危险性分析的原则及其在食品安全中的应用.ppt

1 GeneralPrinciple ApplicationofRiskAnalysisonFoodSafety危险性分析的原则及其在食品安全中的应用 2 Foodsafety aglobalconcern Foodingredientsandproductssourcedaroundtheworld食物原料和产品来源于世界各地Foodcontrolmeasuresnotthesameeverywhere各地的食品安全控制措施不同Foodsafetymaybeperceiveddifferentlyindifferentpartsoftheworld不同地域对食品安全的认识不同Canobstructinternationaltrade国际贸易受阻 3 CAC WTO SPS和TBT协议是WTO成员在国际贸易中必须遵循的多边协定应用卫生与植物卫生措施协定 SPSSanitary PhytosanitaryMeasuresAgreement贸易技术壁垒协议 TBTTheAgreementonTechnicalBarrierstoTrade 4 WHO要求各会员国 在食品安全行动之下 重点制定和评估国家的控制战略 支持发展评估与食品相关风险的科学 包括分析与食源性疾病相关的高危因素 要最大可能利用发展中国家在食源性因素危险性评估方面的信息以制定国际标准 5 Riskanalysis why 为什么要进行危险性分析 Foodsafetyofincreasingconcern食品安全被广为关注Movetowardsariskbasedapproach趋向于对危险性的研究Decisionmakingbasedonsoundscience基于科学基础上的决策 6 RiskAnalysis whatisit Aprocessconsistingof3components riskassessment危险性评估riskmanagement危险性管理riskcommunication危险性信息交流 7 RiskAnalysisParadigm RiskAssessment RiskManagement RiskCommunication Sciencebased Policybased Interactiveexchangeofinformationandopinions 8 RiskAssessment CAC 1997 危险性评估 Ascientificallybasedprocess科学评估的程序Theevaluationofthepotentialforadverseeffectsonhumanoranimalhealtharisingfromthepresenceofadditives contaminants toxinsordisease causingorganismsinfood beveragesorfeedstuffs WTO 评估食品 饮料 饲料中的添加剂 污染物 毒素或病原菌对人群或动物潜在副作用的科学程序 9 RiskManagement CAC 1997 危险性管理 Theprocess distinctfromriskassessment ofweighingpolicyalternatives inconsultationwithallinterestedparties consideringriskassessmentandotherfactorsrelevantforthehealthprotectionofconsumersandforthepromotionoffairtradepractices and ifneeded selectingappropriatepreventionandcontroloptions 在危险性评估的科学基础上 为保护消费者健康 促进国际食品贸易而采取的预防和控制措施 10 RiskCommunication危险性信息交流 Theinteractiveexchangeofinformationandopinionsthroughouttheriskanalysisprocessconcerninghazardsandrisks riskrelatedfactorsandriskperceptions amongriskassessors riskmanagers consumers industry theacademiccommunityandotherinterestedparties includingtheexplanationofriskassessmentfindingsandthebasisofriskmanagementdecisions在危险性评估者 危险性管理者 消费者 企业 学术团体和其他组织间就危害 危险性 与危险性相关的因素和理解等进行广泛的信息和意见沟通 包括危险性评估的结论和危险性管理决策 11 危险性评估程序RiskAssessment 危害的确定HazardIdentification 危害的特征描述HazardCharacterization 暴露量评估ExposureAssessment 危险特征的描述RiskCharacterization 12 Hazard CAC 1997 危害 Abiological chemicalorphysicalagentin orconditionof foodwiththepotentialtocauseanadversehealtheffect 食品中可能存在的影响人体健康的生物 化学 物理因素 或状况 13 HazardsinFood Microorganisms细菌Fungiandmycotoxins真菌和真菌毒素Virusesandparasites病毒和寄生虫Toxicplantsandanimals有毒动植物Potentialenvironmentaltoxicants潜在的环境有毒化学污染物 14 Hazardcharacterisation CAC 1997 危害特征的描述 Thequalitativeand orquantitativeevaluationofthenatureoftheadversehealtheffectsassociatedwiththehazard ForthepurposeofMicrobiologicalRiskAssessmenttheconcernsrelatetomicroorganismsandtheirtoxins 微生物危害的定性 半定量 定量评估 15 ExposureAssessment CAC 1997 暴露评估 Thequalitativeand orquantitativeevaluationofthelikelyintakeofbiological chemicalandphysicalagentsviafoodaswellasexposuresfromothersourcesifrelevant 从食物或相关来源摄入生物 化学和物理因子的定性 定量评估 16 RiskCharacterization CAC 1997 危险性特征的描述 Theprocessofdeterminingthequalitativeand orquantitativeestimation includingattendantuncertainties oftheprobabilityofoccurrenceandseverityofknownorpotentialadversehealtheffectsinagivenpopulationbasedonhazardidentification hazardcharacterizationandexposureassessment 在危害的识别 危害的特征描述和暴露评估的基础上确定事件暴发的概率和严重性 或对健康产生潜在不良影响的定性和 定量评估的过程 17 Riskmanagement危险性管理 4Elements Riskevaluation危险性评价Riskmanagementoptionsassessment危险性管理选项评估Implementation执行Monitoringandreview监测和回顾 18 Implementation执行 Canbedonebybothgovernmentofficialsandthefoodindustry可被政府官方和食品企业执行Implementationwilltakedifferentformsdependingwhatdecisionshavebeentaken执行将根据已定的决议采取不同形式MRAmaybeusefulinimplementationinformationonproductpathogenpathwayinparticularexposureassessmentcanbeavaluableinformationsourceMRA在执行中的作用病原菌产生的途径特别是暴露评估可作为有价值的信息来源 19 MonitoringandReview监测与评议 Assesseffectivenessofmeasurestaken评估所用方法的效率providesmoredata提供更多数据providesinformationneedtoreviewriskmanagementdecisionandifneededriskassessment提供信息 以便评议危险性管理决议及是否需要危险性评估 20 RiskAnalysis whousesit Atoolforuseprimarilybygovernments各国政府protectconsumerhealth保护消费者健康maintainconfidenceininternationallytradedfood marketmaintenance harmonization mutualrecognition equivalence维持在国际食品贸易中的信心 一体 共识 平等Atinternationallevel国际水平WTO useriskassessmenttechniquesdevelopedbyrelevantinternationalorganizations国际贸易中采用由相关国际组织建立的危险性评估技术usedbystandardsettingbodies Codex 被国际标准指定团体所采用 21 CAC常遇到的问题 Differentopinionsonmethodsoroutputsofassessment eg using Aslowasreasonablyachievable ALARA forcontaminants对专家评价方法或结果有不同看法 如污染物达到尽可能低的水平黄曲霉毒素 总量 B1 M1 Whenthereisscientificallyuncertainty当存在科学不确定性时食品中的单增李斯特菌 100cfu g 氯丙醇 JECFA JointFAO WHOExpertCommitteeonFoodAdditivesFAO WHO联合食品添加剂专家委员会JMPR JointFAO WHOMeetingonPesticideResiduesFAO WHO联合农药残留专家委员会JEMRA JointFAO WHOExpertConsultationonMicrobiologicalRiskAssessmentFAO WHO联合微生物危险性评估专家咨询委员会 23 FAO WHO专家咨询组织与CAC有关委员会关系RelationshipbetweenexpertconsultationandCodexrelevantcommittees 专家咨询 评估 制定标准 管理 ExpertconsultationStandardformulation assessment management JECFACCFACCCRVDFJMPRCCPRJEMRACCFH 24 FAO WHOactivitiesonriskanalysisFAO WHO召开的危险性分析专家咨询会议 1995 ExpertConsultationonRiskAnalysisandFoodSafety危险性分析与食品安全1997 ExpertConsultationonRiskManagementandFoodSafety危险性管理与食品安全1998 ExpertConsultationontheApplicationofRiskCommunicationtoFoodStandardsandSafetyMatters危险性信息交流在食品标准和安全中的应用 25 1999 ExpertConsultationonRiskAssessmentofMicrobiologicalHazardsinFoods食品中微生物危害的危险性评估2000 ExpertConsultationonInteractionbetweenRiskassessorsandriskmanagersofMicrobiologicalHazardsinFood食品中微生物危害的危险性评估者与管理者间的相互作用2001 ExpertConsultationonExposureAssessmentofMicrobiologicalHazardsinfoods食品中微生物危害的暴露评估2002 ExpertConsultationonIncorporatingQuantitativeRiskAssessmentintheDevelopmentofMicrobiologicalFoodHygieneStandards运用定量微生物危险性评估制订食品卫生标准 26 危险性评估 专家 添加剂 ADIRiskAssessment污染物 PTWI兽药残留 ADI危险性管理 政府 添加剂 范围 用量RiskManagement污染物 限量危险性管理 政府 兽药残留 限量RiskManagement JECFACCFAC RelationshipbetweenJECFAandCCFACorCCRVD CCRVD 27 CCFAC JECFAExample AflatoxinB1 1994 CCFACaskedJECFA 26thSession toprovideestimatesofthetoxicologicalpotencyofaflatoxinsandtoderiveestimatesofthepotentialrisksfordifferentpopulations1996 JECFA 46thmeeting Aflatoxinswereconsidered1997 JECFA 49thmeeting Aflatoxinswerecarriedover 28 Quantitativeriskassessmentat49thJECFAMeetingin1997JECFA49次会议的定量危险性评价 致癌作用强度 HBsAg 0 3个肝癌 年 10万人 ngAF kgbw 天HBsAg 0 01个肝癌 年 10万人 ngAF kgbw 天人群危险度 作用强度 摄入量 29 例1 HBsAg 1 欧洲污染水平 欧洲膳食结构 摄入量人群危险度 ng 人 天 个肝癌 年 10万人 限量20 g kg190 0041 0 0006 0 01 限量10 g kg180 0039 0 0006 0 01 相差2个肝癌 年 亿人 30 例2 HBsAg 25 中国污染水平 远东膳食结构 摄入量人群危险度 ng 人 天 个肝癌 年 10万人 限量20 g kg1250 17 0 03 0 3 限量10 g kg1030 14 0 02 0 3 相差300个肝癌 年 亿人 1990 92年全国肝癌死亡率20 10万 31 CCFHACTIVITIES 32ndCCFH 1999 DecidedtoproceedinMRAonthebasisofpathogen commoditycombinations Elaboratedandagreedontentativeprioritylistofpathogen commoditycombinations决定对病原食品组合进行微生物危险性评估 并提出暂定优先组合 32 CCFHDraftinggroups食品卫生法典委员会起草工作组 L monocytogenesinready to eatfood Germany 即食食品中的单增李斯特菌Salmonellaspp inpoultry Sweden 禽肉中的沙门氏菌Campylobacterspp inpoultry Netherlands 禽肉中的空肠弯曲菌Vibriospp inseafood UnitedStates 海产品中的副溶血性弧菌EnterohemorrhagicE coliinmeat UnitedStates 肉食品中的出血性大肠杆菌 33 WhyRAisneededinChina 我国为什么要进行危险性分析 WTOCODEX GBFOODINDUSTRYFOODSAFETYCONTROLGovernmentConsumersHEALTHPROTECTIONLifequalityknowledge 国际贸易食品法典 国家标准体系食品工业食品安全控制政府消费者保护消费者健康生活质量的提高对食品安全知识的需求 34 CaseinChinaTheControloftheDeterioratedSugarcaneFoodPoisoning FreshsugarcanegrowninsouthernareaofChinaShipped storedandsoldthroughthewinterseasoninthenorthernpartsofChinaContaminatedsugarcanecouldcausefatalfoodpoisoningwhensoldinthenextspring 35 Sugarcanepoisoning ThefirstoutbreakofunknowncausessugarcanepoisoningoccurredinHenanProvincein1972From1972to1989 No ofoutbreak 217No ofcases 884No ofdeaths 88Averagefatality 10 IdentifiedasaprioritytoassessandcontrolbyMOH 36 Etiologyandriskassessment EtiologyandcausesstudywerebeencarriedoutbytheChineseAcademyofPreventiveMedicinein1980 sArthriniumspp wasthepathogenicfungus 3 nitropropionicacid 3 NPA producedbyA spp wasprovedtobethecausativecompoundAssessmentwasmadeaccordingtocase basedstudies epidemiologicalandlaboratorystudies 37 Decisionmakingandmanagementactivities Basedondiscoveryandassessment MOHpromulgated Diagnosticcriteriaandprinciplesforthemanagementofdeterioratedsugarcanepoisoning WS T10 1996 Methodsforthe