早期NSCLC术后辅助治疗规范与展望

早期NSCLC术后辅助治疗：规范与展望,PP-PM-CN-0202,北京朝阳医院王洋,目录辅助化疗的回顾2015辅助治疗新进展及展望IB期患者是否需要接受辅助治疗(2015 ASCO 7520)辅助化疗是否需要联合抗血管生成药物(2015 WCLC PLEN04.03)EGFR-TKI辅助治疗的价值(2015 ASCO 7540),目录辅助化疗的回顾2015辅助治疗新进展及展望IB期患者是否需要接受辅助治疗(2015 ASCO 7520)辅助化疗是否需要联合抗血管生成药物(2015 WCLC PLEN04.03)EGFR-TKI辅助治疗的价值(2015 ASCO 7540),外科治疗NSCLC 5年生存率（1997年）,Mountain CF. Chest 1997;111:1710-7.,手术治疗NSCLC的术后复发率,远处复发较局部复发多,Bogart JA. Clin Cancer Res. 2005;11(13 Pt 2):5004s-5010s.,Peters S, et al. 2013 ASCO, Poster Discussion, Abstract 7514.,外科治疗NSCLC 5年生存率（2013年）,局部+全身综合治疗是提高疗效的根本,早期NSCLC治疗：辅助化疗的关键临床,ALPIHR=0.96N=1207,NSCLCCG-Meta-analysis,1995年,2003年,NSCLC术后辅助化疗得到确认,1995年：NSCLC合作组荟萃分析：52项研究，9387例患者 顺铂为基础的方案有获益趋势,生存概率 (%),NSCLC collaborative group. BMJ 1995; 311:899-909.,NSCLC辅助化疗可延长患者生存,Belani C.P., Semin Oncol 32(suppl 2):S9-S15,MVP：顺铂/丝裂霉素/长春地辛 CBC：顺铂为基础的化疗CV：顺铂/长春瑞滨 CbP：卡铂/紫杉醇,Arriagada R, et al. N Engl J Med. 2004;350:351-360.,IALT：总生存的获益主要来自III期患者,JBR.10长期随访：II期患者获益更大,长期生存数据显示，患者接受辅助化疗后生存获益,Butts CA, et al. J Clin Oncol 2010; 28(1):29-34.,OS (辅助化疗 vs. 对照)HR=0.7895%CI=0.61-0.99P=0.04绝对获益：11%,HR=1.0395%CI=0.70-1.52P=0.87(11年 vs. 9.8年),II期,IB期,HR=0.6895%CI=0.50-0.92P=0.01(6.8年 vs. 3.6年),交互检验P=0.09,中位随访9.3年 (N=482),JBR.10：IB期肿瘤直径4cm的患者辅助化疗有获益趋势,Butts CA, et al. J Clin Oncol 2010; 28(1):29-34.,CALGB 9633：肿瘤4cm的IB期患者可从辅助化疗获益,Strauss GM, et al. J Clin Oncol 2008; 26:5043-5051.,LACE荟萃分析：辅助化疗显著延长总生存期与无病生存期,Pignon JP, et al. J Clin Oncol 2008; 26:3552-3559.,LACE Meta分析 :生存期与肿瘤分期,Pignon JP, et al. J Clin Oncol. 2008;26:3552-3559.,NCCN指南对术后辅助的推荐,IB期高危患者推荐辅助化疗,IIA-IIIA期患者推荐辅助化疗（I类推荐）,高危因素包括低分化(肺神经内分泌肿瘤)、血管侵犯、肿瘤直径4cm、楔形切除等,目录辅助化疗的回顾2015辅助治疗新进展及展望IB期患者是否需要接受辅助治疗(2015 ASCO 7520)辅助化疗是否需要联合抗血管生成药物(2015 WCLC PLEN04.03)EGFR-TKI辅助治疗的价值(2015 ASCO 7540),T2N0M0期NSCLC患者的辅助化疗,研究背景与目的：辅助化疗能改善完全切除的II-III期NSCLC患者OS，但对IB期患者的作用仍不明确本研究旨在评价辅助化疗对完全切除的T2N0M0期NSCLC患者的作用研究设计运用Cox比例风险模型评价辅助化疗能否独立预测每个肿瘤体积组患者的生存 校正性别，年龄、种族、组织学及手术类型,Morgenszttern D, et al. 2015 ASCO Abstract 7520.,NCDB：美国国家癌症数据库,T2N0M0期NSCLC患者无论肿瘤体积，辅助化疗均能改善患者OS,Morgenszttern D, et al. 2015 ASCO Abstract 7520.,无化疗化疗后,肿瘤大小6-7cmP0.0001,辅助化疗是否需要联合抗血管生成药物？,辅助化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗术后NSCLC的随机III期临床研究：E1505,Wakelee HA, et al. 2015 WCLC Abstract PLEN04.03.,E1505：化疗+贝伐辅助治疗，患者依从性差,Wakelee HA, et al. 2015 WCLC Abstract PLEN04.03.,E1505辅助化疗联合贝伐未改善早期NSCLC术后总生存,*HR为贝伐珠单抗vs.对照组的数值,结论：对于手术切除的早期NSCLC，辅助化疗联合贝伐珠单抗未改善生存,Wakelee HA, et al. 2015 WCLC Abstract PLEN04.03.,是否需要辅助靶向治疗？,前瞻性BR19辅助靶向治疗未延长DFS和OS,DFS OS,Goss GD, et al. J Clin Oncol. 2013; 31: 3320-6.,RADIANT：研究设计,Kelly K, et al. 2014 ASCO Abstract 7501.,影像学评估：治疗期间每三个月一次，长期随访中每年一次主要终点：DFS次要终点：OS；del19/L858R(EGFR阳性)患者的DFS和OS,OBrien MER, et al. 2015 ASCO Abstract 7540.,手术切除或辅助化疗后给予厄洛替尼治疗并未延长总体人群的DFS及OS,RADIANT辅助靶向治疗并未延长总体人群的OS,总体人群,OBrien MER, et al. 2015 ASCO Abstract 7540.,del19和L858R突变亚组人群中，以往观察到的获益趋势不再明显。,RADIANT辅助靶向治疗并未延长EGFR突变阳性亚组人群的OS,EGFR突变阳性亚组人群,EGFR-TKI术后辅助治疗：问题与思考,EGFR-TKI术后辅助价值：仍需等待,基于高选择人群EGFR-TKI辅助治疗的中国AJUVANT研究和日本IMPACT研究设计相似，这两项研究竞争入组，但最终数据共享合并分析。,Aleksandar M, et al. Onco Targets and Th