16不合格品控制程序

不合格品控制程序 编号 DH QMS B16 版本 A0 长春大合生物技术开有限公司 程序文件 标 题不合格品控制程序不合格品控制程序编 号DH QMS B16 生效日期2005 年 6 月 1 日版 本A0 编制人金永宏 王 宇 审核人白秋宁批准人王辉 1 目的 对不合格品进行控制 采取相应的措施进行处理 确保不合格品非预期使用和交付 2 适用 范围适用于入厂原辅材料 产品生产全过程及出厂后发现不合格品的处理 3 职责 3 1 质检中心负责入厂原辅材料 包装材料和出厂产成品检验工作 识别和判定不合格品 3 2 生产部负责与供方沟通和协调 对不合格的原辅材料 包装材料的处理工作 3 3 生产部负责不合格品的处理 统计和分析 并采取相应的纠正和预防措施 车间负责不 合格成品的回料处理 按工艺指令进行操作 3 4 集团营销中心负责办理不合格成品的让步接收 保证放行前得到顾客的确认 并保持与 顾客沟通 4 工作程序 4 1 不合格原辅材料的处理 一般处理方式为让步接收 退货或换货 4 1 1 采购的设备及备品备件由设备处设备工程师和使用部门的专业主管进行验收 合格产 品办理入库手续 验收人员在 材料入库单 上签字确认 对不合格的产品 交由设备处办 理退货和换货事宜 不予办理入库 4 1 2 生产辅助材料 包装材料接收由质检中心检验确认 出据检验凭证 不合格品处理参 照 4 1 1 执行 防止不合格品非预期使用 4 1 3 检验不合格的材料 由于生产急需 必须 让步接收 时 则必须经总工艺师批准后方可 执行 此时 须与供沟通得到供方确认 让步接收 的不合格原辅材料 由储运处库管员 办理入库 挂不合格标牌 单独存放 防止与合格品混用 4 1 4 由于不具备检验手段 或入厂检验合格但在使用中发现不能满足生产要求 在原辅材 料使用后出现的不合格品 使用部门应立即报告总工艺师 决定是否立即停用 设备处及时 与供方取得联系 沟通处理 确定不合格品的处理办法 4 1 5 退货 换货时 由设备处负责与供方协商处理 4 2 不合格成品处理方式 有让步接收 返工 不合格品控制程序 编号 DH QMS B16 版本 A0 4 2 1 生产过程中经质检中心检验不符合标准要求或合同要求的产品判为不合格品 保管时 应注意与合格品分开放置 并标识清楚 4 2 2 产成品 经质检中心验证不合格时 由生产部填写 不合格品处理审批表 质检中心 主任签字确认 交生产部经理决定是否回填或正式入库 生产部留存 不合格品处理审批表 原件备查 4 2 3 经批准返工的不合格品 由成品两个车间负责制定返工计划 并在 运行主任记录 上记录返工的具体情况 4 2 4 不合格品交付时 心须有销售经理 计划员 顾客签字认可 仓库保管员核对 销售 发货通知单 无误 方可出库 4 3 交付后发现的不合格品 4 3 1 对于顾客退回来的成品 质检中心重检确认为不符合顾客要求的产品时 则由执行经 理在 成品检验报告单 上做出处理决定 发至相关部门执行 4 3 2 顾客对交付的成品品质有争议时 与顾客协商选定仲裁机构进行仲裁 或以质检中心重检 的结果为准 4 3 3 对于顾客退回的成品 被证明属于生产部门造成的不合格时 生产部需根据 数据分 析控制程序 进行原因分析 并依照 纠正措施控制程序 和 预防措施控制程序 要求制 定相应的纠正和预防措施 5 不合格因素的控制 5 1 不合格因素包括除导致不合格产品的因素以外的不符合规定要求的活动 5 2 经生产部数据分析查出的不合格因素 除依照 质量目标考核制度 追究责任外 还要 及时归结出针对这些不合格因素应采取的行动 按 纠正措施控制程序 和 预防措施控制 程序 要求进行纠正和预防 5 3 经认证办公室内部审核或认证机构的审核发现的不合格因素 认证办公室应责承相关部 门采取纠正或预防措施 并与生产部同时检查纠正和预防措施的实施及其效果 6 相关文件 6 1DH QMS B18 纠正措施控制程序 6 2DH QMS B19 预防措施控制程序 6 3 DH QMS B17 数据分析控制程序 7 相关记录 7 1DH QMS ZJ CJ28 成品检验报告单 不合格品控制程序 编号 DH QMS