阿司匹林肠溶片说明书

1 / 16阿司匹林肠溶片说明书阿司匹林肠溶片说明书【药品名称】通用名：阿司匹林肠溶片商品名：拜阿司匹灵苯甲酸。【性状】阿司匹林肠溶片为肠溶包衣片，除去包衣后显白色。【药理毒性】阿司匹林使血小板的环氧合酶乙酰化，从而减少血栓素 A2 的生成，对 TXA2 诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；对 ADP 或肾上腺素诱导的 H 相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原.凝血酶.抗原-抗体复合物.某些细菌和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，阿司匹林也能抑制血管壁中 PG 合成酶，减少前列环素的合成，而 PGI2 也 TXA2 的生理对抗剂，它的合成减少可能促成血栓的形成。【药代动力学】阿司匹林口服后主要在小肠上部吸收，小时左右血药浓度达峰值，吸收后迅速被水解为水扬酶，因此阿司匹林血浆浓度低，血浆半衰期为小时，平均驻留时间为小时。水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织，也可进入关节腔及脑脊液，并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合2 / 16率高，可达 80-90%，水杨酸经肝脏代谢，代谢物主要为水杨尿及葡萄糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物，小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液 PH 值对排泄速度有影响，在碱性尿中排泄速度加快【适应症】抑制下述情况时的血小板粘附和聚集：-不稳定性心绞痛；-急性心肌梗死；-预防心肌梗死复发；-动脉血管的手术后；-预防大脑-过性的血流减少和已出现早期症状后预防脑梗死。说明：该药不宜用作止痛剂。【用法用量】阿司匹林肠溶片宜在饭后用温水送服，不可空腹服用。本品为肠溶片，必须整片吞服，除了在治疗急性心肌梗死时，为了能快速发挥药效，第一片药应捣碎或嚼碎后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术后，开始使用拜阿司匹灵最佳时间为术后 24 小时。服药剂量和次数：-不稳定性时，每天阿司匹林的剂量为75mg300mg，建议每日的阿司匹林的剂量为 100mg） ；3 / 16-急性心肌梗死时，每天阿斯匹林的剂量为100mg160mg，建议每日剂量为 100mg） ；-预防心肌梗死复发时，建议每天的阿司匹林的剂量为 300mg） ；-动脉血管手术后，每天阿司匹林的剂量为100mg300mg，建议每天用量为 100mg） ；-预防大脑-过性的血流减少和已出现早期症状后预防脑梗死，每天阿司匹林的剂量为 30mg300mg，建议每天用量为 100mg） 。拜阿司匹灵应长期使用，使用期限请遵医嘱。【不良反应】常见的不良反应为胃肠道反应，如腹痛和胃肠道轻微出血，偶尔出现恶心，呕吐和腹泻。胃出血和胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍.低血糖以及特别严重的皮肤病变。小剂量阿司匹林能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风发作。极少数病例在长期服用拜阿司匹灵后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便。出现眩晕和耳鸣时可能为严重的中毒症状。如果出现以上没有列举的可疑不良反应时，请及时告诉医生或药剂师。一旦出现副作用，应立即停药并通知医生，以便医生能判断副作用的程度并采取必要的措施。4 / 16【禁忌】以下情况禁用拜阿司匹灵：-对阿司匹林和含水杨酸的物质过敏；-胃十二指肠溃疡；-出血倾向【注意事项】患哮喘.花粉性鼻炎.鼻息肉或慢性呼吸道感染患者和对所有类型的镇痛药.抗炎药和抗风湿药过敏者，在使用拜阿司匹灵有引起哮喘发作的危险。在用药前应咨询医生。对其它物质过敏反应如皮肤反应.瘙痒.风疹的患者同样也应在用药前咨询医生。手术前服用拜阿司匹灵请通知医生和牙科医生。长期大剂量服用拜阿司匹灵应在医生的指导下进行。下列情况应咨询医师，慎用本品：-对其他镇痛剂.抗炎药或抗风湿药过敏，或存在其他过敏反应；-同时使用抗凝药物；-支气管哮喘；-慢性或复发性胃或十二指肠病变；-肾损害；-严重的肝功能障碍。少服或忘服拜阿司匹灵后，下次服药时不要服用双5 / 16倍的量，而应继续按规定和医生的处方服用。【孕妇及哺乳期妇女用药】如果在服用拜阿司匹灵期间怀孕，请通知医生。孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品。因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险，故妊娠最后 3 个月的妇女禁用本品。阿斯匹林和他的降解产物能少量地进入母乳，哺乳期妇女应慎用。服用大剂量时应中止哺乳。【儿童用药】儿童和青少年服用拜阿司匹灵可能会发生少见的但危及生命的 REYE 综合症。【老年患者用药】老年患者若肾功能下降服用本品易出现不良反应，因此肾功能下降的老年患者应慎用本品。【药物互相作用】拜阿司匹灵增强以下药物的作用：-抗凝血药；-同时使用含可的松或可的松类似物的药物.或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险； -某些降血糖药；-氨甲喋呤；-地高辛.巴比妥类.锂；-某些镇痛药.抗炎药和抗风湿药以及一般抗风湿药；6 / 16-某些抗生素；-三碘甲状腺氨酸。拜阿司匹灵减弱以下药物的作用：-某些利尿药； -降压药；-促尿酸排泄的抗痛风药。拜阿司匹灵和以上药物合用时应在医生的指导下进行，此情况也适用于近期曾经服用的药物。服药时请不要饮酒。【药物过量】过量或中毒表现，即水杨酸反应：1 轻度：表现为头疼、头疼、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸急促、烦渴、手足不自主运动及视力障碍等。2 重度：可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常.酸碱平衡紊乱、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。怀疑拜阿司匹灵服用过量时应立即告诉医生，医生可根据中毒症状的程度采取必要措施。阿司匹林肠溶片 100mg 说明书【功效主治】解热镇痛。【药理作用】7 / 16镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质的合成，属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛的可能性；抗炎作用：确切的机制尚不清楚，可能由于本品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关；解热作用;可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加，出汗，使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关；抗风湿作用：本品抗风湿的机制，除解热、镇痛作用外，主要在于抗炎作用；抑制血小板聚集的作用：是通过抑制血小板的环氧酶，减少前列腺素的生成而起作用。【药物相互作用】1. 与其他非甾体抗炎镇痛药同用时疗效并不加强，因为本品可以降低其他非甾体抗炎药的生物利用度。再则胃肠道副作用却增加；此外，由于对血小板聚集的抑制作用加强，还可增加其他部位出血的危险。本品与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变包括肾乳头坏死、肾癌或膀胱癌的可能。8 / 162. 与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同用时，可有加重凝血障碍及引起出血的危险。3. 与抗凝药、溶栓药同用，可增加出血的危险。4. 尿碱化药、抗酸药可增加本品自尿中排泄，使血药浓度下降。但当本品血药浓度已达稳定状态而停用碱性药物，又可使本品血药浓度升高。5. 尿酸化药可减低本品的排泄，使其血药浓度升高。6. 胰岛素或口服降糖药物的降糖效果可因与本品同用而加强和加速。【不良反应】一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药、尤其当药物血浓度200g/ml 时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达 200300g/L 后出现。过敏反应：出现于%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼9 / 16吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征，往往与遗传和环境因素有关。肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达 250g/ml 时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。逾量或中毒表现：轻度，即水杨酸反应，多见于风湿病用本品治疗者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动及视力障碍等；重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。【禁忌症】1.对本品过敏者禁用。2.下列情况应禁用：活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血；血友病或血小板减少症；有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘，神经血管性水肿或休克者。【用法用量】1. 成人常用量 口服。 解热、镇痛，一次，一10 / 16日 3 次，必要时敏 4 小时 1 次。 抗风湿，一日 36g，分 4 次口服。 抑制血小板聚集则应用小剂量，如每日80g300mg，一日 1 次。 治疗胆道蛔虫病，一次 1g，一日 23 次，连用 23 日;阵发性绞疼停止 24 小时后停用，然后进行驱虫治疗。2. 小儿常用 口服 解热、镇痛，每日按体表面积/m2，分 46 次口服，或每次按体重 510mg/kg，或每次每岁 60mg，必要时 46 小时 1 次。 抗风湿，每日按体重 80100mg/kg，分 34 次服，如 12 周未获疗效，可根据血药浓度调整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用于小儿皮肤粘膜淋巴结综合征，开始每日按体重 80100mg/kg，分 34 次服；热退 23 天后改为每日 30mg/kg，分 34 次服，连服 2 月或更久，血小板增多、血液呈高凝状态期间，每日 510mg/kg，1 次服。【注意事项】交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。对诊断的干扰：1)期每日用量超过时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；2)可干扰尿酮体试验；3)当血药浓度超过 130g/ml 时，用比色法测定血尿酸可得11 / 16假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；4)用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸时可受本品干扰；5)尿香草基杏仁酸的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；6)由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到 40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量肝功能试验，当血药浓度250g/ml 时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复政党；8)大剂量应用，尤其是血药浓度300g/ml 时凝血酶原时间可延长；9)每天用量超过 5g 血清胆固醇低；10)由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；11)大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素及三碘甲状腺素可得较低结果；12)由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少 。下列情况应慎用：1)有哮喘及其他过敏性反应时；2)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者；3)痛风；4)肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；5)心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿；6)肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险；7)血小板减少者。长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。12 / 16拜阿司匹林肠溶片说明书【药品名称】通用名：阿司匹林肠溶片商品名：拜阿司匹灵苯甲酸。【性状】阿司匹林肠溶片为肠溶包衣片，除去包衣后显白色。【药理毒性】阿司匹林抑制血小板血栓素 A2 的生成从而抑制血小板聚集，其机理为不可逆的抑制环氧合酶的合成；由于血小板内这些酶的不可再合成，所以此抑制作用尤为显著。阿司匹林对血小板还有其他抑制作用。因此它可广泛应用于心血管疾病。阿司匹林为酸性非甾体药物，具有解热、镇痛、消炎的特性。通常口服阿司匹林用于缓解疼痛和低热，如感冒和流感，可降低体温和解除关节肌肉疼痛。阿司匹林也可应用于慢性、急性炎症如风湿性关节炎、骨关节炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用 4-8g 的高剂量可治疗上述疾病。【药代动力学】阿司匹林口服后主要在小肠上部吸收，小时左右血药浓度达峰值，吸收后迅速被水解为水扬酶，因此阿司匹林血13 / 16浆浓度低，血浆半衰期为小时，平均驻留时间为小时。水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织，也可进入关节腔及脑脊液，并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高，可达 80-90%，水杨酸经肝脏代谢，代谢物主要为水杨尿及葡萄糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物，小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液PH 值对排泄速度有影响，在碱性尿中排泄速度加快【适应症】阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术，冠状动脉旁路术，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者心肌梗死发作的风险。【用法用量】用法：口服。肠溶片应饭前用适量水送服。降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险：建议首次14 / 16剂量 300mg，嚼碎后服用以快速吸收。以后每天 100-200mg。预防心肌梗死复发：每天 100-300mg。中风的二级预防：每天 100-3OOmg。降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险：每天 100-300mg。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险：每天 100-300mg。 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成手术，冠状旁路术，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术：每天 100-300mg。预防大手术受深静脉血栓和肺栓塞：每天 100-200mg。降低心血管危险因素者心肌梗死发作的风险：每天100mg【不良反应】所列出的药物不良反应是基于所有阿司匹林制剂，可能威胁生命。急性或慢性出血后可能导致贫血/缺铁性贫血，伴有实验室异常和临床症状，例如虚弱