药房管理制度2011年7月

药剂药剂管理制度管理制度 目目录录 工工作作环环境境要要求求 1 药药剂剂科科工工作作制制度度 1 岗岗位位责责任任制制度度 1 四 四 备备用基数用基数药药品管理制度品管理制度 4 五 五 药药品品质质量量监监控制度控制度 4 六 六 药药品品过过期 期 损损坏申坏申报报制度制度 5 七七 临临床床用用药药管管理理制制度度 5 八 八 药药品不良反品不良反应监测报应监测报告制度告制度 6 九 用九 用药错误监测报药错误监测报告制度告制度 6 十 十 药药品召回制度品召回制度 7 十一 用十一 用药动态药动态分析制度分析制度 7 十二 附件十二 附件 8 1 药剂药剂管理制度管理制度 工作工作环环境要求境要求 一 工作区域与生活区域界线分明无两类物品混放 二 药品分类规范 摆放整齐 三 调剂台 储药器具等设备设施等清洁完好 并按固定地点放置 四 医用冰箱内整洁无异味 无私人用品 五 医用垃圾定点存放 交接登记 六 二类精神用药专人 加锁保管 二 二 药剂药剂科工作制度科工作制度 一 药剂科是在院长直接领导下工作 必须严格执行 中华人民共和国药品 管理法 医疗机构药事管理暂行规定 及 处方管理办法 等相关的法律法规 二 负责药品采购 保管 分发 调剂 制剂 质量监测 以及临床用药管理 和药学服务等有关药事管理工作 三 组织药学教育 培训和监督 指导本院 门诊 临床各科室合理用药 三 三 岗岗位位责责任制度任制度 一 药师职责 1 在业务院长 或医务科 领导下负责药品采购 保管 分发 调剂制剂 质 量监测 以及临床用药管理和药学服务等有关工作 2 负责院内处方的查对 配方 发药工作 3 负责处方的规范性 合理性的审查 监督工作 4 负责院内各科备用药品的管理工作 2 5 负责药房内药品质量 效期管理工作 6 负责监督药物的保管工作 7 负责药物不良反应的通报工作 8 负责错误用药的监测工作 9 为医生 护士和患者提供药物咨询服务和正确用药知识 10 负责新员工的培训工作 二 调剂岗位责任 由药师负责 1 主要负责药房的处方调配和病房医嘱用药的摆发工作 2 必须严格遵守操作规程 做到 四查十对 3 对错误的和不规范的处方 应拒绝调配 并及时与处方医生联系 说明错 误原因 请其进行更改 处方医师应在更改处签名 4 药品发出前应经过二人核对检查调配品种 数量 药品标示 包装质量等 调配人与核对人均须在处方上签名后方可发药 5 中药方剂需先煎 后下 冲服等特殊煎法的药物 必须单包注明 以保证 中药汤剂的质量 6 调配人员发药时应主动向病人或其家属交待药品用法及注意事项 7 急诊处方必须随到随配 其余按先后次序配发 8 做好处方分类统计登记工作 各类处方应分别存放 保存期一年 定期上 报统一销毁 9 其他人员非公不得进入调剂室 不得进行与调剂工作无关的活动 三 药品验收和保管制度 由指定药师负责 一 药品入库时 药库保管员应对照药品采购计划 进货单和有效凭证 认真核对货品包装上的药品名称 规格 数量 生产厂家 生产批号 有效期 3 供货企业 内外包装有无破损 外观有无异常 有 二 验收合格后 应及时将 进货单据等 整理签字 交账目管理员登记入账 打印出药品 入库凭证 保 管员将 入库凭证 和随货的 产品合格证 产品检验报告 一起归档保存以 备查 三 药品入库后要及时归类入位 药品摆放时应将药品标签或标有药品 名称的一面朝外 四 特殊药品 包括 麻醉药品 一 二精神药品 医疗用毒性药品等 的 采购应凭专用印鉴卡 证 和申购单 从药品监督管理部门批准的具有特殊药 品经营资质企业购买 1 双人验收 根据临床用药需求制定采购计划 购入药品双人验收 查 验购药凭证 清点药品数量 检查药品质量 详细记录相关信息 2 保管上实行 五专 即 专人 专柜 库 专账 专册 专用处方 3 出账入账要有购 领 药或处方使用凭据 做到购 领 入 发出 结存 数量平衡 调剂部门使用药品要做到 日清日结 4 高危药品的存放规范 在病区不得混合存放高浓度电解质制剂 包括 氯化钾 磷化钾及超过 0 9 的氯化钠等 肌肉松弛剂与细胞毒化等高危药 品 必须单独存放 有醒目的标志 并有使用剂量的限制 五 药库保管员应经常检查药品质量情况和药品效期 调整近效期药品 遵循近期药品先出原则 六 应经常保持药品库内干净整洁 定期通风 做到 五防 即 防潮 防 虫 防火 防盗 防霉变 常温库 低温库 冷藏库每日记录温度 湿度 发现 异常及时处理 七 定期 门诊部柜三个月一次 医院六个月一次 盘点库存 核对药品 账目 发现问题应及时报告 查出原因 注 如果药库管理员为非药学专业人员 由药房主任 组长 监督 协助 4 库管员对上述制度的执行 四 四 备备用基数用基数药药品管理制度 由品管理制度 由药剂药剂科与科与护护理部理部负责监负责监管 管 一 各病区急救 备用基数药品的种类和数量 由医务科 护理部 药剂 科根据临床需要协商确定 二 各病区常备药品表 包括 种类 数量 效期 经病区护士长签字确 认后 送药剂科备案 三 药剂科人员定期 每月 查看病区所备有效期药品 在有效期 3 个 月前调换新批号 四 药剂科应有临床科室在夜间 节假日应急药品供应的途径 五 临床科室需要留存麻醉药品 一 二类精神药品时 应与药剂科建 立基数卡由双方麻醉药品管理人员 负责人审核签字 临床需求变化时应及 时变更基数卡 五 五 药药品品质质量量监监控制度控制度 一 药房主任定期 每月一次 抽验购入药品的质量 检查药品库和药房 二 定期 一个月一次 对临床科室的备用基数药品 急救药品的保管和质量 效期情况进行检查 核对 三 对医疗机构自制制剂和委托加工制剂 包括代煎药 要进行批批检验 并 有检验过程和检验结果记录 对不合格品或制剂的处理和采取的改进措施等 四 药剂科每季度进行药品质量监控分析讨论 对期间发生的药品或制剂质 量问题 及重大质量技术问题进行讨论 提出改进意见和措施 做好落实 并 有详实的记录 五 每季度由药剂科 医务科 部分医生参加 组织一次评价本机构所用药物 5 的临床疗效与安全性会议 提出淘汰药品品种意见 六 六 药药品品过过期 期 损损坏申坏申报报制度制度 一 过期药品须单独存放并有明显标识并登记 药品验收时发现缺少 破损的药品当时解决 二 药品销毁管理 破损和过期的麻醉药品 一 二类精神药品 由药剂科主任 组长 统计 汇总后报经医务科审批后报区卫生局批准 普通药品由院长批准并进行监督 销毁 登记 记录 三 药品丢失 被盗案件报告 药品使用中一旦发现骗取 冒领者 或发生药品丢失 被盗 被抢案件 立即报告药剂科主任 组长 和院长 毒 麻药品及一 二类精神用药要向卫 生局 公安局 药监局报告 四 值班巡查 节假日值班人员应对麻醉药品 一 二类精神药品存储设施进行巡查 以保证药品储存 保管处于安全状态 七 七 临临床用床用药药管理制度管理制度 一 临床用药是使用药物进行预防 诊断和治疗疾病的医疗过程 临床用药 管理的终结目的是合理用药 临床医师 药师 护师等专业技术人员应当遵 循安全 有效 经济的原则 加强协作 知识互补 共同为病人用药的安全性 负责 二 药剂科要根据国家规定的 基本药品目录 国家基本医疗保险药品目录 制定本部门的药品供应目录 保证医院临床用药的供应 三 医院要根据本部门医务人员的资质制定相应的处方权限 6 1 抗菌药物处方权限 由业务院长授权 2 麻醉药处方权限 依照麻醉药物管理条例确定权限 3 医院药品供应目录 外药品处方权限和审批办法 由院长审批 四 使用自费药品或乙类药品 以及扩展用药须经患者或家属签字同意 在 临床诊疗中 医生要制定合理用药方案 超出药品使用说明范围用药 必须 在病历中做出分析记录 五 医院药房要设有处方权签字留样 药学人员须在核对处方签字后方可发 药 八 八 药药品不良反品不良反应监测报应监测报告制度告制度 一 护士 医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应 应立即报告病 人的主管医生 并通告医务处及药剂科 二 药剂科在收到报告表或报告电话后 药师应即时 至少报告的当日 前往 调查 要与临床医师构通 降低病人用药风险 分析因果 填写 药物不良反 应报告表 附件 1 并按规定程序上报 三 在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施 四 临床医师与药师及时跟踪 随访所报告的不良反应 记录不良反应的治 疗及预后情况 评价所报药品不良反应或药物相互作用 如有重要发现及时 通知医务科 或业务院长 五 医务科及药剂科要将本院发生药品不良反应及时通报临床医师 采取有 效措施 预防同类事件在本院重复发生 保障患者用药安全 九 用九 用药错误监测报药错误监测报告制度告制度 一 临床各医技科室要严格执行查对制度 二 药师在配药 核对 发药过程中发现有用药错误要暂停配 发 立即与处 7 三 在执行处方的科室发现用药错误 要停止用药 保留药品和处方附件 报告本科室负责人 业务院长 由院长召集处方医师 药房配 发药师到现场 确认 更正并在登记本上登记 签字 四 业务院长不定期 视错误用药的发生率 组织召开用药错误报告和分析 会议 目的是通过了解院内发生的用药错误类型来总结经验 吸取教训 预 防用药错误 改进用药环节和培训员工用于预防此类错误 十 十 药药品召回制度品召回制度 一 当发生 发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题 事件可能影 响病人安全与诊疗质量时 由发现问题的人员 医生 护士 报告科室领导 药剂科 医务科 或业务院长 经核实后 由院长指令药剂科收回药品 召回 的药 二 对召回的药物进一步分析原因并做出针对性处理 十一 用十一 用药动态药动态分析制度分析制度 药剂科每季度定期向医院药事委员会 或业务院长 提交医院药品消耗 及用药结构情况 从数量和金额两方面进行统计分析 及时发现及报告药品 使用中的异常流向 以供院领导决策 以上 11 项制度均列入药房人员考核标准 附 一 手术室 病房特殊药物 毒麻药 一 二类精神用药 管理要求 此要求 适用于手术室 病房 由药剂科监管 1 病房毒麻药品只能供应住院患者按医嘱使用 其他人员不得私自取用 借用 2 设专柜存放 专人管理 严格加锁 并按需保持一定基数 每班交接班时 必须交接点清 双方用正楷签全名 8 3 医生开医嘱及专用处方 淡红处方 后 方可给该患者使用 使用后保留空 安瓿 4 建立毒麻药使用登记本 注明患者姓名 床号 使用药名 剂量 使用日期 时间 麻醉师 病房护士正楷签名 附 二 药学信息咨询服务岗位责任 1 应该认真负责 掌握国内外药学发展的动向 负责药学情报资料的收集 分类整理工作 2 及时收集药品说明书 新药介绍等相关药品信息资料