BPA执业药师高研班奖医院管理-1

加强管理-从基础做起药剂科工作交流北京协和医院药剂科梅丹2010. 9,药剂科组织结构,西院有,药剂科人员结构与承担任务,全科122人药学技术人员120（95.24%）本科以上19.84%(成本44.44%)平均年龄40.59岁2院区、1800张床、门诊量7000、12651条药、3急诊药房，医教研管各项任务,规章制度和标准操作规程,完善制度，用制度来管理，加强督促检查，持续改进总制度岗位责任设备管理人员管理卫生管理标准操作规程产品工艺规程应急预案每年都有增补和修订2009年开始准备ISO9000和JCI认证,药品收入占医疗收入份额%,%,关键指标不错,科室内部管理,项目管理2007年，输液实数管理，9月努力全院输液第一次实现2007年，差错分析小组2008年，PIS系统上线2008年，高危药物警示技术资料2008年，药品说明书及辩识图2009年，外观读音相似药品的管理2009年，“快乐在岗位，满意在协和”-药师优质服务月2009年，毒麻精药品RFID可追踪系统参与医院活动2007年节约型医院2009年安全治理月新楼规划- 美院、新门诊楼工程组协商设计，融入国内外观感,药学信息与临床药学,编写药讯与提供药学信息咨询服务（1980-）TDM和个体化药物治疗(1984-)国家临床药学培训(1985-89)、PUMCH药学实用技能培训班（1999）药师参加临床查房、病例讨论（1987-）ADR 报告（1990）药物利用评价（1994-)PE研究（1996）编制PUMCH实用药品名录（黄皮书，2000-)病人用药教育（2000-)全国抗生素合理用药监测网（2006-）中国医学论坛报专栏，2K/年(1998-2008)WHO基本药物观察中文版主译(1999-)中国药学杂志、中国新药杂志英文摘要审稿（1998-）中国药学杂志,中国医院药学杂志继续教育命题（2002-）健康报“药事管理”-名刊药讯（2008-）,用药咨询,专门设立“用药咨询”窗口解答病人用药过程中的各种疑问指导病人正确使用各类气雾剂、吸入剂等解答院外病人用药电话咨询认真做好每件用药咨询记录,加强药品信息服务 降低用药风险,药品说明书及辩识图收集整理并在院局域网发布电子版的药品名录、说明书、辨识图等检索困难，青年员工业余时间义务完成药品快讯-院局域网警示病人用药安全风险，及时发布药品警戒和质量问题信息结合咨询常见问题，将妊娠期及哺乳期妇女禁/慎用中成药和制剂整理后发布局域网上对FDA按季公布的存在潜在药品安全风险的药物，提示临床医师关注,20090316公布PUMCH高危药物目录226种 2009年3月与医务处、HIS关于运行高危药物警示系统的通知实现高危药物最大安全剂量警示系统、药品给药途径的限制其他目标妊娠期和哺乳期用药、药物相互作用 ,PUMCH高危药物计算机警示系统,警告信息！,选择给药方式“鞘内注射”,录入“长春新碱粉针”,长春新碱不可“鞘内注射”,关注读音、外观相似药品确保病人的用药安全有效提醒药师和护士减少差错,研究工作,临床药动学BA/BE研究医院制剂医院用药质量评价药学计算机应用药物经济学研究药学信息遗传多态性与个体化给药过敏原试剂报批药学研究,制剂与临床,我院现制剂品种88常年生产60余种（含外加工15）新药与医院制剂开发硅霜 (1984)阴道泡腾片 (1985)B超耦合剂 (1992) 碳酸钙片（1998）戊酸雌二醇片（2000）,医院药学的工作方向面向临床面向病人面向卫生行政及药监部门面向药品生产部门增强竞争意识，发扬协和特色，维持同仁一高工作士气、高工作满意度、高工作投入度且有革新性的团队,全球医院药学大会共识,当一个真正意义上的好药师,2010病人安全目标病人识别与沟通交流,目标: 改进对病人识别的准确性措施1：在提供治疗和服务前至少用两种方法来核对病人措施2：消除转运过程带来的差错目标: 改进与病患相关医务人员和家属的有效沟通措施：检查的危重值或危急值及时报告目标：降低因感染带来的医疗风险措施1：符合手卫生指南措施2：预防多药耐药细菌感染措施3：预防中心静脉导管相关的血流感染措施4：预防手术部位感染目标：减少患者跌倒的风险目标：预防与医疗护理相关的褥疮目标：应将安全风险明示给患者包括自杀等,2010 National Patient Safety Goals （20100701起执行）,2010病人安全目标用药安全,目标：提高用药的安全性措施1：每年整理一次形似/音似药品，避免混淆措施2：所有的药品一定要贴标签 措施3：降低因抗凝给病人带来伤害的可能性目标：精确完整地协调整个治疗过程中的用药(此次未强制要求)措施1：比较现用药与新开的处方药物措施2：将用药情况向下一位接诊者沟通措施3：为患者提供用药清单措施4：医疗机构应尽可能简化用药,2010 National Patient Safety Goals （20100701起执行）,面对药品现状,自1939年FDA开始批药到2005年3200种处方药上市18000药品和剂型活性成分4750种绿色通道、快速上市，临床风险(ADR或质量问题召回)SFDA有批准文号的药168740个，2010ChP收载品种4615个我们每天的处方量5314张日调配12651条药品美国人算过，市场上3200种药，每方开5种，病人的组合可能会有2.79*1015，药物-药物相互作用？,HR Manasse. Medication safety:a guide for health care facilities 2005:2,从药品角度关注用药安全药品的原料药品的辅料药品的包材药品的标签从用药装置角度关注用药安全从用药操作角度关注用药安全(药库、药房、病房)从用药管理角度关注用药安全新技术新设备,提纲,药品的原料,国情现状,市场好销、工艺较易的非专利药多被仿制。但原料来源和设备验证不全面药害事件频发，2008刺五加、茵栀黄,2009双黄连、清开灵，国家启动安全性再评价，企业不作为将出局抽检力度加大，严打假售劣;ADR事态有效控制;市场秩序有所好转但尚未整体理顺,直接、间接对药品安全构成威胁200907国务院启动药品安全专项整治,六部委落实安全责任,完善生产经营规范和质量标准，优化产业结构，净化市场秩序，全面保障公众用药安全。持续2y药品再注册，淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险高的品种。已受理的要在20100930前完成审查审批,医药经济报2009.7.132009安药品生产质量提高研讨会，20090827CPA、中国医药质量管理协会、RDPAC、中国医药报社、安监司，王者雄讲,青霉素V钾,控制高聚物含量约58%产品的高聚物含量超过0.2%（高于免皮试标准规定）高聚物的含量与临床上的过敏反应呈正相关控制高聚物可显著减少临床上过敏反应发生率处方、工艺不合理直接影响产品的高聚物含量和溶出度，企业应优化处方，改进生产工艺,胡昌勤主编 抗生素质量评价 气象出版社2003p16572,药品在产、存、运过程中，受温湿度及机械力的作用，可能分解、降解等异常的、不能预料的变化，是ADR发生的重要原因之一注射用头孢呋辛钠主要质量问题是溶液的颜色，温度对其色泽影响较大2005版ChP冷处保存，RT下效期内色泽合规难2010版ChP改为阴凉处保存2010版ChP仍在冷处保存的：头孢哌酮、头孢硫眯,胡昌勤主编 抗生素质量评价 气象出版社2003p183，马越 BPA2006年会，SFDA局令2007年26号，2010ChP,国产抗生素注射剂贮存条件的变化,三种头孢噻肟制剂中不溶性微粒计数,原研药A (Claforan),印度仿制药B (Cefantral),印度仿制药C(Taxim),Lehr et al., American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. 2002, 165：514-520,时间 (min),溶出百分率 (%),A和B在空腹状态下的动态抗酸曲线,5国18种氯吡格雷制剂质量比较Analysis of purity in 19 drug product tablets containing clopidogrel: 18 copies versus the original brand,检测标准：HPLC,95%105溶出度：对照品30m内溶出9496%；仅2产品不合格，3号51.3%、13号 60.9%。有的产品批间有差异、不均一,含量70y确诊相关溃疡的时间要显著短于男性(P=0.005)作者阐明了性别差异的临床特征及LDA 相关消化道溃疡的风险因素，应特别注意服用低剂量阿司匹林的老年女性患者作者结论：老年女性患者由于在绝经后随着年龄的增长血清内雌性激素水平逐渐降低，且胃粘膜的保护能力下降可能是导致其LDA相关消化道溃疡风险增加的原因, 2010.4.28, World Journal of GastroenterologyGender differences of low-dose aspirin-associated gastroduodenal ulcer in Japanese patients,安全用药建议,多方合作共建安全用药体系，团队合作，培训和继续教育标准化产品浓度、剂量及单位表述方式、在院内各处的贮存条件。至少先从高危药管起给药方案、处方或医嘱的格式形成可操作的完整的SOP，涵盖关照病人的