E毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品 13按照处方药与非处方药分类管理办法 (试行 )，非处方药分甲、乙两类，是根据药品的 A可靠性 B稳定性 C安全性 D有效性 E经济性 14按照处方药与非处方药分类管理办法 (试行 )，经批准的商业企业无须具有药 品经营许可证就可以 A批发经营甲类非处方药 B批发经营乙类非处方药 C零售经营乙类非处方药 D零售经营甲类非处方药 E零售经营非处方药 15按照非处方药专有标识管理规定 (暂行 )，负责制定公布非处方药专有标识的机 构是 A国家药品监督管理部门 B国家工商行政管理部门 C 国家标准化行政主管部门 D国家出版管理部门 E国家知识产权管理部门 16根据药品包装、标签和说明书管理规定 (暂行 )，下列所述属于药品内包装标签 必须标注的内容是 A药品的用法用量 B药品的功能主治或适应症 C药品的生产企业 D药品生产日期 E药品名称、规格及生产批号 17按照药品包装、标签规范细则 (暂行 )，大包装、中包装、最小销售单元包装和 标签上必须印有符合规定的标志是 A麻醉药品、外用药 品 B非处方药品、精神药品 C放射性药品 D医疗用毒性药品 E以上都是 18按照药品说明书规范细则 (暂行 )，中药复方制剂主要药味的排序要符合 A笔划数从少到多顺序 B药味的 酸碱度递减规律 C药性的寒凉、温热顺序 D中医君臣佐使组方原则 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 E药材生长纬度递增原则 19按照药品说明书规范细则 (暂行 )，在 “ 化学药品说明书格式 ” 中不可缺少的项 目是 A【药理毒理】 B【孕妇及哺乳期妇女用药】 C【不良反应】 D【老年患者用药】 E【儿童用药】 20按照药品不良反应监测管理办法 (试行 )，国家对药品不良反应实行 A逐级、不定期报告制度 B越 级、定期报告制度 C逐级、定期报告制度 D越级、不定期报告制度 E逐级、随时报告制度 21按照药品不良反应监测管理办法 (试行 )规定，个人发现药品引起的可疑不良反 应，应向 A所在市级卫生行政部门报告 B所在省级卫生行政部门 报告 C所在市级药品不良反应监测专业机构报告 ， D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告 E所在市级药品监督管理部门报告 22按照药品经营质量管理规范，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录， 该记录保存不得少于 A 1 年 B 2 年 C 3 年 D 4 年 E 5 年 23药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应 保存 A 1 年 B 2 年 C 3 年 D 4 年 E 5 年 24药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员， 进行健康检查的周期是 A每季 B每半年 C每年 D每 2 年 E每 3 年 25处方药和非处方药流通管理暂行规定要求，对医师处方进行审核，签字的人员 必须是 A药店经理 B值班经理 C店员 D药士 E执业药师或药师 26药品生产监督管理办法 (暂行 )规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括 A天然药物提取物 B中药饮片 C各类注射剂 D血液制品、疫苗制品 E中成药制剂 27医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行 )中规定的 “ 一批 ” 是指 A具有同一性质和质量并连续生产出来的药品 B具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 C在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂 D具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂 E具有均质性并有一定数量的常规配制制剂 28城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，处方外配是指 A参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 B参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为 C参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 D参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为 E参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为 29中华人民共和国广告法规定，广告监督管理机关是 A县级以上药品监督管理部门 B县级以上工商行政管理部门 C县级以上质量技术监督部门 D广告经营者上级主管部门 E广告发布者上级主管部门 30依据中华人民共和国价格法，下列属于经营者正当价格行为的是 A相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益 B为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销 C降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品 D捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨 E提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视 31中华人民共和国消费者权益保护法规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时 A享有财产不受损害的权利 B享有人身安全不受损害的权利 C享有人体健康不受损害的权利 D享有卫生条件不受影响的权利 E享有人身、财产安全不受损害的权利 32依据最高人民 法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体 应用法律若干问题的解释，下面应认定为 “ 足以严重危害人体 健康 ” 的是 A生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的 B生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的 C生产、销售的假药不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的 D生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的 E生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、三人以上重伤的 33按照药品注册管理办法，新药技术转让是指 A新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为 B 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为 C新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为 D新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申 请生产该新药的行为 E新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为 34须按药品临床试验管理规范执行的药品临床试验是 A各期临床试验 B工期临床试验 C 期临床试验 D 期临床试验 E 期临床试验 35按 照互联网药品信息服务管理暂行规定，从事互联网药品信息服务，除应当符合 互联网信息服务管理办法规定的要求外，还应当具备的条件之一是 A必须具有药品经营许可证 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 B必须获得 GSP 认证证书 C有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施 D必须具有执业药师 E有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人员 36关于城镇医药卫生体制改革的指导意见指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体 诊所只可经销由省级卫生、 药品监督部门审定的 A特殊管理的药品 B常用药品 C急救药品 D常用和急救药品 E处方药 37公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道作出具体行 政行为之日起 A十五日内提出 B二十日内提出 C一个月内提出 D二个月内提出 E三个月内提出 38药品采购供应的道德要求的核心是 A严谨准确 B安全迅速 C确保药品质量 D不抬高价格 E合理用药 39在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是 A甲类非处方药 B乙类非处方药 C口服制剂 D外用制剂 E复方制剂 40在希波克拉底誓言中， “ 凡患结石者，我不施手术，此则有待于专家为之 ” 可以 理解为是 A执业药师提供药学服务的限制性条件 B外科医生手术的限制性条件 C药品批发商行为的限制性条件 D药品生产商行为的限制性条件 E所有人 员行为的限制性条件 二、 8 型题 (配伍选择题 )共 80 题。每题 0 5 分。备选答案在前。试题在后。每组若干 题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复 选用。也可不选用。 41 43 A特殊管理制度 B中药品种保护制度 C分类管理制度 D批准文号管理制度 E药品保管制度 41国家对新药生产实行 42国家对第二类精神药品实行 43国家对处方药和非处方药实行 44 47 A假药 B药品 C劣药 D新药 E辅料 44用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者 功能主治、用法和用量的物质是 45生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 46药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是 47药品成份的含量不符合国家药品标准的是 48-50 A药品生产许可证 B药品经营许可证 C医疗机构制剂许可证 D医疗机构执业许可证 E进口准许证 48医疗机构违反药品管理 法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其 49企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的， 应吊销其 50麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的 51 52 A责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款 B处二万元以上十万元以下的罚款 C五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款 D责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款 E给予降级、撤职、开除 处分，并处三万元以下的罚款 51违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证 的，除吊销许可证外，还应 52药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期 不改正的，应 53 55 A新药 B处方药 C非处方药 D医疗机构配制的制剂 E中药 53不得在市场上销售或者变相销售的是 54未曾在中国境内上市销售的药品是 55药品管理法规定实行品种保护的是 56 57 A医疗机构配制的制剂 B医疗机构购进的国产药品 C医疗机构购进的进口药品 D常用药品和急救药品 E医疗机构向患者提供的药品 56不得发布广告的是 57应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是 58 59 A 5 个工作日 B 10 个工作月 C 15 个工作日 D 20 个工作日 E 30 个工作日 58医疗机构要变更医疗机构制剂许可证 许可事项，原审核、批准机关应当自收到 申请之日起作出决定的期限为 59自收到药品 零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同 意筹建决定的期限为 60 62 A 3 年 B 5 年 C不超过 5 年 D 7 年 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 E 10 年 60医药产品注册证的有效期为 61对药品生产企业的新药品种设立的监测期为 62进口药品注册证的有效期为 63 65 A由其所在单位给予行政处分 B由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚 C由司法机关追究刑事责任 D没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E以生产、贩卖毒品罪论处 63医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应 64非法吸食麻醉药品的，应 65擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应 66 69 A精神药品 B一类精神药品 C二类精神药品 D麻醉药品 E戒毒药品 66直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性的药 品是 67注射剂处方每次不超过三日常用量的药品是 68处 方每次不超过七日常用量的药品 69医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是 70 71 A甲类非处方药 B乙类非处方药 C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D药品生产企业使用的指南性标志 E刊登药品广告时使用的指南性标志 70非处方药绿色专有标识图案用于 71非处方药红色专有标识图案用于 72 73 A必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书 B分为大包装和中包装 C必须印有商标 D指直接与药品接触的包装 E必须注明不良反应 72药品的内包装 73药品的每个最小销售单元的包装 74 77 A药品零售企业主要负责人 B药品零售企业专职质量管理人员 C药品零售企业中处方审核人员 D药品零售企业质量负责人 E药品零售企业法定代表人 药品经营质量管理规范规定 74应具有药学专业技术职称的是 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 75应对经营药品的质量负领导责任的是 76应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是 77应具体负责企业质量管理 工作的是 78 80 A执业药师应履行的职责 B对执业药师继续教育的要求 C执业药师应遵守的基本准则 D执业药师注册的规定 E执业药师再注册的规定 按照执业药师资格制度暂行规定 78掌握最新医药信息，保持较高的专业水平 79须提供参加继续教育的证明的是 80对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、；制止、拒绝执行并向上 级报告是 81 83 A 1 年 B 2 年 C 3 年 D 4 年 E 5 年 按照药品生产质量管理规范规定 81无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过 82销售记录应保存至药品有效期后 83批生产记录应保存至药品有效期后 84 86 A大容量注射剂的灌封 B小容量注射剂的灌封 C注射剂的浓配 D口服固体药品的暴露工序 E直肠用药的暴露工序 根据药品生产质量管理规范规定，下列药品生产环境空气洁净度级别 84 100 级适用于 85 10000 级适用于 86 100000 级适用于 87 88 A医院药事管理委员会负责人 B制剂室和药检室负责人 C药品采购人员 D医疗机构制剂配制操作及药检人员 E药剂科负责人 医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行 )规定 87应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是 88应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是 89 90 A资源严重减少的主要常用野生药材物种 B资源处于衰竭状态的名贵野生药材物 种 C濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 D资源严重减少的重要野生药材物种 E分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 89国家一级保护野生药材物种为 90国家二级保护野生药材物种为 91 92 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 A羚羊角 B甘草 C人参 D黄柏 E防风 91在国家一级保护野生药材物种范围内的药材是 92在国家三级保护野生药材物种范围内的药材是 93 94 A经营者的义务 B消费者的义务 C生产者的义务 D消费者协会的职能 E行业协会的职能 93对损害消费者合法权益的行为，通过大众传播媒介予以揭露批评是 94应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其表明的 (如产品说明、实物样品等 ) 质量状况相符，是属于 95 96 A中药材 B中药饮片 C中成药 D血液制品 (特殊适应症 ) E果味制剂 95规定列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是 96不能纳入基本医疗保险用药范围的是 97 98 A五十元以下罚款 B五十元以上罚款 C一千元以上罚款 D一千元以下罚款 E二千元以下罚款 97有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是 98有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是 99 100 A药品的注册管理 B药品的生产管理 C药品的流通管理 D药品的使用管理 E药品的广告管理 99新药审批并颁发新药证书属于 100非处方药登记管理属于 lOl-102 A国家药品监督管理部门 B省级人民政府价格主管部门 C国务院价格主管部门 D县级人民政府价格主管部门 E地 (市 )级药品监督管理部门、 101负责全国药品价格工作的是 102实行药品政府指导价，其地方定价目录的制定机关是 103 104 A A 类药品不良反应 B B 类药品不良反应 C新的药品不良反应 D所有可疑不良反应 E药物相互作用引起的不良反应 103对上市 5 年以内的药品须报告其引起的 104药品使用说明书中未收载的不良反应属于 105 107 A执业药师 B国内的药师、主管药师及主任药师等 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 C国外的药师 D临床药师 E从业药师 105我国对药学技术人员实行职业准人控制制度的产物是 106与执业药师相类似的是 107我国药学专业技术职称的产物是 108 110 A基本医疗保险药品目录中的药品 B基本医疗保险药品目录中的 “ 甲类目录 ” C基本医疗保险药品目录中的 “ 乙类目 录 ” D基本医疗保险药品目录中的中药饮片 E国家基本药物目录中的药品 108由国家统一制定，各地不得调整的是 109由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是 110临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类品种中价格低的药品是 111 113 A敬业爱岗、尽职尽责 B尊重科学、精益求精 C不为名利、廉洁奉公 D语言亲切、态度和蔼 E尊重人格、保护患者 111药学职业道德准则的重要内容之一是 112作为一个有良好药学职业道德的人的最低要求是 113药学人员与病人之间最基本的道德要求是 114 116 A执业药师的责任 B执业药师的权力 C执业药师的义务 D执业药师的权利 E执业药师的执业行为规范 114维护病患者的健康利益和其他合法权益是 115开展用药调查及药品利用评价是 116应对其调配的药品及其他职责范围内的关键药学技术业务负责是 117 120 A执业药师的权力 B执业药师的义务 C执 业药师的权利 D执业药师的执业行为规范 E执业药师的道德准则 117在交付毒性、成瘾性药品时给予购药者明确的口头提示或警告，是 118尊重病人的人格，保守有关病人的秘密，是 119否决危及药品质量的购进渠道，是 120对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配，是 三、 x 型题 (多项选择题 )共 20 题，每题 l 分。每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上正 确答案。少选或多选均不得分。 121药品的特殊性包括 A需求迫切性 B消费者低选择性 C缺乏需求价格弹性 D社会公共性 E竞争性 122药品零售企业的行为规则包括 A拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 B调配处方必须经过核对 C有真实完整的药品检验记录 D销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项 E从合法药品生产、经营企业购药 123对于政府定价的药品，政府不制定药品的 A基准价 B出厂价 C批发价 D调拨价 E零售价 124根据中华人民共和国药品 管理法，属于国家药品标准的是 A省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范 B省级药品监督管理部门制定的药品标准 C省级卫生行政部门制定的药品标准 D中华人民共和国药典 E国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 125根据中华人民共和国药品管理法实施条例规定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是 A预防人体疾病 B治疗人体疾病 C诊断人体疾病 D人体保健康复 E增强人体营养 126中华人民共和国刑法规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处 A拘役，并处或单处罚金 B三年以下有期徒刑，并处或单处罚金 C十年以上有期徒刑，并处或单处罚金 D无期徒刑，并处或单处罚金 E死刑，并处或单处罚金 127按照医疗用毒性药品管理办法，凡加工炮制毒性中药，必须按照 A中华人民共和国药典 B中药志 C植物志 D中药大辞典 E省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范 128按照药品包装、标签规范细则 (暂行 )，以下关于药品包装和标签叙述正确的是 A药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制 B包装、标签上不得印有 “ 名贵药材 ” 字样 C 药品的包装分为内包装和外包装 D药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容 E药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词 129按照药品说明书规范细则 (暂行 )，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括 A致癌性 B生殖毒性 C长期毒性 D遗传毒性 E急性毒性 130按照药品不良反应监测管理办法 (试行 )，药品生产经营企业和医疗预防保健机 构一经发现可疑的药品不良反应，需 A进行详细记录 B进行调查 C回收销毁药品 D按规定报告 E通知相关购销单位 131药品经营质量管理规 范实施细则规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 的内容应包括 A质量方针和目标管理 B药品不良反应报告的有关规定 C药品仓储保管、养护和出库复核的管理 D特殊管理药品的管理 E不合格药品和退货药品的管理 132处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售处方药和甲类非处方药的零售 药店 A必须具有药品经营许可证 B不得以开架自选方式销售处方药 C必须开架销售非处方药 D不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E必须配备坐堂医师，指导合理用药 133