药学职业伦理第三讲

第七讲 药品生产和营销领域的职业伦理,青岛大学药学院 宿莉,学术规范与药学职业伦理,主要内容,1. 药品生产领域的职业伦理2. 药品营销领域的职业伦理,1. 药品生产领域的职业伦理,与一般的职业伦理相比，药学职业伦理有着不同的特点药品是关系到人们的身体健康和升满全的特殊商品，因此药学工作人员不仅要具备扎实的药学的只是和技能，同时还应对具备对公众、社会及人类健康的高度责任感与献身精神,1. 药品生产领域的职业伦理,药品具有双重特性：有效性和毒副作用药品的作用虽然与用药剂量及用药者体质敏感程度等有关，但主要取决于药品质量药品质量则与研发、生产、包装、储存、运输、监督管理、配发和使用等各个环节的工作状况密切相关因此药学工作者也应包含在以上各个环节中一切工作人员,1. 药品生产领域的职业伦理,只有对以上所述药学工作人员进行社会主义药学伦理学的理论知识教育，使其树立为人民服务、对人民健康负责的职业道德观念，才能从根本上保证人民用药安全有效,1. 药品生产领域的职业伦理,一、药品生产过程中的职业道德要求药品生产过程是咬破质量形成过程中的重要组成成分，同时也是决定药品质量是否符合预期标准的关键步骤在药品生产过程中，制定相应的规章制度十分关键同时，道德公约、职业伦理、职业道德规范、社会舆论也是所有从业人员道德行为不可缺少的重要标尺,1. 药品生产领域的职业伦理,1. 质量第一，用户至上在药品生产过程中树立质量第一的观念，是药品生产人员及药品企业道德中的重要组成部分提高药品质量，保证人民用药安全，广大药学工作者必须具有道德自觉性，遵守法规，加强职业伦理教育,1. 药品生产领域的职业伦理,用户至上，以患者为核心在药品生产加工过程中牢记以上信念，及时为临床和社会提供合格的药品，遵守药学职业伦理的基本要求，不但提高药品质量，更重要的是保证药品安全有效，全心全意为人民服务,1. 药品生产领域的职业伦理,仁爱救人，文明服务药学工作者一定要有仁爱之心，体贴、同情患者，关心他们的疾苦药学工作者应对患者、服务对象高度负责，始终把人民的利益放在至高无上的位置，尊重患者、服务对象的人格，满腔热情、全心全意地为患者服务,1. 药品生产领域的职业伦理,科学严谨，理明术精药学是一门科学，药学工作人员要以扎实的药学专业知识和对科学“求真”的态度从事药学相关工作,1. 药品生产领域的职业伦理,济世为怀，清廉正派药学事业是一项解除患者痛苦，改善人体健康的崇高职业在工作中应当抵制各种诱惑,1. 药品生产领域的职业伦理,质量第一，自觉遵守规范药品质量关系人民生命安全，制药企业只有树立高度职业道德和社会责任感，强化管理意识，严格按照GMP管理体系组织生产，不断提高规范程度和管理的科技含量，把实施GMP变成企业的自觉行动，药品的质量才能得以保证,1. 药品生产领域的职业伦理,2. 热爱企业，勇于奉献热爱企业，是热爱自己的本职工作，也是人们常说的“爱岗敬业”，是所有职业伦理最基本的要求制药行业是一个比较特殊的行业，从事制药行业的工作人员都必须具备高度的医药职业道德，它肩负着保证人民身体健康的特殊使命制药行业的药学工作者应有奉献与敬业精神，以科学的扎实的药学专业知识和“求真”态度从事药学实践活动,1. 药品生产领域的职业伦理,3. 明确目的，端正思想药品作为一种特殊的商品，在一定程度上决定了从事医药事业的福利特点但药学事业是一项解除患者痛苦，是以人类的健康利益为基础的一项伟大的事业，是促进人体健康的高尚职业，拥有特定的社会效益，因此要始终把人民的利益放在至高无上的位置修合无人见，存心有天知,1. 药品生产领域的职业伦理,4. 保护环境，文明生产只有对医药品的生成和使用进行有效管理，采用从源头预防污染的手段，在药品生产过程中减少或消除污染，才能控制和消减对人类和环境的危害就环境保护方面而言，对医药品生成的绿色管理方面引入了两个新概念：绿色药物化学和绿色制药技术,1. 药品生产领域的职业伦理,“慎独”是指在独处时，仍能自觉坚守医药道德，它是医药道德修养的途径和方法医药人员在药品生产过程中，应以此约束监督自我，为自己负责，为他人负责，为社会负责，为环境负责，为地球负责对于环境的保护，每一个药品生产企业都有不可推卸的社会责任同时，某些特殊药品是生产，往往会对生产操作者的健康造成危害，需要采取必要的防护措施，保证药品生产者的健康,1. 药品生产领域的职业伦理,二、药品包装的道德要求商品包装设计直接服务于人们的生活，是沟通商品生产和社会生活的媒介，是商品与消费者间情感交流的载体，每个保证设计都需要伦理的考量药品作为一种特殊的商品，与人体健康密切相关，影响着千家万户的幸福,1. 药品生产领域的职业伦理,药品包装作为药品的载体，对保证药品在储藏、运输过程中的质量至关重要药品包装是指用适当的容器或材料，利用包装技术对药品制剂的半成品或成品进行分（灌）、封、装、贴标签等操作，为药品提供鉴定商标、品质保证与说明的一种加工过程的总称,1. 药品生产领域的职业伦理,药品包装设计中必须伦理考量的方面是由药品包装小费群体的特殊性所决定的一种“恻隐之心”药品包装若蕴含“恻隐之心”，则能够在准确传达药品的药理信息，表现良好的药品内在质量的同事，能够让人民在瞬间的视觉药理信息中感受到关怀，唤起患者及其亲属的治疗信心,1. 药品生产领域的职业伦理,1. 规范包装药品包装、标签和说明书管理规定药品的包装、标签药品的商品名包装规格和药品规格药品的每个最小销售单元的规格,1. 药品生产领域的职业伦理,特殊管理的药品非处方药、外用药品：最小销售单元、中包装、大包装、标签进口药品经批准委托加工的药品在中国境内使用和销售的药品包装标签有效期的表达方式,1. 药品生产领域的职业伦理,药品包装中特别要求的性能：稳定性，机械性，隔离性，作业性，简便性，安全性，商品性，易废弃性，非反应性，经济性药品包装中特别要注意的问题：防治臭味，防治杂志混入，应根据药品的性质进行选择,1. 药品生产领域的职业伦理,2. 严格标示（1）化学药品与生物制品、制剂内包装标签内容，直接接触内包装的外包装标签内容，大包装标签内容,1. 药品生产领域的职业伦理,（2）原料药（3）中药制剂内包装标签内容，直接接触内包装的外包装标签内容，大包装标签内容,1. 药品生产领域的职业伦理,3. 规范操作严格遵守生产记录所要求的的生成和包装过程中的质量控制，以保证产品有鉴别特征、质量和纯度药品装量要根据疗程、剂量和不同用药人群来确定药品的装量数药品说明书应严格按照批准部门审批的说明书印制，符合客观真实，不得随意增减,1. 药品生产领域的职业伦理,4. 相关法规药品包装管理办法关于贯彻有关医药产品包装问题的通知药品说明书和标签管理规定,1. 药品生产领域的职业伦理,作为防病治病的特殊商品的药品，其装量和包装应规范化、科学化、人性化和合理化其中人性化和科学化应体现在：（1）选材合理，符合药品医疗和属性要求（2）装量适中，与医疗要求相适应，且方便使用、携带（3）药品包装内容应当设计先进，通俗易懂,1. 药品生产领域的职业伦理,三、中药材的特殊要求我国拥有世界最丰富的中草药资源，并且开展了药用植物的人工栽培研究工作，以扩大药源性植物的数量和种类但栽培中药的标准化问题，“道地”性问题，以及重金属含量和农药残留等一直是中医药界争论的热点话题,1. 药品生产领域的职业伦理,现如今中药材的生产和流通模式，是以我国传统的中药材生产和流通模式为主导的，即市场+农户模式随着中药产业向现代化发展，这种模式已不再适合时代的发展，最主要的是不能从根本上保证中药材的质量现代化是中药与植物药发展的必经之路,1. 药品生产领域的职业伦理,重要现代化需要将传统中药的优势特色与现代化科学技术相结合，达到“安全、可控、有效、稳定”的标准我国实施GAP，旨在对中药材生产全过程进行有效的质量监管，保证中药材可控、质量稳定和中药临床用药安全的重要措施中药标准化是中药现代化、国际化的保证,1. 药品生产领域的职业伦理,1. 生产合理布局与基地化建设中药材的产地对其品质有着很大的影响中药材不仅要求保证产率，而且更加注重药材的品质，由于药材内所含有的有效成分是防病治病的物质基础，因此有效成分的含量、药材的品质必须符合药典的规定因此，因地制宜，合理布局，实现社会、生态、经济效益三者的和谐统一,1. 药品生产领域的职业伦理,（1）将现实的市场需求和潜在的市场需求作为目标，合理准确地确定区域性的主导品种定位（2）将中药材GAP基地仙姑作为载体，加强基地建设，壮大产业规模（3）大力培育区域性地道药材品牌,1. 药品生产领域的职业伦理,2. 优质种质资源与品种标准化种质资源是中药材栽培的物质基础，是决定选中雨中能否取得突破的重要环节,1. 药品生产领域的职业伦理,3. 栽培组合措施与优质高产高效最优化（1）规范化（模式化）栽培技术（2）生长发育规律与生理调控研究,1. 药品生产领域的职业伦理,（3）优化栽培技术（4）化肥污染与配方施肥研究（5）化学调控研究,1. 药品生产领域的职业伦理,4. 采收加工的科学合理化中药材种植年限、季节、生长期、采收时间等因素不同，均会导致有效成分含量上的巨大差异即使同一种药材，由于各地不同的传统习惯、加工方法，对有效成分含量的影响也十分显著若想保证药材治疗，必须加强有效成分累计的动态研究，建立合理采收制度，规范药材产地加工方法，尽量消除加工过程对药材有效成分的破坏,1. 药品生产领域的职业伦理,5. 绿色优质药材与生产流通无公害6. 规范化的药材质量标准控制,1. 药品生产领域的职业伦理,7. 名优药材与药材商标化中药材的信誉与产地、加工技术、经营单位等所形成的品质品牌密切相关，所以一旦建立了自身信誉，就必须用商标来保护,1. 药品生产领域的职业伦理,在此过程中，中药材GAP的实施本身就是一项完整的系统工程，必须注意以下三方面问题：（1）政府要加强宏观调控，明确管理主体（2）政府搭建“中药材信息港”平台（3）政府要监督好关口及企业全程规范管理,1. 药品生产领域的职业伦理,中药产业既是我国独具特色的产业，也是我国在国际市场中最有可能获得竞争优势的民族产业进行中药材的生产规范管理，规范研究，并制定相关政策，推动中药现代化，是一项功在民族、利在国家、造福人类、继往开来的事业,2. 药品营销领域的职业伦理,药品既是商品，又是公共产品，国家在药品营销领域实施的药品政策，以及药品经济的自身发展都涉及伦理问题,2. 药品营销领域的职业伦理,一、市场经济下的一般营销道德市场经济的发展为经济生活提供了新的道德课题市场经济在道德观念、道德关系上发生很多有利的转变，如等价交换、平等竞争、锐意进取、开拓创新、独立自主的责任感等在此基础上还产生了互利、公平、自愿、诚信等基本道德准则,2. 药品营销领域的职业伦理,1. 合法营销药品营销的目的不仅是为人民健康服务，若同时作为一种经营行为，那么必然会带有赢利的目的合法营销，不损害他人与社会的利益，而求得适宜的利益回报，不谋取暴利，是一种合宜公正的求利行为，是一种道德的行为,2. 药品营销领域的职业伦理,2. 公平竞争市场经济得以健康发展的根本条件之一是建立公平的市场竞争秩序竞争机会平等是指参与竞争的主体在整个竞争过程中既享有平等的权利，也应当履行平等的义务,2. 药品营销领域的职业伦理,3. 诚实守信诚实守信既是经济社会发展的内在要求，也是市场经济的基本要求，是伦理道德的最底限,2. 药品营销领域的职业伦理,二、药品营销的特殊性药品生产流通过程由于受到社会经济规律的至于饿，因此药品和其他的商品一样，具有一般商品的各种特征和职能，即在满足社会需要的条件下，获得正常的商业利润与经济效益但是由于药品直接关系到病人的生命安危，关系到人民的身心健康，因此药品是特殊的商品，具有自身的特殊性,2. 药品营销领域的职业伦理,1. 质量的重要性药品是用来治病的，药品质量的好坏直接关系到人的生命安危，因此药品营销必须以坚持质量第一为原则药品必须是符合质量标准的合格品，不合格的药品都属于劣药、假药,2. 药品营销领域的职业伦理,要求药品营销人员必须要将病人的利益放在首位，坚持质量第一的原则要求在药品的研制、生产、经营、使用的各个环节加强管理，形成质量保证体系GSP、GMP认证,2. 药品营销领域的职业伦理,2. 商品的专有性药品只有合理使用，才能治病救人；不合理使用或滥用药品，会导致中毒或药源性疾病，甚至危及生命药品不同于一般商品，药品之间不可互相替代，也不可暂时不用,2. 药品营销领域的职业伦理,药品需要对症下药，处方药必须凭医生处方才能购买，专病用专药，一旦缺货时，需由开方医生重新进行修改并签字，药师方可配制药品营销人员决不允许只管卖药，而不顾患者利益，要时刻按照药品专有性的特点从事各项工作,2. 药品营销领域的职业伦理,3. 消费者的被动性消费者在购买一般商品时可自己选择，具有主动权；然而在购买药品时，这种主动权非常有限从本质上看，消费者其实是被动的，完全听从于医生开处方或药师推荐即使是OTC药物，消费者可以自己选择使用，但许多消费者仍希望得到药师的更多指导,2. 药品营销领域的职业伦理,4. 时效性药品储存保管均有确定的有效期，过期时效，不可再用失效药品不仅仅表示药物的有效成分低于90%，还表示可能分解产生有毒物质,2. 药品营销领域的职业伦理,时效性还表现在抢救病人急需用药时，“用药如用兵”疾病在得到明确诊断后，需要治疗，且用药要及时、迅速因此相关部门要有充分的用药准备以及合理的药品储备，根据药品的时效性，科学合理地安排药品,2. 药品营销领域的职业伦理,5. 二重性对于药品而言，任何药品均具有两重性，即对疾病产生治疗作用的同时，又产生一定的副作用因此药品营销人员不但要搞好经营的管理，而且要在售药时做好用药的指导工作，降低因用药不当引起患者不良反应的可能,2. 药品营销领域的职业伦理,对于药品营销单位而言，同样具有两重性药品营销事业不仅是社会主义经济事业，也是社会主义福利事业，既要遵循商业道德，又要遵守医药道德药品的特征决定了药品经营中不仅要遵循一般商业道德规范，还需要遵循药品特殊的购销道德规范,2. 药品营销领域的职业伦理,三、药品营销领域的道德要求1. 药品营销领域的商业道德“自愿、平等、诚实、公平”,2. 药品营销领域的职业伦理,1. 诚实守信在药品营销中，诚实守信就是货真价实，是要在药品质量上取信于民，不购销假药劣药，不做虚假广告，不虚高定价在销售药品时，不夸大药效，实事求是地阐述药品的副作用与不良反应,2. 药品营销领域的职业伦理,2. 公平竞争竞争的手段和结果均应符合药学职业伦理和职业道德,2. 药品营销领域的职业伦理,二、药品营销领域的道德要求在诸多药品营销的伦理道德中，最根本、最重要的就是药品营销者与用户之间的关系，而药品营销工作的根本所在，就是调整好这个关系这里既有各个经济利益之间的关系，又存在着不可忽视的道德伦理关系,2. 药品营销领域的职业伦理,1. 药品营销者的道德要求（1）尽职尽责，满足需要尽职尽责就是要忠于职守，做好本职工作，保质保量地满足患者的需要,2. 药品营销领域的职业伦理,（2）严肃认真，小心谨慎要求每一名储藏保管人员在出入库时都要以严肃认真的态度，小心谨慎，加强检查，严格把关，防止不合格药品出入库,2. 药品营销领域的职业伦理,（3）平等待人，热情服务药品营销人员应对顾客一视同仁，不可厚此薄彼，应尽力使自己的工作让每一个用户满意药品营销人员对顾客的服务一定要热情周到还应讲究礼貌待人，文明经商,2. 药品营销领域的职业伦理,（4）刻苦钻研，精益求精药品营销工作是以药学专业知识为基础的，而且同时它还需要具备多学科的知识，如营销学、经济学、管理学和公共关系学知识等当