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30 03 2020 流程管制程序 1 流程管制程序 IPQC 30 03 2020 流程管制程序 2 何謂製程管制 何謂製程 廣義之製程包含設計 進料 生產製造 成品包裝 品質保證等範圍 狹義的製程 系指由原材料上線開始 至成品包裝完成為止之一切生產製造過程 何謂管制 乃是採取一些措施 使得原來希望之狀況能夠順利進行 在製程中主要的管制項目有 產量 品質 及 成本 三大項 Q C D 製程管制亦即 在製品之品質管制 InProcessQualityControl IPQC 30 03 2020 流程管制程序 3 製程管制之目的 系在製造程序中 依作業標準與方法進行管制 以確保製品品質 並重視變異 以預期防患不良品之再度發生 使製品能在規定之使用環境中 發揮預期之機能 以對下一個工程做品質保證 30 03 2020 流程管制程序 4 品質變異的原因 儘管在相同的之製造條件 同批材料 同部機器設備 同一操作人員 同一加工方法 之下 吾人在批與批之間或樣本與樣本之間 量度產品之品質時 仍有很多變異發生 這些變異形成之原因 可分為下列兩類 機遇原因 又稱為不可避免之原因 非人為原因 共同原因 偶然原因 一般原因等等 例如 原材料之重量 密度 厚薄及油漆之顏色等 氣候及環境之變化 均可造成變異之原因 非機異原因 又稱為可避免之原因 人為原因 特殊原因 異常原因 局部原因等等 例如 未遵照操作標準而操作 所發生之變異 雖然遵照操作標準 但操作不完善 以致發生貸變異 機器設備之變動 發生之變異 操作人員之更動 造成之變異 原材料之不同 發生之變異 量具不準確 造成之變異 5 30 03 2020 流程管制程序 機遇及非機遇原因之辨別 機遇原因之變異 非機遇原因之變異 1 大量之微小原因所引起2 不管發生何種之機遇原因 其個別之變異極微小3 幾個較為代表性之機遇原因如下 1 原料之微小變異 2 機械之微小振動 3 儀器測定時不十分準確之作法 4 實際上要除去製程上之機遇變異原因 是件非常不經濟之處置 1 一個或少數幾個較大原因所引起 2 任何一個非機遇原因 都可能發生之大變異 3 幾個較為代表性之非機遇原因如下 1 原料群体之不良 2 不完全之機械調整 3 新手之作業員 4 非機遇原因之變異不但可以找出其原因 並且除去這些原因之處置 在經濟觀點上講常是正確者 30 03 2020 流程管制程序 6 為什麼要製程管制 1 製造過程中管制不當顯現之現象 1 廠內失敗成本增加 報廢 再加工 2 評估成本偏高 3 廠外失敗成本增加 訴怨與索賠 修理與服務費用 2 製程中管制不當引起之結果 1 降低市場競爭力 2 有害人体安全及舒適 3 產品回收再製費用 4 存貨失去平衡 失敗成本 30 03 2020 流程管制程序 7 在製造過程中之品質管制活動 狹義方面 技術層面 管制圖品質稽核可靠性試驗機具管制製程能力分析廣義方面 人性層面 高昂之工廠士氣激勵與維持品質之意願 品質目標之溝通 30 03 2020 流程管制程序 8 製程管制之實施方法 生產前準備 製造單位依 生產計劃表 及 BOM 之明細填寫於上 并至倉庫領料生產 生產線領班將 作業標準書 放置於作業場所使作業員先行閱讀 材料領至生產線時 由作業員依SOP自主檢查 檢查材料種類 機台參數 工作治工具是否到位正確 並由領班作檢查 5M確認 人 機 料 法 測 首件管理 產品於投產前 換班 換機種 調機 上 下模 重新開線或塗料重新調製時由品管依 SIP 及作首件檢查 合格後 產線始可生產 並將結果記錄於品管將首件合格的產品使用夾鏈袋或舒服多包裝 并貼上綠色標纖 放置於產線上 30 03 2020 流程管制程序 9 自主檢查 產線依生管發出之完成各項生產準備 作業員并於制造過程中依之規定 由操作員作自主檢查的動作 巡迴檢驗 IPQC依及所規定的項目的項目做制程檢驗 并將檢驗結果記錄於 沖壓製程 每小時抽驗二次 每次三PCS 成型製程 每2小時抽10PCS 檢驗噴漆 含EMI塗裝 製程 以干燥車或以棧板為單位進行抽樣檢查 AQL MAJ 0 65 MIN 1 0 若產品抽查合格 五金製程IPQC於上簽名轉入下一製程 塑膠成型IPQC于外箱張貼標纖 噴漆塗裝於上簽名 10 30 03 2020 流程管制程序 末件管理 塑膠及五金部應針對生產下模前之未件 經品管檢驗后 予以保留 品管於檢驗完成后 應填寫 并將未件予以保留 待該料件再次生產時 品管應領出未件及樣品 做首件檢查的依據 製程不合格品之管理 塗裝部於制程發現不合格品時 應先置於黃色干燥車或紅色不良膠框中 五金部於製程中發現不合格品時 應先置於紅色不良膠框中 塑膠部於製程中發現不合格品時 應通知領班處理 領班依實際狀況處置 不合格品則置於紅色膠框中 30 03 2020 流程管制程序 11 製程合格品之管理 製造單位於製程成品終檢判定合格後始可進行包裝 包裝完成後 由FQC實施檢驗 FQC FinalQualityControl 經FQC檢驗合格之產品 品管須於外箱帖的標纖 生產單位并填寫入庫表 并將產品移轉至總倉待驗區入庫 並交由OQA檢驗 OQA OutOfBoxQualityAssurance 30 03 2020 流程管制程序 12 製程批退處理 製造單位依及不良樣品進行重工 挑選 重工 挑選時並將重工 挑選狀況記錄於 重工 挑選完成後同產品一併交品管辦理重驗 製程原因之追查與改正行動 製程中一旦發現異常現象 統計技術組及生產單位要立即追查原因 採取改正措施 使製程恢復正常 對於產線發生的異常 應由品管開出請產線提出改善對策 13 30 03 2020 流程管制程序 製程管制應注意之事項 作業標準書及藍圖應放置在作業場所使作業員易於閱讀 應提供作業員自主檢查 所需之測量儀器或量規 並定期作校正 以維持其準確性 巡迴檢驗員應按規定時間對查核項目 含品質異常履歷 進行覆查 並抽取樣本進行特性檢驗 將結果記錄於報表內 對最初幾件製品 品管應確實依樣品 SIP及品質異常履歷查核 如不合格 應請產線重新調整機台 直到合格為止 各種品質記錄 應確實填寫 並傳閱相關人員 發生異常時 應迅速發出 迅速連絡現場及有關人員 追查原因 採取措施 30 03 2020 流程管制程序 14 掌握製程管制之主要因素 1 人員方面 1 人人有足夠的品質意識瞭解品質之重要性瞭解自已工作之品質重要性有責任意識 願意將品質做好 進行自我檢查等工作 2 人人有品管之能力給予完整之檢驗說明給予適當之儀器 設備 工具施予檢驗訓練 測定值讀取方法 測定器正確使用法 給予清楚之品質判斷基準 新進人員訓練應重視 3 提高 檢查精度 檢查治具化 物理化 感官檢查 限度樣品 自動檢查之採用 防呆措施 foolproof 之採用多能工訓練 人員請假時 不良增加之防止 品管人員要有充份之訓練 4 提高人員能力或技能 教育 教育 再教育 激發問題意識 改善意識 不斷改善使工作更好作 而不會錯 檢查精度愈高良好之管理 使士氣高昂 30 03 2020 流程管制程序 15 材料方面 要有優良之協力廠商交貨品質之確保交貨後品質之確保機具設備方面 適當的設備良好之保養正確之操作設備之改善 30 03 2020 流程管制程序 16 工作方法方面 1 具備完整之作業標準書 指導書 和現實作業完全相符 每月一回 全員確認是否需要修訂 適時修訂 鼓勵找出更佳的方法 問題 品質 改善意識 使成為目前所知最佳最合理的方法 2 作業員充份瞭解作業標準書之內容 要徹底地指導 使完全瞭解且熟記在心裡 能夠自己書寫 修訂是最理想的 激勵 考試 詢問 3 嚴格遵守作業標準書的內容要讓作業者知道遵守作業標準書之重要性主管要有決心 嚴格地指導 幹部應做檢核與確認之工作 30 03 2020 流程管制程序 17 4 工程層別與職能分類新進人員與支授者應配置在DA工程應由熟練且有責任感認真的人員擔任 3個月至六個月確認一次 多能工之養成 熟練度 重要度 30 03 2020 流程管制程序 18 品管名詞介紹 IQC Incomingqualitycontrol 進料品質管制 IPQC Inprocessqualitycontrol 製程品質管制 FQC Finalqualitycontrol 最終品質管制 成品出貨 A Q L Acceptablequalitylevel 允收品質水準 S I P Standardinspectionprocess 標準檢驗程序S O P Standardoperationprocess 標準作業程序ACC Accept 允收 REJ Reject 拒收 MAJ Majordefect 主要缺點MIN Minordefect 次要缺點 批 lot 各種產品 凡是具有相同的來源 且在相同的條件下生產所得到的一群相同規格的產品 可稱為一個批 但須注意避免將一個以上的製造批合併為一個 檢驗批 檢驗批 檢驗批構成之目的乃是便利抽樣檢驗之進行 就是在該批中 依其 批量 大小 照 抽樣計畫 抽出樣本加以檢驗 再依照抽樣檢驗的原則來判定這個檢驗批是否允收 批量 每個檢驗批內製品單位的數量 其符號以 N 表示 樣本 樣本是從檢驗批中所抽取一個以上的單位製品所組成的 樣本中的各個樣品均須隨機 而且不考慮它的品質好壞的情況抽出 樣本中所含的製品單位的數目稱樣本數或樣本大小 其符號以 n 表示 30 03 2020 流程管制程序 19 抽樣檢驗 從買雙方約定的 檢驗批 裏 依據 批量 大小 抽出不同數量的 樣本 將該樣本以事先約定的 檢驗方法 加以檢驗 並將檢驗的結果與以先決定的 品質標準 比較 以決定個別的樣品是否合格合格判定數 判定一批產品是否合格或不合格的基準不良個數謂之合格判定數 其符號以c Ac 表示 缺點 製品單位其品質特性不合乎契的所規定的規格 圖樣 購買說明酷等的要求者之缺點 其符號用d表示 缺點一般可分為 嚴重缺點 criticaldefect 凡有危害製品的使用者或攜帶者的的命或安全之缺點謂之嚴重缺點 主要缺點 Majordefect 製品單位的使用性能不能達到所期望之目的 或顯著的減低其實用性質的缺點謂之主要缺點 次要缺點 Minordefect 實際上不影響製品的使用目的之缺點謂之次要缺點 30 03 2020 流程管制程序 20 抽樣計畫 在驗收檢驗時使用抽樣檢驗法 就必須先設計一個抽樣計畫 計數值的抽樣計畫包括三個部份 即批量 樣本數 及合格判定數 依據這三個部份的規定將待驗製品依批量大小劃分為若干個檢驗批 然後開始抽取 個樣本檢驗 將其結果依 品質標準 判定不良品個數 若不良品個數等於或少於合格判定數時則判為合格允收 大於合格判定數時則判為不合格拒收 檢驗 Inspection 一 檢驗 作業因執行場所與方式不同 可衍生不同解釋 檢驗 未動用工具來執行製品品質特性之檢查 並與既定標準比較 例如噴漆外觀檢查 組裝件之檢查 測試 需用到電子儀表之檢查與驗收 例如色差機之使用 光澤機 三用電表 投影機的使用 量測 需使用機械計量之檢查與驗收 如游標卡尺之測量 可靠度量測 將產品經特別處理 或存放在一定條件之環境中 以明瞭該製品受環境之影響及變化 例如噴漆鉛筆硬度測試 成型MI及扭力 拉力測試等 30 03 2020 流程管制程序 21 二 檢驗作業之關鍵 所謂之檢驗即是在品管活動中 將製品或零組件之特性與已訂標準做比較或評估 而它執行之關鍵有檢驗員 一般由生產線上之製造人員與專責品質管制之品管人員經訓練合格後擔任 通常檢驗員發現製品之缺點數較銷售人員為多 銷售員發現缺點數又較顧客對缺點之察覺為多 故檢驗員經一定訓練後 對品質暇疵非常敏感 故檢驗員是品檢首要關鍵 檢驗標準 S I P 就是既定之規格或規範 針對製品或材料 比對出一定結果 做為繼續執行下一製程或收退貨之參考依據 明確易懂之檢驗標準 是第二項作業關鍵 檢驗計畫 面對繁瑣之檢驗作業 事先設計檢驗執行步驟與各項設備與人員之配合等考量事項 並予書面化 30 03 2020 流程管制程序 22 三 檢驗之流程 1 設置階段不同區分 進料階段 考量到搬運及抽樣等便利 並對已檢與未檢或不合格品分別設存放區域 製程階段 通常規劃成 檢驗員遷就被檢驗物 意即讓檢驗員至製程設備或生產線旁執行 降低對生產之影響且迅速回饋檢驗結果至製程 成品 入庫 階段 檢驗點設在製程終點 可安裝固定電源及檢驗設備 以方工作迅速進行 23 30 03 2020 流程管制程序 五 檢驗失誤之防止 檢驗工作不易百分之百正確的執行 因此對檢驗失誤應建立正確觀念 清楚失誤之造成原因 並竭力彌補缺失 才能自管理階層與檢驗員共同提昇檢驗之正確性 防止檢驗失誤 失誤原因概分 技術不佳 故意或非有意等三種 1 技術不佳造成之檢驗失誤 發生原因 訓練不夠是主因 少部份檢驗員受本質學能不佳影響 雖然有做好之意願 但因能力不足而失誤 改進 分析個人狀況後進行訓練 以提昇檢驗能力與學習技巧 訣竅等 2 檢驗員故意造成之失誤 發生原因 為配合公司或上司而失誤 正當