mini-VIDAS-SOP文件

生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 标准操作程序 Standard Operation Procedure SOP mini VIDAS 全自动荧光免疫分析系统全自动荧光免疫分析系统 文件编号文件编号 编编 写写 者者 审审 核核 者者 批批 准准 者者 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 制定本文件的目的 确保 mini VIDAS 全自动荧光免疫分析系统使用 维护和保养的正确性 确保检验结果的准确性 本文件的修改程序 本标准操作程序的改动 可由任一使用本 SOP 的工作人员提出 但必须严 格按厂家提供的仪器操作手册进行 并报经下述人员批准签字 专业主管 科 主任 系统运行条件 为保证仪器的正常运行 仪器必须满足下列条件 一 环境条件 室内使用 避免日光直射 倾斜不超过 3 度 仪器背部可以靠墙 但应该确保仪器风扇的气流不会被阻挡 室温 15 30 运输和储存温度 20 55 相对湿度 20 80 无凝集 二 电器性能 输入电压 220 240 VAC 50 60 Hz 最大输入电流 正常输入电流 功率 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 热值 电源线 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 开机关机程序 开机 启动 mini VIDAS 全自动荧光免疫分析系统 1 确认 mini VIDAS 仪器所连接电源符合要求 2 打开交流电源 AC 开关在 ON 的位置 仪器按程序进行初始化 包括仪器自检 仪器孵育通道及包被针道温度上升 大约需要 5 15 分钟 以达到试验可以正常进行所需的温度 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 下面为正常启动后的屏幕 关机 1 确认所有测试工作已完成 试剂条和包被针已拿出 2 关闭交流电源 AC 开关在 OFF 的位置 操作规程 一 试剂条 SLM 沙门氏菌试剂条 LIS 李斯特氏菌试剂条 LMO 单增李斯特氏菌试剂条 ECO 大肠杆菌 O157 试剂条 CAM 弯曲菌试剂条 SET 金黄色葡萄球菌肠毒素试剂条 ICE 大肠杆菌 O157 免疫浓缩试剂条 ICS 沙门氏菌免疫浓缩试剂条 如无特殊要求 一般以 SLM 沙门氏菌试剂条 SET 金黄色葡萄球菌肠毒 素试剂条为标准培训内容 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 二 增菌肉汤 蛋白胨肉汤 R V 肉汤 S C 肉汤 M 肉汤 三 操作流程 一 标准曲线条码 MLE 的输入 1 标准曲线条码 MLE 的自动输入 按 Master Lot Menu 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 放入装入条码的 MLE 卡 放入 A 或 B 通道 按 Read Master Lot 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 按放入条码板通道按 A 或 B 通道 按 START 标准曲线条码将自动读入仪器 2 标准曲线条码 MLE 的手动输入 如果标准曲线条码污染 破损 不能自动读入 将只能采用手工的 方式输入 按 Mater Lot Menu 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 按 Manual Master Lot Entry Clr 清屏 输入条码 共 16 行 完成每一行请按回车 进入另一行 完成後请退出 若输入有错 仪器会有提示 请更改错处 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 3 检查标准曲线条码是否成功输入 按 Master Lot Menu 按 List Master Lot 二 标准曲线的校正操作 1 按 Status Screen 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 2 选 A 或 B 室 以 A 室为例 3 输入位置 1 或 2 6 4 按 Assay Select Assay 选项 以沙门氏菌检测为例 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 5 按 S 标准 回车 自动转入 A2 如需要重覆标准 再按 S 回车 6 输入 C 质控 若有 2 个以上的质控 请按数字键以作选择 eg C1 按 C2 按 完成所有输入 请按退出键退出 检查输入是否正确 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 7 放入所需试剂 标准 质控 SPR 8 按 START 开始 检查再校正曲线 1 按 Master Lot Menu 2 按 List Stored Stds 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 三 标本测定的方法 1 按 Status Screen 2 选 A 或 B 室 3 输入位置 1 2 或 6 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 4 按 Assay Select Assay 选项 5 按 Sample ID 输入标本号 此步可省略 回车自动转入 A2 6 重覆步骤 5 直至所有样本已输入 每个工作区可放 6 个样本 检测时 间一致的不同试剂条可放在同一工作区 7 按退出键 检查输入是否正确 8 放入试剂及 SPR 加样 9 按开始 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 四 快速测定 只适用于作过再校正曲线并试剂条未过期的项目 1 放入试条和 SPR 加样 2 按 START SECTION 3 按 A B or A11 五 清除已输资料 适用于发现资料输入错误或试剂条放置位置不正确而测试未开始 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 1 选 A 或 B 室 2 输入所需消除位置 eg 1 3 按 Assay Clear 4 按 clear this position setup only 只消除这位置的资料 或按 clear entire sections setup 消除全工作区的资料 5 Yes 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 六 测试强制停止 适用于发现资料输入错误或试剂条放置位置不正确而测试已开始 1 於测试进行中 按 Status Screen 2 按 A or B 3 按 HALT 4 按 Yes 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 七 重覆打印结果 需要再次打印报告时 1 按 Result Menu 2 按 Reprint Results 3 拣选所需结果 回车 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 八 故障查阅的方法 1 按 Utility Menu 2 按 View Saved Errors 九 搬动仪器时仪器的锁定 1 Utility Menu 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 北京市朝阳区建国门外大街甲 24 号东海中心 1601 02B 10 室 电话 010 6515 6963 传真 010 65166993 2 Misc Functions 3 Park System 结果判读 mini VIDAS 由于是定性实验 只筛选检查样本中目标微生物是否