标准解读

《GB 14722-2008 组件式髋部、膝部和大腿假肢》相较于《GB 14722-1993 骨骼式大腿假肢》的主要变化体现在以下几个方面：

  1. 适用范围扩展：2008版标准不仅涵盖了大腿假肢，还新增了髋部与膝部假肢的相关要求，反映了技术进步带来的产品多样化和功能细分，而1993版主要集中在单一的大腿假肢领域。

  2. 技术更新：新标准引入了组件式设计的概念，这意味着假肢的髋部、膝部和大腿部分可以作为独立模块进行组合与更换，提高了假肢的适应性、可维护性和用户的生活便利性。相比之下，旧标准中的骨骼式设计较为传统，灵活性和个性化定制程度较低。

  3. 性能要求提升：2008版标准对假肢的力学性能、耐用性、安全性和舒适度等方面提出了更严格的要求，确保假肢在实际使用中能更好地模拟人体自然运动，减少使用者的不适感和潜在风险。

  4. 测试方法改进：随着技术发展，新的测试方法被纳入标准中，用于评估假肢的各类性能指标，这些方法更为科学严谨，能够更准确地反映假肢的实际表现。而1993版标准中的测试方法可能已不能完全满足新型假肢特性的评估需求。

  5. 材料与制造工艺：新标准考虑到了新型材料的应用（如轻质高强度合金、复合材料等）和先进制造工艺的发展，对假肢的材料选择和加工工艺给出了指导，旨在促进假肢产品的轻量化、耐用性和生物相容性。

  6. 人性化与个性化设计：2008版标准强调了假肢设计应充分考虑用户的个体差异，提倡更加人性化的定制服务，以满足不同用户的特定需求，这与旧标准相比是一个显著的进步。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-09-19 颁布
  • 2009-03-01 实施
©正版授权
GB 14722-2008 组件式髋部、膝部和大腿假肢_第1页
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犐犆犛 犆 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 犌犅 代替 组件式髋部、膝部和大腿假肢 犕狅犱狌犾犪狉犺犻狆犱犻狊犪狉狋犻犮狌犾犪狋犻狅狀狆狉狅狊狋犺犲狊犻狊， 犕狅犱狌犾犪狉犽狀犲犲犱犻狊犪狉狋犻犮狌犾犪狋犻狅狀狆狉狅狊狋犺犲狊犻狊犪狀犱 犕狅犱狌犾犪狉犪犫狅狏犲犽狀犲犲狆狉狅狊狋犺犲狊犻狊发布 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 书犌犅 目次 前言 ! 范围 ! 规范性引用文件 ! 术语和定义 ! 型号 ! 技术要求 ! 检验方法 ! 检验规则 ! 标志、包装、运输、贮存! 附录 （规范性附录）假肢病历 ! 附录 （规范性附录）假肢处方 ! 附录 （规范性附录）四边形接受腔大腿假肢测量表 ! 附录 （规范性附录）坐骨包容接受腔大腿假肢测量表 ! 附录 （规范性附录）膝离断假肢测量表 ! 附录 （规范性附录）髋离断假肢测量表 ! 书 犌犅 前言本标准第章为强制性，其余为推荐性。 本标准代替 骨骼式大腿假肢。 本标准与 相比有如下变化： 更改了标准名称； 增加了智能假肢膝关节、储能脚和硅（凝）胶内衬套等新产品、新技术和新材料的技术内容。 本标准的附录 、附录 、附录 、附录 、附录 和附录 均为规范性附录。 本标准由中华人民共和国民政部提出。 本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（）归口。 本标准起草单位：北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司、中国假肢矫形技术中等专业学校、上海假肢厂有限公司、广东省假肢康复中心。 本标准主要起草人：张锐、杨成瑞、方新、吕永兵、区炳祥、吴锡汉。 本标准年首次发布。 本标准是第一次修订。 犌犅 组件式髋部、膝部和大腿假肢范围 本标准规定了膝关节以上（包括膝关节离断）截肢者使用的组件式髋部、膝部和大腿假肢的型号、技 术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。 本标准适用于组件式髋部、膝部和大腿假肢的设计、制作、装配及验收。规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否 可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 包装储运图示标志 中国鞋号及鞋楦系列 一般货物运输包装通用技术条件 中国成人人体尺寸 假肢和矫形器术语 下肢假肢通用件 （所有部分）假肢下肢假肢的结构检验术语和定义 中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 智能控制膝关节犻狀狋犲犾犾犻犵犲狀狋犽狀犲犲犼狅犻狀狋 具有通过传感器对截肢者在行走中的参数取样，经微机处理，实现支撑期或摆动期自适应控制的膝 关节。 可调踝犪犱犼狌狊狋犪犫犾犲犺犲犲犾犺犲犻犵犺狋犳狅狅狋犪犱犪狆狋犲狉 可以调节假脚后跟高度的踝部组件。型号型号组成 组件式大腿假肢的型号由产品代号和接受腔类型代号组成。其组成
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