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页码 1 1 文件名文件名 清洁验证微生物检验记录清洁验证微生物检验记录 编码 QR 01 54 01 0 起草 日期 审核 日期 批准 日期 执行日期 签 字 检 验 号检验依据 设备名称设备编号 产品名称规 格 生产批号清洁时间 检验日期报告日期 取样方法 棉签檫试法 供试液的制备 1 将无菌棉签在灭菌的 0 9 氯化钠溶液中润湿 并将其靠在溶剂瓶上挤压以除 去多余的溶剂 将无菌棉签按在设备上部边沿部位表面上 用力使其弯曲 平稳而 缓慢地擦拭 取其表面约 25cm2 在向前的同时将其从一边移到另一边 擦拭过程 应覆盖整个表面 翻转棉签 让棉签的另一面也进行擦拭 与前次擦拭移动方向垂 直 2 将药签从试管中小心取出放入灭菌容器中 用少量灭菌 0 9 氯化钠溶液分次 洗涤试管 洗出液并入容器 补加灭菌 0 9 氯化钠溶液至约 100ml 作为供试液 3 将无菌棉签在灭菌的 0 9 氯化钠溶液中润湿 作对照试验 检验方法 薄膜过滤法 培养条件 置营养琼脂平皿中 30 35 培养 小时 平皿号评定标准 结果 cfu 药签 平均 cfu 药签 1 号皿 2 号皿 50cfu 药签 对照试验 结 论 检验人复核人负责人 清洁验证微生物检验记录清洁验证微生物检验记录 编码 QR 01 54 01 0 检 验 号检验依据 设备名称设备编号 产品名称规 格 生产批号清洁时间 检验日期报告日期 取样方法 棉签檫试法 供试液的制备 1 将无菌棉签在灭菌的 0 9 氯化钠溶液中润湿 并将其靠在溶剂瓶上挤压以 除去多余的溶剂 将无菌棉签按在设备上部边沿部位表面上 用力使其弯曲 平 稳而缓慢地擦拭 取其表面约 25cm2 在向前的同时将其从一边移到另一边 擦 拭过程应覆盖整个表面 翻转棉签 让棉签的另一面也进行擦拭 与前次擦拭移 动方向垂直 2 将药签从试管中小心取出放入灭菌容器中 用少量灭菌的 0 9 氯化钠溶液 分次洗涤试管 洗出液并入容器 补加灭菌的 0 9 氯化钠溶液至约 100ml 作为 供试液 3 将无菌棉签在灭菌的 0 9 氯化钠溶液中润湿 作对照试验 检验方法 薄膜过滤法 培养条件 置营养琼脂平皿中 30 35 培养 小时 平皿号评定标准 结果 cfu 药
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