过程审核作业指引

编号 NO AE WI DCD 004 佛山市顺德区载德电子有限公司 ART ELECTRIC FOSHAN CO LTD版本 REV 01 日期 DATE 09 13 2012文件名称文件名称 过程审核作业指引过程审核作业指引 Document Title Process audit guidelines 页码 PAGE 1 9 文文 件件 更更 改改 履履 历历 Document Amendment History 版本版本 Revision 更更 改改 性性 质质 及及 项项 号号 Description of Change and Section No 制订人制订人 Initiator 生效日期生效日期 Eff Date 1 First Issue 第一版发行 编写 PREPARED BY 审核 CHECK BY 批准 APPROVED BY 编号 NO AE WI DCD 004 佛山市顺德区载德电子有限公司 ART ELECTRIC FOSHAN CO LTD版本 REV 01 日期 DATE 09 13 2012文件名称文件名称 过程审核作业指引过程审核作业指引 Document Title Process audit guidelines 页码 PAGE 2 9 1 目的目的 对制造过程进行审核 以评价过程控制的有效性 并对发现的问题采取改进措施 以最终保证 过程的质量稳定受控 2 适用范围适用范围 适用于佛山市顺德区载德电子有限公司内部的过程审核工作 3 职责 3 1 管理者代表 负责制定年度过程审核方案 经总经理批准后实施 3 2 审核组长 负责编制每次审核的实施计划 按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核 评 价和报告 3 3 各部门对审核中发现的不符合项 负责制定纠正措施并组织实施 4 作业程序作业程序 4 1 年年过程审核方案 4 1 1 每年 12 月底由管理者代表策划下一年度的过程审核方案 策划时要考虑拟审核的过程的状 况 重要性 新产品开发的计划 以及以往审核的结果 应保证每个生产制造过程每年至 少接受一次过程审核 年度过程审核方案 由总经理批准后下发 年度过程审核方案的内容包括 1 审核目的 2 审核准则 3 审核范围 4 审核频次 时间 等 年度过程审核方案可以和公司年度体系审核 产品审核方案一同制定 4 1 2 在以下几种情况下 应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核 1 产品审核时发现产品质量连续下降 2 一月内出现两次顾客索赔及抱怨 3 发生重大质量事故 4 生产流程 工艺更改 编号 NO AE WI DCD 004 佛山市顺德区载德电子有限公司 ART ELECTRIC FOSHAN CO LTD版本 REV 01 日期 DATE 09 13 2012文件名称文件名称 过程审核作业指引过程审核作业指引 Document Title Process audit guidelines 页码 PAGE 3 9 5 生产地点变更 6 SPC 发现生产过程不稳定 7 关键材料供应商更换 8 顾客或法规新增特殊要求进 9 新产品小批量试生产或批量生产时 公司的临时过程审核由品管部主管组织实施 4 2 审核的准备 4 2 1 由具备过程审核员资格的常务副总或部门主管担任审核组长 也可以由总经理指定合格的过程 审核员担任 品管部主管担任审核副组长 组建过程审核小组 由审核组长分配审核小组成 员的任务 在分配审核任务时应注意审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员 4 2 2 审核组长负责制定审核实施计划 经管理者代表审核 总经理批准后 在审核前 5 天下发给受 审核门 审核实施计划的内容包括 1 审核目的 2 受审核的过程 3 审核准则 4 审核组成员名单及分工情况 5 审核的时间和地点 6 审核过程中会议的安排 7 审核报告的分发范围和预定发布日期 4 2 3 受审部门收到 过程审核实施计划 以后 如果对审核日期和审核的主要项目有异议 可在两 天之内通知审核组 经过协商可以再行安排 4 2 4 审核组长组织审核组成员编制 过程审核检查表 4 2 4 1 由审核员负责编写过程审核检查表 过程审核检查表中的审核项目至少包括 1 控制计划实施情况的检查 编号 NO AE WI DCD 004 佛山市顺德区载德电子有限公司 ART ELECTRIC FOSHAN CO LTD版本 REV 01 日期 DATE 09 13 2012文件名称文件名称 过程审核作业指引过程审核作业指引 Document Title Process audit guidelines 页码 PAGE 4 9 2 过程因素 6M1E1I 受控情况的检查 3 质量记录的检查 4 过程能力的检查 4 2 4 2 审核组长协助审核员准备并最终审定 过程审核检查表 4 2 4 3 过程审核检查表的审核提问项目 参照 VDA 6 3 2010 版过程审核条款 P2 P7 P6 部分 至 少包括 VDA 6 3 2010 8 6 批量生产 P6 P6 1 什么是过程输入 过程输入 Input P6 1 1 是否在研发和批量生产之间进行了项目交接 P6 1 2 在约定的时间 所需数量 加工批量的原材料是否能够被送至指定的仓库 工位 P6 1 3 是否按照实际需要对原材料进行了仓储 所使用的运输工具 包装设备是否与原材料的特 殊特性相互适应 P6 1 4 必要的标记 记录 放行是否到位 并且相应与原材料进行了关联 P6 1 5 在量产过程中 是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录 P6 2 所有生产过程是否受控 工艺流程 P6 2 1 在生产控制计划表的基础上 是否在具体的生产和检验文件中完整的说明了所有相关信 息 P6 2 2 对生产工艺流程是否进行了放行 并且对设置数据进行了采集 P6 2 3 使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要求 P6 2 4 在生产环节是否对特殊的特征进行了控制管理 P6 2 5 对于报废零部件 返工零部件以及设置用零部件 是否单独放置并且相应加以了标记 P6 2 6 是否采取了措施 防止在材料 零部件流转的过程中 发生混合 搞错的情况 P6 3 哪些岗位为过程提供支持 人力资源 P6 3 1 在监控产品 过程质量方面 是否将相关的责权和权限委托给了员工 P6 3 2 员工是否有适合完成委托的任务 其资质是否始终有效 P6 3 3 是否编制了人力资源安排计划表 P6 4 通过哪些资源落实了过程 物质资源 P6 4 1 生产设备 工具的维护及保养是否受控 P6 4 2 通过使用的测量和检验装置 是否能够有效地监控质量要求 P6 4 3 加工工位以及检验工位是否满足具体的要求 P6 4 4 是否根据要求 正确的存放工具 装置和检验工具 P6 5 过程落实的效率如何 效率 效能 避免浪费 编号 NO AE WI DCD 004 佛山市顺德区载德电子有限公司 ART ELECTRIC FOSHAN CO LTD版本 REV 01 日期 DATE 09 13 2012文件名称文件名称 过程审核作业指引过程审核作业指引 Document Title Process audit guidelines 页码 PAGE 5 9 P6 5 1 针对产品和过程是否制定了目标要求 P6 5 2 对收集的质量和过程数据是否可以开展评价 P6 5 3 一旦与产品和过程要求不符 是否对原因进行了分析 并且检验了整改措施的有效性 P6 5 4 对过程和产品是否定期开展评审 P6 6 过程应取得怎样的成果 过程成果 Output P6 6 1 在产品和过程方面 是否满足了客户要求 P6 6 2 产量 生产批量是否是根据需要确定的 并且被以适当的方式提供给接下来的过程步骤 P6 6 3 是否根据实际需要对产品 零部件进行了仓储 所使用的运输工具 包装设备是否与产品 零部件的特殊特性相互适应 P6 6 4 对必要的记录 放行是否进行了管理 并且相应开展了存档 具体参见 VDA6 3 2010 8 问卷目录 8 6 批量生产 部分 4 3 审核的实施 4 3 1 召开首次会议 召开有审核组全体人员 受审核门代表 主要工作人员及其陪同人员 管理者代表 必要时 参加的首次会议 首次会议的内容包括 1 审核组长介绍审核组成员及其分工 2 说明审核的原因 目的准则和过程范围 3 简要介绍审核采用的方法 4 澄清与会人员的疑问 4 3 2 现场审核 1 审核的具体内容按照 过程审核检查表 进行 2 审核员通过交谈 查阅文件 记录 检查现场 收集证据 检查过程的运行情况 3 现场发现问题时应当场让该项工作负责人 或操作者 确认并记录在 过程审核检查表 中 以保证不符合项能够完全被理解 并避免事后争执 4 3 3 现场审核结束后 未次会议召开前 审核组长召集审核组成员召开审核组总结会议 汇总审核 发现 确定所有不符合项情况 4 3 4 末次会议 编号 NO AE WI DCD 004 佛山市顺德区载德电子有限公司 ART ELECTRIC FOSHAN CO LTD版本 REV 01 日期 DATE 09 13 2012文件名称文件名称 过程审核作业指引过程审核作业指引 Document Title Process audit guidelines 页码 PAGE 6 9 由审核组长召开由审核组全体人员 受审核部门代表 主要工作人员及其陪同人员 管理者代 表 必要时 参加的末次会议 会议内容包括 1 重申审核的过程范围 准则和目的 2 向受审核方说明审核情况 以使他们清楚解审核结论 3 确定要采取的改进措施及其责任部门 并发出 过程审核问题点跟进表 4 提出审核小组的结论和建议 5 审核组长说明对纠正措施采取的监督工作 4 4 过程审核报告 4 4 1 由过程审核员编写 过程审核报告 交过程审核副组长审核 审核组长批准后 送管理者代 表及相关部门 4 4 2 过程审核报告的内容包括 1 审核的过程范围和目的 2 审核准则 3 审核组成员 受审核方代表 审核日期 4 审核计划的实施情况 5 过程质量控制计划的实施情况及评价 6 过程因素的控制情况及评价 7 过程状态 过程能力 包括实物质量 的总体分析 8 特定领域的优缺点 9 审核结论 10 对纠正措施完成的要求 11 过程改进的建议 4 4 3 过程分级 评级落实程度 EG 评级说明 A EG 90 具备质量能力 B 80 EG 90 有条件的具备质量能力 CEG 80不具备质量能力 编号 NO AE WI DCD 004 佛山市顺德区载德电子有限公司 ART ELECTRIC FOSHAN CO LTD版本 REV 01 日期 DATE 09 13 2012文件名称文件名称 过程审核作业指引过程审核作业指引 Document Title Process audit guidelines 页码 PAGE 7 9 4 4 4 过程审核报告的发放范围 1 总经理 管理者代表 2 品管部 3 受审核部门 4 纠正措施涉及的相关部门 4 5 落实纠正措施 过程审核问题点跟进表 发出以后 各部门要在规定的期限内进行整改 过程审核员应对整改的 情况进行跟踪验证 将验证结果记入表中并上报管理者代表 4 6 过程审核中使用的全部记录由审核组长移交品管部按照 记录控制程序 进行保管 4 7 过程审核的结果应提交管理评审 5 支持性文件支持性文件 5 1 内部审核程序 AE QSP 016 5 2 纠正及预防措施控制程序AE QSP 020 5 3 VDA 6 3 过程审核 2010 版 6 记录记录 6 1 年度过程审核方案 表式号 F DCD 027 6 2 过程审核实施计划 表式号 F DCD 028 6 3 过程审核检查表 表式号 F DCD 029 6 4 过程审核问题点跟进表 表式号 F DCD 030 6 5 过程审核报告 表式号 F DCD 031 7 附件 附件 编号 NO AE WI DCD 004 佛山市顺德区载德电子有限公司 ART ELECTRIC FOSHAN CO LTD版本 REV 01 日期 DATE 09 13 2012文件名称文件名称 过程审核作业指引过程审核作业指引 Document Title Process audit guidelines 页码 PAGE 8 9 附 1 过程审核作业流程 过程审核流程图过程审核流程图 计划内审核计划外审核 审核计划发现情况 事件 审核准备 审核实施 审核报告 过程控制 有否问题 措施计划 实施措施 审核结束 措施有效性 验证 是否 有 无 编号 NO AE WI DCD 004 佛山市顺德区载德电子有限公司 ART ELECTRIC FOSHAN CO LTD版本 REV 01 日期 DATE 09 13 2012文件名称文件名称 过程审核作业指引过程审核作业指引 Document Title Process audit guidelines 页码 PAGE 9 9 附 2