冷藏冷药品储存与运输管理制度

HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 1 上海虹能物流有限公司质量管理体系文上海虹能物流有限公司质量管理体系文 件件 文件编号 HN ZLGL 文件名称 冷藏冷冻药品储存与运输管理制度冷藏冷冻药品储存与运输管理制度 职责 部门质管部负责人刘锦岩审核 人沈喆批准人周震宇 起草日期批准日期生效日期版本号 变更记录变更原因 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 2 冷藏冷冻药品储存与运输管理制度冷藏冷冻药品储存与运输管理制度 1 目的 为了加强冷藏 冻药品储存与运输的质量管理 确 保经营合法和质量安全 依据 药品管理法 新版 GSP 等法律 法规的相关规定 制定本制度 2 适用范围 适用于本公司冷藏 冻药品的收货 验收 储 存 养护 出库 运输等环节质量管理 3 责任 本公司物流部及其运输配送人员对本制度的实施负 责 质量管理部负责指导和监督运输与配送环节的质量管理工作 4 内容 4 14 1 人员管理 人员管理 目的 规范企业的人员教育培训工作 提高员工的质量管理意识与 能力 依据 药品经营质量管理规范 第 65 条 药品经营质量管理规范实施细则 第 58 条 适用范围 本企业质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训及考 核工作 责任 质量管理人员对本制度的实施负责 内容 4 1 1 企业每年应依据有关要求及企业的实际情况制定教育培训计划 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 3 4 1 2 质量管理人员负责教育培训计划的制定 实施 监督与考核 企业可以根据实际情况适当调整培训内容 培训时间必须在计 划当月完成 4 1 3 质量管理人员每年对全员进行药品法规 质量规章制度及专业 知识 执业道德 工作技能等培训考核工作 培训人员覆盖面 应达到 100 4 1 4 企业对设施更新 制度程序修改 人员岗位变更 新产品运输 新规章颁布等情况出现 及时组织学习培训 培训有记录 4 1 5 企业中质量管理 司机 养护 保管 装卸等岗位的人员必须 按市药品监督管理部门的要求 经第三方专业培训 培训合格 后持证上岗 4 1 6 质量管理人员应建立个人培训教育档案 内容包括 姓名 岗 位 培训时间 培训 题目 培训地点及 课时 考核结果等 4 1 7 质量管理人员每年应做好全年教育培训 内容要求 培训时间 培训内容 培训对象 授课者等 每次培训后应做好考核工作 验证培训的效果 4 1 8 本制度自文件批准之日起每年考核一次 4 1 9 资质 管理 养护人员应当具备熟悉冷链运输或者了解冷藏设 备的养护 收货 储存 出库 运输配送人员应具备高中以上文化 程度 驾驶员还应具有相应的驾驶资格 4 1 10 健康检查 上岗或换岗前和每年度应经区县级 含 以上医 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 4 疗机构体检合格 并建立健康档案 患有精神病 传染病 皮肤病 或其他可能污染药品等医药商品的疾病的不得从事直接接触药品的 工作 身体条件不符合岗位特定要求的不得从事直接接触药品的工 作 相关文件 1 员工个人培训教育档案 2 学习培训计划 3 企业培训记录表 4 员工健康档案 4 24 2 储存 运输设备管理 储存 运输设备管理 目目的的 制定药品储存 运输设备管理制度 规范本公司药品储存 运输设备管理工作 范范围围 适用于本公司与药品储存 运输有关的设备 职职责责 设备使用人员 质量管理员 内容 应冷链运输需求应当按照要求配备相应的冷藏储运设施和设 备及温湿度自动监测系统 并加强设施设备的维护管理 建立健全 设备维护档案 4 2 1 冷库设计应符合国家相关标准要求 具有自动调控温度的功能 有备用电源 建立冷库维护和使用监测档案 落实维护和监测制度 冷库在使用过程中应做到自动监测每隔 5 分钟记录 并设置温度超 限自动报警功能 在正常情况下 管理员每隔 2 小时巡查一次 并 做好巡查记录 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 5 4 2 2 冷库外围区域应按实际经营 需要合理划分收货区 做到蓄冷物料和 包装物料的预冷工作 分拣 储存 拆零 冷藏包装 装箱 封箱等作 业活动 必须在冷库内完成 4 2 3 冷藏车应具有自动调控温度的功能 其配置应符合国家相关标准 要 求 车厢具有防水 密闭 耐腐蚀等性能 车厢内部留有保证冷气充 分 循环的空间 4 2 4 冷藏箱 保温箱的箱体应具有良好 的保温性能 保温箱应配备蓄 冷剂以及与药品隔离装置 4 2 5 冷库配置温湿度自动监测系统 冷藏车 冷藏箱和保温箱配置温度 自动监测系统 应当均可实时采集 显示 记录 传送储存过程中的 温 湿度数据和运输过程中的温度数据 并具有远程及就地实时报警功能 可通过计算机读取和存储所记录的监测数据 4 2 6 定期对冷库 冷藏车 冷藏箱和保温箱 进行检查 维 护并记录 相关文件 1 冷库管理制度 2 冷库监测记录 3 冷库温度超标报警记录 4 冷库保养和维护记录 5 冷藏车管理制度 6 冷藏车监测记录 7 冷藏车温度超标报警记录 8 冷藏车保养和维护记录 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 6 4 34 3 监测仪器校验管理监测仪器校验管理 目的 目的 对监测设备进行有效控制 以保证监测数据的准确真实有效 确保药品的质量安全 依据依据 药品管理法 药品流通管理办法 药品经营质量管理规 范 及其实施条例 范围 范围 适用于本公司使用的所有监测仪器设备 职责 职责 采购部 质量管理部对本制度的实施负责 内容 内容 4 3 1 所有用于监测的仪器设备购进后投入使用前都必须进行检定 校准 并进行有效验证 4 3 2 正常使用中的设备每一年为周期都要进行相关的检定和校准 在使用过程中发生故障有可能影响测定结果 而又未到检定周期的 设备应尽快进行检定 校准 合格后才能使用 4 3 3 监测设备在使用前应详细阅读并严格按操作规程使用 按要求 进行校准 4 3 4 质量部在每年年初制定监测仪器设备周期检定 校准计划 并组 织实施 4 3 5 当监测仪器设备状态发生变化 如停用 重新启用 报废 时 质量部对周期检定 校准计划进行更改 4 3 6 监测仪器设备的检定 校准周期 根据计量检定规程 校准规 范 制造厂建议使用频繁程度和严酷程度 使用环境的影响 测量 准确度要求等来确定或由质量管理部按实际要求和使用情况来确定 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 7 4 3 7 检定 校准周期可根据实际情况作相应调整 使用部门因工作 需要确需修改周期的 使用部门说明变更理由 质量部修改周期检 定 校准计划 4 3 8 对于因特殊情况不能按计划进行检定 校准的检测仪器设备 经质量部同意 可超周期使用 一经工作结束后 应立即组织检定 校准 同时根据检定 校准结果对此期间出具的数据的有效性作相 应处理 4 3 9 质量部根据周期检定 校准计划 提前一个月把即将到期的监 测设备送第三方检定机构或政府计量部门授权的计量检定机构进行 检定 校准 4 3 10 设备和仪器在使用时有未按要求操作失误的 或显示的结果 可疑或校准时达不到仪器设备所要求的规定范围或其他方式表明有 缺陷或超出规定极限时 应立即停止使用 并加以明显标识后将其 进行有效隔离 直至修复 然后进行校准和检定 并进行验证 都 合格后方能继续使用 4 3 11 有些设备检定技术要求较低的且本公司可以达到检定要求或 自行检定进行检定 自行检定的必须按要求做好检定记录等 4 3 12 检定 校准有关记录 证书由质量部归档保管 4 3 13 对监测设备实行标志管理 给每台监测设备和量具贴上彩色 标志以表明其状态 4 3 14 彩色标志的种类 用途 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 8 1 经检定 校准 证明检测仪器设备性能符合要求 或不必检定 校准 经检查功能正常 如计算机 打印机 符合要求的均用合格 绿色 标识 2 已损坏 或经检定 校准不合格 或超过检定 校准有效期 或暂不使用的监测仪器设备用停用证 红色 标识 4 3 15 检测仪器设备标志 由质量部管理员根据有效证填写相应内 容 交使用部门粘贴 4 3 16 当设备状态发生变化 如长时间停用后重新启用 时 应重 新进行验证 4 3 17 验证工作由质量部进行实施 一般对使用操作方法和监测效 果进行验证 以最适合的方法使用和操作 已验证的仪器设备及相 应的文件资料按要求留档保存 4 3 18 根据验证确定的参数及条件 正确 合理使用相关设施设备 4 3 19 质管部建立并保存主要监测设备的档案 档案包括以下内容 1 监测设备的名称 2 制造厂名称 型号和编号 或其他唯一性标识 3 接受日期 启用日期 接受时的状态和验收记录 4 目前存放地点或使用位置 5 制造厂提供的资料或使用说明书 票据 保修证明等 6 历次的检定或校准证书和调试报告 7 设备的损坏 故障 调试或修理记录 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 9 4 3 20 设备档案记录应按质量管理记录凭证的规定要求保管 4 3 21 监测设备验证和检定 校准失效或达不到相关规定的应按要 求弃用 相关文件 1 冷库制冷机的使用和维修记录 2 车载制冷机使用和维修记录 3 冰柜的使用和维修记录 4 GPS 的使用和维修记录 5 温度记录仪的使用和维修记录 6 监测设备的使用说明书 票据 保修单档案 7 监测设备的年检 校验记录档案 4 4 4 4 保保温温设设备备和和材材料料的的管管理理 目的 目的 对冷藏设备外箱保温材料进行有效控制 以保证冷藏效果 确保药品的质量安全 依据依据 药品管理法 药品流通管理办法 药品经营质量管理规 范 及其实施条例 范围 范围 适用于本公司使用的所有冷藏设备 职责 职责 质量管理部对本制度的实施负责 内容 内容 4 4 4 4 1 1 对冷库 冰箱等固定冷藏设备的外在保温材料进行每 年检查 检查 其外观是否完好 保温效果是否有效 发现问题及时维修 对维修后的 工程一定要做好检测 工作 做好检查记录 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 10 4 4 2 对冷藏车和冷藏箱等移动设 备 每季度一次检查 检查其外观 是否 完好 保温效果是否有效 发现 破损和变形的要及时维修 对维修 后的 箱体必须要做好检测工作 做好 检查维修记录 4 4 3 对冷库 冰箱 冷藏车和冷藏箱的门或盖的链接处进行每季度一次 检查 确保链接处的保温密封效果 发现破损或密封条失效的要及时维 修和更换 对维修后的 密封效果必须要做好检测工作 做好检查 维修记 录 相关文件 1 冷库 冷藏车 冰箱 冷藏箱的保温性能检查记录 4 4 5 5 提提 送送货货物物的的交交接接管管理理 目的 目的 对提 送货物交接流程进行有效控制 以确保药品的质量安 全 依据依据 药品流通管理办法 药品经营质量管理规范 及其实施条 例 范围 范围 适用于本公司协作客户 职责 职责 运输部 质量管理部对本制度的实施负责 内内容容 运输冷藏药品时应当按GSP 的要求和本公司制定的 提 送货 物交接管理制度 的相关规定进行货物的交接 4 5 1 提货前应检查运输药品的冷藏车或者冷藏箱 保温箱 是否符合规定 4 5 2 提货时要仔细核对托运委托书和 厂家提供出库单并认真清点货物 确认货物的实际件数 重量与单证一致后再装车封门 启运前应查看收 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 11 货人地址和联系人 联系电话是否 完整准确 4 5 3 提冷藏药品时 需提前一小时 打开温度调控和监测设备 进行预冷 将车厢内预冷至规定的温度 装货前必须检查预冷效果 要符合温度要求 4 5 4 装货时应关闭制冷机 按冷藏药品的堆码要求 快速将药品装入车 内 4 5 5 装车完毕后 及时关闭车厢门检查厢门确认已密闭后上锁 4 5 6 启动温度调控设备 检查温度调控和监测设备运行状况 运行正常 方可启运 4 5 7 货物到达目的地后 保存并查验运输过程的温度记录 确认运输 全程温度数据符合要求后 将药品移交收货人 进行验收 4 5 8 导出数据发现温度不符合要求时 应保存采集到的温度数据 并及 时报告公司质量管理部对所发生的情况进行说明 由质量部负责人将情 况通报给发货单位 现场人员及时 查明导致温度偏差的原因 必要时 拍 照取证 当场无法查明原因的 待车辆返回后 由质量部对车辆或监测 设备进行全面检查 并按收货人要求 将药品隔离存放于符合规定温度 环 境中 4 5 9 货物送达后 必须完整交付送货凭证和随货文件 完成交接手续 签收回执上必须有收货单位收货章或收货人签名 备注事项内注明送达 货物的件数 重量 以及货物送达的 日期和时间 交付时的即时温度 等 4 5 10 交接货物结束后 关闭温度记录仪 并妥善保管后带回公司 与 所有的单证 凭证和交接记录一并完整带回公司 交由客服部留档备案 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 12 相关文件 1 货物委托书 2 货物签收回单 3 温度记录仪使用 与回收交接清单 4 运输途中发生异常情况的记录档案 4 4 6 6 堆堆码码要要求求 目的 目的 对货物存放和装卸作业的流程进行有效控制 以确保药品的 质量安全 依据依据 药品流通管理办法 药品经营质量管理规范 及其实施条 例 范围 范围 适用于本公司冷库及装车作业 职责 职责 运输部 质量管理部对本制度的实施负责 内内容容 在储存 运输装卸过程中 冷藏药品的码放应当 符合以下要求 4 6 1 冷库内的药品 堆码间距不小于5 厘米 与地面不小于10 厘米 与 墙壁 库顶部的间距不小于30 厘米 制冷机组出风口100 厘米范围内 以及高于冷风机风口的位置不得堆放药品 4 6 2 冷藏车厢内 药品与厢内前板的距离不小于 10 厘米 与后板 侧 板 底板的间距不小于5 厘米 药品堆放高度不得 超过制冷机组出风口 下沿 确保气流正常循环和温度均匀分布 4 4 7 7 冷冷藏藏箱箱 保保温温箱箱 装装箱箱要要求求 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 13 目的 目的 对冷藏箱 保温箱装箱作业的流程进行有效控制 以确保药 品的质量安全 依据依据 药品流通管理办法 药品经营质量管理规范 及其实施条 例 范围 范围 适用于本公司冷藏箱 保温箱装箱作业 职责 职责 运输部 质量管理部对本制度的实施负责 内内容容 使用冷藏箱 保温箱运送冷藏药品的 应当按照经过验证的标准 操作规程 进行药品包装和装箱操作 4 7 1 药品装箱前 冷库应启动动力电源进行预冷 打开温度监测设备 4 7 2 装箱前应将冷藏箱 保温箱预冷 至符合药品包装标示的温度范围 内 4 7 3 按照验证确定的条件 在 冷藏箱 保温箱内合理配备与温度控制 及 运输时限相适应的蓄冷剂 4 7 4 冷藏箱 保温箱内使用隔热装置 将药品与低温蓄冷剂进行隔离 4 7 5 启动温度记录仪 检查设备运行正常后 放入冷藏箱 保温箱 将箱 体密闭 相关文件 1 冷库运行检测记录 2 温度记录仪使用与回收交接清单 4 4 8 8 运运输输管管理理 目的 目的 对运输过程进行有效控制 以保证运输安全 确保药品的质 量安全 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 14 依据依据 药品管理法 药品流通管理办法 药品经营质量管理规 范 及其实施条例 范围 范围 适用于本公司使用的所有运输工具 职责 职责 运输部 质量管理部对本制度的实施负责 内容 内容 4 8 1 车辆在出车前 必须对车辆和监测设备进行例行检查 确保运输过 程中车辆和人员的安全 4 8 2 运输冷藏药品 时应当根据药品数量 运输距离 运输时 间 温度要 求 外部环境等情况 选择适宜的运输工具和温控方式 保证温度控制 符合要求 4 8 3 运输过程中 应当实时采集 记录 传送冷藏车 冷藏箱或保温箱 内的温度数据 运输过程中温度超出规定范围时 温度自动监测系统应 当实时发出报警指令 由相关人员查明原因 及时采取有效措施进行调 控 4 8 4 长途运输时应配备二名专职的司机 司机上岗前必须通过培训后持 证上岗 4 8 5 车辆返回后 应及时做好保养和维护工作 相关文件 1 车辆例行保养记录 2 温度超限报警记录 3 车辆行驶GPS 监控记录 4 4 9 9 应应急急预预案案 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 15 目的 目的 对运输过程中突发事件的应急措施 确保药品的质量安全 依据依据 药品管理法 药品流通管理办法 药品经营质量管理规 范 及其实施条例 范围 范围 冷链药品的储存与运输 职责 职责 应急预案领导小组人员职责 1 做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作 保障冷链药 品的质量控制 2 应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人 是 风险防范应急总指挥 负责组织协调重大突发事件的应急救助 3 副组长由副总经理 物流部主管担任 具体负责协调外部协作资 源参与应急工作 如联系冷链设备的故障维修 寻求冷链保障互 助单位的帮助 物流部主管具体组织现场指挥 4 成员组成 驾驶员 养护员 客服员 车队队长负责组织协调车 辆工作 如冷链车辆的报修 车辆的调度 养护员 冷库保管员 负责观察温度监控仪的变化情况 一旦达到预警线立即报告分管 领导 配合做好应急排险工作 应急预案领导小组应急预案领导小组 组长 总经理周震宇 手机号 副组长 副总经理李俊 手机号 组员 刘锦岩 周君 曹建全 董安国 内容 内容 4 9 1 预案流程 1 在公司冷藏药品储存运输配送有效区域内 与具备冷链条件的 药品储运企业签订 冷链保障互助协议 借助双方冷链设施设备 就近求助 2 冷藏药品储存正常温度控制在 2 8 如果温度超标或低于规定 的报警 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 16 3 冷库配备预警系统 同时确定手机信息报警人员 物流部主管 养护员 客服员 当冷库温度超过预设范围 系统应立即报警 责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理 4 如停电 冷库温度达到预警线时 及时启用备用发电机组 暂 停配送冷链药品 尽量减少开启冷库 避免外界热空气进入 恢复供电后 冷库保管员检查运行情况是否良好并做好记录 主机恢复正常运行 关闭发电机组 做好开关机时间及使用记 录 5 制冷设备如遇故障 启用备用制冷机组 如移动冷库 全程 监控设备运行情况 由冷库保管员或物流部主管与办公室反馈 及时联系维修人员 排除故障 维修完毕后 冷库保管员及维 修人员共同检查运行情况是否良好并做好记录 主机恢复正常 运行 关闭备用制冷机组 做好开关机时间及使用记录 6 若发电机发生故障 立即进行抢修 严密监测冷库温度 在冷 库验证过的有效时间内能维修好的 无需采取其他措施 无法 保证在验证过的有效储存时间内修好的 通知车队和冷链保障 互助单位将冷藏车启动制冷 将冷链药品运送至互助单位冷库 内暂存 维修人员电话 吴宗廷 7 如发生重大不可预测情况 如异常气候 火灾等 应立即报 告公司总经理 通知车队和冷链保障互助单位将冷藏车启动制 冷 将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存 8 冷库保管员 养护员及物流部主管应随时观察温度监控仪的变 化情况 确保温度在可控范围内 9 运输冷链药品前 检查冷藏车运行情况 如冷藏车机械或制冷 设备发生故障 驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请 在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品 10 运输冷链药品前 检查冷藏车运行情况 如冷藏车机械或制冷 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 17 设备发生故障 驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请 在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品 11 车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作 直接影响 冷藏车制冷效果时 驾驶员立即进行检修 送货员严密监测车 厢温度 12 车辆发生交通事故时 驾驶员除应根据交通管理部门对事故的 处理要求 立即上报交警队事故大队和保险公司 还应第一时 间通知报告部门领导和公司领导 13 一旦冷藏车发生途中车辆故障 抛锚现象 交通事故等 在验 证过的有效时间内能处理好的 无需采取其他措施 无法保证 在验证过的有效储存时间内处理好的 立即电话通知办公室或 物流部主管 详细报告车辆情况 办公室或物流部主管及时求 助该区域的 冷链互助单位 安排人员与冷藏车辆前往事故地 点实施救急措施 14 车辆发生事故后 应尽量减少开启冷藏车厢门以避免外界热空 气进入 延长厢内冷气储存时间 15 运输车辆为封闭式货车使用保温箱储存冷链药品的储运时间控 制在 360 分钟 无法在验证过的有效储运时间内运送到目的地 的 立即电话通知办公室或物流部主管 及时求助该区域的 冷 链互助单位 安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施救急措施 16 一旦发生异常气候 交通事故 机械故障等意外或紧急情况无 法 保证冷链药品安全保质的运送到目的地 应及时与 冷链互助单 位 寻求储存 帮助就近在对方的冷库中暂时存放 确保药品安 全 17 对超过温度预设范围的冷链药品 及时报告给厂家 同时报总 经理和质量管理部门 并对药品质量进行评估 以确保药品质 量 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 18 18 对超过运输时限 控温功能缺失的冷链药品按不合格药品处理 19 预案启动后 公司内部各部门各岗位应根据公司职能分工 服 从总指挥部的统一指挥 立即到达规定岗位 采取有效的控制 措施 相关文件 1 公司冷链设施设备统计表 2 冷链互助单位名录和联系手册 3 设备维修单位联系手册 4 常用收货人联系手册 4 4 1 10 0 冷链互助单位管理冷链互助单位管理 目的 目的 符合应急预案的需求 对储存 运输过程进行有效控制 以 保证储存 运输的安全 确保药品的质量安全 依据依据 药品管理法 药品流通管理办法 药品经营质量管理规 范 及其实施条例 范围 范围 适用于本公司使用的所有冷链储存运输设备 职责 职责 运输部 质量管理部对本制度的实施负责 内容 内容 4 10 1 各自冷库 冷藏车经验证确定的 设备故障或外部供电中断的 状况下库房 车厢 保温性能及变化趋势分析结果 结合双方库房 的实际距离 道路运输等实际情况 经双方研究确定在其中一方冷 库或者冷藏车突然出现故障时 具备冷链药品应急外部协作互助的 条件 经友好协商 协作互助 4 10 2 委托暂储 在其中一方冷库出现故障时 应立即启动冷链药 品风险应急预案 经确定故障无法在验证报告规定的时限内修理完 HN ZLGL 2016 运输与配送管理制度 19 毕 由出现故障一方的质量负责人立即打电话通知另一方质量负责 人 告知其详细的情况 另一方质量负责人应立即安排仓储人员 做好迎接暂储药品的各项准备 4 10 3 委托运输 在其中一方冷藏车出现故障时 另一方可派车进 行协助运输援助 4 10 4 被委托暂储或代运方应向委托方提供完整的冷藏 冷冻药品 储存或运输过程的温度记录 4 10 5 互助双方应有暂储 或代运 的交接手续及记录 记录应记 载药品的品名 数量 规格 产地 件数 经办人 暂储 代运 时间 结束时间等内容 4 10 6 委托其他单位运输冷藏 冷冻药品时 应当保证委托运输过程符 合GSP 及其附录的相关规定 4 10 7 索取互助单位的运输资质文件 运输设施设备和监测系统证明 及 验证文件 承运人员资质证明 运输过程温度控制及监测等相关资料 4 10 8 对互助方的运输设备 人员资质 质量保障能力 安全运输能 力 风险控制能力等进行委托前和定期 审计 审计报告存档备查 4 10 9 互助单位冷藏 冷冻 运输设施设备及自动监测系统不符合合规定 或未经验证的 不得委托互助 4 10 10 与互助方签订委托运输协议 内容包括 承运方制定并执行符 合 要求的运输标准操作规程 对运输过程中温度控制和实时监测的要求 明确在途时限以及运输过程中和质量安全责任 4 10 11 根据互助方的资质和条件 必要时对 互助方的相关人员进行培 训 和考核 4 4 1 11 1 其他行为规范管理其他行为规范管理 4 11 1 冷藏车长途运输中 完善对车辆安全和温度调控的监测 通 过车载 GPS 和温度记录仪对车厢温度进行记录 车载 GPS 和温度 记录仪的监测探点确保 2 个点 HN ZLGL 2016 运输与配送管理