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深圳培训网 技术公司标识和可追溯性控制程序修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0/更多免费资料下载请进:好好学习社区批准:审核:编制:技术公司标识和可追溯性控制程序1.0 目的对进货原料和产品的标识和可追溯性进行控制,防止产品在实现过程中混淆和误用。2.0 适用范围适用于对进料品、半成品、成品及返回公司产品的控制。3.0 定义3.1产品周期序号: 指为本公司所生产之各机种应按照机型、生产时间、数量、流水编号 进行统一之编制的号码。3.2 进料品: 包含原物料、半成品、委外加工品及其他外购品。3.3 在制品: 在生产制程中未经检验、测试完成之半成品或成品。3.4 成品:经品管单位最终检验合格之完成品。4.0 权责4.1仓库保管员负责入库原料及成品的标识管理。4.2工程部负责车间内设备及仪器的标识管理。4.3 生产部负责对车间产品的标识管理。4.4 生产部负责管理产品的可追溯性。4.5 品管部负责检查监督标识和可追溯性的管理。5.0 程序内容5.1 产品标识控制5.1.1 原物料标识:原料标识由仓库负责,原料进厂后沿用原有标识,如原有标识损坏应做好标识的移植和补贴工作。原料进厂检验合格后,应将原料分区域存放,并以货位卡记录标明产品的名称、供方、数量、 规格型号等,仓库应建立台帐,确保帐、物、卡一致。5.1.2 过程产品标识:过程产品标识由车间分区域存放,采用物料标签的形式予以记录和标识,标识应能标明其状态和产品名称,须贴示序号的产品,应按作业指导书要求,每台贴示产品周期序号。5.1.3 成品标识:成品应采用卡板的形式,分黄或绿、红区域存放,物料标签应注明产品名称、规格型号、批次、数量等内容。5.1.4 检验状态标识:采用合格、不合格、待检验、待处理等字样进行标识,并分别存放于待验区、合格区、不合格区。5.1.5 状态标识应以及时标识的原则进行管理。5.2 可追溯性控制5.2.1 公司对所有产品的生产均实行全程追溯,产品的可追溯性由品管部统一管理和监督。5.2.2 所有要求贴周期序号的产品,生产部、品管部应于相应的记录报表、检验报告中做记录。5.2.3 公司应记录并保持各批产品、材料、生产、检验、发货各过程的操作者,合格状态及日期、数量,保证出货产品有可追溯性。5.2.4 原材料应建立登记台帐,记录原材料的来源,包括:供方、批次、数量、规格型号、发货日期、到货日期、检验情况、退换情况、检验人等。5.2.5 中间生产品生产部应做好记录,包括:生产日期、产品型号、制令、生产量、产品周期序号、检查内容和检验结果、责任人等。5.2.5 成品检验品管部应记录产品型号、制令、生产量、合格量、产品周期序号等。5.2.6 销售时应建立销售台帐,记录销售人、客户名称、地址和联系人、联系方式、销售产品名称、规格型号、数量等。 6.0 附件、表单
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