药品自查自纠整改报告

1 / 10 药品自查自纠整改报告 药店自查自纠报告 食品药品监督管理局： 药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下： 1、我店于年月日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各 1人，质量负责人负责处方的审核。 2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证 照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。 3、依据 GSP 标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。 4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。 5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查；2 / 10 药 品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药；药品和非药品已分开存放；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。 6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。 7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。 8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。 同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一 定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。 对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施： 1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。 2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化；规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。 3 / 10 总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神， 按照国家及行业制定的法律、法规和 GSP认证的要求，坚持 “质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。 至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。 药店 年月日 药堂关于开展 药品生产流通领域自查自纠工作的报告 食品药品监督管理局： 根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及食药监发【 XXXX】 X 号文件精神，我店及时开 展了自查自纠工作，现将情况汇报如下： 一、基本情况 我店于年月成立，为药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在年月通过了 GSP 认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。 二、自查自纠情况 1、药品购进都是从总公司直接进货，没有从非法渠4 / 10 道购进药品行为； 2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况； 3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营； 4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。 总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。 药堂 药店经营自查报告 XXX 市食品药品监督管理局： 收到【 XXXXXX】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和 GSP 管理规定，认真进行自查自纠汇报如下； 1、我店于年月成立，为药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在年月通过了 GSP 认证。现药店有企业 负责人和质量负责人各一人。 2、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照 【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营 3、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售5 / 10 的药品。统一从正规医药供货商进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。 4、职员与培训，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。 5、设施，设备的 养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 6、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录， 药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查并做好记录。 7、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。 介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，6 / 10 药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼 特此报告 XXXXXX 药店 XXXX 年 XX 月 XX 日 关于药监局自查整改报告范文 根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传 ,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议 ,对照活动内容，认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施报告如下： 为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县委县政府要求的“五查五看”的基础上，认真搞好我局的“六查六看”。即：一查党风廉政建设责任落实情况，看 有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为；二查执法、办事行为是否规范，看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象；三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象；四查服务态度和服务质量，看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象；五查办事效率，看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象；六查服7 / 10 务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。 一、存在的问题 在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理 ，共整理出我局主要存在的五个方面问题。 1、思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想观念陈旧，总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求，面对工作中出现的难点感到困难重重，存在能力恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻，对食品药品监督管理法律、法规不熟悉，钻的不深，对业务知识的学习不够精，业务水平有待提高的问题。 2、服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主，主动服务欠佳，跟踪服务不能完全到位。 3、 药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后，药品市 场秩序没有根本好转，虽然药品市场监管是个长时期的工作，但是，药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。 4、机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。 5、食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。 8 / 10 二、整改措施 针对征求意见和自查出的问题，我们采取“五定”的措施即“定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限”积极进行整改。具体整改情 况是： 1、加强干部职工学习教育，定期或不定期组织党员干部进行勤政教育，提高思想认识，完善和规范现有的规章制度，建立和健全政风行风建设长效机制，重新修订廉政制度、机关学习计划、考勤制度、车辆管理、文明办公制度等，真正做到用制度管人，用制度理事。坚决杜绝“门难进，脸难看，话难听，事难办”和“吃、拿、卡、要”等不良行为发生。此项由周杨同志负责，办公室具体落实，已经于 11 月初完成整改。 2、加强局机关的制度建设，提高办事效率，紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题 ，规范办事程序，改进工作作风，以文明机关的良好形象发挥模范作用。此项整改要求在 11 月初完成，由周杨同志负责，办公室具体落实。目前，已完成公示栏制作，明确了申办药品零售企业程序和药品监管行政执法程序图。 3、开展了法制讲座、案卷评查活动 ,对药品稽查人员进行业务技能培训。要对执法办案情况进行一次专项检查，对存在问题进行督导整改。此项整改要求在 11 月初完，9 / 10 成由冯俊才同志负责，法制办具体落实，已于 10 月 21 日开展了执法文书检查，共检查案卷 32 份，整改案卷 4 份； 11月 5 日，请荆州市食品药品监 督管理局稽查分局副局长肖心田同志来我局进行了法制讲座。 4、加强与报刊、电视台等媒体的联系，广泛宣传食品药品监管部门职责，及时报道食品药品监管工作新动态、新举措、新成效；要强化食品药品安全日常监管，深入开展食品药品安全专项整治，严厉打击食品药品违法犯罪活动。此项由冯俊才同志负责，办公室、法制办具体落实，要求在 12 月初完成，目前已与县电视台共同制订了宣传计划，在玉沙视点开辟专栏宣传食品药品监管职能、工作动态、专项整治情况、打假治劣典型案件曝光等。 5、要组织开展食品药品安全和识别 真假药品知识咨询服务活动；为进一步强化药品和非药品标识管理，于 10月 21 至 22 日对全县药 品零售企业开展了药品、保健品分区管理及分类陈列摆放专项检查；要在容城、朱河、新沟等乡镇开展食品药品安全和真假药品真伪识别展。此项整改要求在 12月底前完成，由何祖国同志负责，综合科