药事管理学--第一章-绪论(管理).ppt

药事管理学 pharmacyadministration 目录 绪论药品监督管理与国家药物管理制度药师与药学职业道德药事管理立法特殊管理药品的管理药包材 药品标识物与药品广告管理药品上市后监督管理药物研究与药品注册管理药品生产管理药品流通与经营管理医疗机构药事管理药品知识产权 绪论 药事管理学概念 药事管理学研究方法 药事管理发展历程 中药药事管理与中药现代化 药学事业与药事管理药事管理学的概念 性质及任务药事管理学的基本理论及培养的基本能力 国外药事管理的发展历程我国药事管理的发展历程 药事管理研究方法药事管理调查研究的一般程序 中药药事管理概述中药现代化 药事管理学概念 药学事业 药事 是指与药品的研究 生产 流通 使用 检验 教育 价格 广告 信息 监督管理等活动有关的事项 我国古代史书 册府元龟 中记载 北齐门下省尚药局 有典御药2人 侍御药2人 尚药监4人 总御药之事 北周设有主药6人 主管药物事宜 由此可见 早在南北朝时代 420 589年 医药管理已有明确的分工 药事一词 反映了当时政府尚药局主管的与皇室 王公贵族药品供应 保管 使用药品有关的事项 PharmaceuticalAffairs 药事管理学概念 药事管理 是指对药学事业的综合管理 它是人类管理活动的一部分 是运用管理科学的基本原理和研究方法对药学事业各部分的活动进行研究 总结其管理活动规律 并用以指导药学事业健康发展的社会活动 pharmacyadministration 药事管理学概念 药事管理的特点 pharmacyadministration 药事管理药品质量 临床试验 非临床研究 生产 经营 GoodLaboratoryPractice 药物非临床研究质量管理规范 GoodClinicalPractice 药物临床试验质量管理规范 GoodManufacturingPractice 药品生产质量管理规范 GoodSupplyPractice 药品经营质量管理规范 使用 GPP GUP GoodAgriculturalPractice 中药材生产质量管理规范 GoodEx tlactingPractice中药提取质量管理规范 GoodPharmacyPractice优良药房工作规范GoodUsePracticeofDrug药品使用质量管理规范 社会药房医疗机构 G X P框架模式 药事管理学概念 药事管理学 thedisciplineofpharmacyadministration 药事管理学是药学与社会科学相互交叉 渗透而形成的以药学 法学 管理学 社会学为主要基础的药学类边缘学科 是应用社会科学的原理和方法研究药事管理活动的基本规律和方法的科学 药事管理学概念 药事管理学 其他定义 pharmacyadministration 杨世民 药事管理学 第5版 人民卫生出版社 2011年 药事管理学科是应用社会学 法学 经济学 管理学与行为科学等多学科的理论与方法 研究 药事 的管理活动及其规律的学科体系 是以药品质量监督管理为重点 解决公众用药问题为导向的应用学科 具有社会科学性质 药事管理学概念 药事管理学 其他定义 pharmacyadministration 药事管理学是药学科学的一个分支 是药学科学与社会科学相互交叉 相互渗透而形成的药学类边缘学科 它运用现代管理学等社会科学的原理和方法 以药学事业各个要素和环节为研究对象 通过认识社会与经济 法律与伦理 历史与文化等外部环境因素以及内部人为因素对药学事业的影响作用 探索药学事业各种管理活动的一般规律 以实现对各种药学事项与活动的科学化管理 药事管理学所涉及的内容较为广泛 作为一个学科的同时 药事管理学也构成了一个学科知识体系 孟锐 药事管理学 第3版 科学出版社 2012年 药事管理学概念 药事管理学科的性质 thedisciplineofpharmacyadministration 药事管理学是一门交叉学科药事管理学是药学的一个分支学科药事管理学具有社会科学的性质 是药学的二级学科 是一个知识领域 是多学科理论和方法的综合应用 研究药品研制 生产 经营 使用中非专业技术性方面 研究环境因素 政治 社会 经济 法律 技术 伦理 和管理因素与使用药品防病治病 维护健康之间的关系 药事管理学概念 药事管理学科与药学其他学科的不同点 thedisciplineofpharmacyadministration 药事管理学概念 药事管理学科的理论基础和主要研究方向 thedisciplineofpharmacyadministration 社会学法学管理学经济学政策学 药事管理学概念 药事管理学科与药事管理课程 thedisciplineofpharmacyadministration 我国药事管理学更多是以学科或学科知识体系的形式展开其教育与科研活动 作为一个学科或学科知识体系 药事管理学学科所涵盖的内容相当广泛 包括药事管理学 医院药事管理学 医药企业管理学 社会药学 药物经济学 药物政策学 药事法学 医药市场营销学等若干个研究方向 这些研究方向在部分高等医药院校药学教育中已经成为若干门具体的课程 药事管理学药事法学中国药事法规国际药事法规医疗机构药事管理药品质量监督管理药物经济学 药事管理学概念 药事管理学课程的主要内容 thedisciplineofpharmacyadministration 药事管理体制药品监督管理药品法制管理药品注册管理药品生产 经营管理药品使用管理药品信息管理药品知识产权保护药学技术人员管理 药事管理学概念 药事管理学科课程的主要内容 thedisciplineofpharmacyadministration 我国食品药品稽查机构管理模式研究我国食品药品监督管理行政机构人力资源配置状况与变化分析药品监管部门开展公众用药安全宣传活动的探讨 药事管理学概念 药事管理学科课程的主要内容 thedisciplineofpharmacyadministration 解读 中国药典 2010年版化学 抗生素药品质量标准的变化我国基本药物可及性障碍的制度经济分析非处方药说明书中特殊人群用药说明项的调查分析建立社区医疗系统药品不良反应监测网络的思考 药事管理学概念 药事管理学科课程的主要内容 thedisciplineofpharmacyadministration 从药事立法现状思考 药品管理法 的再修订完善 药品管理法 加强医疗机构药品监管 药品管理法实施条例 第八十一条适用情形探讨 药品管理法 中假药定义的不足及完善建议 药事管理学概念 药事管理学科课程的主要内容 thedisciplineofpharmacyadministration 新药注册管理仿制药注册管理进口药品注册管理GLPGCP 药品注册现场核查的要点及常见问题分析如何成功开展药物非临床生殖毒性试验中日两国药物临床试验管理规范及其检查制度的比较 药事管理学概念 药事管理学科课程的主要内容 thedisciplineofpharmacyadministration 药品生产过程质量风险产生的原因及控制药品生产偏差管理现状调研及分析我国药品生产流通市场现况分析 药事管理学概念 药事管理学科课程的主要内容 thedisciplineofpharmacyadministration 医疗机构药房管理零售药店管理临床药学 医改 成功需要合理用药制度的有力支撑临床药师在临床合理用药中的角色和作用消费者对药品说明书及合理用药认知度的调查 药事管理学概念 药事管理学科课程的主要内容 thedisciplineofpharmacyadministration 药品说明书管理药品标签管理药品广告管理互联网药品信息服务管理 药品说明书中老年人用药信息缺陷情况调研当前4种主要媒体药品广告监管策略分析及建议互联网药品信息服务及交易的日常监管与行政处罚 药事管理学概念 药事管理学科课程的主要内容 thedisciplineofpharmacyadministration 专利保护商标保护中药品种保护 我国药品知识产权法律制度认知进路及立法进程药品商品名及其商标注册现状的分析与建议国家中药品种保护制度的建立与完善 药事管理学概念 药事管理学科课程的主要内容 thedisciplineofpharmacyadministration 药师执业药师 以药学服务为主线开展执业药师继续教育我国执业药师资格考试与注册情况分析 药事管理学概念 药事管理学培养的基本能力 thedisciplineofpharmacyadministration 科学研究的能力学术交流的能力自觉执行药事法规的能力药事组织管理的能力 药事管理学概念 药事管理学课程的要求 thedisciplineofpharmacyadministration 掌握药学实践中的基本法律法规明辩药学实践行为中合法与违法分析社会实践领域中的各种药学现象和问题 药事管理发展历程 美国 药事管理发展历程 中国 原齐鲁大学 华西协合大学开设 药房管理 药物管理与药学伦理 课程 国家高教部药学专业指导性教学计划开设 药事组织 华西医科大药学院开设 药事管理学 课程54学时 成立药事管理教研室 国家教委将 药事管理学 列为药学专业必修课 药事管理发展历程 中国 本科 高职高专 成人教育 1988年 卫生部药政局 华西医科大学 上海卫生局药政处共同编写教学参考书 药事管理学 并由人民卫生出版社出版发行 1993年 卫生部教材评审委员会 人民卫生出版社编写统编教材 药事管理学 第一版 药事管理发展历程 中国 药事管理专业 本科 中国药科大学沈阳药科大学天津商业大学广东药学院 药事管理发展历程 中国 硕士研究生博士研究生 1990年 国务院学位委员会 药学学科评议组同意华西医科大学在药剂专业中招收药事管理方向硕士研究生 2000年 沈阳药科大学招收药事管理方向博士生 药事管理发展历程 中国 硕士研究生博士研究生 招收硕士研究生的院校有 四川大学 复旦大学 华中科技大学 郑州大学 西安交通大学 上海交通大学 沈阳药科大学 天津大学 黑龙江中医药大学 南京中医药大学 山东中医药大学 成都中医药大学 安徽中医学院 广西中医学院 中国药科大学 社会与管理药学 等 招收博士研究生的院校有 北京大学医学部 天津大学 四川大学 沈阳药科大学 中国药科大学 社会与管理药学 等 药事管理发展历程 中国 1987年 我国创办 中国药事 杂志 1986年 中国药学会设立 药事管理分科学会 1992年改为药事管理专业委员会 1995年 人事部 国家医药管理局决定 药事管理与法规 列为执业药师资格考试的科目并组织编写了考试大纲及应试指南 药事管理发展历程 中国 学科门类 是学科专业目录中的第一个层次 决定了授予学位的名称 现行学科专业目录设置了12个门类 授予学位就有12种名称 每大门类下设若干一级学科 一级学科再下设若干二级学科 目前报考研究生的专业一般都指二级学科 每个学科都有一个6位数的代码 其中前两位表示 学科门类 3 4位表示 一级学科 5 6位表示 二级学科 例如 学科门类 10医学 一级学科 1007药学 二级学科 100701药物化学 100702药剂学 100703生药学 100704药物分析学 100705微生物与生化药学 100706药理学 药事管理发展历程 中国 属于药学一级学科项下二级学科的一个方向 例如在复旦大学 河南大学 郑州大学 黑龙江中医药大学 安徽中医学院 药事管理学属于药剂学二级学科的一个方向 在西安交通大学 山东中医药大学 药事管理学属于药物分析学的一个方向 属于中药学一级学科项下的一个方向 例如安徽医科大学 成都中医药大学和广西中医学院 属于管理学一级学科项下二级学科的一个方向 例如上海交通大学 黑龙江中医药大学 南京中医药大学 江西中医学院等属于社会医学与卫生事业管理学的一个方向 属于药学一级学科项下的二级学科 例如四川大学华西医学院 沈阳药科大学 天津大学 中国药科大学 社会与管理药学 药事管理学在不同的高校其所处的学科地位不同 药事管理学研究方法 药事管理学研究方法 调查研究 调查研究的定义 以特定群体为对象 使用问卷 访问等测量工具 收集有关的资料信息 了解该群体的普遍特征 调查研究的特点 准确性较低 而可靠性较高 广泛用于描述性研究 解释性研究和探索性研究 调查研究的两种基本类型 普查和样本调查 药事管理研究常用的是样本调查 调查研究的工具 问卷是收集调查数据的重要方法 包括自填式问卷 访问调查问卷 药事管理学研究方法 处方管理办法 执行及认知情况问卷调查 调查研究 中国药事2010年第24卷第11期 目的 了解陕西省19家医院 处方管理办法 部分内容的执行和认知情况方法 通过对药师进行问卷调查 对陕西省部分医疗机构的调查结果进行描述性统计分析 结果 调查的19家医院中 已编写处方集共15家 病区用药医嘱单的格式与门诊处方格式一致的占65 9 认为门诊处方与住院处方应该有统一内容和格式的占74 5 进行处方适宜性审核时 不容易做出准确判断的方面是 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 占76 0 药品采购能够做到 一品两规 的占39 0 结论 陕西省有关医疗机构执行 处方管理办法 的整体情况较好 药事管理学研究方法 描述性研究 调查研究的定义 对情况或事件进行描述 说明 解释现存条件的性质与特质 弄清情况 掌握事实 了解真相 调查研究的特点 应用范围广 收集资料的方法多 调查研究的类型 概况研究和个案研究 中国 药事管理学研究方法 2010年药学院管理组本科毕业答辩 浅谈我国医药连锁行业企业的发展浅谈药品首营审核中的问题及对策洁净室技术及其未来发展趋势重庆地区麻醉药营销策略中国儿童循证临床实践指南评价药店超市化格局浅析 2011年药学院管理组本科毕业答辩 关于儿童用止泻类中成药的再评价研究基于中国传统文化的客户管理的模式探讨关于已上市药品再评价责任主体的思考关于雅安市中医医院抗生素使用现状分析 2012年药学院管理组本科毕业答辩 开展 抗菌药物临床应用专项整治活动 前后我院抗菌药物管理和临床使用