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医疗器械质量管理与检测专业介绍,刘虔铖QQ:8799750782012年9月17日,1,医疗器械学院简介,2,医疗器械行业简介,3,专业简介,如何学习,4,医疗器械是什么东东?,急救监护设备,医疗器械的发展史,人类进化,医疗器械的发展,医疗器械是人类和疾病作斗争的产物:新石器时代:砭石、骨针我国上古时代手术:早在5000年前古欧洲手术,最早在7000年前公元前三世纪:左传出现针灸记载,砭石照片,北京中医博物馆实物,早在旧石器时代,我们的祖先没有药理知识,每当身体不适时,就抓起火堆旁被烤热的石头进行热敷和刮拭,他们慢慢发现,一些特殊的石头对于病痛颇有疗效,于是逐渐总结为中医的精华之一 砭术。,泗滨宝砭石梳子,骨椎、骨针照片,岷江上游新石器遗址出土骨针,西藏吕都县卡岩遗址出土骨椎,人类最早期的缝纫工具。在我国,骨针从旧石器时代晚期开始出现,到新石器时代和商周时期普遍使用,直到战国秦汉时期铁针出现并普遍使用后才被淘汰。,5000年前的开颅手术实例颅骨,山东广饶傅家大汶口文化遗址;该颅骨的近圆形缺损应系人工开颅手术所致,此缺损边缘的断面呈光滑均匀的圆弧状,应是手术后墓主长期存活,骨组织修复的结果。,石器时代,1816,1895,1903,1924,1850,2500年前,砭(石头),九针,听诊器,体温计,X线,心电图,脑电图,1958,1973,1972,医用超声,CT,MRI,磁共振成像机(MRI),直线加速器,螺旋CT,ECT,数字减影血管造影机(DSA),X光机,半自动生化,全自动生化,血液细胞分析仪,尿液分析仪,电解质分析仪,酶标仪,一次性医疗用品,精密机械学,医疗器械,高分子化学,近代物理学,计算机学,力学,光学,医学,电子学,新兴学科,2500亿美元,全球,5,3000亿人民币,中国,15,2011年医疗器械市场,医疗器械行业简介,广东,全国第二位,全国第一、增25%,全国第一,22.5%,医疗器械行业简介,2010年10月发布的国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定(国发201032号)明确指出,“加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展。” 2012年1月18日科技部印发医疗器械科技产业“十二五”专项规划,医疗器械行业将保持快速发展。,中国医疗器械产业发展前景看好,人口总量增长社会老龄化程度的提高人们保健意识的提高医疗器械产品更新换代周期的缩短国家政策的扶持:医药分家、新农村合作医疗、社区医院等基层医疗卫生机构的大规模建设国内药品和医疗器械市场5:1,发达国家1:1,逐步向发达国家水平看齐,增长潜力巨大,医疗器械公司状况,跨国公司:GE、西门子、飞利浦、东芝、岛津、欧姆龙、索尼、拜耳、罗氏、Sysmex、奥林巴斯、光电、日立、阿洛卡、强生、美敦力、贝克曼、麦迪逊、徕卡、柯达中国公司:迈瑞、安科、蓝韵、东软、万东、理邦、金科威、汕超、海扶、上海医疗器械厂、无锡海鹰、江苏鱼跃、徐州凯信、无锡祥生检测、咨询机构:SGS、TUV、奥兹达。,广东食品药品职业学院是一所公办全日制普通高等职业院校,隶属于广东省卫生厅。医疗器械学院是顺应广东省医疗器械行业蓬勃发展需要,在原主管部门广东省食品药品监督管理局的大力支持下成立的目前已拥有一支由生物医学工程博士、硕士、本科生和工程师、技师构成的教师队伍。目前有教师25名,党总支书记1名、学生干事1名、院长1名、副院长1名、辅导员4名、教务员1名,专任教师18名。,医疗器械学院简介,机电基础教研室医疗器械质量管理与检测专业教研室医用电子仪器维护专业教研室医学影像设备管理与维护专业教研室医疗器械营销专业教研室,医疗器械学院简介,医用电子仪器维护专业学习重点,电子技术单片机开发技术医用电子仪器维护技术小型医用电子电路开发技术就业方向:从事医用电子仪器的局部设计、维修、售后服务与技术支持等工作考证:医用电子仪器维修员(高级),医学影像设备管理与维护专业学习重点,电子技术影像诊断技术影像设备操作和拍片摆位技术放射影像设备维护技术超声影像设备维护技术就业方向:从事医学影像设备的安装调试、操作、维修、售后服务与技术支持等工作考证:医用放射线设备维修员(高级),医疗器械质量管理与检测专业学习重点,电子技术医疗器械质量检测技术医疗器械生产质量体系管理技术医疗器械安全监管技术医疗器械产品注册技术就业方向:从事医疗器械质量检测、质量管理体系内审员、产品注册与技术支持等岗位工作考证:医疗器械质量管理员(高级)、医疗器械检验员(高级)、医疗器械生产质量管理体系内审员,2010,2011,2011,2011,院级示范培育专业,“三二”分段试点,中央财政支持项目,1.建设基础,2012,”校所深度合作”办学,广东省示范校培育项目,第一学年,第三学期,第四学期,基本生产技能训练,模拟电子技术数字电子技术基础化学微生物学基础,医用电气安全检验医用电子仪器检测无源医疗器械检测,医疗器械监督管理实务医疗器械注册管理实务生产质量管理实务,专业基础能力培养,专业核心能力培养,质量检验技能训练,质量管理能力训练,专业综合能力训练,企业顶岗实习(真实岗位实践),第三学年,专业综合能力培养,主要课程,检测能力,管理能力,制造能力,企业调研,工作任务与职业能力分析,专业指导委员会讨论,生产制造岗位,质量检测岗位,质量管理岗位,实习就业方向,学怎样学习:自学能力、自我增值学怎样做事:责任心、有条理、按时保质、有始有终 学怎样与人相处:构建和谐人际关系、师生关系、同学关系、上下级关系 学怎样做人:诚实守信、公民道德、爱心、责任心(对自己、对家人、对社会)、乐于助人,大学
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