ISO-TS16949-导入和简介.ppt

ISO TS16949简介与导入 以预防观点来建立体系 在进行各项体系设计开发时 藉由顾问公司以及有经验员工 进行风险分析以了解各项体系潜在缺陷 事先在体系策划时策划好 从而减少后期的缺陷 体系问题总数 设计阶段 试运行 认证 后续 体系问题总数 设计阶段 试运行 认证 后续 优质企业 低质企业 基本的体系建立观念 体系设计的三大要素 风险 控制 成本 体系三要素的平衡 RISKVS CONTROL风险对控制控制是要成本的 而风险是希望预防的 风险 控制 5 以过程方法来设计体系 ProcessApproach 强调效果和效率 Process过程 Input输入 Output输出 Withwhat用那些 WithWho跟谁做 How如何做 Whatresult量度方法 6 全过程控制思想 以过程管理来达成质量保证 PROCESS INPUT OUTPUT CUSTOMER 只有自生产产品所有相关过程都管好之下才可以生产出优良的产品 不可能只求产品好而不做过程管理 7 以系统方法来运作体系 8 体系的意识 为什么要体系的意识 9 质量的四个等级 一级检查 二级保证 三级预防 四级完美 质量管理最佳业绩 通过检查保证质量几乎没有质量意识及专门知识 提高工艺稳定性工人开始参与 开发阶段工艺能力以及可否生产性供货商一体化 面向直接客户产品质量优越企业文化重组 10 以检查来防止缺陷的流出 藉由检验的手段 来达到不良品不流到下一工序 不流到客户手上 此时只是个消极手段 只是检验出不良品 不良的损失已经产生 过程1 检验 过程2 过程3 检验 检验 11 了解客户需求 产品设计 过程开发 进料检验 过程控制 成品检验 客户沟通 不合格分析 产品认可 体系审核 相互连接的过程 12 对质量管理体系策划 优质企业 为何推行ISO9001和TS16949 政府机关 金融机构 竞争对手 国内顾客 消费者 海外顾客 差别化 要求 企业 取得质量管理体系QMS 集团企业 经营目的 宣传 压力 贸易条件 企业评价 规定限制 围绕着企业的外部环境 获得认证的好处有这些 企业素质的改善强化 引进质量体系 由于完善内部管理体制从而确立经营管理基础 营业额 成本 利益 由于采取差别化管理 扩大商业机会提高企业形象提高顾客满意度进入全球化市场 提高工作效率废除重复和调整业务工作标准化减少顾客的监督是有效的自我改善对策 营业额增加 成本削减 改变意识质量 经营管理 把员工自信相连提高员工自尊心 增加了 入 减少了 出 由于营业额的增加和成本的削减 利润得到提高 经营 可以实现素质改善 确立经营管理基础 企业素质 可以实现员工的意识改革 员工意识 认识ISO9001和TS16949 ISO是什幺 ISO是一个什幺样的组织 ISO 国际标准化组织 InternationalOrganizationforStandardization 不是 IOS 吗 为何是 ISO 普通省略成 通过希腊语 ISOS 相等的 意思 并且倾注了想要推进标准化的愿望 所以 采用了 ISO 为什幺 ISO9000族来源 ISO9000由ISO组织的质量管理和质量保证技术委员会ISO TC176所制定的一系列关于质量管理的系列标准 9000是其中的一个标准的编号 其专门是针对质量管理部分所设定的标准 ISO9000族核心标准 ISO TS16949的来源 目前现有汽车行业质量管理体系 美国 QS9000德国 VDA6 1 法国 EAQF意大利 AVSQ 基本上的思考 用来作为供应商的质量体系要求保证提交给主机厂产品的质量基本上以ISO9001或ISO9004为基础强调各项技术手册的使用 北美汽车工业的质量体系 QS9000是北美三大汽车 通用 福特 克莱斯勒 在1994年依据1987年版的ISO9001为基础所提出来的汽车质量体系 目前已到第三版 Germany 德国汽车工业的质量体系 VDA 德国汽车工业协会 包括奔驰 大众 奥迪 保时捷 以及数以百计的供应商所组成 在1991年发布了第一版的VDA6 1 德国汽车工业的质量体系 VDA6 1是以ISO9004为基础 并参考了QS9000标准 但它亦有一些额外的要求 例如产品安全以及财务考虑 VDA6 1要求主要有二大部份 管理部份 制造部份 管理部份有七个要素 制造部份有十六个要素 法国汽车工业的质量体系 法国的汽车工业体系是以EAQF为代表 是以94年版的ISO9001为基础所建立的 主要适用的汽车厂有 标致 雪铁龙 雷诺等 意大利汽车工业的质量体系 意大利的汽车工业体系是以AVSQ为代表 是以94年版的ISO9001为基础所建立的 主要的车厂有FIAT SEAT IVECO等 中国的汽车工业概况 目前都是以中外合资为主 自主的汽车工业相对的弱势 主要的合资对象有德国大众 奥迪美国通用 福特法国雪铁龙 标致 雷诺意大利 FIAT IVECO日本 丰田 本田 日产 供应商的困恼 ISO TS16949的产生 在这种情况下 国际汽车工作小组IATF InternationalAutomotiveTaskForce 整合发布了ISO TS16949 第一版是在1999年颁布的 随着ISO9001 2000的改版 由IATF InternationalAutomotiveTaskForce 和日本汽车标准组织JAMA JapanAutomobileManufacturersAssociationInc 联合 并且得到ISO TC176的支持 结合ISO9001 2000 QS9000 VDA6 1 AVSQ和EAQF为基础的汽车业质量体系标准 在2002年3月1日发布了第二版 ISO TS16949支持系统 以ISOTechnicalSpecification来整合现有的汽车工业质量体系要求 由IATF JAMA及ISOTC176支持共同研拟 QS9000DaimlerChryslerFordMotorGeneralMotor VDA6 1AudiBMWDaimlerBenzVW EAQFPSAPeugeot CitroenRenaultSA AVSQFiatAutoMECO 合而为一 InternationalAutomotiveTaskForce ISO TS16949对企业的影响 ISO TS16949第二版 要求供货商起码必须符合ISO9001 2000品质系统标准 2003年12月15日以后 VDA6 1 EAQF AVSQ 将不再是国际标准 都将由新版的ISO TS16949所替代 2006年12月15日以后 QS9000将不再是国际标准 都将由新版的ISO TS16949所替代 已有体系供应商的选择 VDA6 1 AVSQ EAQF 2003 12 15 2002 03 01 TS16949 1999 QS9000 TS16949 2002 2006 12 15 IATF对ISO TS16949 2002的观点 汽车行业 增值要求满足全球质量体系内容全球公认的证书共同的注册要求和监督注册机构减少重复认证共同的审核员资格 用过程方法的审核是从ISO9001和QS 9000转换到ISO TS16949 2002的关键 OEM对TS16949之要求 克莱斯勒要求其所有供应商必须在2004年7月4日前通过ISO TS16949 2002注册 福特汽车和通用汽车其所有供应商必须在2006年12月15日前通过ISO TS16949 2002注册 雪铁龙其所有供应商必须在2003年12月15日前通过ISO TS16949 2002注册 雷诺其所有供应商必须在2003年12月15日前通过ISO TS16949 2002注册 菲亚特要求从现在起注册ISO TS16949 1999orISO TS16949 2002 OEM对TS16949之要求 德国大众要求起供应商注册ISO TS16949 2002或VDA6 1 宝马BMW要求起供应商注册ISO TS16949 2002或VDA6 1 日产Nissan 因为和Renault联合 其要求满足ISO TS16949 2002 其它日本车厂作为过程批准 没有要求供应商通过ISO TS16949 2002 如果供应商通过ISO TS16949 2002认证 可以减少第二方审核 详细资料可以在www iaob org查询 ISO TS16949的目标 强调缺陷和预防减少浪费和变差持续不断的改善 ISO TS16949相关标准 ISO TS16949 2002质量管理体系规范 IATF认可ISO TS16949 2002指南 IATF认可ISO TS16949 2002审核检查表 IATF认可ISO TS16949 2002认证规范 ISO9004 2000质量管理体系业绩改进指南 ISO19011 2002质量和环境审核指南 ISO10012 1 1992测量系统控制 part1 测量设备 ISO10012 2 1997测量系统控制 part2 测量过程 ISO IEC17025 1999测量计量实验室资格通用要求 ISO TS注重顾客导向 过程方法的顾客导向 客户 客户 ISO TS过程管理 过程方法 对过程方法的观点 一般认为有四种类型的过程顾客导向过程CustomerOrientedProcesses COPs 管理导向过程ManagementOrientedProcesses MOPs 支持过程SupportProcesses SPs 与ISO TS16949 2002有关的过程 过程方法的特征 一个过程可以通过一连串独立的 相互协调的特性识别出来 对有效实施质量管理 过程有以下六个特征 一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持 顾客导向过程CustomerOrientedProcesses COPs 直接与顾客接触的 体现增值的活动 市场分析和调查 7 3 订单和顾客问询 询价 7 2 产品交付 7 5 顾客反馈 满意度调查和抱怨投诉 7 2 8 2 2 顾客服务 7 5 7 不直接接触顾客 但直接关系到顾客的活动 顾客和产品要求的评审 可行行分析 7 2 产品设计和制造过程设计 7 1 7 3 产品制造 7 5 1 Customers Customers 顾客 管理职责 测量分析改进 资源管理 需求 满意 产品 产品实现 输入 输出 Continualimprovementofthequality managementsystem 质量管理体系持续改进 关键Key 增值行动Value addingactivities 信息流动Informationflow 组织 输出 输入 这是一个过程 一个组织的界面 外部环境的输入input I 注意怎样对过程模式的精确应用 applicationoftheprocessmodel 检查输入 靠着输出 顾客导向过程 CustomerOrientedProcesses 一个组织的界面 外部环境的输出output O Noticehowthisisaliteral 顾客 章鱼模式 TheOctopusModel ExamplesofCOPs 管理导向过程ManagementOrientedProcesses MOPs 对满足顾客要求 实现组织业务目标的活动 策划和监控体系有效性 符合性的过程 文件资料 记录数据的管理 4 2 质量方针和质量目标的管理 5 3 5 4 职责权限 5 5 管理评审 5 6 内部审核 体系审核 过程审核 8 2 2 体系过程的监控和测量 8 2 3 数据分析 8 4 持续改进 纠正措施 预防措施 8 5 支持过程SupportProcesses SPs 实现顾客要求 完成产品实现的资源提供活动 又不体现增值的过程 内部沟通 5 5 3 人力资源 6 2 基础设施 信息管理 6 3 工作环境 6 4 采购和供方评估 7 4 标识可追溯 7 5 3 产品防护 7 5 5 计量检验设备 7 6 产品的检验和试验 产品审核 8 2 4 8 2 2 不合格品控制 8 3 生产计划 生产 市场 交付 服务 人事计划 目标管理 财政计划 质量保证 保持维护 信息管理 流程型态范例 ISO9001和TS16949的要求 1范围1 1总则1 2应用2引用标准3术语和定义3 1汽车行业的术语和定义4质量管理体系4 1总要求4 1 1总要求 补充要求4 2文件要求4 2 1总则4 2 2质量手册 ISO9001和TS16949的要求 4 2 3文件控制4 2 3 1工程规范4 2 4记录控制4 2 4 1记录保存期5管理职责5 1管理者承诺5 1 1过程的效率5 2以客户为中心5 3质量方针5 4策划5 4 1质量目标5 4 1 1质量目标 补充要求5 4 2质量管理体系策划 ISO9001和TS16949的要求 5 5职责 权限和沟通5 5 1职责与权限5 5 1 1质量职责5 5 2管理者代表5 5 2 1客户代表5 5 3内部沟通5 6管理评审5 6 1总则5 6 1 1质量管理体系绩效5 6 2评审输入5 6 2 1评审输入 补充要求5 6 3评审输出 ISO9001和TS16949的要求 6资源管理6 1资源的提供6 2人力资源6 2 1总则6 2 2能力 意识和培训6 2 2 1产品设计技能6 2 2 2培训6 2 2 3岗位培训6 2 2 4员工的激励和授权6 3设施6 3 1工厂 设施和设备的策划6 3 2应急计划 ISO9001和TS16949的要求 6 4工作环境6 4 1为达到产品质量的人员安全6 4 2生产现场的清洁7产品实现7 1产品实现的策划7 1 1产品实现的策划 补充要求7 1 2接收标准7 1 3保密7 1 4变更控制7 2与客户有关的过程7 2 1与产品有关的要求的确定7 2 1 1客户指定的特殊特性 ISO9001和TS16949的要求 7 2 2与产品有关的要求的评审7 2 2 1与产品有关的要求的评审 补充要求7 2 2 2组织的制造可行性7 2 3客户沟通7 2 3 1客户沟通 补充要求7 3设计和开发7 3 1设计和开发的策划7 3 1 1多方论证的方法7 3 2设计和开发的输入7 3 2 1产品设计输入7 3 2 2制造过程设计输入7 3 2 3特殊特性 ISO9001和TS16949的要求 7 3 3设计和开发的输出7 3 3 1产品设计输出 补充要求7 3 3 2制造过程设计输出7 3 4设计和开发的评审7 3 4 1监控7 3 5设计和开发的验证7 3 6设计和开发的确认7 3 6 1设计和开发的确认 补充要求7 3 6 2样件计划7 3 6 3产品批准过程7 3 7设计和开发变更的控制 ISO9001和TS16949的要求 7 4采购7 4 1采购过程7 4 1 1法规的符合性7 4 1 2供应商质量管理体系的开发7 4 1 3客户批准的货源7 4 2采购信息7 4 3采购产品的验证7 4 3 1进货产品的质量7 4 3 2供应商监控 ISO9001和TS16949的要求 7 5生产和服务提供7 5 1生产和服务提供的控制7 5 1 1控制计划7 5 1 2作业指导书7 5 1 3作业设定的验证7 5 1 4预防和预测性维护7 5 1 5生产工装的管理7 5