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文档简介

盐酸帕罗西汀说明书盐酸帕罗西汀说明书 通用名 盐酸帕罗西汀片 商品名 赛乐特 英文名 Paroxetine Hydrochloride Tablets 汉语拼音 Y nsu n P luoxidin Pi n 本品主要成份为 盐酸帕罗西汀 其化学名称为 反 4 4 氟苯基 3 3 4 甲 二氧基 苯氧基甲基 哌啶盐酸盐 结构式 分子式 C19H20NO3F HCl 分子量 365 84 性状 本品为白色薄膜包衣片 药理毒理 本品为选择性中枢神经 5 羟色胺再摄取抑制剂 可使突触间隙中 5 羟色胺浓度增高 发 挥抗抑郁作用 对其他递质作用较弱 对植物神经系统和心血管系统的影响较小 药代动力学 本品口服易吸收 不受抗酸药物或食物的影响 口服 30mg 血药浓度达峰时间为 6 3 小时 峰浓度为 17 6ng ml T1 2 为 24 小时 表观分布容积为 3 28L kg 血浆蛋白结合率为 95 7 14 日内达稳态血浆浓度 并迅速分布到各组织器官 在肝脏代谢 约 2 以原型由尿排 出 其余以代谢产物形式从尿中排出 小部分从粪便排泄 适应症 抑郁症 亦可治疗强迫症 惊恐障碍或社交焦虑障碍 用法用量 口服 治疗抑郁症 一次 20mg 一日 1 次 治疗强迫症 开始剂量为一日 20mg 依病情逐渐以每周 增加 10mg 为阶梯递增 治疗剂量范围为一日 20mg 60mg 分次口服 治疗惊恐障碍与社交焦 虑障碍 开始剂量为一日 10mg 依病情逐渐以每周增加 10mg 为阶梯递增 治疗剂量范围为一 日 20mg 50mg 分次口服 不良反应 可有胃肠道不适 如恶心 厌食 腹泻等 亦可出现头痛 不安 无力 嗜睡 失眠 头晕等 少见不 良反应有过敏性皮疹及性功能减退 然停药可见撤药综合症 如失眠 焦虑 恶心 出汗 眩晕或感 觉异常等 禁忌 对本品过敏者禁用 注意事项 1 闭角型青光眼 癫痫病 肝肾功能不全等患者慎用或减少用量 2 出现转向躁狂发作倾向时应立即停药 3 用药期间不宜驾驶车辆 操作机械或高空作业 孕妇及哺乳期妇女用药 慎用 儿童用药 慎用 老年患者用药 酌情减少用量 日剂量不要超过 40mg 药物相互作用 1 本品与色氨酸合用 可造成高血清素综合征 表现为躁动 不安及胃肠道症状 重者可 出现肌张力增高 高热或意识障碍 2 服用本品的患者应避免饮酒 3 服用本品前后 2 周内不能使用单胺氧化酶抑制剂 在停用单胺氧化酶抑制剂 2 周 后 开始服用本药时应慎重 剂量应逐渐增加 4 本品和锂盐合用时应慎重 5 与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时 会降低本药的血浓度 6 本品与华法令合用 可导致出血增加 7 本品与三环类抗抑郁药阿米替林 丙咪嗪合用 可使后者的血浓度增高 药物过量 药物过量时可引起 P Q 间期延长 恶心 呕吐 瞳孔散大

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