某某有限公司ISO9000、ISO2200整合型管理体系推行方案

有限公司质量和食品安全整合型一体化管理体系咨询方 案 前前 言言 民以食民以食为为天 食以安天 食以安为为先 食品安全直接关系广大消先 食品安全直接关系广大消费费者的身体健康和生命安全 关系着一个企者的身体健康和生命安全 关系着一个企业业的生的生产产和生展 食品安全和生展 食品安全问题问题它是公共健康面它是公共健康面 临临的主要威的主要威胁胁 也是一个全球性的 也是一个全球性的问题问题 随着科技 随着科技进进步和步和检测检测技技术术的的发发展 原来未被展 原来未被发现发现的食品安全的食品安全问题问题如今越来越多地被人如今越来越多地被人们认识们认识到 微生物到 微生物 是目前食品安全是目前食品安全问题问题的最大危害 位于食源性病症的首位 最影响食品安全的主要因素 在美国 每年的最大危害 位于食源性病症的首位 最影响食品安全的主要因素 在美国 每年发发生食源性疾病生食源性疾病8100万例 死亡万例 死亡5000人 人 发发展中国家展中国家这这一一问题问题更更为为突出 在我国 每年突出 在我国 每年发发生食源性疾病居世界各国的首位 且生食源性疾病居世界各国的首位 且报报告率低 告率低 随着随着经济经济全球化与世界食品全球化与世界食品贸贸易量的持易量的持续续增增长长 食品安全 食品安全问题问题也是出也是出现现新的特点新的特点 频频率加快 影响范率加快 影响范围围广 国广 国际际上食品安全上食品安全恶恶性事件接性事件接连连不断 如 不断 如 1996年英国年英国疯疯牛病事件 牛病事件 1997年香港禽流感事件 年香港禽流感事件 1998年年东东南南亚亚猪猪脑脑炎事件 炎事件 1999年比利年比利时时二二恶恶英事件 英事件 2000年法国李斯特杆菌事件和日本雪印牌牛奶年法国李斯特杆菌事件和日本雪印牌牛奶污污染事件 染事件 2001年欧州暴年欧州暴发发的口啼疫等 的口啼疫等 2005年在全球范年在全球范围围内再次爆内再次爆发发禽流感 禽流感 2008年三鹿奶粉事件年三鹿奶粉事件 每次事件 都会每次事件 都会给给全世界的消全世界的消费费者感到恐惧不安 者感到恐惧不安 本咨本咨询询方案适用于最新方案适用于最新2008版版ISO9000质质量管理体系 量管理体系 2005版版ISO22000食品安全管理体系的建立与食品安全管理体系的建立与实实施咨施咨询询方案 并具体方案 并具体针对针对 有限公司提有限公司提 供的供的产产品和食品安全品和食品安全卫卫生生质质量 是量 是 有限公司有限公司质质量和食品安全管理体系建立及提高企量和食品安全管理体系建立及提高企业业管理水平全管理水平全过过程中确定管理程中确定管理职责职责 资资源管源管 理 理 职责职责分配 文件化的体系 食品安全危害分析 关分配 文件化的体系 食品安全危害分析 关键键控制点控制确定 关控制点控制确定 关键键限限值设值设定 关定 关键键控制点控制点监监控 控 CCP发发生偏离生偏离纠编纠编 体系 体系验证验证和确和确认认 记录记录保持 人保持 人员员培培训训 化 化验验室管理等工作提出咨室管理等工作提出咨询询建建议议及及简简要策划 本公司真要策划 本公司真诚诚希望与希望与贵贵公司建立公司建立长长期 期 诚诚信 互利 双信 互利 双赢赢的合作伙伴关系 的合作伙伴关系 1 有限公司质量和食品安全整合型一体化管理体系咨询方 案 目目 录录 一 一 ISO9000 2008 基基础础知知识识 3 一 什么是 一 什么是ISO 3 二 什么是 二 什么是ISO9000 2008族族标标准 准 3 三 三 ISO9000族族标标准 准 ISO22000标标准是怎准是怎样样一个一个标标准准 3 四 四 ISO9000族族标标准的理准的理论论基基础础是什么 是什么 4 五 五 HACCP体系理体系理论论基基础础 5 六 六 ISO22000食品安全管理体系理食品安全管理体系理论论基基础础 5 七 七 HACCP ISO22000 ISO9001标标准之准之间间的关系 的关系 5 八 八 实实施施ISO9000族族标标准有何重要意准有何重要意义义 7 九 九 实实施施ISO22000 HACCP 标标准有何重要意准有何重要意义义 8 二 二 认证认证咨咨询辅导询辅导流程流程图图 10 三 三 ISO9000 ISO22000整合型一体化体系推行方案整合型一体化体系推行方案 11 四 四 报报价价单单 17 2 有限公司有限公司质质量和食品安全整合型一体化管理体系咨量和食品安全整合型一体化管理体系咨询询方案方案 一 一 ISO9000 2008 ISO22000基基础础知知识识 一 什么是 一 什么是 ISO ISO 国 国际标际标准化准化组织组织 International Organization for Standardization 的英文的英文缩缩写 它是由各个写 它是由各个 国家的国家的标标准化准化团团体体组组成的世界性的成的世界性的联联合会合会 成立于 成立于1947年 年 总总部部设设在瑞士的日内瓦 在瑞士的日内瓦 是一个非官方的机构 国是一个非官方的机构 国际标际标准化准化组织组织制制 订订的的标标准需由各成准需由各成员员国国进进行投票表决 超行投票表决 超 过过70 的成的成员员国愿意采用此国愿意采用此标标准 准 则则可可颁颁 布 否布 否则则不能不能颁颁布 它制布 它制订订超超过过70 的国的国 际标际标准 但不涉及准 但不涉及电电子 子 电电气气产产品的品的标标准 准 电电子 子 电电气气产产品的品的标标准由准由IEC国国际电际电工委工委 员员会制会制订订 约约占占20 还还有有10 的国的国际标际标 准 由一些国家准 由一些国家专业专业机构制机构制订订 二 什么是 族 二 什么是 族标标准 准 ISO90002008 ISO9000族族标标准是指由国准是指由国际标际标准化准化组织组织所所 属的属的质质量保量保证证及及质质量管理委量管理委员员会 会 ISO TC 176 制定及 制定及发发布的关于布的关于质质量保量保证证和和质质量管量管 理方面的系列理方面的系列标标准的准的统统称 称 ISO是国是国际标际标 准化准化组织组织的英文的英文简简写 写 9000是是标标准的准的编编号号 2008是是标标准的版本号 准的版本号 ISO9000族族标标准准 可用于指可用于指导导各各类组织类组织建立建立质质量管理体系并量管理体系并 不断提高企不断提高企业业管理水平 管理水平 ISO9000族族标标准准 自自1987年第一版年第一版发发布以来已布以来已经过经过1994年 年 2000版和版和2008年四次年四次换换版 最新的版 最新的2008版版 ISO9000族族标标准准总结总结了了1987版 版 1994版 版 2 000版版ISO9000族族标标准的广泛使用准的广泛使用经验经验和和 吸收了世界范吸收了世界范围围内最新管理成果 内最新管理成果 较较1994 版版ISO9000族族标标准更科学 更合理 更适准更科学 更合理 更适 用 用 2008版版ISO9000族族标标准已于准已于2008年年12 月月15日正式日正式发发布 布 2009年年3月月1日正式日正式实实施施 三 族 三 族标标准 准 标标准是怎准是怎样样一个一个标标准 准 ISO9000ISO 22000简单简单的的讲讲 ISO9000族族标标准 准 ISO22000 标标准是一套国准是一套国际际通用的最基本的推荐性管通用的最基本的推荐性管 理理标标准 准 国国际标际标准 准 ISO9000 ISO22000标标准是是准是是 由由拥拥有数百个会有数百个会员员国的国国的国际标际标准化准化组织组织所所 制定的 它吸收了国制定的 它吸收了国际际上大多数国家先上大多数国家先进进 的管理理念和方法 的管理理念和方法 该标该标准准发发布后 它的布后 它的 影响也是全球性和世界性的 目前已被世影响也是全球性和世界性的 目前已被世 界范界范围围内内150余个国家所采用 余个国家所采用 ISO9000 I SO22000标标准已成准已成为为全球广泛推崇和最流全球广泛推崇和最流 行的行的标标准 准 管理管理标标准 准 ISO9000 ISO22000标标准是一准是一 套管理套管理标标准 它是技准 它是技术标术标准的准的补补充而不是充而不是 替代 替代 ISO9001标标准的要求体准的要求体现为现为管理原管理原 则则 ISO22000标标准的要求体准的要求体现为实现为实施危施危险险 分析五大分析五大预备预备步步骤骤和和HACCP七个原理 七个原理 I SO9001倡倡导导的管理是以的管理是以质质量管理量管理为为核心核心 的企的企业业管理 其目的是通管理 其目的是通过规过规范管理确保范管理确保 技技术标术标准等与准等与产产品有关的要求得以品有关的要求得以实现实现 推荐性推荐性标标准 准 ISO9000 ISO22000标标准在准在 中国是一套推荐性中国是一套推荐性标标准 企准 企业拥业拥有是否采有是否采 用用该标该标准 是否准 是否寻寻求求认证认证和和选择选择哪家机构哪家机构 认证认证的自主决定的自主决定权权 但需注意 企 但需注意 企业业一旦一旦 采用采用该标该标准 它又具有相准 它又具有相对对的的强强制性 制性 这这 种种强强制性体制性体现现在两个方面 一是在两个方面 一是标标准准强调强调 写你所做的 做你所写的写你所做的 做你所写的 即 即获证组织获证组织按按 照照标标准要求建立的体系文件的各准要求建立的体系文件的各项规项规定定对对 组织组织内的所有内的所有员员工而言是工而言是强强制制 3 有限公司有限公司质质量和食品安全整合型一体化管理体系咨量和食品安全整合型一体化管理体系咨询询方方 案案 性的 否性的 否则则就失去了就失去了贯标贯标的意的意义义 二是当 二是当组织寻组织寻求求认证认证 并保持并保持证书时证书时 认证认证机构每年将按照机构每年将按照规规定定对对其其实实施施监监督督 审审核 促使核 促使组织组织必必须须按照按照标标准的要求保持体系的完整性准的要求保持体系的完整性 并持并持续续改改进进体系的有效性 否体系的有效性 否则则将注将注销认证资销认证资格 格 通用性通用性标标准 准 ISO9000族族标标准的要求是通用的 它适用准的要求是通用的 它适用 于所有于所有类类型的型的组织组织 任何一个 任何一个组织组织均存在管理均存在管理问题问题 不 不 论论一个一个组织组织的所有制性的所有制性质质 规规模大小 模大小 产产品品类类型和自身型和自身 特点如何 均可以采用特点如何 均可以采用ISO9001标标准建立准建立组织组织的的质质量管量管 理体系 但需注意 理体系 但需注意 ISO9001标标准并不排斥一个准并不排斥一个组织组织的的 个性和特色 它仍然个性和特色 它仍然强调强调所建立的所建立的质质量管理体系在量管理体系在满满足足 法律法法律法规规和和顾顾客要求的同客要求的同时应时应符符组织组织的自身的自身实际实际 最基本的最基本的标标准 准 ISO9000 ISO22000标标准并不是一个高准并不是一个高 标标准 它的要求是一个健全的准 它的要求是一个健全的组织组织所必需所必需满满足的最基本足的最基本 的要求 一方面 的要求 一方面 该标该标准的制定准的制定过过程是一个妥程是一个妥协协和折衷和折衷 的的过过程 程 标标准本身便是妥准本身便是妥协协和折衷的和折衷的产产物 因此它不可物 因此它不可 能是一个高能是一个高难难的的标标准 另一方面 准 另一方面 该标该标准既然适用于所准既然适用于所 有有类类型的型的组织组织 它必然照 它必然照顾顾大多数大多数组织组织的一般情况 因的一般情况 因 此它不可能是一个高此它不可能是一个高难难的的标标准 但需注意 准 但需注意 该标该标准的要准的要 求尽管是最基本的 但求尽管是最基本的 但贯彻该标贯彻该标准却是一个系准却是一个系统统工程 工程 它需要它需要组织组织付出加倍的努力才能达到和付出加倍的努力才能达到和满满足足该标该标准 准 四 族 四 族标标准的理准的理论论基基础础是什么 是什么 ISO9000 为为了成功地了成功地领导领导和运作一个和运作一个组织组织 需要采取一种系 需要采取一种系统统和和 透明的方式透明的方式进进行管理 行管理 针对针对所有相关方的需求 所有相关方的需求 实实施并施并 保持改保持改进进其其业绩业绩的管理体系 可是的管理体系 可是组织获组织获得成功 得成功 质质量量 管理是各管理是各项项管理的内容之一 管理的内容之一 8项质项质量管理原量管理原则则形成了形成了ISO9000族族质质量管理体系量管理体系标标准准 的基的基础础 最高管理者可运用 最高管理者可运用8项质项质量管理原量管理原则领导组织则领导组织 进进行行业绩业绩改改进进 1 以 以顾顾客客为为关注焦点关注焦点 组织组织依存于依存于顾顾客 因此 客 因此 组织应组织应理解理解顾顾客当前和未来的客当前和未来的 需求 需求 满满足足顾顾客要求并争取超越客要求并争取超越顾顾客期望 客期望 2 领导领导作用作用 领导领导者者应应确保确保组织组织的目的与方向的一致 他的目的与方向的一致 他们应们应当当创创造造 并保持良好的内部并保持良好的内部环环境 使境 使员员工能充分参与工能充分参与实现组织实现组织目目 标标的活的活动动 3 强调强调全全员员参与参与 各各级级人人员员都是都是组织组织之本 唯有其充分参与 才能使他之本 唯有其充分参与 才能使他们们 为组织为组织的利益的利益发挥发挥其才干 其才干 4 过过程方法程方法 将活将活动动和相关和相关资资源作源作为过为过程程进进行管理 可以更高效地得行管理 可以更高效地得 到期望的到期望的结结果 果 5 强调强调管理的系管理的系统统方法方法 将相互关将相互关联联的的过过程作程作为为体系来看待 理解和管理 有助体系来看待 理解和管理 有助 于于组织组织提高提高实现实现目目标标的有效性和效率 的有效性和效率 6 持 持续续改改进进 4 有限公司有限公司质质量和食品安全整合型一体化管理体系咨量和食品安全整合型一体化管理体系咨询询方方 案案 持持续续改改进总进总体体业绩应业绩应是是组织组织的一个永恒目的一个永恒目标标 7 基于事 基于事实实决策的方法决策的方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基有效决策是建立在数据和信息分析的基础础上 上 8 与供方互利的关系 与供方互利的关系 组织组织与其供方是相互依存的 互利的关系可增与其供方是相互依存的 互利的关系可增强强双方双方创创 造价造价值值的能力 的能力 五 体系理 五 体系理论论基基础础 HACCP HACCP即即 危害分析和关危害分析和关键键控制点控制点 是 是Hazard Analysis Critical Control Point 首字母的首字母的缩缩写 写 HACCP是科学 高效 是科学 高效 简简便 合理而便 合理而专专 业业性所性所强强的的预预防性体系 在世界各国得到了广泛的防性体系 在世界各国得到了广泛的应应用用 和和发发展 展 HACCP着重着重强调强调食品安全的管理在于食品安全的管理在于对对食品食品 危害的危害的预预防 而不是主要依防 而不是主要依赖赖于于对对最最终产终产品的品的检验检验 HACCP体系由以下体系由以下7个原理个原理组组成 成 原理原理1 进进行危害分析并确定控制措施 行危害分析并确定控制措施 原理原理2 确定关 确定关键键控制点 控制点 CCP 原理原理3 建立 建立CCP的关的关键键限限值值 原理原理4 建立 建立CCP的的监监控系控系统统 原理原理5 建立 建立纠编纠编措施 以便当措施 以便当监监控表明某个特定控表明某个特定CCP失失 控控时时采用 采用 原理原理6 建立 建立验证验证程序 以确程序 以确认认HACCP体系运行的有效体系运行的有效 性 性 原理原理7 建立有关上述原理及其在 建立有关上述原理及其在应应用中的所有程序和用中的所有程序和记记 录录的文件系的文件系统统 六 食品安全管理体系理 六 食品安全管理体系理论论基基础础 ISO22000 为为了弥了弥补补HACCP的不足 国的不足 国际标际标准化准化组织组织ISO于于2005年年 9月月1日开日开发发了以了以HACCP为为基基础础的的ISO22000 2005 食品食品 安全管理体系安全管理体系 食品食品链链中各中各类组织类组织的要求的要求 标标准 准 ISO22000广泛吸收了广泛吸收了I SO9001的基本原的基本原则则和和过过程方法的基程方法的基础础上而上而产产生的 它丰生的 它丰 富和完善了富和完善了HACCP 是 是HACCP在食品安全管理在食品安全管理问题问题上上 由原理向体系由原理向体系标标准的升准的升级级 ISO22000的的应应用和推广更新用和推广更新 有利于企有利于企业业在食品安全方面在食品安全方面进进行管理 行管理 七 七 标标准之准之间间的关系 的关系 HACCPISO22000ISO9001 对对食品安全和食品安全和质质量的管理要求是不同的 量的管理要求是不同的 IS0 22000并不是并不是HACCP 7项项管理原管理原则则与与ISO 9001要求的要求的简单组简单组合 而是一种合 而是一种风险风险管理工具 能使管理工具 能使实实 施者合理地施者合理地识别识别将要将要发发生的危害 并制定一套全面有效生的危害 并制定一套全面有效 的的计计划 来防止和控制危害的划 来防止和控制危害的发发生 生 HACCP管理体系管理体系认证认证与与ISO9001认证认证关系 关系 ISO9001质质量管理体系是一种量管理体系是一种为实为实施施质质量管理所需的量管理所需的组组 织结织结构 程序 构 程序 过过程和程和资资源及其相互配置 源及其相互配置 ISO9001质质量量 管理体系比管理体系比HACCP所覆盖的范所覆盖的范围围更广泛 几乎涉及企更广泛 几乎涉及企 业业管理的方方面面 提出了管理的方方面面 提出了8种管理思想理念 同种管理思想理念 同时时建立建立 了一个了一个较为较为科学 完整的管理体系科学 完整的管理体系结结构模型 构模型 5 有限公司质量和食品安全整合型一体化管理体系咨询方 案 适合于各适合于各类组织实类组织实施施质质量管理 但它只提出了管理要求量管理 但它只提出了管理要求 侧侧重于重于对组织进对组织进行宏行宏观观控制 而控制 而对产对产品生品生产产的各个的各个环环 节节没有提出具体要求 不涉及具体的管理方法和手段 没有提出具体要求 不涉及具体的管理方法和手段 是企是企业业生生产产管理的管理的 面面 可 可为为企企业业建立管理体系提供平建立管理体系提供平 台 台 作作为为HACCP前体条件的前体条件的GMP和和SSOP紧紧扣企扣企业业生生产实产实 际际 以 以卫卫生管理生管理为为主主线线 针对针对企企业业生生产产加工的具体加工的具体过过程程 提出了提出了许许多多卫卫生管理方法和手段 适用于不同的生生管理方法和手段 适用于不同的生产产企企 业业 并 并为为HACCP体系提供基体系提供基础础支持 是企支持 是企业业生生产产管理的管理的 线线 HACCP体系直插生体系直插生产产控制核心控制核心 卫卫生安全 生安全 对对CCP 关 关键键控制点 提供科学 系控制点 提供科学 系统统的控制的控制 方法 能充分方法 能充分发挥发挥其控制其控制质质量安全的高效性和量安全的高效性和经济经济性 性 是企是企业业生生产产管理的管理的 点点 既要达到既要达到ISO9001的的质质量管理体系的要求 又达到量管理体系的要求 又达到HAC CP安全控制体系的要求 将安全控制体系的要求 将质质量手册 程序文件 作量手册 程序文件 作业业 指指导书导书 记录记录表格溶表格溶为为一体 形成便于生一体 形成便于生产产操作和运行操作和运行 的模式的模式 产产品安全 品安全 卫卫生 生 质质量一体化管理模型 量一体化管理模型 这这种一体化的管理模型吸种一体化的管理模型吸纳纳了了ISO9001的管理思想 体的管理思想 体 系框架和系框架和过过程方法 在程方法 在ISO9001质质量管理体系的平台上量管理体系的平台上 以 以GMP SSOP为为主主线线 建立科学的 建立科学的卫卫生生标标准操作程序准操作程序 SSOP 对对整个整个产产品加工的品加工的环环境 人境 人员员 设设施施设备设备加以加以 控制 同控制 同时时以危害分析 以危害分析 HACCP计计划等手段 充分划等手段 充分发挥发挥 HACCP体系控制体系控制产产品安全效果品安全效果显显著的著的优优点 在点 在满满足足质质 量要求的同量要求的同时时 确保 确保产产品的品的卫卫生与安全 也就是生与安全 也就是说获说获得得I SO9001标标准准质质量管理体系量管理体系认证认证的企的企业实业实施施 HACCP体系可有更加体系可有更加坚实坚实的的质质量管理量管理为为基基础础 其效果 其效果 会更加明会更加明显显 HACCP管理体系管理体系认证认证与与ISO22000认证认证的关系 的关系 HACCP是控制危害的是控制危害的预预防性体系 是用于保防性体系 是用于保护护食品防食品防 止生物 化学 物理危害的一种管理工具 止生物 化学 物理危害的一种管理工具 HACCP虽虽然然 不是一个零不是一个零风险风险体系 却是目前食品安全控制的最有效体系 却是目前食品安全控制的最有效 的体系 的体系 HACCP作作为为最有效的食源疾病控制体系已最有效的食源疾病控制体系已经经 被多个国家的政府 被多个国家的政府 标标准化准化组织组织或行或行业业集集团团采用 或是采用 或是 在相关法在相关法规规中作中作为强为强制性要求 或是在制性要求 或是在标标准中作准中作为为自愿自愿 性要求予以推荐 或是作性要求予以推荐 或是作为对为对分供方的分供方的强强制要求 制要求 从从2001年起 年起 ISO就着手开就着手开发发一个一个进进一步定一步定义义HACCP在在 食品安全体系中的作用的食品安全体系中的作用的审审核核标标准 即准 即ISO22000国国际标际标 准 准 ISO22000 标标准的开准的开发发要达到的主要目要达到的主要目标标是 符合国是 符合国际际食品法典委食品法典委 员员会 会 CAC 的 的HACCP原理 原理 协调协调自愿性的国自愿性的国际标际标准 提准 提 供一个用于供一个用于审审核 内核 内审审 第二方 第二方审审核 第三方核 第三方审审核 的核 的标标 准 条款准 条款编编排形式与排形式与ISO9001相一致 提供一个关于相一致 提供一个关于HAC CP概念的国概念的国际际交流平台 交流平台 因此 因此 ISO22000不不仅仅仅仅是通常意是通常意义义上的食品加工上的食品加工规则规则和和 法法规规要求 要求 还还是是寻寻求一个求一个为为集中 一致和整合的食品安集中 一致和整合的食品安 全体系 它将全体系 它将HACCP体系的基本原体系的基本原则则与与应应用步用步骤骤融合融合 在一起 既是描述食品安全管理体系要求的使用指在一起 既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标导标 准 又是可提供准 又是可提供认证认证和注册的可和注册的可审审核核标标准 准 为为我我们带们带来来 了一个在食品安全了一个在食品安全领领域将多个域将多个标标准准统统一起来的机会 也一起来的机会 也 成成为为在整个食品供在整个食品供应链应链中中实实施施HACCP技技术术的一种工具的一种工具 ISO22000特特别别关注并关注并强调强调相互沟通 包括企相互沟通 包括企业业内部和外内部和外 部的信息交流 在系部的信息交流 在系统统地危害分析并地危害分析并获获取信息的基取信息的基础础上上 确保在食品 确保在食品链链每个每个环节环节中所有相关的食品危害均得到中所有相关的食品危害均得到 识别识别和充分控和充分控 6 有限公司有限公司质质量和食品安全整合型一体化管理体系咨量和食品安全整合型一体化管理体系咨询询方方 案案 制 因此可以制 因此可以说说ISO22000是从以是从以HACCP为为核心的控制核心的控制 体系体系发发展到食品安全管理体系 展到食品安全管理体系 ISO22000和和HACCP体系都是一种体系都是一种风险风险管理工具 能使管理工具 能使 实实施者合理地施者合理地识别识别将要将要发发生的危害 并制定一套全面有生的危害 并制定一套全面有 效的效的计计划 以防止和控制危害的划 以防止和控制危害的发发生 但生 但HACCP体系是体系是 源于企源于企业业内部内部对对某一某一产产品安全性的控制体系 以生品安全性的控制体系 以生产产全全 过过程的程的监监控控为为主 适用范主 适用范围较围较狭窄 而狭窄 而ISO22000是适用是适用 于整个食品于整个食品链链的食品安全管理体系 不的食品安全管理体系 不仅仅包含了包含了HACC P体系的全部内容 并将其融入到企体系的全部内容 并将其融入到企业业的整个管理活的整个管理活动动 中 中 逻辑逻辑性性强强 体系更 体系更为为完整 完整 目前国内目前国内HACCP认证认证已依照已依照ISO22000标标准建立 而准建立 而IS O22000标标准与准与ISO9001标标准有着更准有着更为为相似和一致的体相似和一致的体 系系结结构和文件要求 构和文件要求 为为两个体系的融合奠定了更两个体系的融合奠定了更稳稳固的固的 基基础础 融合后的体系既能 融合后的体系既能预预防和控制可能防和控制可能产产生的生的质质量安量安 全危害 又可以提高全危害 又可以提高产产品的品的质质量 但是两者并不能相互量 但是两者并不能相互 取代 取代 国家国家认证认认证认可可监监督管理委督管理委员员会 会 CNCA 已于 已于2007年年7月月1 8日日发发布的布的 关于食品安全管理体系关于食品安全管理体系认证审认证审批政策的批政策的说说明明 中明确了中明确了ISO22000和和HACCP认证认证的定的定义义 依据 依据ISO22 000开展的开展的认证认证定定义为义为 食品安全管理体系食品安全管理体系认证认证 简简称称F SMS认证认证 依据 依据HACCP及相关技及相关技术规术规范开展的范开展的认证为认证为 HACCP认证认证 由于 由于HACCP认证认证已已经经在国内外在国内外贸贸易中得易中得 到普遍承到普遍承认认 因此在一段 因此在一段时间时间内内ISO22000认证认证将与将与HA CCP认证认证并存 并存 目前目前贵贵公司以公司以ISO9001质质量管理体系 量管理体系 ISO22000食品安食品安 全管理体系的全管理体系的 饮饮用山泉水的生用山泉水的生产产和服和服务务 咨 咨询询 认证认证 审审核依据的核依据的标标准主要是 准主要是 ISO 22000认证认证与与ISO 9001进进行咨行咨询认证询认证 ISO 22000认证认证与与ISO 9001认证认证的关系 的关系 ISO 22000标标准并不打算提出一些基本的准并不打算提出一些基本的强强制性生制性生产实产实践要践要 求 而是求 而是对对那些期望那些期望满满足食品安全足食品安全强强制要求的企制要求的企业给业给出出 管理要求 即要求管理要求 即要求组织组织将所有适用食品安全的有关法将所有适用食品安全的有关法规规 和和规规章的要求融入食品安全管理体系中 章的要求融入食品安全管理体系中 标标准提供了食准提供了食 品安全管理体系的框架 同品安全管理体系的框架 同时时按照按照ISO描述管理体系要描述管理体系要 求的框架求的框架标标准 即准 即ISO导则导则72 2001 的要求建立 从而保的要求建立 从而保 证证ISO 22000具有与具有与ISO 9000和和ISO 22000一致的一致的结结构 以有助于企构 以有助于企业业建立整合的管理体系 建立整合的管理体系 八 八 实实施族 施族 标标准有何重要意准有何重要意义义 ISO9000ISO22000 ISO9000族族ISO22000标标准适准适应应了了组织组织完善完善质质量管理的需量管理的需 要 任何要 任何产产品或服品或服务务都是通都是通过规过规范或技范或技术标术标准来体准来体现顾现顾 客需要的 如果客需要的 如果组织组织的管理体系不完善 就不可能始的管理体系不完善 就不可能始终终 如一地提供 如一地提供 满满足要求的足要求的产产品 服品 服务务 正是由此 正是由此导导致了致了I SO9000族族ISO22000管体系理管体系理标标准的准的产产生 生 ISO9000族族ISO22000标标准体准体现现了了预预防防为为主的指主的指导导思想 思想 I SO9000族族标标准特准特别强调别强调控制控制过过程程 它它认为认为所有工作都是所有工作都是 通通过过过过程来完成的 程来完成的 换换句句话说话说 产产品 服品 服务务 质质量是在量是在产产 品品实现实现的直接的直接过过程和支持性程和支持性过过程中形成的 要控制程中形成的 要控制产产品品 服 服务务 质质量必量必须须控制控制这这些些过过程 控制程 控制过过程体程体现现了了预预防防为为 主主这这一先一先进进的管理思想 的管理思想 采用采用ISO9000族族ISO22000标标准 可以使准 可以使质质量管理量管理规规范化范化 质质量活量活动动程序化 工作程序化 工作质质量量标标准化 准化 实实施施ISO9000族族标标 准就要建立文件化的准就要建立文件化的质质量管理体系 量管理体系 对对各各项项活活动动的范的范围围 和目的 做什么 和目的 做什么 谁谁来做 何来做 何时时何地如何做 采用什么何地如何做 采用什么设设 备备和材料 如何和材料 如何监监控和控和记录记录等都做出等都做出详细详细的的 7 有限公司有限公司质质量和食品安全整合型一体化管理体系咨量和食品安全整合型一体化管理体系咨询询方方 案案 规定 确保工作有章可循 有章必循 违章必纠 实现从 人治 到 法制 的转 变 ISO9000族ISO22000标准给组织输入了标准化管理原则 ISO9000标准以 质量管理为核心 结合了管理学基本原理 对组织建立并维护其质量管理体 系提供了标准要求和管理原则 它要求组织建立起分工具体 权责明确 有章 可循 有章必循 预防为主 有错必纠的管理体系 实施ISO9000族ISO22000标准 可以建立组织自我完善和持续改进的机制 标准要求组织应坚持按照P 策划 D 实施 C 检查 A 改进 循环的过程方法 坚持实施内部审核 管理评审 数据分析 纠正和 预防措施等质量改进活动对质量管理体系实现持续改进 以不断增强顾客满 意度 见下图 质量管理体系的持续改进 管理职责 顾客 顾客 测量 分析资源管理 满意 和改进 输出 要求 产品实现 产品 注 增值活动 信息流 九 九 实实施 施 标标准有何重要意准有何重要意义义 ISO22000HACCP HACCP的优点 HACCP体系的最大优点在于它是一种系统性强 结构严谨 理性化 有多项 约束 适用性强而效益显著的以预防为主的质量保证方法 运用恰当 则可以 提供更多的安全性和可靠性 并且比大量抽样检查的运行费用少得多 HACC P具有如下优点 1 在出现问题前就可以采取纠正措施 因而是积极主动的控制 2 通过易于监控的特性来实施控制 可操作性强 迅速 3 只要需要就能采取及时的纠正措施 迅速进行控制 4 与依靠化学分析微生物检验进行控制相比 费用低廉 5 由之间参与食品加工和管理的人员控制生产操作 6 关注关键点 使每批产品采取更多的保证措施 使工厂重视工艺改进 降低 产品损耗 8 有限公司有限公司质质量和食品安全整合型一体化管理体系咨量和食品安全整合型一体化管理体系咨询询方案方案 7 HACCP能用于潜在危害的能用于潜在危害的预预告 通告 通过过 监测结监测结果的果的趋趋向来向来预预告 告 8 HACCP涉及到与涉及到与产产品安全性有关的各品安全性有关的各 个个层层次的次的职职工 做到全工 做到全员员参与 参与 的六个特点的六个特点 HACCP 特点一特点一针对针对性 性 针对针对性性强强 主要 主要针对针对食品的安全食品的安全卫卫生生 是是为为 了保了保证证食品生食品生产产系系统统中任何可能出中任何可能出现现的危的危 害或有危害危害或有危害危险险的地方得到控制的地方得到控制 特点二特点二预预防性 防性 是一种用于保是一种用于保护护食品防止生物 化学和物食品防止生物 化学和物 理的危害的管理工具理的危害的管理工具 它它强调强调企企业业自身在自身在 生生产产全全过过程的控制作用程的控制作用 而不是最而不是最终终的的产产 品品检测检测或者是政府部或者是政府部门门的的监监管作用管作用 特点三特点三经济经济性 性 设设立关立关键键控制点控制食品的安全控制点控制食品的安全卫卫生生 降降 低了食品安全低了食品安全卫卫生的生的检测检测成本成本 同以往的同以往的 食品安全控制体系比食品安全控制体系比较较 具有具有较较高的高的经济经济 效益和社会效益效益和社会效益 特点四特点四实实用性 用性 已世界各国得到了广泛的已世界各国得到了广泛的应应用和用和发发展展 特点五特点五强强制性 制性 被世界各国的官方所接受 并被用来被世界各国的官方所接受 并被用来强强制制 执执行行 同同时时 也被也被联联合国粮合国粮农组织农组织和世界和世界卫卫 生生组织联组织联合食品法典委合食品法典委员员会会CAC的的认认同同 特点六特点六动态动态性 性 HACCP中的关中的关键键控制点随控制点随产产品 生品 生产产条条 件等因素改件等因素改变变而改而改变变 企企业业如果出如果出现设备现设备 检测仪检测仪器器 人人员员等的等的变变化化 都可能都可能导导致致HAC CP计计划的改划的改变变 虽虽然 然 HACCP是一个是一个预预 防体系防体系 但但绝绝不是一个零不是一个零风险风险体系体系 9 有限公司有限公司质质量和食品安全整合型一体化管理体系咨量和食品安全整合型一体化管理体系咨询询方方 案案 二 二 认证认证咨咨询辅导询辅导流程流程图图 一一 准准备备工作工作阶阶段段 1 任命管理者代表任命管理者代表 1 管理者代表管理者代表产产生于公司管理生于公司管理层层 有一定 有一定权权 限 威信 限 威信 2 管理者代表管理者代表负责负责ISO9000质质量管理体系的量管理体系的 建立 建立 实实施 保持和改施 保持和改进进 3 负责负责指指挥贯标挥贯标小小组组开展各开展各项项工作及有关事工作及有关事 项项之之审审批 批 4 负责负责在适当的在适当的时时机向最高管理者机向最高管理者汇报质汇报质量量 管理体系的运行情况 管理体系的运行情况 5 确保整个确保整个组织组织内内员员工工质质量意量意识识的提高 的提高 6 负责质负责质量管理体系有关事宜与外部各方之量管理体系有关事宜与外部各方之 联络联络工作 工作 2 组组建建贯标贯标小小组组 1 由最高管理者任由最高管理者任组长组长 2 确定确定贯标贯标与与认证认证工作的主要工作的主要负责负责人 人 3 积积极极组织组织 指 指导导各部各部门门做好各做好各项项推行推行ISO9 000工作 工作 4 负责负责ISO9000标标准的推行及督促准的推行及督促质质量管理量管理 体系在本公司的运行 体系在本公司的运行 5 负责组织负责组织内内审审工作 工作 6 负责组织负责组织管理管理评审评审准准备备工作 工作 7 负责负责将将质质量体运行情况提交管理量体运行情况提交管理评审评审 3 建立建立质质量管理体系文件量管理体系文件编编写小写小组组 1 由熟悉由熟悉业务业务流程 有写作能力 有流程 有写作能力 有责责任感任感 的人的人员员担任 担任 2 准准备备接受接受ISO9000族族标标准及准及质质量管理体系量管理体系 文件文件编编写的有关培写的有关培训训 3 文件文件编编写小写小组组主要主要负责质负责质量手册和程序文量手册和程序文 件的件的编编写 写 4 选择选择内部内部审审核核员员 1 由素由素质较质较高 有一定管理和高 有一定管理和组织组织能力 有能力 有 较强责较强责任感的人任感的人员员担任 担任 2 准准备备接受内部接受内部审审核核员员的的专门专门培培训训 3 内部内部审审核核员员主要主要负责质负责质量管理体系内部量管理体系内部审审 核的策划 核的策划 实实施 施 5 收集整理有关文件收集整理有关文件 1 收集整理公司收集整理公司现现有有质质量管理体系文件 量管理体系文件 2 收集整理公司适用的法律法收集整理公司适用的法律法规规 3 收集整理公司收集整理公司现现有的有的执执行行标标准 准 6 编编制并提供公司制并提供公司组织组织机构机构图图 服 服务务流程流程图图 和企和企业简业简介 介 二二 调调研策划研策划阶阶段段 1 灵活灵活选择诊选择诊断原有断原有质质量管理体系的方式 量管理体系的方式 10 有限公司质量和食品安全整合型一体化管理体系咨询方 案 三 三 ISO9000 ISO22000整合型一体化体系推行方整合型一体化体系推行方 案案 按按ISO9001质质量管理体系和量管理体系和ISO22000食品安全管食品安全管 理体系 建立理体系 建立 有限公司的整合型一体化管理体有限公司的整合型一体化管理体 系及通系及通过过第三方第三方认证认证是一是一项艰项艰巨 复巨 复杂杂而而细细致的致的 系系统统工程 本公司工程 本公司组组成的咨成的咨询询小小组组将采取系将采取系统统工工 程的方法全方位 高品程的方法全方位 高品质质地建立 地建立 实实施 施 维维持 提持 提 升升贵贵公司的食品安全管理体系 确保食品安全管公司的食品安全管理体系 确保食品安全管 理体系的充分性 适宜性和有效性 在全公司理体系的充分性 适宜性和有效性 在全公司领导领导 及及员员工的配合下 如期完成工作任工的配合下 如期完成工作任务务及工及工 作目作目标标 其推行工作步 其推行工作步骤骤及及实实施方案如下 施方案如下 时间时间 2013年年 12 月月 25日至日至 2014年年 2 月月 28 日日 共共约约 70 天 天 预计时间预计时间 序号序号 阶阶段段 步步骤骤内容内容 执执行日期行日期 天 天 1 对现对现有管理体系有管理体系进进行行诊诊断 断 评评估估 2 编编制制诊诊断 断 评评估估报报告告 3 收集和整理体系咨收集和整理体系咨询过询过程有关文件程有关文件 质质量和食量和食 资资料料 品安全管品安全管4 协协助助总经总经理任命理任命HACCP小小组组长组组长及及组组2013 12 一一 理体系建理体系建2天天 员员 25 26 立策划立策划组组5 制制订阶订阶段性工作段性工作实实施施计计划划 织阶织阶段段 6 确定确定资资源配置方案源配置方案 7 指指导导建立建立贯标领导贯标领导机构机构 8 协协助助HACCP小小组组长选择组组长选择内内审审人人员员 1 ISO9000 ISO22000标标准的准的产产生生 ISO9000 2 ISO9000 ISO22000标标准基本情况介准基本情况介ISO22000201 4 1 5 绍绍 二二 3天天 7 基本知基本知识识3 标标准条款准条款讲讲解及其重要性解及其重要性 培培训训 4 GMP SSOP HACCP的的讲讲解 解 11 有限公司质量和食品安全整合型一体化管理体系咨询方 案 1 指导制定公司质量和食品安全方针 方针 质量和食品安全方针目标 2 指导HACCP将目标分解到各部门及层 次 确定目标测量的方式及方法 3 组织质量和食品安全管理体系总体设计 系统分析 确定质量和食品安质量和食 全管理体系结构 文件结构 品安全管4 确定质量和食品安全方针手册的结构及2014 1 1 10 三 理体系的 内容 5 25 总体设计5 确定各条款采用的程序文件 阶段 6 确定第三层次文件的结构及内容 包括标准管理规 程 标准操作程序 GMP SSOP HACCP计划控制 及管理 体系所需的记录等要求 7 确定组织收集与质量和食品安全有关的法律 法规 标准 规范等要求 1 指导评审及建立公司的行政组织机构及质量和食 品安全管理体系组织 机构 质量和食2 指导评审及建立地部门的食品安全品安全管管理 体系组织机构 理体系建3 指导确定公司各部门职责及各岗位2014 1 1 25 四 立阶段及的岗位职责 权限 相互关系及任职5 2 10 厂房改造 要求 编制公司 职务说明书 策划 4 指导确定公司从上至下 从下至上 各部门之间 各岗位之间 工厂与公司之间的内部沟通方式 确 保得到有 效的沟通 12 有限公司质量和食品安全整合型一体化管理体系咨询方 案 5 根据现行的法律法规及相关标准规范 GB14881食 品安全企业通用卫生规范 定型包装饮用水企业 生产卫生规范 国家相关部门制订专项准则等 G MP要求 并根据国家相关法律法规及其它规范要 求 以及企业诊断结果 必要时 指导企业对生产现场 的改造和相关资源调配管理控制 1 确定体系文件编写小成成员并组织对小组成员进 行标准格式文件编写学习 和法规管理知识培训学习 2 确定三级 GMP SSOP HACCP计划 文件的编写方法 指导文件的编制 3 根据第 三 条文件策划的结果 实施管理手册 的编写 程序文件编写及 相关三级文件的编写 食品安全4 确定原料 辅料和食品接触材料特性 2014 1 1管理体系确定终产品特性 确定产品预期 用 10 五 文件编写途 绘制产品工艺流程程及确定工艺5 25 阶段 措施 组织对工艺流程图进行现场验 证 5 确定各种产品食品安全