药物涂层球囊在原发病变的临床应用价值.ppt

药物涂层球囊在原发病变的临床应用价值 药物球囊临床证据及治疗推荐 药物涂层球囊 DCB 的临床医学证据 2014ESC指南推荐使用DCB治疗BMS和DES支架内再狭窄 IA 3 药物涂层球囊治疗小血管病变 EuroIntervention2011 7 K57 60 PCI中小血管的比率占1 3 PCI在小血管中的比率 Zeymer EuroInt2011 7 K57 60 Biondi ZoccaiGetal CardiovascRevascMed2010 11 189 198 PCI术后造影狭窄率随管腔直径减小而增大 CYPHERversusTAXUSinsmallvesseldiseaseCYPHER对比TAXUS治疗小血管病变 2 8mm MehilliJetal EurHeartJ2006 27 260 66 7 新普立治疗冠脉小血管病变 2 25 2 8mm直径 一项探索性研究 6 7 3 3Year DEBonly PEPCADI 需要避免 地理性缺失 DCB2 517mm BMS2 525mm ClinResCardiol2010 99 165 174EuroIntervention2011 7 K57 60 冠脉原发小血管病变 单用DCB策略可以显著降低TLR发生率 紫杉醇涂层球囊对比紫杉醇洗脱支架治疗小冠脉血管的随机多中心研究 BELLO研究 AzeemLatib MD AntonioColombo MD FaustoCastriota MD tAntonioMicari MD AlbertoCremonesi MD FrancescoDeFelice MD AlfredoMarchese MD iMaurizioTespili MD FatriziaPresbitero MD GregoryA Sgueglia MD ttFrancescaBuffoli MD CorradoTamburino MD FerdinandoVarbella MD AlbertoMenozzi MDffl 单用PCB策略治疗原发小血管病变的前瞻性真实世界注册研究 UZeymer 1MWaliszewski 2MSpiecker 30Gastmann BFaurie 5MFerrari 6MAlidoosti 7CPalmieri 8TNHeang 9PJLOng 0UDietz 图1仅采用紫杉醇涂层球囊 PCB 或PCB 裸金属支架 BMS 治疗患者9个月随访时的临床事件发生率 MACE 严重不良心脏事件 MI 心肌梗死 TLR 靶病变血运重建 JAmCollCardiol2012 60 2473 80 Heart2014 100 311 6 药物洗脱球囊 紫杉醇洗脱支架 晚期丢失 mm 累积频率 血管造影随访时支架内 球囊内 晚期管腔丢失的累计频率分布 晚期管腔丢失分布 MACE TLR MI 9个月事件发生率 TLR发生率 当前研究 BELLOPCB PEPCADI SPIRIT小血管 BELLOPES 新普立全球登记研究表明 新普立治疗冠脉原发病变安全有效 SeQuentPleaseWorldWideRegistry MACE 心源性死亡 靶血管心肌梗死 缺血驱动的TLR 平均随访时间为9 4个月 新加坡陈笃生医院新普立登记研究 新普立紫杉醇涂层球囊在东南亚患者真实世界单中心的临床有效性和安全性研究 新加坡陈笃生医院新普立登记研究9个月临床结果表明 新普立治疗小血管病变安全有效 13 并不是所有药物球囊都有一样好的临床疗效 并非所有的冠脉病变都需要置入支架治疗DCB only治疗策略可以避免不必要的支架置入新普立治疗小血管病变是安全和有效的新普立治疗TLR为1 4 结论 15 药物球囊治疗分叉病变 2ofthemhadbeenstented 结论 充分预处理病变后 病变处仅出现A或B型夹层 并且弹性回缩不超过30 时 使用DCB only策略治疗分叉病变是恰当的 PEPCAD BIF研究 9个月造影结果单独使用药物涂层球囊治疗冠脉分叉病变 一项多中心随机对照研究 FranzX Kleber1 MD HaraldRittger2 MD JosefLudwig2 MD AntoniaSchulz3 DetlefG Mathey4 MD MichaelBoxberger5 MD RalfDegenhardt6 MD BrunoScheller7 MD RuthH Strasser8 MD mm prePCIvs 9month p 0 001 p 0 038 LateLoss0 38mm x LateLoss x0 21mm 17 PEPCADV新普立分叉病变研究 手术成功率为100 9个月冠脉造影成功率主支为97 边支为89 TLR发生率为1 26MB为支架类似结果 边支结果更为显著 18 德国Potsdam注册研究 药物球囊治疗分叉病变 药物球囊治疗后晚期管腔扩大 P rner TCT2014 基线 6个月 器械 仅DEB 紫杉醇球囊血管成形术后晚期管腔扩大 Franz Klehor AntoniaSchulz MattliuisWalLszewski TeLstHiiu HthiJd MichaelBohm LIrichDietz BodoCremers BrunoSchellcr YvonneI1 Clever 表I基线临床和血管造影资料 ClinResCardiol 2014Oct28 Epubaheadofprint 紫杉醇球囊血管成形术后晚期管腔扩大 Franz Klehor AntoniaSchulz MattliuisWalLszewski TeLstHiiu HthiJd MichaelBohm LIrichDietz BodoCremers BrunoSchellcr YvonneI1 Clever ClinResCardiol 2014Oct28 Epubaheadofprint 最小管腔直径 mm 累计频率 随访时 最小管腔直径 患者数 相对平均管腔获得累计频率 n 58例患者 患者数 绝对平均管腔获得累计频率 n 58例患者 治疗前 治疗后 相对平均腔增益 mm 绝对平均腔增益 mm 紫杉醇球囊血管成形术后晚期管腔扩大 FranzX Klehor AntoniaSchulz MattliuisWalLszewski TeLstHiiu HthiJd MichaelBohm LIrichDietz BodoCremers BrunoSchellcr YvonneI1 Clever 表2基线和随访时的血管造影结果 所有数据均用平均值 标准偏差 mm 表示 粗体显示的数值在统计学上有显著性 p 0 05 ClinResCardiol 2014Oct28 Epubaheadofprint 没有迹象表明采用药物涂层球囊血管成形术后出现异常增高的冠状动脉瘤发生率 FranzX Kleber1 2 MD AntoniaSchulz1 KlausBonaveiiTura2 MD AnnetteFengler2 MD 表1 DCB介入治疗的适应证 治疗策略及DCB制造商 结论 在380例采用DCB治疗的PCI中 有3例发现在DCB介入治疗后出现了CAA形成 发生率为0 8 因此 DCB不会产生异常的高冠脉动脉瘤发生率 EuroIntervention2013 9 608 12 prox M1CXfollowingDEBtreatment prox M1CX 4monthsafterDEB 即刻效果看上去或许不像支架那样完美但是 随着时间的推移 管腔获得逐渐增加 DCBOnly治疗策略 使用DCB治疗可以接受即刻小于30 的残余狭窄使用DCB治疗后4 6个月 管腔可以显著增大这是血管自身重塑的治疗理念 无异物植入是最好的介入治疗方式 DCBOnly策略结论 Conceptofnaturalvesselrestoration nostentisthebeststent 新普立治疗原发病变临床研究汇总 27 28 总体来说 建议中达成共识的主要有以下方面 使用 DCBonly 策略可以达成最佳的结果必须使用传统球囊进行预扩张 病变准备 在术中 如果要使用BMS 必须确保避免 地理性缺失 德国共识小组的建议 DCBonly 2011 药物涂层球囊治疗原发病变的一般性建议 DCBonly 夹层分型 AtoF型夹层是不同的A型夹层 minorradiolucentareaswithinthecoronarylumenwithlittleornopersistence B型夹层 paralleltractsordoublelumenseparatedbycontrastduringinjectionwithminimalornopersistenceafterdyeclearance A和B型夹层是良性的 A型和B型轻微夹层不用处理 发生率为90 C F型夹层 Persistentdyeoutsidelumen spiraldissection severefillingdefects abruptvesselclosure 在PTCA术中 造影所观察到的夹层约占30 如果夹层发生 在所有夹层发生的情况下 接近90 为A B型夹层C F型夹层的发生率约为10 C F型夹层需要植入支架 发生率为10 25 30 德国共识小组的建议更新 2013 确立的适应证支架内再狭窄小血管病变不宜植入支架的患者正在口服抗凝药物或者口服抗凝药物有高出血倾向风险的患者 例如心房颤动患者 置换人工心脏瓣膜的患者等有高出血风险的患者 或HAS BLED分数 3 或有计划需要缩短双抗治疗时间 或可能需要外科介入治疗 或近期进行外科手术有出血功能异常或者可能增加出血风险的患者 例如血友病 既往出血史 胃溃疡 严重肾功能衰竭潜在的适应证有血管内皮功能障碍 血管痉挛性心绞痛的患者分支病变不宜植入支架的患者既往有亚急性支架内血栓史的患者拒绝体内植入异物的患者 药物涂层球囊可以用于以下患者治疗 药物涂层球囊治疗冠状动脉疾病 德国专家共识更新 ClinResCardiol2013 31 可以接受的冠脉造影结果 没有夹层或A B类夹层 和TIMI血流III级 和残余狭窄 30 夹层类型C F或TIMI30 DCB球囊与血管参考直径比率为0 8 1 0命名压 30秒 病变准备预扩张传统半顺应性球囊 扩张压力 命名压 球囊 血管直径比率0 8 1 0复杂病变可以使用非顺应性球囊 切割球囊 scoring球囊 其它血管成像技术 IVUS OCT 功能测试 FFR BMS DES Spot BMS DCB orBVS 药物涂层球囊治疗小血管病变流程 2013德国共识小组的更新建议 使用 DCBonly 策略可以达成最佳的结果必须使用传统球囊进行预扩张 病变准备 32 夹层类型C F或TIMI30 DCBMedina 0 0 1 SBMedina X X 0 MBMedina X X 1 1 SB 2 MB 病变准备预扩张 MB和 或SB 传统半顺应性球囊 扩张压力 命名压 球囊 血管直径比率0 8 1 0复杂病变可以选择非标准高压球囊 切割球囊 Scoring球囊 旋磨术 其它血管成像术 IVUS OCT 功能测试 FFR BMS DES Spot BMS DCB orBVS 药物涂层球囊治疗分叉病变流程 2013德国共识小组的更新建议 使用 DCBonly 策略可以达成最佳的结果必须使用传统球囊进行预扩张 病变准备 可以接受的冠脉造影结果 没有夹层或A B类夹层 和TIMI血流III级 和残余狭窄 30 新普立TM药物涂层球囊使用注意事项 1 必须进行充分预扩张 球囊与血管参考直径比率为0 8 1 0 依据预扩张处病变情况决定采用药物球囊术式或其他术式 药物支架 裸支架 可降解支架 2 不要用手触摸新普立TM药物球囊部位 不能用生理盐水或其他液体浸泡3 选择新普立TM与血管参考直径比率为0 8 1 0 要尽可能快的到达病变部位 扩张新普立TM时使用适中的压力 通常为命名压7atm 以避免夹层 推荐新普立TM扩张60s 至少扩张30s以上4 避免支架与新普立TM之间的地理缺失 确保药物球囊覆盖预处理部位长度并超出边缘各2 3mm5 新普立TM治疗出现严重夹层后 需要裸支架补救性治疗 并需要避免地理性缺失6 单纯使用新普立TM药物球囊术后双抗治疗为1 3个月 如果联合支架治疗 按照支架治疗的双抗治疗要求给药7 新普立TM为一次性使用装置 不能重复给