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文档简介
2016 年特殊管理药品管理培训记录 时间 地点 人员 主持人 内容 一 特殊管理药品的分类 1 麻醉药品 第一类精神药品 2 第二类精神药品 3 医疗用毒性药品 4 放射性药品 二 特殊药品的验收 1 验收程序 麻精药品入库验收必须货到即验 根据印鉴卡 随货 同行联对照实物 双人开箱验收 清点验收到最小包装 验收记录 双人签字 在验收中发现缺少 破损的麻精品应双人清点登记 报 单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询 处理 2 验收记录 入库验收应采用专门记录 内容包括 日期 品名 剂型 规格 单位 数量 批号 有效期 生产单位 供货单位 质量情况 验收结论 验收和保管人员签字 三 特殊药品的贮存 1 贮存的硬件要求 毒性药品 毒性药品严禁与其他药品混杂 做到划定仓位 专柜加 销并由专人保管 毒性药品的包装容器必须印有毒药标志 第二类精神药品 第二类精神药品生产 经营企业及医疗机构应在 库房中设置相对固定的位置保存该类精神药品 并采取相应的防盗 措施 麻醉药品 一类精神药品 医疗机构麻精药品库必须配备保险柜 门 窗有防盗设施 二级以上医疗机构应按装报报警装置与公安部 门 110 报警系统联网 门诊 急诊 住院等药房设麻精药品周转柜的 均应配备保险柜 各病区 手术室存放麻精药品均应配备必要的防 盗设施 2 贮存管理要求 毒性药品 使用毒性药品的单位必须建立健全保管 验收 领发 核对等制度 严防收错 发错 并由专人保管 做到双人 双锁 专账记录 第二类精神药品 第二类精神药品生产 经营企业及医疗机构 要 建立健全相关的规章制度 有关购销 使用情况记录等材料和单据 包括处方 留存两年备查 麻醉药品 第一类精神药品 麻精药品储存点必须建立麻精药品专 账 进出逐笔记录 做到账 物 批号相符 储存麻精药品实行双 人双锁管理 领用按规定办理手续双人发货 复核 出库复核内容 包括 日期 凭证号 领用部门 品名 剂型 规格 单位 数量 批号 有效期 生产单位 发货人 复核人 和领用人签字 急诊 观察室 手术室 各病区 储存备用的麻精药品注射剂一般不得超 过一日使用量 过期 破损等不可药用的麻精药品须登记造册 在 当地药监局监督下销毁 麻精药品储存各环节应指定专人负责 明 确责任 交接班应有记录 对麻精药品的调入 储存 发放 调配 使用实行批号管理和追踪 必要时应能及时查找或追回 四 特殊药品的调配使用管理 1 毒性药品使用 生产毒性药品及其制剂 必须严格执行生产工艺 操作规程 在本单位药品检验人员的监督下准确投料 并建立完整 的生产记录 保存五年备查 医疗单位供应和调配毒性药品 凭医 生签名的正式处方 调配处方时 必须认真负责 计量准确 按医 嘱注明要求 并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签 名盖章后方可发出 对处方未注明 生用 的毒性中药 应当付炮 制品 如发现处方有疑问时 须经原处方 医生重新审定后再行调配 处方一次有效 取药后处方保存二年备查 2 第二类精神药品使用 第二类精神药品可供各医疗单位使用 处 方应留存两年备查 严禁向未成年人销售第二类精神药品 3 麻精药品的调配使用管理 1 开具麻醉药品应使用专用处方 处方应书写完整 字迹清晰 写明患者姓名 年龄 性别 住址 疾病名称 门诊或住院病历号 药品名称 规格 数量 用法用量 医师签名 医师开具麻精药品 处方时 应在病历中记录 2 调配麻精药品处方应仔细核对 配方和复核人员均应在处方上签 字 并专册登记记录 内容包括 日期 时间 姓名 性别 年龄 住址 处方医师 疾病名称 品名 规格 数量 批号 发药人 复核人 使用 麻醉药品专用卡 时还需填写卡号 取药人姓名 身 份证号码 3 麻精药品应按日做消耗统计 处方单独存放 按月装订汇总 保存三年备查 4 医疗机构购买的麻精药品只准在本单位使用 不得转让或借用 5 使用麻醉药品注射剂或贴剂的患者 再次领药时须将空安瓿或 用过的贴剂如数交回 注射剂应记录收回空安瓿及批号 贴剂应记 录收回废贴数 医疗机构内各病区 手术室等调配使用麻精药品注 射剂时需收回空安瓿 核对批号和数量 并作记录 收回的麻精药 品注射剂空安瓿 废贴应由专人负责计数监督销毁及记录 6 医疗机构发现如下情况之一 应立即报告当地公安 药品监督管 理和卫生行政部门 麻精药品在运输 储存 保管过程中发生丢失 或被盗 被抢的 发现骗取或冒领麻精药品 4 特殊药品的剂量规定 医疗用毒性药品 每次处方剂量不得超过二日极量 精神药品 除特殊需要外 第一类精神药品的处方 每次不超过三 日常用量 第二类精神药品的处方 每次不超过七日常用量 麻醉药品 1987 年 麻醉药品管理办法 第二十六条规定 麻醉药 品的每张处方注射不得超过二日常用量 片剂 酊剂 糖浆剂等不 超过三日常用量 连续使用不得超过七天 1998 年 国药管安 1998 160 号 癌症镇痛用吗啡 不受吗啡极量限制 即吗啡无极量 1999 年 国药管安 1999 48 号 癌症治疗用控释 缓释制剂 处 方不得超过 15 日常用量 2002 年 癌症患者申办麻醉药品专用卡 的规定 国药监安 2002 199 号 麻醉药品注射剂处方一次不超 过三日用量 麻醉药品控 缓 释制剂处方一次不超过十五日用量 其他剂型的麻 醉药品处方一次不超过七日用量 五 麻精药品的临床应用 一 短期使用的病人 一般必须用麻醉药品短期止痛 止咳的门诊病人每张处方注射剂不 得超过一次常用量 只限患者就诊时使用 严禁交患者自用 片剂 酊剂 糖浆剂不得超过三日常用量 病人术后 除痛剂量由医师决定 使用剂量必须严格按照药品说明书规定 麻 醉药品的医嘱 病厉 手术记录应与处方相符 使用有极限量限制 该类病人麻醉药品连续使用不得超过七天 二 晚期癌症患者的镇痛治疗 1 麻醉药品专用卡的申领 下列二类病人需长期使用麻醉药品应申 领专用卡 1 对癌症患者因镇痛需长期使用麻醉药品 一类精神药品的 2 其他危重患者 如艾滋病 截瘫病患者等 确需使用麻醉药 品止痛的 2 申办 专用卡 时 应提供的材料 1 二级以上医疗机构的诊断证明书 诊断证明书应载明诊断情况 疼痛程度和建议使用的麻醉药品类别等 2 患者本人的户口簿 3 患者本人的身份证 4 由患者亲属或监护人代办的 还应提供代办人的身份证 异地诊 治的癌症患者申办专用卡 应提供诊断证明书 本人身份证 户口 簿或暂住证明 暂住街道办事处证明信或癌症患者亲友工作单位出 示的暂住证明亦可 申办 专用卡 时 癌症患者或代办 专用卡 的亲属或监护人应签署 癌症患者使用麻醉药品专用卡知情同意书 并保证严格遵守有关条例 5 患者不再使用麻醉药品时 患者亲属或监护人应及时到发卡机构 办理注销手续 并交回剩余麻醉药品 交回的剩余麻醉药品由发卡 机构按规定销毁 3 麻醉药品的供应凭专用卡一般不能使用注射剂 因病情需要确需 使用麻醉药品注射剂的患者 需凭具有主治医师以上技术职务任职 资格的执业医师开具的诊断证明书 盐酸二氢埃托啡片只限于二级 以上医疗机构使用 只能用于住院患者 不得发给门诊患者使用 禁止凭 麻醉药品专用卡 调配盐酸二氢埃托啡片 凭 麻醉药品 专用卡 开具的处方不得在急诊药房配药 患者应在具有麻醉药品 使用资格的医疗机构 凭专用卡和具有麻醉药品处方权的执业医师 开具的处方取药 发药部门应详细记录发药时间及数量 4 医生职责 1 按本规定出具医疗诊断证明 诊断证明书应载明诊断情况 疼痛 程度和建议使用的麻醉药品类别等 2 执业医师应遵循癌症三阶梯止痛指导原则 充分满足患者镇痛需 求 同时要严格掌握药品适应症 遵守专用卡管理的有关规定 3 执业医师开具麻醉药品处方时 应建立完整的存档病历 详细记 录患者病情 疼痛评估 疼痛
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