质量管理基础知识

质检科长应知应会培训教材质检科长应知应会培训教材 一 相关的国家法律法规基础知识一 相关的国家法律法规基础知识 1 1 食品卫生法 食品卫生法 第八条 食品生产经营过程必须符合下列卫生要求 一 保持内外环境整洁 采取消除苍蝇 老鼠 蟑螂和其他有害昆虫及其 孳生条件的措施 与有毒 有害场所保持规定的距离 三 应当有相应的消毒 更衣 盥洗 采光 照明 通风 防腐 防尘 防蝇 防鼠 洗涤 污水排放 存放垃圾和废弃物的设施 八 食品生产经营人员应当经常保持个人卫生 生产 销售食品时 必须 将手洗净 穿戴清洁的工作衣 帽 销售直接入口食品时 必须使用售货工具 九 用水必须符合国家规定的城乡生活饮用水卫生标准 十 使用的洗涤剂 消毒剂应当对人体安全 无害 第二十六条 食品生产经营人员每年必须进行健康检查 新参加工作和临时参加 工作的食品生产经营人员必须进行健康检查 取得健康证明后方可 参加工作 凡患有痢疾 伤寒 病毒性肝炎等消化道传染病 包括 病原携带者 活动性肺结核 化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有 碍食品卫生的疾病的 不得参加接触直接入口食品的工作 第三十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门在管辖范围内行使食品卫生监 督职责 2 2 产品质量法 产品质量法 第十五条 国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度 对可能危及人体 健康和人身 财产安全的产品 影响国计民生的重要工业产品以及消费者 有关组织反映有质量问题的产品进行抽查 抽查的样品应当在市场上或者 企业成品仓库内的待销产品中随机抽取 监督抽查工作由国务院产品质量 监督部门规划和组织 县级以上地方产品质量监督部门在本行政区域内也 可以组织监督抽查 法律对产品质量的监督检查另有规定的 依照有关法 律的规定执行 国家监督抽查的产品 地方不得另行重复抽查 上级监督 抽查的产品 下级不得另行重复抽查 根据监督抽查的需要 可以对产品 进行检验 检验抽取样品的数量不得超过检验的合理需要 并不得向被检 查人收取检验费用 监督抽查所需检验费用按照国务院规定列支 生产者 销售者对抽查检验的结果有异议的 可以自收到检验结果之日起十五日内 向实施监督抽查的产品质量监督部门或者其上级产品质量监督部门申请复 检 由受理复检的产品质量监督部门作出复检结论 第十六条 对依法进行的产品质量监督检查 生产者 销售者不得拒绝 3 3 食品企业通用卫生规范 食品企业通用卫生规范 3原材料采购 运输的卫生要求 3 2 2 运输作业应防止污染 操作要轻拿轻放 不使原料受损伤 不得与有毒 有害物品同时装运 3 3 2 1 各种原材料应按 品种分类分批贮存 每批原材料均有明显标志 同一库内不得贮存相互影响风味 的原材料 3 3 2 2 原材料应离地 离墙并与屋顶保持一定距离 垛与垛之间也 应有适当间隔 3 3 2 3 先进先出 及时剔出不符合质量和卫生标准的原料 防止污染 4工厂设计与设施的卫生要求 4 3 2 要合理布局 划分生产区和生活区 生产区 应在生活区的下风向 4 4 2 设备 工具 管道表面要清洁 边角圆滑 无死角 不易积垢 不漏隙 便于拆卸 清洗和消毒 4 4 3 2 各种管道 管线尽可能集 中走向 冷水管不宜在生产线和设备包装台上方通过 防止冷凝水滴入食品 其 他管线和阀门也不应设置在暴露原料和成品的上方 4 4 4 2 各类料液输送管道 应避免死角或盲端 设排污阀或排污口 便于清洗 消毒 防止堵塞 4 5 3 1 生产车间地面应使用不渗水 不吸水 无毒 防滑材料 如耐酸砖 水磨石 混凝 土等 铺砌 应有适当坡度 在地面最低点设置地漏 以保证不积水 4 5 5 1 生产车间墙壁要用浅色 不吸水 不渗水 无毒材料覆涂 并用白瓷砖或其他防 腐蚀材料装修高度不低于 1 50m 的墙裙 4 5 5 2 墙壁表面应平整光滑 其四壁 和地面交界面要呈漫弯形 防止污垢积存 并便于清洗 4 5 6 2 窗台要设于地 面 1m 以上 内侧要下斜 45 4 5 9 2 位于工作台 食品和原料上方的照明设 备应加防护罩 4 6 洗手设施 4 6 1 2 要配备冷热水混合器 其开关应采用 非手动式 4 6 1 3 洗手设施还应包括干手设备 热风 消毒干毛巾 消毒纸巾等 4 6 1 5 消毒池壁内侧与墙体呈 45 坡形 其规格尺寸应根据情况务使工作人员 必须通过消毒池才能进入为目的 4 6 2 1 更衣室应设储衣柜或衣架 鞋箱 架 衣柜之间要保持一定距离 离地面 20cm 以上 如采用衣架应另设个人物品存放柜 4 6 2 2 更衣室还应备有穿衣镜 供工作人员自检用 4 6 4 2 生产车间的厕 所应设置在车间外侧 并一律为水冲式 备有洗手设施和排臭装置 其出入口不 得正对车间门 要避开通道 其排污管道应与车间排水管道分设 4 6 4 3 设置 坑式厕所时 应距生产车间 25m 以上 并应便于清扫 保洁 还应设置防蚊 防 蝇设施 5工厂的卫生管理 5 5 1 厂区应定期或在必要时进行除虫灭害工作 要采取有效 措施防止鼠类 蚊 蝇 昆虫等的聚集和孳生 对已经发生的场所 应采取紧急 措施加以控制和消灭 防止蔓延和对食品的污染 5 6 1 清洗剂 消毒剂 杀虫 剂以及其他有毒有害物品 均应有固定包装 并在明显处标示 有毒品 字样 贮存于专门库房或柜橱内 加锁并由专人负责保管 建立管理制度 5 12 1 食 品厂全体工作人员 每年至少进行一次体格检查 没有取得卫生监督机构颁发的 体检合格证者 一律不得从事食品生产工作 9个人卫生与健康的要求 9 1 食品厂的从业人员 包括临时工 应接受健康检查 并取得体检合格证者 方可参加食品生产 9 3 3 手接触脏物 进厕所 吸烟 用餐后 都必须把双手洗净才能进行工作 9 3 5 操作人员手部受到外伤 不得 接触食品或原料 经过包扎治疗戴上防护手套后 方可参加不直接接触食品的工 作 9 3 6 不准穿工作服 鞋进厕所或离开生产加工场所 2 2 公司的质量方针 目标公司的质量方针 目标 1 1 本公司的质量方针和质量目标本公司的质量方针和质量目标 2 2 方针目标展开的要求 方针目标展开的要求 1 搞好方针 目标和措施三个层次的衔接和对应 上一级措施就是下一级目标 即用目标来保证方针 用措施保证目标 2 纵向按管理层次展开 下一级所制定的方针目标就是对上一级方针目标的展开 横向按关联部门展开由几个部门共同承担的目标 首先确定主要责任部门 其 次要建立关联部门的目标责任 再次对需要协调的工组规定具体办法 3 坚持用数据说话 目标值应尽可能量化 4 一般方针展开到企业和部门 或车间 两级 目标和措施展开到考核层为止 5 每一部门要结合本部门的问题点展开 立足于改进 3 3 方针目标展开的程序 方针目标展开的程序 第一步 横向展开 主要方法是通过矩阵图 把涉及到厂级领导 部门 车间之间关 系的重大目标措施排列成表 明确责任和日期进度要求 第二步 纵向展开 一般采用系统图法 自上而下地逐级展开 以落实各级人员的责 任 每个中间环节都身兼两职 既是上一级别的措施 又是下一级别的目标 构成一个连 锁系列 第三步 开展协调活动 第四步 规定方针目标实施情况的经济考核办法 第五步 举行签字仪式 三 质量管理基本知识三 质量管理基本知识 1 ISO9000 八项质量管理原则 八项质量管理原则 1 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客 因此 组织应当理解顾客当前和未来的需 求 满足顾客要求并争取超越顾客期望 2 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向 他们应当创造并保持使员工能充 分参与实现组织目标的内部环境 3 全员参与 各级人员都是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为 组织带来收益 4 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结 果 5 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组 织提高实现目标的有效性和效率 6 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标 7 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 8 与供方的互利关系 组织与供方是相互依存的 互利的关系可增强双方创造价值 的能力 2 相关重要术语 相关重要术语 1 质量 一组固有特性满足要求的程度 2 顾客满意 顾客对其要求已被满足程度的感受 3 过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 4 持续改进 增强满足要求的能力的循环活动 3 质量管理方法质量管理方法 PDCA 循环 循环 1 PDCA 循环的定义 计划 P 实施 D 检查 C 处理 A 的动态循环 2 PDCA 循环的特点 A 大环套小环 相互联系 互相促进 B 动态的 不断上升的循环 C PDCA 四个阶段并不是截然分开的 而是紧密衔接成一体 各阶段之间也存 在一定的交叉现象 3 PDCA 循环的实施步骤 计划 第一步 分析现状 找出存在的质量问题 第二步 分析产生质量问题的各种影响因素 第三步 找出影响质量的主要因素 称为主因或要因 第四步 针对影响质量的主要因素 制定对策计划 计划和对策的拟定过程必须运用 5W1H 技术 即 Why 为什么 Where 那里干 What 干到什么程度 Who 谁来干 When 什么时候干 How 怎样干 实施 第五步 做已经计划了的事 检查 第六步 检查效果 即根据计划的要求 检查实际执行的结果 看是否达到预期的目 的 处理 第七步 总结经验 巩固成绩 根据检查的结果进行总结 把成功的经验和失败的教 训纳入有关的标准 规定和制度 指导今后的工作 第八步 遗留问题 转入下一个循环 4 朱兰质量管理三步曲 朱兰质量管理三步曲 质量策划 质量控制及质量改进 四 集团公司和分公司的质量管理体系四 集团公司和分公司的质量管理体系 1 ISO9000 质量管理体系 质量管理体系 1 ISO9000 族核心标准包括 ISO9000 2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 2000 质量管理体系 要求 ISO9004 2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和 或 环境管理体系审核指南 2 质量管理体系审核的分类 A 内部质量管理体系审核 也称第一方审核 是组织的自我审核 B 外部质量管理体系审核 包括第二方和第三方审核 第二方审核是顾客对组织的 审核 第三方审核是第三方性质的认证机构对申请认证组织的审核 3 文件管理 A 文件管理的内容包括 文件的分类和编号 文件的编写 文件的审核 批准 文件的发放 文件更改和换版 文件的使用和管理 文件的定 期评审以及作废文件的管理 B 文件的发放 办公室根据文件的性质和适用范围 确定文件的发放场 所 并填写 文件发放表 经总经理批准后发放文件 并做好文件 发放签收记录 C 文件的使用和管理 a 发放给各科室的文件 由各科室负责保管 文件使用人应爱护文件 保持文件清晰 不允许在文件上乱写 乱划 b 文件持有者离开本公司时 必须到办公室办理文件归还或转交手续 c 体系文件是本公司的保密文件 一般不允许对外提供 任何人不得 私自复印和向外出借文件 如特殊需要 则应该向办公室提出申请 d 办公室应对所有质量管理体系文件存档 并建立 受控文件清单 4 记录控制 A 记录填写时要及时 真实 内容完整 字迹清晰 不得随意涂改 如因 某种原因不能填写的项目 应能说明理由 各相关栏目负责人签名 不 允许空白 B 如因笔误或计算错误要修改原数据 应采用单杠划去原数据 在其上方 写上更改后的数据 并在其上方或备注栏中签上更改人的姓名及日期 C 记录完成后须经科室 车间主管或其授权人审核后归档 D 质检科必须把所有的记录分类 依日期顺序整理好 存放于通风 干燥 的地方 所有的记录保持清洁 字迹清晰 记录保存期限至少两年 2 2 食品安全管理体系 食品安全管理体系 HACCPHACCP 体系 体系 1 食品中的危害种类 生物危害 化学危害和物理危害 2 两个必备程序 GMP 良好作业规范 和 SSOP 卫生标准操作程序 3 七大原理 A 进行危害分析 建立预防措施 B 确定关键控制点 C 建立关键限值 D 建立监控程序 E 建立纠偏措施 F 建立验证程序 G 建立记录管理程序 五 卫生标准操作程序 五 卫生标准操作程序 SSOPSSOP 八大关键卫生条件八大关键卫生条件 1 1 水的安全性 水的安全性 1 监控范围包括 A 水源 B 产品组成的用水 C 清洗包装用水 D 饮用水和非饮用水管道的连接 2 监控程序 A 所有直接接触食品或食品表面的水的水源要安全卫生或经过处理变得安全 每年两次将配料用水送当地卫生部门进行水质检测或送集团公司后 由集团 公司统一送检 水源水余氯要求 0 03 0 5ppm 产品组成的用水 菌落总 数 3cfu ml B 每天开工前检查管道的安装和所有的水的出口设置有空气隔断或防止回流装 置 不同用途的水管用标识加以区分 C 清洗消毒槽废水排放直接入沟 废水流向从清洁区向非清洁区 D 检查管道的安装 流动方式和状况决定交叉连接和回流的潜在的问题 2 2 食品接触面的状况和清洁 食品接触面的状况和清洁 1 食品接触面的定义 接触人类食品的表面以及在正常加工过程中会将水溅在食 品或食品接触面上的那些表面 2 监控的方法 A 视觉检查 a 表面状况是否良好 b 表面已清洁和消毒 c 手套和外衣清洁及保养良好 B 化学检测 消毒剂的浓度 试纸条或试剂盒 C 验证检查 表面的微生物检查 3 监控对象 A 食品接触面的状况 B 食品接触面的清洁和消毒 C 使用的消毒剂的类型和浓度 D 可能接触食品的手套和外衣是清洁的并且状态良好 3 3 防止交叉污染 防止交叉污染 监控范围及频率 A 原料 监测频率 每次接收原料时检查 B 车间布局 a 车间建筑设施完好 设备布局合理并保持良好 水处理 配料间 灌装 间 包装间应相互隔离 b 原料 辅料 半成品 成品在加工 贮存过程中要严格分开 防止交叉 污染 监测频率 每班开工前 生产 贮存过程每天 2 次 C 污水排放 a 车间内地面应有一定坡度并设明沟以利排水 明沟的侧面和底面应平滑 且有一定弧度 b 车间内污水应从清洁度高的区域向清洁度低的区域 工作台面的污水应 集中收集通过管道直接排入下水道 防止溢溅 并有防止污水倒流的装 置 监测频率 每班开工前 每 4 小时一次 D 加工人员卫生操作 a 生产人员要养成良好的个人卫生习惯 遵守 员工个人卫生制度 按照 卫生规定从事生产加工 各工序的工作人员不得串岗 工作人员在进入加工车间 之前 应对工作鞋用消毒垫进行消毒 卫生监督员应及时认真监督每位工作人员 的操作 监测频率 每班开工前 每 4 小时一次 E 每天保证对更衣室用紫外灯消毒 30 分钟以上 F 车间内不同清洁作业区所用工器具 应有明显标识 避免混用 卫生监督员每 班检查工器具是否被正确使用 监测频率 每 4 小时一次 4 4 手的清洗 消毒和卫生间设施的维护 手的清洗 消毒和卫生间设施的维护 1 洗手的频率 A 每次进入加工车间开始工作前 B 接触污染物及其它污染过的区域如 上卫生间后 接触到除已清洁的手和胳 膊暴露以外的人体暴露部分之后 咳嗽 打喷嚏 用完手绢或吸烟后 吃完 东西或喝完饮料后 C 食品预处理期间 经常接触脏物及污染物时 D 在处理完脏的设备和工器具后 E 任何需要的时候 2 洗手步骤 A 洗手前必须摘去首饰及其它能隐含细菌的物品 B 用水把胳膊的暴露部分及手 包括手的背面 彻底地浸湿 C 将双手和胳膊的暴露部分涂上肥皂 用力擦拭双手和胳膊的暴露部分至少 20 秒 特别注意手指甲及 手指之间的部分 D 用清水将双手及胳膊的暴露部分的皂液彻底清洗干净 E 清洗干净后应立即进行消毒 将双手和胳膊的暴露部分于 100 200ppm 次氯酸钠 消毒液中浸泡 20 秒 F 用清水将双手及胳膊的暴露部分的消毒液彻底清洗干净 G 清洗干净之后应该用干手器将双手及胳膊的暴露部分烘干 H 避免洗净的双手及胳膊的暴露部分再次污染 5 5 防止外部污染 防止外部污染 1 主要外部污染物包括 A 水滴和冷凝水 B 空气中的灰尘 颗粒 C 外来物质 D 地面污染 E 无保护装置的照明设备 F 润滑剂 清洁剂 杀虫剂等化学药品的残留 G 不卫生的包装材料等 2 监控程序 A 配料间 水处理 制瓶车间和灌装间所使用的清洁剂 消毒剂和润滑剂应附有供货方 的使用说明及质量合格证明 其质量应符合国家卫生标准 并经质检科验收合格后入 库单独存放保管 卫生监督员负责检查化学物质的验收和保管情况 监测频率 每批 清洁剂 消毒剂和润滑剂 B 与产品直接接触的包装材料 瓶子和盖子 必须有供货方提供的质量合格证明 其质 量应符合国家卫生标准 并经质监部验收合格后入库 卫生监督员检查包装物料的验 收情况 监测频率 每批包装材料 C 包装材料和清洁剂等化学物质分别存放于加工包装区外的卫生清洁 干燥 通风的库 房内 内 外包装材料分开存放 且下有垫板 上有无毒盖布 离墙堆放 并设有防 虫鼠设施 卫生监督员负责检查 监测频率 每天一次 D 灌装间和制瓶车间安装紫外灯 于每次灌装和制瓶前进行不低于半小时的灭菌 卫生 监督员负责检查 监测频率 每次灌装和制瓶前 E 灌装间内安装空气净化系统 并保持正压 灌装间 配料间 制瓶间上方照明设施装 有防护罩 卫生监督员负责检查 监测频率 每天开工前 F 灌装间 配料间 制瓶间应通风良好 不得有冷凝水 防止冷凝物污染产品及其包装 材料 卫生监督员检查 监测频率 生产中每四小时一次 G 生产用燃料 煤 柴油等 应存放在远离原料和成品的场所 卫生监督员检查 监测 频率 每天一次 6 有毒化合物的正确标记 贮存和使用 有毒化合物的正确标记 贮存和使用 监控的程序 1 包括清洗用的强酸强碱 清洁剂 灭鼠剂 杀虫剂以及机械润滑剂等 2 所有有毒化合物贮存于加工和包装区外的上锁柜子内 在明显位置正确标记并 注明生产厂商名 使用说明 有效期和注意事项 由专人保管 有毒化合物不 得与食品级的化学物品 润滑剂和包装材料共存于同一库房内 卫生监督员应 检查其标签和仓库中的存放的情况 监测频率 每天一次 3 所有有毒化合物 清洗用的强酸强碱 生产中和实验室检测用有关试剂等 必 须有生产厂商提供的产品合格证明 使用说明或含有其他必要的信息文件 监 测频率 每批有毒化合物 4 由专人进行分装操作 严格按照说明和建议操作使用 在分装瓶的明显位置正 确标明本化学物品的常用名 并不得将有毒化合物存放于可能污染原料 产品 或包装材料的场所 卫生监督员负责检查标识和分装 配制情况 监测频率 每次分装 配制 使用 5 有毒化学物质不能置于食品设备 工器具或包装材料上 盛放散装清洁剂 消 毒剂等的工作容器一定要卫生 干净 禁止曾用于存放有毒有害化合物的器具 用于贮存 运输或分装产品或其辅料 也禁止贮存可能接触产品接触面的清洁 剂 消毒剂等物 禁止曾用于存放清洁剂 消毒剂等的容器再用于包装饮料 禁止用饮料瓶装有毒化学物质 卫生监督员负责检查 监督频率 每次开工前 投料前 7 7 员工健康与卫生控制 员工健康与卫生控制 1 公司员工每年进行一次健康检查 新招聘员工必须体检合格后方可上岗 公司 建立并保存员工的健康档案 凡患有痢疾 伤寒 病毒性肝炎等消化道传染病 活动性肺结核 化脓性或渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病 不得参 加食品加工工作 2 未及时体检的员工应该进行体检 体检不合格的 调离原工作岗位或不许上岗 8 8 害虫防治 害虫防治 1 要求 A 加工车间 贮存库 物料库入口安装胶帘或风幕 B 车间下水管道装水封式地漏 排水沟备有不锈钢防护罩并在与外界相通的污 水管道接口处安装铁纱网 C 车间的窗户 通 排 风口应安装有纱网 D 物料库入口安装捕鼠设备 2 害虫控制的操作可分以下三个阶段 A 除去害虫藏身地及诱饵 B 将害虫从食品加工企业中驱逐出去 C 消灭进入厂区的害虫 六 质量改进工具六 质量改进工具 1 检查表 检查表 1 定义 检查表就是将需要检查的内容或项目一一列出 然后定期或不定期的逐项检 查 并将问题点记录下来的方法 2 应用注意事项 A 确定检查的项目 B 确定检查的频率 C 确定检查的人员 3 实施步骤 A 确定检查对象 B 制定检查表 C 依检查表项目进行检查并记录 D 对检查出的问题要求责任单位及时改善 E 检查人员在规定时间内对改善效果的确认 F 定期总结 持续改进 2 层别法 层别法 1 定义 将大量有关某一特定主题的观点 意见或想法按组分类 将收集到的大量的数据 或资料按互相关系进行分组 加以层别 2 实施步骤 A 确定研究的主题 B 制作表格并收集数据 C 将收集的数据进行层别 使人一目了然 D 比较分析 对这些数据进行分析 找出其内在或外在的原因 确定改善之项目 3 排列图 排列图 1 定义 又叫柏拉图 是用来确定 关键的少数 的方法 1897 年 意大利经济学家柏拉在分 析社会经济结构时发现一个规律 这个规律就是 80 的社会财富掌握在 20 的人手中 后 被称为 柏拉法则 20 世纪 60 年代 日本品管大师石川馨在推行他自己发明的 QCC 品 管圈时使用了柏拉图 从而成为品管七大手法之一 2 应用要点 A 分析排列图只要抓住前面的 2 3 项就可以 B 排列图的分类项目一般在 5 9 项左右 C 排列图是管理改善的手段而非目的 如果数据项别已经很清楚 则无需再浪费时间 制作排列图 4 实施步骤 A 收集数据 B 把分类好的数据进行汇总 由多到少进行排序 并计算累计百分比 C 绘制横轴与纵轴刻度 D 绘制柱状图 E 绘制累计曲线 F 分析排列图 4 因果图 因果图 1 定义 又称特性要因图 主要用于分析品质特性与影响品质特性的可能原因之间的因果关 系 通过把握现状 分析原因 寻找措施来促进问题的解决 是一种用于分析品质特性与 可能影响特性的因素的一种工具 由于它形状像一尾鱼的骨架而得名 又叫鱼骨图 2 应用要点 A 确定原因时要集思广益 以免疏漏 B 确定原因尽可能具体 C 有多少品质特性 就绘制多少张因果图 D 在数据的基础上客观评价每个因素的重要性 E 把重点放在解决问题上 并依 5W1H 的方法逐项列出 F 因果图绘制后 要形成共识再决定要因 并用色笔或特殊记号标出 3 实施步骤 A 成立鱼骨图分析小组 3 6 人为佳 最好是各部门的代表 B 确定问题 C 画出干线主骨 中骨 小骨及确定重大原因 D 与会人员热烈讨论 依据重大原因进行分析 找出中原因及小原因 绘至鱼骨图中 E 鱼骨图小组要形成共识 把最可能是问题根源的项目用红笔或特殊记号标识 5 散布图 散布图 定义 将因果关系所对应变化的数据分别描绘在 X Y 轴坐标系上 以掌握两个变量之 间是否相关及相关的程序如何 这种图形叫做 散布图 6 直方图 直方图 定义 直方图是针对某产品或过程的特性值 利用正态分布的原料 把 50 个以上的数 据进行分组 并算出每组出现的次数 再用类似的直方图形描绘在横轴上的一种工具 7 控制图 控制图 控制图的分类 计量值控制图 如 X R 图 和计数值控制图 如 P 图和 C 图 8 推移图 推移图 定义 随时间而变化的图形 也称趋势图或走势图 一般应用于每天产品不良率的趋 势或每天生产完成数的趋势等 9 抽样检验 抽样检验 1 抽样检验的分类 计数型抽样检验 计量型抽样检验和零缺点数抽样检验 2 AQL 产品可接受水平 3 OC 曲线 检验特性曲线 10 脑力激荡法 脑力激荡法 1 定义 针对某一主题 尽量让大家在不加批评的气氛下 提出构想 同时互相利用灵感的互 相诱导 由别人的构想联想到其它的构想 2 四大原则 A 摒弃批评构想 B 欢迎自由奔放 异想天开的意见 C 构想越多越好 D 相互启发 11 过程能力分析 过程能力分析 1 工序能力指数 指过程能力与过程目标相比较的定量描述的数值 即表示过程满足产品品质标准的程 度 2 过程能力评价准则 CP 0 67 过程能力严重不足 0 67 CP 1 0 过程能力不足 1 0 CP 1 33 过程能力 尚可 1 33 CP1 37 过程能力过高 12 品质成本分析法 品质成本分析法 品质成本分类 预防成本 鉴定成本 内部损失成本和外部损失成本 七 供应商在质量方面的相关认证制度七 供应商在质量方面的相关认证制度 1 认证依据 公司认证依据 公司 供应商认证管理制度供应商认证管理制度 及相关的技术标准 及相关的技术标准 2 各部门职责 各部门职责 1 供应部负责调查 认证和复审等供应商管理 2 科委负责原辅材料选样 产品配方设计 进行工艺认证 3 质监部负责原辅料理化及生化方面的检验 质量反馈 及质量认证 4 使用部门负责提供使用状况反馈 受委托部门委托负责事项记录及反馈 3 认证程序 认证程序 1 认证前准备 2 现场认证 3 年度复评 4 认证内容包括 认证内容包括 1 客户资料审核 2 储运 包装和发货系统现场审核