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文档简介

NANJINGNANJING RUIMAIRUIMAI SCIENCESCIENCE 并建立正常参考范围 由于 AYW 仪计时精度能精确到百分之一秒 而且将反应过程的全部数据都记录下来 这样保证了计时的准确性 所以准确性影响主要来源于试剂 预温和操作等因素 根据我们 临床使用的经验 要提醒用户注意以下几点 a 反应试剂必须预温 预温时间长短要按照试剂使用说明书要求进行 本仪器有预温时间控 制功能并伴有报警提示 b 试剂稀释比例要准确 c 试剂与样品反应时 必须充分混匀 d 样品不宜在室温久放 必须在规定时间内检测 临床检验操作规程 中有要求 一般不超 等待测量 正在测量 请等待 H 请输入厂家代码 输入定标时间 NANJINGNANJING RUIMAIRUIMAI SCIENCESCIENCE TECHNOLOGYTECHNOLOGY CO CO LTDLTD AYW8003AYW8003 凝血分析仪凝血分析仪 操作手册操作手册 TEL 025 TEL 025 8459815684598156 8458213084582130 FAX FAX 025 025 8449634884496348 12 过 2 小时 e 试剂使用必须与所选择定标曲线相吻合 f 准确性应建立在仪器有良好的重复性基础上 3 灵敏度的使用 a 灵敏度是仪器硬件在出厂时调试好的信号的放大倍数 每一个项目都有四级灵敏度 这四级灵敏度 1 至 4 依次增大 在通常情况下无需去更改灵敏度 只有在遇到异常样 本进行复查时需要切换灵敏度来更改信号的放大倍数 从而确定样本的异常与否 b 灵敏度的切换 在进入测量项目菜单后 要选择 灵敏度 仪器才能正常工作 选 择 2 此时灵敏度后面数字闪烁 这时按 1 4 数字键即可完成 C 灵敏度选择参考表 项 目 PT APTT TT FIB 正常选择 2 2 1 4 异常选择 3 4 3 4 2 3 4 4 或血浆按 1 5 稀释 六 六 仪仪器操作器操作 在详细阅读前面章节后 仪器的操作就变得简单 现将这一部分编为仪器的操作规程 便于用户掌握 AYW8003 单通道凝血分析仪操作规程 1 打开交流稳压源 观察电源电压是否在 Ac220 22V 范围内 不符合应调整电压 如外 界电源稳定 无需用交流稳压源 2 打开仪器电源开关 显示屏和打印机工作 并出现 欢迎使用瑞麦分析系统 字样 说明 仪器自检程序完成 进入正常工作状态 3 预热 30 分钟 加热器工作升温 观察温度状态指示灯 4 按显示屏提示信息 输入数据 选择检测项目及测量参数 5 将准备好的试剂和样品预温 按确认键进入准备测量状态 6 按各参数测量要求加样 启动计时装置 观察反应变化 七 七 仪仪器操作的特殊器操作的特殊说说明明 1 系统数据库清零 请请勿随意改勿随意改动动 开机前 同时按下 复位 返回 1 键 再开机 则操作系统初始化 此时系统清零 在 清零结束后 LCD 显示屏提示 请输入密码 在 1 2 3 4 数字键可按不同顺序输入 4 位数 密码 这时要将 4 位数密码记住 输入后要重新再输入一次 前后两次相同后 进入日期输 入状态 该密码在测量重新定标时将用到 2 仪器测量时 凝固时间结束是以变化数字稳定 5 秒后 表示测量结束 这时显示测 NANJINGNANJING RUIMAIRUIMAI SCIENCESCIENCE TECHNOLOGYTECHNOLOGY CO CO LTDLTD AYW8003AYW8003 凝血分析仪凝血分析仪 操作手册操作手册 TEL 025 TEL 025 8459815684598156 8458213084582130 FAX FAX 025 025 8449634884496348 13 量曲线和最后结果 4 如果在测量过程中数值由大变小 或变化没有超过 10H 变化 待 5 分钟就出现 测 量异常 此时要查明原因 重新测量 5 在测量时 显示屏上的数值 从 10H FFH 变化 可通过数值变化的快慢判断出凝 固时间长短 反应是否正常 6 如果测量结果与临床实际不符 或认为此次测量数据不可靠 待测量结束时 请按 返回键 这时数据不存入数据库中 也不打印 7 仪器测量中的编号是自动生成 每个参数的编号从 001 256 满 256 后又从 001 开 始 在作质控时要注意编号的变化 8 电子加样启动装置使用时一定要将刻度对准 100 l 档或 200 l 档 方可起作用 如启动 装置失灵 可用 启启动动 键代替 9 将装有将装有试剂试剂或血或血浆浆的的试试管插入管插入检测检测孔后 不要再孔后 不要再动动它它 按 确认 键 等出现 等待测量 时 再加样启动测量 10 剂或样品加样时 按加样器要求有一定的速度 最后的混匀是靠加样器的冲力实 现的 切不可缓慢按下 这个力的大小要操作者自己体会掌握 11 仪器在测量状态 其它任何键均不起作用 只有 返回返回 键可返回到该测量项目起 始状态 12 严严禁在禁在测测量状量状态态下切断下切断电电源 否源 否则则会会损损坏数据存坏数据存储储器 器 为为了防止突然停了防止突然停电电 厂家建 厂家建议议 用用户户配配备备 UPS 不不间间断断电电源 源 13 关于凝血因子内源 外源的测定说明 对于内外源凝血因子的检查用相应的乏因子血 浆 基质 和相应的内外源试剂 即 APTT PT 做测量 然后在与正常血浆作正常对照 算出活度 八 八 样样品采集品采集 1 静脉采血 但应注意不能在静脉穿刺部位或附近部位采样 2 穿刺要一针见血 避免淤血 气泡 溶血和组织液污染 3 如果使用真空采样管 以第二或第三管样品为佳 4 如果从导管取样 则需用生理盐水冲洗管道 前面 5ml 血不能使用 5 采血后立即与抗凝剂充分混合 尽快送往实验室 6 采血量必须准确 如果少于计划量的 90 则不能使用 九 九 样样品及品及试剂处试剂处理理 1 使用 3 8 或 3 2 WN 枸橼酸钠溶液作为抗凝剂 血样与抗凝剂的比例为 9 1 如果 血球压积小于 20 或大于 55 则需调整这个比例 方法是 NANJINGNANJING RUIMAIRUIMAI SCIENCESCIENCE TECHNOLOGYTECHNOLOGY CO CO LTDLTD AYW8003AYW8003 凝血分析仪凝血分析仪 操作手册操作手册 TEL 025 TEL 025 8459815684598156 8458213084582130 FAX FAX 025 025 8449634884496348 14 0 00815 血液 ml 100 压积 抗凝剂 ml 2 血浆分离 如果不能立即测试 应尽快分离血浆 离心速度为 3000 转 分 时间为 10 分钟 并在采样后 60min 内进行 离心后的血离心后的血浆浆一定是乏血小板血一定是乏血小板血浆浆 3 血浆存放时间不能太久 不同温度下保存有效期见表 1 1 表 1 1 不同温度下保存有效期 温度 有效时间温度 有效时间 室温 2 小时 2 8 4 小时 20 2 星期 70 6 个月 4 低温保存的样品要在 37 迅速解冻 减低凝血分子的消耗 并立即测试 5 与样品接触的所有器材 注射器 样品管 检测杯等 必须采用塑料或硅化玻璃材质 不能使用玻璃器材 6 全部器材均不得含有去污剂或清洗液 7 保证干粉完全溶解 溶解时 轻轻转动容器 避免剧烈震荡 8 确认溶剂种类 一般溶解液包括蒸馏水 生理盐水 0 9 缓冲液 厂家特定溶解液 按试 剂说明书选用 一定要干净 不能污染 9 复溶后 室温放置 5 10min 后方可使用 10 使用其它试剂时要认真阅读试剂使用说明书 做正常对照 十 影响十 影响测测定定结结果的几种因素果的几种因素 1 抗凝剂 草酸钠 EDTA 和肝素不适于作抗凝剂 2 使用纤溶药物 如双香豆素 链激酶 尿酶等可使凝固时间延长 3 超过治疗剂量的肝素使凝固时间延长 4 FDP 增加使凝固时间延长 5 某些药物 如口服避孕药 雌激素 天门冬酰胺酶 钠络酮等影响测试结果 6 样本采集和处理不当 都会使凝固时间缩短或延长 7 妊娠和急性炎症会影响某些测试结果 十一十一 仪仪器日常器日常维护维护与保养与保养 AYW 仪采用高科技手段来设计制造的产品 在满足使用环境要求的条件下 一般不会 出现故障 另外 在仪器操作过程中 样品管采用一次性试管 所以在正常情况下 不会对光 电转换器产生不利的影响 但作为任何一个设备 日常维护与保养是十分重要的 下面就维 护保养几个方面的工作简单说明 1 保持清洁 特别是测试孔的清洁尤为重要 严禁有异物或液体进入测试孔 2 仪器应避免阳光直晒和远离强热物体 NANJINGNANJING RUIMAIRUIMAI SCIENCESCIENCE TECHNOLOGYTECHNOLOGY CO CO LTDLTD AYW8003AYW8003 凝血分析仪凝血分析仪 操作手册操作手册 TEL 025 TEL 025 8459815684598156 8458213084582130 FAX FAX 025 025 8449634884496348 15 3 仪器应放置在平稳的工作台面上 不得摇晃与振动 4 注意防止仪器受潮和腐蚀 5 电源电压为 220V 10 如当地电压不稳定 应使用交流稳压电源 6 熔断器的更换 当用户更换熔断器内的保险管时 应先关闭本系统 拔下电源线 并 严格按熔断器座旁标志的规格型号进行更换 熔断器规格 0 75A 250V 20mm 7 仪器装有加热装置 保持恒温 37 0 5 请不要在通电情况下触及 8 应使用一次性测试杯 以保证测量精度 9 清洁仪器表面或操作键盘 不要用化学腐蚀剂清洗 用一般洗涤剂即可 10 仪器在使用过程中 注意观察温度状态指示灯 如果橙灯常亮 应用温度计实际检 测一下检测槽 预温槽中的温度 如果温度很高 应关机查明原因 排除后方可开机 使用 十二 常十二 常见见故障排除故障排除 现现 象象原原 因因 排排 除除 方方 法法 1 开机不能开机不能进进入主程序入主程序 A 上电复位不好 B 打印机通讯电缆未接 A 反复开关电源 B 接上通讯电缆及打印机电源 2 电电子加子加样样器启器启动动装置装置 不起作用不起作用 不响不响 A 插头未接好 B 电子加样器损坏 C 系统未进入 等待测量 就加 样 D 加样器在加样中未能一次 压到位 E 加样器刻度位置未对准 100uL 200uL 两档位置 A 检查插头位置 B 请厂方工程师维修或用 START 开关代替 C 请进入 等待测量 状态后再加 样 D 请重新加样 E 请重新检查加样器刻度 3 判断判断仪仪器是否正常器是否正常 请将仪器置于 正在测量 把一根 测试管内有试剂试管缓慢插入测 试孔 观察显示屏右下角 H 值的 变化 如有变化 数值由大变小或 由小变大 说明仪器正常 NANJINGNANJING RUIMAIRUIMAI SCIENCESCIENCE TECHNOLOGYTECHNOLOGY CO CO LTDLTD AYW8003AYW8003 凝血分析仪凝血分析仪 操作手册操作手册 TEL 025 TEL 025 8459815684598156 8458213084582130 FAX FAX 025 025 8449634884496348 16 4 测测定定时间过时间过短 短 A 抗凝剂浓度不足 特别是配 制抗凝剂时枸橼酸钠已受潮 导致实际重量不够 B 血标本收集管注入血液过 多 而抗凝剂按正常量加入 C 试剂复溶时稀释剂加量过 少 D 未加抗凝剂或少加抗凝剂 E 患者红细胞压积小于 26 现现 象象原原 因因 排排 除除 方方 法法 NANJINGNANJING RUIMAIRUIMAI SCIENCESCIENCE TECHNOLOGYTECHNOLOGY CO CO LTDLTD AYW8003AYW8003 凝血分析仪凝血分析仪 操作手册操作手册 TEL 025 TEL 025 8459815684598156 8458213084582130 FAX FAX 025 025 8449634884496348 17 5 出出现测现测量异常和量异常和测测定定 时间过长时间过长 A 抗凝剂浓度偏高或偏低 B 加样器刻度标示不对 枪头 堵塞 造成吸量不够 或吸样 头受到污染 C 加样后 显示板显示 H 值 到 1FH 以下或到 FFH 以上无 变化空间 D 加样方法不对或加样用力 过度有气泡造成 E 血标本收集管注入血液量不 足 而抗凝剂按正常量加入 F 试剂复容时或稀释剂加量过 多或过少 试剂受到污染 G 试剂复溶后超过规定稳定 期或试剂超过有效期 H 采血管或贮血管已受到污 染 如肝素等 I 从采样到测定贮存时间过长 或血浆未加盖 血浆已凝固 J 加样时 不是一次完成加样 测试管出现分层现象或测试 管未插到底部 K 操作程序错 如 FIB 测试按 确认键后再把测试管放入测 试孔中 L 测试孔 孔位插错 如插入 无指示灯的测试孔 A 检查抗凝剂浓度 应注意抗凝 剂每次用完后加盖密封 以防挥 发 B 检查加样器刻度 更换枪头 重 新加样 C 调整试管 使显示板显示 H 值 在 20H 以上至 B0H 以下 D 请重新加样 E 请重新采血 重新离心 F 请重新将试剂复容 G 请重新更换试剂 H 请认真检查 I 请认真检查 J 请重新测试 K 应先把测试管内加入样本后放 入测定孔后再按确认键 数秒钟 后出现等待测量加入样本 L 请重新测试 现现 象象原原 因因 排排 除除 方方 法法 NANJINGNANJING RUIMAIRUIMAI SCIENCESCIENCE TECHNOLOGYTECHNOLOGY CO CO LTDLTD AYW8003AYW8003 凝血分析仪凝血分析仪 操作手册操作手册 TEL 025 TEL 025 8459815684598156 8458213084582130 FAX FAX 025 025 8449634884496348 18 6 注意事注意事项项 A 特别要注意显示屏右下角 H 值的变化 有助于判断故障 现象 B 应考虑试剂抗凝剂或操作程 序 特别要注意新配抗凝剂或 试剂配制使用时间过长 C 病人血浆标本严重异常 这 时可用手工方法测进行对照 D 标本严重异常 应再做一次 A 正常变化范围 20H FEH 加样品后起始点范围 20H C0H B 请认真检查 D 请重新测试 十三 十三 仪仪器保修 包装 运器保修 包装 运输输 贮贮存存 本产品执行 YZB 苏 0423 2005 医疗器械注册产品标准 本产品注册证号 苏食药械 准 字 2005 第 2400669 号 1 产产品保修品保修 本产品自安装之日起保修一年 电 话 025 84496348 2 包包 装装 包装箱内的仪器及附件等物应用塑料袋包装好放入包装箱内 每一包装箱内应附有 产品合格证 使用说明书 装箱清单 保修单 安装服务表 3 运运 输输 包装成箱的仪器应在避免振动 撞击和雨雪直接侵蚀的情况下可用普通交通工具运输 4 贮贮 存存 1 包装成箱的仪器应放在温度为 5 40 相对湿度不大于 85 通风良好 周围无 酸碱等有害气体的仓库里 2 经检验合格入库的产品 存放期超过一年时 必须重新进行逐台检查 十十四四 打打 印印 机机 操操 作作 说说 明明 1 更更 换换打打 印印 纸纸 第一步 用手按住打印机外壳右下角 外壳将自动弹开 第二步 捏住打印机固定机头内小棒子的两端将其拿出 然后穿入新卷打印纸 第三步 将新卷打印纸放入打印机内 注意要将小棒两端放入打印机的凹陷处 第四步 按住打印机内左上角的黑色按钮 1 秒钟以上 直到听到打印机发出 哒哒哒 的声 音后将手放开 第五步 将新卷打印纸放入打印机内的两个铁片之间 让纸自动走出 注意纸头有时需要 NANJINGNANJING RUIMAIRUIMAI SCIENCESCIENCE TECHNOLOGYTECHNOLOGY CO CO LTDLTD AYW8003AYW8003 凝血分析仪凝血分析仪 操作手册操作手册 TEL 025 TEL 025 8459815684598156 8458213084582130 FAX FAX 025 025 8449634884496348 19 剪成圆形或三角形 以便纸头更容易出来 第六步 当纸从打印机内走出来时 再次按一下打印机内左上角的黑色按钮 此时 灯亮 打印机停止走纸 第七步 将打印机外壳关闭 注意观察左上角的灯是否亮 不亮时请按打印机左上角的黑 色三角形 直到灯亮为止 2 更更换换色色带带 打印机经过一段时间的使用后 打印的字迹会变浅 需要更换色带盒 具体步骤如下 第一步 用手按住打印机外壳右下角 外壳将自动弹开 第二步 捏住机头拉板两端的弹性卡条 将机头拉板向外拉至色带盒全部露出 第三步 更换色带 附 附 简简要操作要操作说说明明 以国以国产产太阳太阳试剂为试剂为例 例 A PT 操作 详细见说明书 a 取一瓶凝血活酶 PT 在其中加入 2 ML 蒸馏水或缓冲液复溶 b 取复溶后的凝血活酶 200 L 于试管中 放入预温孔预温 5 分钟 c 预温时间到后 将试管放入检测孔 按 确认 键 等显示屏显示 等待测量 后 用电子 加样枪吸取 100 L 已预温 5 分钟的血浆加入试管 进行测量 先加先加 试剂 200 L 后加后加 标本 100 L B APTT 鞣花酸 操作 详细见说明书 a 取部分凝血活酶 APTT 100 L 血浆 100 L 放入试管 混匀片刻 放入预温孔预 温 5 分钟 b 预温时间到后 将试管放入检测孔 再按 确认 键 等显示屏显示 等待测量 后 用电 子加样枪吸取 100 L 已预温的氯化钙 0 025MOL L 加入试管进行测量 先加先加试剂 100 L 和 标本 100 L 后加后加 氯化钙 0 025MOL L 100 L C TT 操作 详细见说明书 a 取一瓶 TT 在其中加入 2 5 ML 蒸馏水或缓冲液复溶 b 取复溶后的 TT 100 L 放入试管 c 将试管放入检测孔 按 确认 键 等显示屏显示 等待测量 后 用电子加样枪吸取 100 L 已预温 5 分钟的血浆加入试管进行测量 先加先加 试剂 100 L 后加后加 标本 100 L D FIB 操作 详细见说明书 NANJINGNANJING RUIMAIRUIMAI SCIENCESCIENCE TECHNOLOGYTECHNOLOGY CO CO LTDLTD AYW8003AYW8003 凝血分析仪凝血分析仪 操作手册操作手册 TEL 025 TEL 025 8459815684598156 8458213084582130 FAX FAX 025 025 8449634884496348 20 a 取一瓶 FIB 在其中加入 2 5 ML 蒸馏水复溶 b 将血浆用生理盐水按 1 10 稀释 10 倍的稀释 c 取稀释后的血浆 200 L 于试管中 放入预温孔预温 1 分钟 视外界的环境温度定 d 预温时间到后 将试管放入检测孔 按 确认 键 等显示屏显示 等待测量 后 用电子加样枪吸取 100 L FIB 试剂加入试管进行测量 先加先加 标本 200 L 后加后加 试剂 100 L 7 测量结束 显示出检测曲线和结果 按确认键 打印出测量结果 8 关机前 只有返回到主菜关机前 只有返回到主菜单单界面 才能安全关机 否界面 才能安全关机 否则则 会 会发发生存生存储储器故障 器故障 损损坏坏仪仪器器 标本做完后 清洁仪器并盖上防尘罩 本本产产品如有技品如有技术术更改 恕不另行通知 更改 恕不另行通知

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