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文档简介
质 管 员ggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggggg 客 销 户 售 首营产品资质 厂 资 合 首营企业资质 检 质 同 销售员资质 报 质量保证协议 告 厂家采购员计划员药交所客户 查看订单 库存通知 下订单 开 与订单 发收货验收员发货员 下订单 票 数量差异 货 销 售 员 入库单复核员 随冷 批号、数量等 随货同行单 核对批号、数量等 冷 财 务 部 货链 随货同行单 厂检报告(电子上传)、随货同行单、冷链记录 链 同记 抽样检查 记 行录 核对批号、数量、剂型、规格等 采集上传电子监管码 录 单 采集上传电子监管码 入库、入库单 搬运员 运 输 员 物流交接单(件数、品种、日期) 根据入库单收货 仓库 堆码养护员定期 检查养护 相关资料一、采购部收取审核资料: 1、 首营企业,查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效: 药品生产许可证或者药品经营许可证复印件; 营业执照及其年检证明复印件; 药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件; 相关印章、随货同行单(票)样式; 开户户名、开户银行及账号; 税务登记证和组织机构代码证复印件。 2、首营品种 药品注册批件或再注册批件、补充批件 质量标准 包装盒、说明书实物 内外包装、标签备案批件、 物价批件 商标文件 省检报告3、销售员资质: 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件; 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;4、质量协议包括内容: 明确双方质量责任; 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责; 供货单位应当按照国家规定开具发票; 药品质量符合药品标准等有关要求; 药品包装、标签、说明书符合有关规定; 药品运输的质量保证及责任; 质量保证协议的有效期限。2、 销售部收取审核资料: 购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明三、收货验收收取审核资料: 1、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章2、检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章 库房相关1、 库房应配备的设施设备 1、药品与地面之间有效隔离的设备; 2 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备; 3、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备; 4、自动监测、记录库房温湿度的设备; 5、符合储存作业要求的照明设备; 6、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备; 7、包装物料的存放场所; 8、验收、发货、退货的专用场所; 9、不合格药品专用存放场所; 10、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备: 1、与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库; 2、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备; 3、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统; 4、对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备; 5、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。2、 堆垛: 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米3、 温湿度自动检测仪1、 每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。2、 平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。3、 平面仓库测点终端安装的位置,不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。4、 高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装4个测点终端,每增加300平方米至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装6个测点终端,每增加300平方米至少增加3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米计算。5、高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于最上层货架存放药品的最高位置。6、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终
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