医院药剂工作条例

1 / 33医院药剂工作条例第二章药学部药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会人员名单主任委员：副主任委员：委员：秘书：药事管理与药物治疗学委员会职责一、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。2 / 33二、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。三、推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施、监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。四、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。五、建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。六、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。七、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。药事管理与药物治疗学委员会工作制度3 / 33一、认真贯彻执行药品管理法 ， 医疗机构药事管理规定等国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事管理工作的有关规定。制定适合医院实际的有关药事管理工作的规章制度，并监督实施。二、制订和修改医院的基本用药目录和药品处方集。三、制定本机构药品遴选制度，负责对新药引进的评审工作。四、负责药品经营企业资质的审查、备案。负责审查药品采购计划及实际执行情况。五、定期分析医院药物使用情况，指导、监督临床各科合理用药，对不合理用药提出干预和改进措施，研究提出防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药，组织评价医院所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。六、定期组织检查医院各部门药品使用和管理情况，及时处理重大用药问题。督查麻醉药品、精神药品、高危药品4 / 33等特殊药品的采购、保管、使用等情况，发现问题及时纠正。七、建立药品不良反应监测、上报制度，并监督实施。八、组织对医务人员进行了有关药事法规、合理用药知识等药学教育与培训工作。九、监督对过期失效、变质、淘汰药品的审核销毁工作。十、编辑出版本机构药品信息通讯，指导临床合理用药，每季至少召开一次药事会议，做好有关精神的传达及会议记录。抗菌药物临床应用管理工作组成员(来自: 海达范文网:医院药剂工作条例) 组长：副组长：组员：5 / 33秘书：抗菌药物临床应用管理工作组职责一、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施。二、审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施。三、对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。四、对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。抗菌药物管理工作组职责一、贯彻执行抗菌药物使用管理相关的法律、法规、规章。制定我院抗菌药物管理制度，并监督实施。6 / 33二、制定我院抗菌药物供应目录、抗菌药物临床应用相关文件并组织实施。三、对我院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据，提出干预和改进措施。四、对医务人员进行有关抗菌药物管理法律、法规、规章制度和技术规范的教育培训，组织合理使用抗菌药物知识的公众宣传教育工作。分述如下：组长：负责医院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组的日常管理工作，制定全院抗菌药物临床管理工作方案，领导各部门具体落实和组织、实施，对全院抗菌药物临床应用管理负主要领导责任。副组长：在院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组领导下，负责全院抗菌药物临床应用管理工作方案的制定及落实，按要求对临床各科室培训、抗菌药物分级管理指标落实等具体工作组织、实施，协助组长对全院抗7 / 33菌药物临床应用管理负主要责任。副组长：在院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组领导下，负责全院抗菌药物临床应用管理工作方案的制定与落实，按要求对全院人员进行抗菌药物培训，按照卫生部要求严格落实抗菌药物品种及分级管理目录的实施等工作，协助组长对全院抗菌药物临床应用管理负一定责任。成员：在院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组领导下，负责全院抗菌药物临床应用管理工作方案的制定及落实，按要求对临床各科室培训、抗菌药物分级管理指标落实等具体工作。针对院感工作检测全院细菌耐药情况，提出抗菌药物临床应用管理意见，协助组长对全院抗菌药物临床应用管理负一定责任。成员：在院药事管理与治疗学委员会抗菌药物管理工作组领导下，负责全院抗菌药物临床应用管理工作方案的制定与落实，按要求对临床各科室培训、抗菌药物分级管理指标落实等具体工作。针对院门诊办监测全院抗菌药物使用8 / 33及指标落实情况，提出门诊抗菌药物临床应用管理意见，协助组长对全院抗菌药物临床应用管理负一定责任。成员：在院药事管理与治疗学委员会抗菌药物管理工作组领导下，负责全院抗菌药物临床应用管理工作方案的制定与落实，按要求对全院临床各科室护理人员进行定期培训，落实抗菌药物分级管理医嘱等具体工作。针对全院抗菌药物使用及指标落实情况，提出护理部门抗菌药物临床应用管理意见，协助组长对全院抗菌药物临床应用管理负一定责任。成员：在院药事管理与治疗学委员会抗菌药物管理工作组领导下，负责全院细菌耐药监测，协助全院抗菌药物临床应用管理工作方案的制定与落实，按要求对全院临床医师进行细菌耐药定期公布。针对全院各专业科室抗菌药物使用及指标落实情况，提出抗菌药物临床应用管理意见，协助组长对全院抗菌药物临床应用管理负一定责任。成员:在院药事管理与治疗学委员会抗菌药物管理工作组领导下，负责全院抗菌药物临床应用管理工作方案的制定与落实，按要求对全院各科室临床医师进行定期培训，落实抗菌药物分级管理指标等具体细则。针对全院各专业科室9 / 33抗菌药物使用及指标落实情况，提出公费医疗、省、市、企业各医保及农合、社区等抗菌药物临床应用管理意见，协助组长对全院抗菌药物临床应用管理负一定责任。成员：在院药事管理与治疗学委员会抗菌药物管理工作组领导下，负责全院抗菌药物临床应用管理工作方案的信息化系统建立，按要求协助全院各科室临床医师落实抗菌药物分级管理指标等具体细则。针对全院各专业科室抗菌药物使用及指标落实情况，提出抗菌药物临床应用管理意见，协助组长对全院抗菌药物临床应用管理负一定责任。其他成员职责：作为各临床科室主任，在院药事管理与治疗学委员会抗菌药物管理工作组领导下，负责全院抗菌药物临床应用管理工作方案的制定与落实，按要求对全院各科室临床医师进行培训，落实抗菌药物分级管理指标等具体细则。针对全院各专业科室抗菌药物使用及指标落实情况，提出抗菌药物临床应用管理意见，协助组长对全院抗菌药物临床应用管理负一定责任。秘书：协助组长具体督导落实以上各人员职责及全院抗菌药物临床应用管理的具体工作。10 / 33五、各部门职责医务科1、负责并组织专家对抗菌药物合理应用的会诊与监督管理工作。2、组织对全院医务人员抗菌药物合理应用相关知识的学习、培训和考核。3、组织检查和评估临床抗菌药物的使用情况。药学部1、积极配合临床和各职能科室做好抗菌药物临床应用和管理工作。2、及时为临床医务人员提供抗菌药物临床应用和管理的有关信息。3、提供医院单品种用药总量监控公示情况、医师用药情况、医师合理用药评价的相关数据及分析报告。11 / 334、设置两个以上抗感染专业临床药师，组织临床药师参与临床合理使用抗菌药物的相关工作，抗菌药物临床应用情况提出书面反馈意见。5、每月负责对以下工作内容上报工作：全院抗菌药物临床使用情况分析；门诊处方使用抗菌药物的点评及情况分析；住院用药医嘱中使用抗菌药物的点评及情况分析。检验科1、每月将各临床科室标本送检率、院内感染的病原菌分布及药敏情况报送医务科、医院感染管理科、药学部。2、对住院病人的细菌培养及耐药情况按月、季做详细监测分析，并将常见致病菌。药库每季全面清点一次，并做好销存统计工作，发现问题，应及时报科主任处理。12 / 33麻、毒、剧中药的保管，按麻、毒、剧药品的管理办法管理。贵重中药固定专柜加锁专人保管，帐物要相符。药库门窗应注意关锁，严禁吸烟，防止火灾和盗窃以及其它事故发生。除药库工作人员外，非因公其他人员不得进入仓库。5.加强对效期药品管理规定加强对效期药品的管理，建立效期药品管理登记本，对效期药品逐一登记。严格控制效期药品购进，一般情况下，有效期不足半年的药品不予进货。对有效期药品应严格做到先进先用的原则，并定期向临床通报库存药品效期情况。严禁使用过期失效药品，超过有效期的药品一律停止使用，并按有关手续办理报废。6.药品领发：13 / 33领药时必须根据正式领药单方能发出，领发时要按数量逐味点交，仓管人员与领药者核对无误后共同签字或盖章，如有不符立即核对更正。药品出库后发现数量或品种不足者，应由领药者负责。领取整件中药时，应由仓管员根据领药单位的领药申请单逐味称量药品出库，按实际出库数开出调拨单办理签领手续。剧毒药品应按麻、毒、剧药的管理办法领发，贵重药品应由专人领发，并严格执行当面点交制度，定期检查质量情况。药库不得凭处方直接发放药品。7.药库未经医院领导批准，不得对外代收、代购、转让药品。四、怀集长城医院药库管理制度1.药品采购工作管理制度14 / 33为了加强对药品采购工作的管理，确保采购药品质优价平，保证临床用药需要，杜绝采购中的不良反应，为制订本制度。药品应按计划采购，先由药库主管人员根据临床用药的需要，提出采购计划。须经药剂科主任审查后交主管院长审批后，然后交采购员采购，未经批准，采购人员不得擅自购进药品。新药采购须经临床科主任提出申请，药剂科提出审查意见，报主管院长审批后，方可采购。临时急救所需药品，可先行采购，随后步办手续。采购时应认真核对药品种类，质量，等级，数量、单价，注意品种的真伪，严格按计划采购，做到有药用，不脱销，不积压，特殊情况应向药剂科主任报告。坚持主渠道采购药品，所以西、成药品及中药应在医院选定的正规医药经营公司采购，反对厂家直销药品，严禁从非法经营者手中采购药品。15 / 33药品采购人员应自觉履行职责，廉洁自律，不得以任何借口收取经销单位的回扣或“好处费” ，如有违反者，一经查实，立即调离岗位，并视情节严重情况给予行政处分，以至追究刑事责任。2.计划预算采购药库主管人员应根据临床用药的需要，提出采购计划。须经药剂科主任审查后交主管院长审批后，后交采购员采购，未经批准，采购人员不得擅自购进药品。库存药品量一般以不超过 3 个月周转为宜，对季节性强和紧缺品种，可适当增加库存量。采购时应认真核对药品种类、质量、等级、数量、单价，注意品种的真伪，严格按计划采购，做到有药用，不脱销，不积压，特殊情况应向药剂科主任报告。临时急救所需药品，可先行采购，随后补办手续。五、怀集长城医院药品存储设施设备管理制度16 / 33养护员每日上午 9 点、下午 2 点各一次对库房温湿度进行记录，超出范围及时采取调控措施并记录，按各储存仓库的温湿度要求，配合保管员进行仓库温、湿度的监测和管理。药品养护员负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理，按监视和测量装置的控制程序执行。养护员每日上午 9 点、下午 2 点各一次对库房温湿度进行记录，超出范围及时采取调控措施。六、怀集长城医院药品保管、养护管理制度第一条 药品应按规定的储存要求分类存放、保管，并做到：按药品特性和温、湿度要求储存于相应的库房或设施设备中；在库药品均应实行色标管理。其中：合格药品库为绿色，待验药品、退货药品库为黄色，不合格药品库为红色；药品与库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施；药品与非药品、内用药与外用药之间应分开存放，易串味的药品、中药饮片以及危险品等应与其他17 / 33药品分开存放。第二条 在库或药房药品的日常养护应做到：库房和药房应配备温湿度监测与调控设施，每日应对温湿度进行监测并有记录，对不符合温湿度要求的应及时采取通风、降温、除湿等调控措施；对质量不稳定的药品、拆零药品、近效期药品、长时间储存的药品应作为重点养护品种，加强养护，中药饮片应按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护；药品养护人员应对库存药品根据流转情况定期进行质量检查，发现问题及时处理并有记录。第三条 医疗机构应对质量不合格药品进行控制性管理，并做到：发现不合格药品应按规定的要求和程序上报，并及时查明质量不合格的原因；不合格药品要单独存放，并有明显标志；合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的处理程序和记录。第四条 凡有质量问题的药品，不得向病人或患者使用。第五条 医疗机构库房、药房用于储存和陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生、干净整洁，并做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。18 / 33第六条 药房陈列药品应按系统、科别、剂型或用途整齐摆放，药品分类标志醒目。七、怀集长城医院药剂科药品调配及使用制度1.在药剂科主任领导下，贯彻执行药品管理法 ，并检查、监督本院各医疗科室合理使用药品，确保安全有效，严防浪费。2.调剂工作人员工作时要严肃，精神集中，根据有处方权的医师签署的正式处方配方，调剂人员本人及其家属的处方须经由其他调剂人员调配。3.调剂人员严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度，认真审查和核对，确保发药剂部门制度目录一、 医疗机构药事管理委员会工作制度二、 临床用药管理制度19 / 33三、 药剂科工作制度四、 调剂室工作制度五、 静脉用药调配中心工作制度六、 临床药师工作制度七、 药房值班工作制度八、 药库工作制度九、 药品采购工作制度十、 药品验收和保管制度十一、 药品质量监控制度十二、 住院病人自备药品制度十三、 麻醉药品、一类精神药品管理制度20 / 33十四、 第二类精神药品管理规定十五、 用药错误监测报告制度十六、 药品不良反应监测报告制度十七、 处方制度十八、 处方点评制度医疗机构药事管理委员会工作制度1. 二级以上的医院应成立药事管理委员会，药事管理委员会监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。2. 二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的人员组成。3. 医疗机构药事管理委员会应建立健全相应的工作制度。21 / 334. 药事管理委员会由 57 人组成。其中设主任委员 1 名，副主任委员 1 名。机构主管负责人任主任委员。药事管理委员会的日常工作由药学部门负责。5. 药事管理委员会的职责是：认真贯彻执行药品管理法 ，按照药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度；确定本机构用药目录和处方手册；审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作；定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；22 / 33组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。临床用药管理制度1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终结目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。2、医院根据国家规定的“基本药品目录” 、 “国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录” 。药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。3、医院制定有相关的处方权限制的规定抗菌药物处方权限麻醉药处方权限23 / 33“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法4、使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明范围用药，必须在病历中做出分析记录。5、医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。6、医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与管理流程，并能得到切实地执行。7、为确保需要时得到急诊用药，加强病区药品的管理，医院应制定病区急救、备用基数药品管理制度，药剂科与护理部负责监管。各病区急救、备用基数药品的种类和数量，由医疗、护理、药学相关人员根据临床需要协商确定。24 / 33各病区常备药品表经病区护士长签字确认后，送药剂科备案。病区药品管理人员应定期查看病区所备有效期药品，在有效期 3 个月前返病区药房调换新批号。药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。8、药品不良反应监测报告制度护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应，应立即报告病人的主管医生，并通告医务处及药剂科。药剂科在收到药品不良反应报告表或报告电话后，药师应即时前往调查，要与临床医师构通，降低病人用药风险，分析因果，填写“药物不良反应报告表” ，并按规定程序上报。在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应，记录不25 / 33良反应的治疗及预后情况。 评价所报药品不良反应或药物相互作用，如有重要发现及时通知医务处。医务处及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师，采取有效措施，预防同类事件在本院重复发生，保障患者用药安全。9、用药错误监测报告制度医院建立一套程序来确定和报告用药错误。该程序包括定义、用标准格式进行登记、报告和分析。目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误，改进用药环节和培训员工用于预防此类错误。重要的是要从制度上、管理上查找原因，在于总结经验、吸取教训。改进工作着眼于要对员工进行有计划的教育培训，药师、医师、护师都要参与培训。10、建立药品召回制度。药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响病人安全与诊疗质量时，按照既定的原则、程序和方法，收回药品。召回的药品由药26 / 33库专人妥善保管，不得再流入药房。11、实施用药动态分析制度。药剂科按照规定，每月定期向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药结构情况，从数量和金额两方面进行统计分析，及时发现及报告药品使用中的异常流向，以供院领导决策。12、严格监督考核。把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准。药剂科工作制度1. 药剂科是在院长直接领导下工作，既具有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性。2.必须严格执行中华人民共和国药品管理法 、 医疗机构药事管理暂行规定及处方管理办法等相关的法律法规。3.具体负责药品采购、保管、分发、调剂、制剂、质量监27 / 33测，以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。4.应根据相关的规范要求制订出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真落实和执行。5.应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员，学习和掌握专业技术知识与技能，提高全体人员的技术和服务水平。6.结合本院的功能、任务和本部门的实际情况，制定出切合实际的部门发展规划和服务工作计划，并予以实施。7.必须牢固树立以病人为中心，面向临床的服务意识。积极倡导和鼓励药师参与临床药物治疗工作，开展临床药学服务。8.建立临床药师制度。调剂室工作制度1. 从事调剂工作的必须是药学专业技术人员，收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服28 / 33用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。2. 配方时有关处方事项，应遵照“处方制度”的规定执行。3. 遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再行调配。4. 配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。5. 散剂及胶囊剂的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理，认真做好效期药品的管理，严禁过期失效药品的发出。6. 含有“麻醉” 、 “精神” 、 “医疗用毒性”药及麻醉药的处方调配按“麻醉、精神、医疗用毒性药管理制度”及国家有关管理麻醉药品的规定办理。7. 配方时必须使用符合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签 模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方29 / 33可调配。8. 中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物，必须单包注明；对需临时炮炙的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。9. 处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室有二人以上工作时，处方配好应经另一人核对，或由发药