质量负责人岗位职责

1 / 8 质量负责人岗位职责 质量负责人工作职责 一、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权； 二、负责监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录； 三、在企业各组的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作； 四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导； 五、负责对首营企业、首营品种质量审批； 六、负责协调组之间质量管理工作的 有效开展； 七、主管质量方面培训教育工作的实施； 八、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告； 九、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录； 十、按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定的要求； 十一、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查； 2 / 8 十二、负责建立药品质量档案和收集质量标准 ； 十三、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性； 十四、协助企业负责人召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单； 十五、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决； 十六、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。 三都县为民大药房 二九年七月二十五日 质量负责人岗位职责 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行 GSP 在企业的施行。 负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 负责首营企业和首营品种的质量审核。 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 质量管理人员的否决内容： 对验收不合格的药品进行否决； 对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决； 3 / 8 对企业不合格的销售行为进行否决。 对质量体系中不合理的职责、 流程、文件进行否决。 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。 负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。 负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。 负责收集和分析药品质量信息 直接责任 : 对企业质量管理体系有效运行负责。 对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 对首营品种和首营企业的审核负责。 考核指标： 质量管理体系运行的有效性。 质量管理体系的运行效率。 首营企业和首营品种的准确性。 各项岗位职责完成情况。 任职资格： 具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以4 / 8 上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。 熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。 具有职业责任感，能坚持原则。 质量管理主管岗 位职责 质量管理主管 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制 体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责 组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺 标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；并协调公司内外相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督； 组织编制符合 ISO9001 质量认证体系的质量手册和程 序文件，并保证通过认证，并确保体系的推广、实5 / 8 施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部门的质量管理工作 ,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作； 负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对 公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。 组织进 行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产 品质量进行验收、评价 ;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。 负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。 会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。 组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活 动，巩固质量管理体系的群众基础。 本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 6 / 8 安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及科研任务，配合公司生产部门对产品生产实现过 程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。 做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程 中对产品质量进行动态管理和监控。 负责组织制订本部门的各个层面的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训效果的检查。负责质管员层次管理人员的培训工作，制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。 质量管理主管是质量体系运行第一责任人，认真编写 质量管理体系文件并对其实施成果定期进行检查并记录。 负责组 织制订本部门的各个层面的培训计划并负责组 7 / 8 织实施和成果的检验；负责本部门整体培训效果的检查。制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。 每日组织进行一次生产过程的质量评审工作并记录 归档，评审人员为质量管理主管或检验人员。 质量管理主管是本部门员工绩效考核第一责任人，负 责本部门班人员绩效考核及员工绩效考核的复核工作 ,要求对考核过程和复核过程进行记录存档。 每周组织召开一次质量评审例会，参加人员为生产所 有智能部门，必要时 邀请其他部门参加，要求有会议纪要，一式三份分发厂长