保健品生产记录

批生产记录批生产记录 产品名称 规 格 批 号 包装规格 理论产量 实际产量 成 品 率 质量结论 生产车间审核人 年 月 日 生产部审核人 年 月 日 质量部审核人 年 月 日 批批 生生 产产 指指 令令 车间 按照生产计划 安排你车间从 月 日开始生产 产品 请车间按照生 产部核准的生产领核料单进行领料 并作好生产前的各项准备工作 产品名称批 号 规 格批 量 执行车间保健品车间生产日期 物料代码物料名称 工艺配方量 1000ml 生产用量 生 产 配 方 内 包 材 备注 工艺技术员 下达日期 批准人 批准日期 生 产 领 核 料 单 产品名称产品批号规格 批 量制 单批 准下达日期颁发人页 数 行原辅料名称批号 编号需料量送料量 检验报 告编号 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 封签号 行1234567 毛 重 皮 重 净 重 称量人 复核人 封签号 行891011121314 毛 重 皮 重 净 重 称量人 复核人 发料人 QA 监控员 车间收料人 收料日期 挑拣 洗涤 干燥工序生产前检查记录 品名 生产批号 批量 生产批号 批量 注 检查合格或已执行 准备完好用 表示 不合格或未完全执行用 表示 工段长 年 月 日 生产前的检查与准备执行结果操作人 有 清场合格证 室内无前次生产产品的剩余物料和文件 室内没有与本批无关的物品存放 设备有 完好 和 已清洁 标志 压力表有校验合格证 并在周检期内 设备内外清洁 无油污 对设备润滑点按规定量加油 空机试运行 并严格检查 无异常现象 操作室温度 湿度符合工艺规定 领取本批 批生产记录 准许生产证 和相关文件以及洁净的工具 用具 容器 认真阅读文件 以指导正确操作和安全生产 根据批生产指令在库房领取生产所需原辅料 并填写记录 生产前开启除尘设施 原药材的复称及接收记录 品名 生产批号 批量 药材代号药材名称 需料数量 kg 配送数量 kg 复称数量 kg 偏 差操作人 复称接 收人 偏差处理 工段长 年 月 日 拣选工序生产操作记录 品名 生产批号 批量 根据工艺要求净选药材 使原药材中无杂质 无非药用部位 选结束后 计算收率 药材代号药材名称 净制前药材 重量 kg 净制后药材重量 kg 收 率备注 偏差处理 操作人 复核人 年 月 日 洗涤 干燥工序操作记录 品名 生产批号 批量 1 洗涤 按工艺规程要求需提取药材 粉碎药材按洗药机标准操作程序进行洗涤 设备名称 XT800B 不锈钢洗药机 设备编号 Z 013 洗药时间药材 代号 药材名称 洗前药材重量 kg 开始结束 操作人复核人 操作人 复核人 年 月 日 2 干燥 取上述洗净药材依工艺要求进行干燥 每 1 小时记录一次温度 干燥结束后测量水分 干燥温度 60 80 干燥时间 8 12h 水分控制范围 5 之内 设备名称 GF 22 DQ 热风循环烘箱 设备编号 Z 051 时间 温度 品名 交暂存间 数量 水分 干燥后 药材 退库数量 干燥开始时间 干燥结束时间 干燥总时间 偏差处理 拣选 洗涤 干燥工序清场记录 品名 生产批号 批量 项 目执行文件名称操作人工段长检查结果 QA 监控员 检查结果 批生产记录 凭证 状态标志等 清场标准操作规程 电子称称量器具清洁管理规程 洗药机洗药机清洁规程 热风循环干燥烘箱热风循环干燥烘箱清洁规程 容器 工具 器具生产用容器 工器具清洁规程 水电汽管道清场标准操作规程 操作间屋顶 灯具 墙壁 地 面 门窗 玻璃 工作台等 清场标准操作规程 备 注 结 论 工段长 QA 监控员 年 月 日 青海鑫池源生物科技开发有限公司 称量备料岗位生产记录称量备料岗位生产记录 生产日期 品名 规格 批号 批量 编 制 依 据 生产工艺规程2 称量备料岗位标准操作规程 生 产 指 令操 作 记 录 1 操作间有 已清洁 和 清 场合格证 2 计量器具是否在有效期内 是 否 是 否 是 否 称 量 备 料 单 物料名称编 号备料量剩余量 3 物料经缓冲间脱包清洁并做 记录 4 核对待称量物料的品种 批 号 数量是否一致 称量人 复核人 5 清场 设备容器具是否已清 洁并挂好相应状态牌 操作间 有无遗留物 已清洁 是 否 遗留物 有 无 清场人 QA 日期 6 现场监视监控记录监控记录 QA 青海鑫池源生物科技开发有限公司 配制岗位操作记录配制岗位操作记录 生产日期 品名 规格 批号 批量 编 制 依 据 1 生产工艺规程2 配制岗位标准操作记录 生 产 指 令操 作 结 果 1 操作间有 清场合格证 已清 洁 合格证 2 核对物料的品名 批号 数量是否 一致 3 检查设备是否完好 4 按生产工艺取规定量 30 40 纯化 水置夹层锅 加热至沸腾 5 将配方中的金银花加入夹层锅进行 煎煮提取 时间为 30 分钟 后进行过 滤至贮罐中备用 6 将 和贮罐中的料液放 入调配罐中进行搅拌溶解 过滤后备 用 有 无 是 否 投料记录 完好 已煎煮提取 已加热沸腾 已溶解 搅拌均匀 加全量 得溶液 操作人 复核人 7 QA 取样送检 中间产品报告单附后 已取样 取样量 QA 8 清场 设备容器具是否已清洁并挂 好相应状态牌 操作间有无遗留物 已清洁 是 否 遗留物 有 无 清场人 QA 日期 9 现场监视监控记录 监控记录 QA 日期 青海鑫池源生物科技开发有限公司 洗瓶 烘干 岗位操作记录洗瓶 烘干 岗位操作记录 生产日期 品名 规格 批号 批量 编 制 依 据 1 生产工艺规程 2 洗瓶 烘干 岗位标准操作记录 生 产 指 令操 作 结 果 1 检查操作间有无 已清洁 清场合格证 2 核对包材数量是否一致 3 检查设备是否完好 4 10ml 玻璃瓶 铝盖用自来水初洗 再用 纯化水精洗 5 将 10ml 玻璃瓶和铝盖放入烘箱内 干燥 灭菌 合格瓶数 收 率 100 领用数量 剩余数量 收率范围 95 合格瓶数 剩余数量 废瓶数 平衡率 100 领用数量 范围 98 有 无 是 否 10ml 玻璃瓶 铝盖 完好 已清洗 已干燥 灭菌 合格玻璃瓶数 不合格玻璃瓶数 铝盖数 收率 是否符合规定 是 否 平衡率 有无偏差 有 无 操作人 复核人 6 清场 设备容器具是否已清洁并挂好相应 状态牌 操作间有无遗留物 已清洁 是 否 遗留物 有 无 清场人 QA 日期 7 现场监视监控记录 监控记录 青海鑫池源生物科技开发有限公司 QA 灌装岗位操作记录灌装岗位操作记录 生产日期 品名 规格 批号 批量 编 制 依 据 1 生产工艺规程2 灌装岗位标准操作记录 生 产 指 令操 作 结 果 1 检查操作间有无 已清洁 清场合格 证 核对品名 批号是否相符 2 检查设备是否完好 3 核对包材名称 数量并做记录 4 按灌装机标准操作规程操作 5 调整装量经 QA 确认合格后开始后灌装 6 在灌装过程中每 20 分钟测量一次装量 同时做好记录 7 理论灌装量 领用料液数量 100 每瓶灌装数量 合格瓶数 料液收率 100 配制液 标示量 收率范围 95 99 灌装瓶数 平均装量 废弃液 剩余液 平衡率 100 总配制量 平衡率范围 99 2 是 否 是 否 10ml 玻璃瓶 铝盖 待灌装料液 L 试灌装装量检测结果 QA 灌装总数 瓶 灌装合格瓶数 瓶 收率 是否符合规定 是 否 平衡率 有无偏差 有 无 操作人 复核人 8 清场 设备容器具是否已清洁并挂好相 应状态牌 操作间有无遗留物 已清洁 是 否 遗留物 有 无 清场人 QA 日期 青海鑫池源生物科技开发有限公司 9 现场监视监控记录监控记录 QA 附表 灌装装量检查表 品 名 批 号 装量检查装量为 250ml 支 每 20 分钟抽查一次 每次抽查 4 瓶 编号 时间 1234 青海鑫池源生物科技开发有限公司 结论 灭灭菌菌岗岗位位操操作作记记录录 生产日期 品名 规格 批号 批量 编 制 依 据 1 工艺规程 2 灭菌岗位标准操作规程 生生 产产 指指 令令操操 作作 记记 录录 1 检查操作间有无 已清洁 清场合格 证 有 无 2 复核灭菌物的品种 批号 数量应与传 递卡一致 是 否 领取 瓶 是 否 灭 菌 记 录 开始 时间升 温 到达 时间 灭菌温度 115 开始 时间灭 菌 结束 时间 3 按灭菌岗位标准操作程序操作 灭菌温度 115 压力 0 2KPa 灭菌时间 30 分钟 灭菌总数 瓶 破 损 瓶 操作人 复核人 4 清场 设备容器具是否已清洁并挂好相 应状态牌 操作间有无遗留物 已清洁 是 否 遗留物 有 无 清场人 QA 日期 青海鑫池源生物科技开发有限公司 5 现场监视监控记录 复核人 灯灯检检岗岗位位操操作作记记录录 生产日期 品名 规格 批号 批量 编 制 依 据 1 生产工艺规程 2 灯检岗位标准操作规程 生生 产产 指指 令令操操 作作 记记 录录 及及 结结 果果 1 检查操作间有无 已清洁 和 清场合 格证 有 无 2 核对灯检的品种 批号 数量是否一致 是 否 数量 瓶 是 否 操 作 人灯检产量不良品数 01 02 03 04 05 3 按灯检标准操作规程灯检 记录个人产量及不良品数 合格数 合格率 100 领入数 范围 96 合格数 不良品数 平衡率 100 领用数 平衡率 98 2 灯检总量 瓶 不合格品数 瓶 灯检合格率 是否符合规定 是 否 灯检平衡率 有无偏差 有 无 分 类装量不合格异 物松 盖其 它 不合格品分类 情况表 数 量 4 取样送检 中间产品报告单附后 符合 送检量 QA 5 清场 设备容器具是否已清洁并挂好相应 状态牌 操作间有无遗留物 已清洁 是 否 遗留物 有 无 清场人 QA 日期 青海鑫池源生物科技开发有限公司 6 现场监视监控记录监控记录 QA 批批 包包 装装 指指 令令 产品名称批 号 规 格批 量 执行车间液体车间执 行 人 编 制 依 据金银花饮料 饮料 生产工艺规程生产日期 物料代码物料名称规 定 量 包 装 材 料 备注 下达人 下达日期 青海鑫池源生物科技开发有限公司 批准人 批准日期 外外包包装装岗岗位位操操作作记记录录 生产日期 品名 规格 批号 批量 编 制 依 据 1 工艺规程2 包装岗位标准操作规程 生 产 指 令操 作 记 录 1 操作间有 已清洁 和 清场合格证 是 否 2 核对待包装品与指令单是否一致 是 否 待包装品 瓶 操作人 复核人 物 料 使 用 记 录 名 称领用数使用数残损数退库数平衡 3 领入包装材料品名 数量与指令单一致 4 印字 将所领的标签 彩中盒 纸箱打 上产品批号 生产日期 有效期 标签上 打批号 先试打印一个 复核 再请 QA 检查合格后方可继续打印 使用数 残损数 退库数 包装平衡 100 领用数 平衡率 100 操作人 复核人 生产指令操作记录 生产日期 产品批号 保质期 批号打印人 复核人 批 号数 量合箱人 5 包装过程 5 1 装箱人代号打印 5