药品抽样工作总结分析(精选多篇)

药品抽样工作总结分析药品抽样工作总结分析 精选多篇精选多篇 导读 药品抽样工作总结分析 精选多篇 药品抽样工作总结 精选多篇 第一篇 药品抽样工作总结 1 药品监督性抽样工作 今年 我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的 特 点 制定 模板工作汇报计划总结创意广告医院医生医学药品医药品管 圈手绘设计 药品抽样工作总结分析 精选多篇 药品抽样工作总结 精选多 篇 第一篇 药品抽样工作总结 1 药品监督性抽样工作 今年 我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特 点 制定了本单位的抽样计划 并固定药品抽样组人员 组织业务 培 训 提高了抽样质量 全年完成药品监督性抽样共 420 件 其中中药 饮片 14 件 中成药 125 件 西药 211 件 自制制剂 70 件 作全部 检 验 317 件 部分检验 103 件 达到了市局所规定的抽样比例 数 在 抽样时 根据市局关于日常检查和抽样检验相结合以及分 局案源发现 机制的要求 主动出击 在抽样前 加大对企业药 品经营使用情况的 检查 例如 在批发零售企业抽样时 加大对购入渠道 销售去向 的 检查 在医疗机构抽样时 加大对门诊药房 住院药房等区 域的抽 样 通过抽验与检查互动 执法人员发现案源线索 3 起 其中立 案处 罚 2 起 非法渠道购进药品案 1 件 无证经营二 三类 医疗器械案 1 件 2 药品专项抽样工作 今年 市局结合本市药品质量状况 根据不同季节 不同人群用 药的特点 下达了多次专项抽样任 务 我分局周密安排 确定重点区 域 重点单位 按时按量的完 成了中药材和中成药的农残 重金属 违法色素添加 中成药 非法添加西药 儿童用药 注射液 滴眼液中 1 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 防腐剂和抗氧剂 抗生素 注射液可见异物 野山人参 冬虫夏草 等专项抽样工作 9 次 今年专项抽验样品共 155 件 实际抽样 49 件 其中不合 格 7 件 同时 今年还配合市局完成了国家局评价性 抽样任务 3 抽样药品质量情况 今年共计完成药品抽样 469 件 其中 不合格药品 10 件 不合格率 为 2 13 其中批发单位 1 件 医疗机构 3 件 零售企业 6 件 4 抽样制度标准化 在对几年药品抽验工作经验的汇总后 我分局稽查科完成 药品 监督性抽样操作规则 的编写 从管 理制度 抽样前准备 药品抽样 流程 抽样后工作四个方面对 部门职责 抽样计划 人员装备 不同 性质企业的抽样流程 检验报告的处理等内容作了要求 使抽样工作 有了具体的执行 标准 为执法人员抽样提供了依据 这本手册得到了 市局领导的肯定 也受到兄弟分局的欢迎 5 医疗器械和药包材抽样工作 今年共抽样医疗器械 16 件 收到检验报告 14 件 其中 8 件为不 合格 不合格率占抽样 总数的 50 抽样药包材 2 件 全部合格 回顾 xx 年 我分局在完成抽样工作的同时 对抽样工作进 行了分 析总结 不断完善了抽样工作计划 注重主动出击 做到日常监管和 抽样检验相结合 取得了良 好的效果 在新的一年里 我们要继续提2 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 高抽样的质量 深化抽样和 监管互动 确保人民用药安全 世博用药 安全 第二篇 食品药品监督管理局药品抽样工作总结 文章标题 食品药品监督管理局药品抽样工作总结 根据省局 关于发布 省 年药品抽验计划的通知 食药监 稽 号 和市 局 关于下达 市 年药品抽验计划的通知 食药监稽 号 文件规定 我局圆满完成了市局下达的药品 抽样 计划及补充计划 现将全年药品抽样工作总结汇报如下 一 加强药品抽样工 作的领导 年我局将药品抽样工作列为 整个药品稽查工作的重点 实行分管局长领导下的专人负责制 抽样 人员的确定 严格按 照省局公布的 药品监督抽验人员名单 按照 药品质量抽 查检验管理规定 药品抽样指导原则 省药 品监督检查 抽验工作暂行办法 的要求认真开展药品监督检查抽验工 作 二 制定抽样工作计划 根据省局 关于发布 省 年药品抽 验 计 划 的 通 知 苏 食 药 监 稽 号 和 市 局 关 于 下 达 市 年药品抽验计划的通知 食药监稽 号 的文件精神要 求 结合我县实际情况 制定我局 年药品监 督抽验工作计划 并 印发至各科室 药检所 3 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 三 明确抽样目的 规范药 品抽样 以科学发展观为指导 以提 高抽验效能为目标 不断总结抽 验经验 充分运用快检技术 最大限 度的发现和检出假劣药品 提高药品监督管理水平 保证人民群众用 药安全有效 严格按 照省 市局文件中规定的计划和方法进行抽验 注意收集假劣 药品信息 加强药品抽验的针对性 注重对 使用量 大且 质量不稳定的品种 检验不合格率较高的品种 违法药 品 广告品种 药品价格严重背离其实际价值的品种 擅 自更改药 品名称的品种 年国家局和省局公告发布的 不合格品种等六类 品种的抽验 做到药品抽样与开展各项专项 监督检查及基层药品质量 大检查相结合 做到先检查后抽样 发现与省局假劣药品数据库中相 同批号及厂家的产品 及时与 原抽样单位取得联系 严格遵守抽样规 则与抽样程序 认真填 写抽样凭证与记录 四 收集有关信息 确定重点品种 在认真分析研究国药食监注 号文件后 明确了 年的抽样重点及方向为 年 月 日以后生产的小针剂 滴 眼剂 加大对可见异物的检查抽样力度 今 年抽样的检品中 共检出可见异物不合格检品 件 收集产品出现不 合格频率比 较高的生产厂家 作为重点抽样对象 目前已经列出产品 出现 高频率不合格的厂家 余家 随时捕捉与药品质量有关的信息 与综合监管科共同分析研究各单位上报的药品不良反应报告 从中查 找可能与药品质量有关的不良反应 确定抽样的品种 今年通过不良 4 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 反应而进行抽样发现的不合 格药品 批 发现和利用偶然事件 偶然事 件的发生暴露出生 产厂家管理存在漏洞的必然 例如通过某省华源事 件 抽到了 一批热原不符合规定的产品 通过广西裕源的苍蝇事件 抽到 一批邻近批号的可见异物不符合规定的产品 五 掌握药品抽验进度 及时送检 参照省 市局下发的药品抽 验品种目录和市局下达 来源说 明 我局的药品抽验任务 按月做好 药品抽验工作 每月完 成药品抽验 批 不断探索假劣药品出现的 规律 根据不 同的季节 适当调整抽样的频率与批次 例如夏季过 后 我们 加大了对糖衣片的检查抽样力度 抽到了数批不合格药品 通 过行政处罚手段 促使药品生产企业改进了包装工艺 促使药 品经 营企业改善了药品储存条件 取得了明显的效果 为了避 免出现所抽 样品重复 在抽样后立即就地完成网上确认工作 及时送检 从抽样 到送药检所检验不超过 日 便于药检所尽 可能缩短检验周期 最大限 度地保证检验结果的准确性 真实 性 不合格药品的检验报告书一律 采取书面形式送达被抽单位 对抽验不合格的药品及时进行调查处 理 查实属假劣药品的在 小时内上报市局稽查处 六 提高药品抽样针对性 加大对不合格药品的查处力度 通过 收集假劣药品信息 采取快检技术 重点加强对可见异 物的检查抽样 力度等一系列措施 年我局抽样送检的检品 共 批次 结果不符 合规定的药品检验报告书 批 不合格 率达 罚没款 万余元 5 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 年十二月三十日 食品药 品监督管理局药品抽样工作总结 来源于 欢迎阅读食 品药品 监督管理局药品抽样工作总结 第三篇 药品抽样工作的一般要求及注意事项 药品抽样工 作的一般要求及注意事项 2014 03 0610 09 25 关注 3107 药 品抽样是指监督管理部门在药 品监督管理工作中 为保证人民 群众用药安全而对药品进行的有针对 性的药品抽查检验 药品抽样应当按照国务院药品监督管理部门制定 的 药品抽 样指导原则 进行 保证抽样的代表性 抽样操作应当规 范 迅速 注意安全 抽样过程包括样品的 抽取和储运 应当不得影 响所抽样品和被拆包装药品的质量 抽样时抽样人员应当认真检查药品贮存条件是否符合要求 药品 包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书 字样 是否清晰 标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核 准的内容相符 麻 醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射 性药品 外用药品和非处 方药的标签是否印有规定的标志等 同时 应当核实被抽取药品的库 存量 一 药品抽样常用术语 抽样批 施行抽样的一批药品 抽 样单元 施行抽样的包装件 6 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 包装件 库存的或者货架上 的可直接被清点 搬运及堆放的药品 包装单位 最小包装 药品大包装套小包装时的最小包装单位 对口服 喷 雾 外用制剂和 50ml 以上 含 50ml 注射液 而言 系指直接与药品接 触的包装单位 如一盒 一支或者一 瓶等 对其他灭菌制剂而言 系 指盛装 20ml 以下 含 20ml 安瓿或者小瓶固体注射剂的包装单位 如 一盒 单元样品 从一个抽样单元中抽取的样品 最终样品 由从不同抽样单元抽取的单元样品汇集制成的样 品 供检验 复核 留样和必要时作为查处假劣药品的物证之 用 二 抽样人员要求 抽样人员必须由专业技术人员担任 熟 悉药品性质 接受过抽样 知识和技能的培训 应当具备良好的 职业道德和素质 执行抽样任务 时不受他人意愿的影响 执行抽样任务应当由二人以上同行 其中至 少一人应当具有 药师以上技术职称 应当主动向被抽样单位或者个人 出示介绍 信或工作证等证明 抽样的准备工作 抽样前应拟定本次抽样的区域 单位 品 种 批数及每批抽样量 的计划 抽样现场发现药品质量可疑时 不受此计划的限制 准备抽 7 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 样用封签和 抽样记录及凭 证 准备必要工具 材料 凡直接接触 药品的取样工具和盛样器具应当洁净 干燥 必 要时作灭菌处理 四 抽样的一般步骤 1 检查药品所处环境是否符合要求 确定抽样批 检查该批药品 内 外包装情况 标签上的药品名 称 批准文号 批号 生产企业名 称等字样是否清晰 标签和 说明书内容是否符合国家药品监督管理局 或者省 自治区 直 辖市药品监督管理局所核准的内容 核实被抽取 药品的库存量 2 确定抽样单元数 抽样单元及抽样量 3 检查抽样单元的外观情况 如无异常 进行下一步骤 如发现 异常情况 如破损 受潮 受污染 混有其他品种 批 号 或者有掺 假 掺劣 假冒迹象等 应当作针对性抽样 4 用适当方法拆开抽样单元的包装 观察内容物的情况 如无异 常情况 进行下一步骤 如发现异常情况 应当作针对 性抽样 5 用适宜取样工具抽取单元样品 进而制作最终样品 分 为三 份 分别装入盛样器具 并签封 6 将被拆包的抽样单元重新包封 贴上已被抽样的标记 7 填 写 抽样记录及凭证 五 抽样量8 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 药品检验机构应当制定常见 药品抽样量一览表 供抽样人员参 考 制剂的抽样量一般为 3 倍全检量 贵重药品为 2 倍全检量 抽样 量 w 在每个抽样单元中的分配 即单元样品量 应 当大致相等 见 附表一 常见制剂抽样参考数量表 参考国食药监市 2014 379 号 关 于印发药品质量抽查检验管理规定的通知 文件 六 注意事项 1 抽样过程中应当注意从包装情况 进 货渠道等方面勘验药品的 真伪 发现有假冒疑点的 应当进行 针对性抽样 并在抽样记录中注 明 2 抽样操作应当保证所取样品与抽样单元内的药品质量一致 并 保证抽样单元内药品不因抽样而导致质量变化 3 抽得的样品应当及 时送达药品检验机构 在此过程中应 当采取必要措施保证样品不变 质 破损 不泄漏 4 抽样过程应当注意安全操作 附表一 常见制剂抽样参考 数量表 抽样量 一次 药品剂型药典收载主要检验项目规格备 注 全检量 重量差异 崩解时限 溶出 1 3 个以上最小包 中国药典 9 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 片剂度 释放度 有关物 质检 60 片 10 克装 2 10 克为微 生物一部二部 查 含 量测定限度检查用量 中国药典已含可见异物检查用 注射液 520 支 一部二部量 30 支 二部 抗菌装量 装量差异 可见异 25 支 素药品 物 无菌 热原 内毒素 0 5g 注射用 22 支已含可见异物 检查用 不溶性微粒 含量测定等 1 0g 无菌粉末一部中成量 2 0g 药 二部化 35 支学药 装量 差异 崩解量限 溶 1 3 个以上最小包 胶囊剂一部二部出 度 释放度 水分 含量 60 粒 20 克装 2 20 克为微生 物 测定等限度和水分检查用量 10 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 100ml 以 20 支 下 装量 乙醇含量 甲醇量 酊剂一部二部 10 50ml10 支 含量测定等 50ml 及其 8 支 以上 1 0g 及以 重量差异 熔变时限 溶 35 50 粒 下 栓剂一部二部出度 释放度 水分 含量 1 0 3 0g 测定等 28 35 粒 以上 丸剂一部中成重量差异 装量 差异 溶散 1 5 克以 10 丸 20g 1 3 个以上最小包 药 大蜜 时限 水分 含量测定等上丸重丸 一部中成药 大蜜丸 20 袋 20g 除外 一部 二部滴丸 糖浆剂 11 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 装 2 20g 为微生物限度和 水分检查用量 同上 1 3 个以上最小包 140 粒 10g 装 2 10g 为微生物限 度和水分检查用量 5 支 100ml8 个以上最小包装 38 支 10g 装量 相对密度 ph 值 含 量测定等 1 0 克 粒度 装量 含量测定 必 软膏 剂一部 二部 1 0 5 0g 要时无菌检查 用于烧伤 以上 1 10 克为微生物限度检查用量 2 其中已含 30 38 支 10 无菌检查 用量 11 支 烧 克 伤用 1 0 克 50 支 10g 1 10 克为微生物限 度 粒度 装量 金属性异数 检查用量 2 其中已含 12 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 眼膏剂一部 二部含量测定 必要时无菌检查 1 0 1 5g42 支 50 支无菌检查用量 11 支 手 用于手术 伤口 以上 10 克 术用 澄明液 5ml 支 50 支 澄 明度 装量 悬混液粒度 1 已含无菌检查用量 以上 滴眼剂 一部 二部含量测定 必要时无菌检查 11 支 2 已含 澄 明度 悬混液 角膜穿透伤和手术用 检查用量 5ml 支 50 支以 上 装量差异 水分 干燥失 颗粒剂一部 二部重 溶化性 粒度 含量 20 包 测定等 装量 ph 值 相对密度 含 口服 液二部 5 瓶 200ml8 个以上最小包装 量测定等 13 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 1 也适用于干混悬 口服 混悬沉降体积比 干燥失重 装 二部 5 瓶 50 克剂 2 8 个以上最小 液量 含量测定等 包装 装量 相对密度 含量测 定 口服乳剂二部 5 瓶 200ml8 个以上最小包装 等 1 8 个以 上最小包装 装量 相对密度 含量测定 合剂一部 5 瓶 200ml 2 单剂量装的也称 等 口服液 1 如需做无菌检查 粒度 均匀度 干燥失重 深部创伤 还需增加 散剂一部 二部装量差异 必要时无菌检查 12 袋 20g 11 袋 2 20g 用于微 深部创伤 含量测定 生物限度等检查 14 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 装量 ph 值 必要时无菌 检需做无菌检查 手术 滴耳剂二部查 手术 伤口 含量测 20 支伤 伤的 还需增加 11 定等支 滴鼻剂洗剂搽剂一部 二部装量 ph 值 含量测定等二部装量 ph 值 含量测定等 一部 二部装量 含量测定等 20 支 8 瓶 8 瓶凝胶剂 二部酒 剂一部膏药一部橡胶膏剂一部露剂一部茶剂一部 装量 含量测 定等 总固体 甲醇量检查 装量 乙醇量 含量测定等 重量 差异 含量测定等 含膏量 耐热试验 含量测 定等 ph 值 含量测定等 水分 溶化性 硬度 重量 差异 含量测定等 8 瓶 8 瓶 15 片 3 个以上最小包装 10 片同上 100ml 同上 20 块 同上 第四篇 抽样调查的个人工作总结 15 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 一 加强学习 提高素质 增强使命感和责任感 城调工作要不断的应对新知识 新形势的挑战 就必须不断 学 习 加之住户调查工作技术含量高 实施难度大 由于年度 内专业调 整等因素 提高人员自身素质 增强爱岗敬业 勤劳 踏实的工作精 神 使调查结果能为国家报实情 为居民说实话 为领导服好务成为 当务之需 一年来 我们加强了以下几个方面的学习 一是加强了新 时期党的路线 方针 政策的学习 二是加强了社会主义市场经济基 本知识和有关政策 法律法 规的学习 特别是统计法律法规知识的学 习 三是加强了统计业务知识和计算机应用能力的学习 四是高度关 注地方党委 政府的重大战略决策和工作重点 把工作真正干在点子 上 通过多方面的强化学习 提高了专业人员政治理论基础及业 务水 平 使调查工作能及时把握时代的脉搏 适应形势的变化 和需要 高 质量的服务于党政领导 服务于广大人民群众 二 不断健全和完善责任制 增强制度的约束力 根据市 县局的总体要求和部署 在年初结合城调工作实际 制 定了目标管理考核办法 确定了岗位职责 明确分工 目标 责任到 人 强化基础资料的收集 管理 建立完善了相关记录和台帐 管理 行为的规范 模范遵守了局机关规章制度 保证了调查工 作的顺利开 展 三 强化质量意识 把握重点环节 16 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 质量是统计工作的生命 牢 固树立 质量第一 的观念是城调事 业生存和发展的根基 市场经济条件下城镇居民收入来源渠道 消费 支出结构呈多 元化格局 加之调查户的自觉配合程度日渐低下 给调 查工作 带来了不少难以预料的问题和困难 对此 我们积极采取有效 措施 确保调查数据的准确 在强 化质量方面着重把握了以下五个重 要环节 1 扎扎实实做好 调查户培训工作 年终 召集全县城镇调查户总 结会 一是对当年记帐工作的 总结表彰 二是对安排新年工作 对记 帐户进行新调查表培训 同时 每月我们都要上门访户 辅导记帐 通过这些措施 为 确保源头数据质量夯实了基础 2 勤勤恳恳地抓访户工作 为了确保记帐质量 今年采取上门访 户和电话联系相结合的 访户方式 做到平均每月上门访户两次 并随 时加强电话联系 访户时 一是纠正记帐错误 二是查看帐本 辅导记 帐 三是 交心谈心 建立感情 通过访户 赢得了调查户对我们工作的 支持和理解 3 踏踏实实地做数据处理工作 以高度负责的工作态度 编码以 手册 为依据 录入以帐 本为准绳 发现问题及时查找及时更正 坚决杜绝随意更改现 象 基本做到了归类 编码准确 录入不错 不 漏 做到了报表数据与调查户台帐数据 计算机数据一致 17 20 药品抽样工作总结分析 精选多篇 4 实实在在搞质量检查工 作 在工作中 我们严格把直接影响经 济增长速度的城镇居民收 入和支出作为重中之重进行了认真检查核 实 同时加强对调查 户记帐的规范性 计算机录入的准确性检查 5 切切实实做数据评估工作 为保证调查数据的高质量 报表数 据都要和县局综合统计数 据如劳动工资 gdp 增长速度 商贸统计数据 等专业多方面情 况进行比较评估 检验我们数据的代表性 进行合理 修正 减 少抽样误差 通过评估证明 调查样本具有较强的代表性 四 强化服务意识 提升工作地位 密切关注与居民生活息息相关的问题 重点对市场运行态势 居 民生活状况 我县城镇经济发展水平等进行深入细致地调查 研究 评 估我县城镇住户抽样调查资料