信息化形势下的医药产业

信息化形势下的医药产业,张建忠,药企产、工、销,投资机构,科研机构,信息化、大数据给我们带来什么?,通过几十年的比赛数据，霍金的结论如下：1.温度：气温的影响非常关键。每当温度升高5度，英格兰夺冠的机会就减少59%。2.海拔：当在海平面下500米比赛时，英格兰成功的机会将会翻倍。3.阵型：4-3-3阵型成功的概率为58%，而4-4-2的概率为48%。4.球衣颜色：英格兰穿彩色球衣比穿传统白色能够表现得更好。5.裁判：英格兰在欧洲裁判执法时比非欧洲裁判执法时赢球更多。,炎热环境下，比赛最后阶段，后卫失误几率上升体力制胜换上更有冲劲的前锋,“大数据资源”成为重要战略资源“大数据决策”成为一种新决策方式“大数据应用”促进信息技术与各行业深度融合“大数据开发”推动新技术和新应用不断涌现“大数据安全”上升为国家战略安全,中国有13亿人口，健康产业是个巨大的产业，体系复杂。医疗领域的大数据用户覆盖范围很广，比如医院诊所、区域医疗中心、医疗保险公司、药物管理分析单位、医疗设备监控中心等。” 相应的数据资源分散在不同的数据池中，包括医院的电子病历、结算与费用数据，医疗厂商的医药、医械数据，医学研究的学术数据，区域卫生信息台采集的居民健康档案，政府调查的人口与公共卫生数据等，但彼此之间并没有太多联系。韩会学处长：卫生系统缺乏信息化；部门之间的壁垒,回归到医药板块,企业,政策法规,品种,研发,招标,未来的接触面,市场潜力,1. 全球医药市场发展环境,2. 中国医药市场特点,全球制药行业发展现状市场规模不断扩大，但增速放缓,2014年，全球药品市场规模将达到1万亿美元，预计到2017年，全球药品市场规模有望达到1.17万亿美元，未来全球药品市场将保持平稳增长，但增速有所放缓。,数据来源：米内网,全球制药行业发展现状中国人均药品消费额增速最快,欧美日等发达国家人均药品消费额远高于发展中国家，中国人均药品消费额处于中下水平，但增速最快。,数据来源：米内网,全球制药行业发展现状 中国作为发展迅速的新兴市场潜力无穷,2013年发达国家的医药消费绝对增量几乎为0，2010年发展中国家的医药消费绝对增量首次超过发达国家。预计未来几年，新兴市场的医药消费绝对增量有望持续超过发达国家，中国作为一个发展迅速的新兴市场，未来潜力无穷。,新兴市场,医药消费绝对增量（单位 十亿美元）,数据来源：米内网,全球制药行业发展现状未来中国有望成为全球第二大医药市场,2012年中国药品消费额仅占全球药品消费额的8%，落后于欧美日等发达国家。预计到2017年，中国药品消费额将占全球药品消费额的15%，中国有望在2015年成为仅次于美国的全球第二大医药市场。,数据来源：中国医药工业信息中心 内部分析,信息时代医药产业的特征,跨国药企全球化经营福布斯排名（2014.5.8），,149家来自中国的企业中有3家医药企业上榜，分别是国药控股、上海医药和云南白药，名次依次为903位、1447位、1808位,2013年全球制药企业50强 (单位：亿美元),信息来源：制药经理人,（续）2013年全球制药企业50强,50强企业的国家分布是美国17家，日本9家，德国5家，瑞士3家，英国2家，法国2家，丹麦2家，印度2家、爱尔兰1家，以色列1家，加拿大1家，比利时1家，意大利1家，澳大利亚1家，西班牙1家及南非1家。在前10名中美国企业仍占5席，但位置总体下降了。在全球药企50强中， 2013年前10强药企的销售收入占50强总销售收入的54.9%，前20强药企的销售收入占50强总销售收入的78.0%，而2012年时这两项比值分别为56.3%和79.2%。处方药销售收入的集中度比去年略有降低。50强公司2013年的处方药销售收入合计为5984亿美元，这一数字较2012年增加了0.6%，2012年的销售收入为5948亿美元。TOP10企业的研发投入金额在五十强企业中都占据着举足轻重的地位，各企业的研发占比一直在12%28%之间徘徊。2010年研发占比最高为默克27.6%，最低为阿斯利康12.6%;2011年最高罗氏22.5%，最低阿斯利康15.0%;2012年最高礼来27.4%，最低雅培12.5%;2013年最高礼来26.4%，最低辉瑞13.9%。,最受关注的是榜首位置的更迭：自2002年始就一直占据状元位置的辉瑞，首次被拉到了第二的位置，瑞士制药巨头诺华跃居头名。其实这一名次更迭去年就已经露出端倪，业界也在普遍反思：过去一二十年间大行其道的“巨型并购”打造了辉瑞长期位居榜首的核心竞争力，这一策略正在被诺华“广泛多元化、在较小的领域专业化深耕”默默超越。同样在榜单上进步明显的还有瑞士双雄之一的罗氏制药，“肿瘤药之王”和在诊断领域的斩获，使得罗氏连年晋级，从2013年的第五位成功跃居探花位置。另一个备受瞬目的现象是生物新贵们的不断跳跃式前进。这些公司大都没有传统前十制药巨头的百年历程，仅仅只是一二十年的公司发展史，但是并不妨碍他们在新药领域收获革命性的产品，成为华尔街的宠儿。例如拥有丙肝神药Sovaldi的吉利德从去年的第20位跃至今年的第18位；百健艾迪由第34位跃至了第27位；新基则到了第26位，需要知道4年前，他的名次还在第41位。还有一个重要的名次变化是雅培，由去年的第9位跌至了第30位，雅培的CEO2013年可拿着全球制药行业最高的CEO薪酬呢。当然这一变化的重要原因是雅培将新药业务统统划给了艾伯维，实现了分拆，艾伯维则排进了这一榜单的第十位。,2013年全球畅销药50强(单位：亿美元),Sovaldi每片售价1000美元，12周的标准治疗方案，单用治疗周期的总治疗费用高达84000美元。吉利德给英国NICE的报价是57000美元一个疗程12周，这已经低于美国的84000美元和德国的66000美元，但NICE并不买账。“如果我们答应吉利德让Sovaldi以这么高的价格进入市场，那么这不仅降低了药物的可及性，而且对社会健康保险系统也是个威胁。”法国卫生部长Marisol Touraine说。Touraine透露，法国与其他13个国家达成协议一起共享与吉利德的议价信息，这是14个欧洲国家首次达成一个统一意见吉利德表示，将在印度以1%的价格销售索非布韦片，即900美元/疗程，折扣高达99%。可以预见的是，此举将令美国民众大为恼火，敢情印度人民才是吉利德的亲爹亲娘呐！如果从患病率来讲大国的话，相对于中国是乙肝大国，而美国则可以称为丙肝大国。目前，在美国，超过400万慢性丙型肝炎患者，其中大部分出生于1945年1965年婴儿潮时期。慢性丙型肝炎已经成为美国导致肝癌和肝移植的首要原因，丙肝作为致死病因被誉为“隐匿杀手”，每年大约有15000名患者死于HCV相关疾病，已超过了HIV/AIDS。,丙肝药索非布韦片（Sovaldi）半年销售58亿美元,2009年美国FDA批准上市新药,19个新分子实体，6个新生物制品15个药物集中于4大领域肿瘤神经免疫心血管9个优选审批，7个孤儿药物4大领域优先审批7个特色产品复方蒿甲醚 蒿甲醚/本芴醇非布司坦 - 黄嘌呤氧化酶(XOR)抑制剂普拉格雷 - P2Y12血小板抑制剂依维莫司- mTOR抑制剂,2010年美国FDA批准上市新药,15个新分子实体，6个新生物制品8个新药优先审批，5个孤儿药物从“重磅炸弹”转向“特殊治疗”庞贝病，Pompe disease戈歇病，Gaucher diseaseHIV感染者腹部脂肪过量颈部肌张力障碍及睑痉挛特色产品达比加群酯 - 新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂（2008，英、德）,2011年美国FDA批准上市新药,24个新分子实体，6个新生物制品临床需求（unmet medical needs)11个first in class 首创新药11个孤儿药（orphan drug)50%通过优先审批程序特色新药维拉芬尼 - BRAFV600E 突变的转移性黑色素瘤克唑替尼 - ALK 阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者贝利单抗 - 50 余年来首次上市的系统性红斑狼疮治疗药物本图希单抗-维度汀 CD30, ADC药物霍奇金淋巴瘤靶向治疗药物,2012年美国FDA批准新药,33个新分子实体，6个新生物制品20个first-in-class首创新药13个孤儿药（肿瘤6个）一次通过率80%；16个优先审批13个抗肿瘤药特色新药帕妥珠单抗 -联合曲妥珠单抗和多西他赛化疗恩杂鲁胺 -雄激素受体拮抗剂托法替尼 JAK抑制剂Ivacaftor - CFTR基因G551D突变的囊性纤维化(CF)TaligluceraseAlfa -治疗戈歇病的酶替代治疗药物，首个获得批准的植物细胞表达型药物新兴制药公司获批16个新药（41%）,2013年美国FDA批准新药,25个新分子实体，2个新生物制品孤儿药9个（肿瘤6个）优先审批10个一次通过率70%；总体批准率60%8个抗肿瘤药治疗领域拓宽特色新药T-DM1 ADC, 实体瘤曲美替尼(trametinib) MEK抑制剂坎格列净(Canagliflozin ) SGLT2抑制剂富马酸二甲酯 多发性硬化症3个突破性治疗药物获得批准市场预测 13个新药（48%)年销售额10亿美元,2014年美国FDA批准新药（截止至9月30日）,20个新分子实体，9个新生物制品孤儿药11个（肿瘤6个）优先审批13个6个抗肿瘤药特色新药他司美琼,褪黑激素MT1和MT2受体激动剂屈昔多巴，第一个也是唯一一个神经原性直立性低血压（NOH）药物阿普斯特、磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂，治疗银屑病关节炎沃拉帕沙，首创的蛋白酶激活受体1（PAR-1）拮抗剂，一种抗血小板制剂1个突破性治疗药物获得批准市场预测 15个新药（52%)年销售额10亿美元,突破性治疗药物,2012年7月, 美国食品和药物管理局安全及创新法案（Safety and Innovation Act ，FDASIA)“突破性治疗药物”认证（breakthrough therapy designation，BTD）BTD旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药是继快速通道、加速批准、优先审评后，FDA的又一个新药评审通道获得资格的药物开发，能得到FDA更加密切的指导，在最短时间内为患者提供新的治疗选择2013年，FDA至少收到141份突破性药物资格申请，其中最多的适应症是慢性丙肝、慢性淋巴细胞白血病数十项获得授权，2013年3个新药（Gazyva、Imbruvica、Sovaldi）经该通道上市,2013年FDA认定的部分突破性药物,Gazyva（obinutuzumab）,Obinutuzumab -糖基化的II型抗CD20单克隆抗体帮助特定的免疫系统细胞攻击癌细胞抗肿瘤药苯丁酸氮芥（chlorambucil）联合使用，用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者与苯丁酸氮芥化疗组相比，联合治疗组患者病情进展或死亡风险降低84%（HR=0.16，p0.0001），疾病无进展生存期显著延长（PFS=23.0个月 vs 11.1个月）与美罗华（Rituxan） - 苯丁酸氮芥（chlorambucil）相比，显著延长了疾病无进展生存期（PFS）被授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）及优先审查资格（Priority Review）2013年11月1日，成为第一个FDA“突破性疗法”获批的新药,依鲁替尼,依鲁替尼，Ibrutinib(Imbruvica) -布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)选择性抑制剂，与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制其活性BTK在BCR信号通路、细胞因子受体信号通路中传递信号，介导B细胞的迁移、趋化、粘附；研究证明，依鲁替尼能够抑制恶性B细胞的增殖、生存111例既往至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤患者经依鲁替尼治疗后，总应答率为65.8%（完全应答17.1%+部分应答48.6%），中位持续应答时间为17.5个月审批分类：突破性药物+优先审评+加速批准+孤儿药适应症：套细胞淋巴瘤一种罕见非霍奇金淋巴瘤2013年11月13日FDA批准第二个突破性药物研发：Johnson & Johnson，Pharmacyclics,Sovaldi(Sofosbuvir),丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂通过6项1947名受试者参与的临床试验评价，受试者为之前未接受过治疗（初始治疗）或对之前治疗无效（有治疗史）的HCV感染患者，检测12周治疗后受试者血液中HCV病毒（持续病毒学应答）12月6日，美国食品药品管理局（FDA）批准Sovaldi(Sofosbuvir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的安全、有效药物吉利德,Zykadia(ceritinib),用于经克唑替尼（Xalkori）治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。Zykadia是一种口服、选择性间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂。在肺癌的临床治疗中，ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合，表达一种异常的融合蛋白，促进癌细胞的形成和生长。Zykadia于2013年3月被授予突破性疗法认定，也是接受FDA批准的第四个突破性治疗指定药物，提前4个月完成目标日期审评。该试验在163例经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK+NSCLC患者中开展，研究数据表明，Zykadia治疗取得了54.6%的总响应率（ORR），平均响应持续时间为7.4个月。诺华,2. 中国医药市场特点,1. 全球医药市场发展环境,（一）行业，谁最牛？,（二）产品，如何选？,医药工业主要经济指标完成情况,经济效益：增速放缓主营业务收入2013年医药工业累计实现主营业务收入21543.5亿元，同比增长17.9%，全年医药工业主营业务收入增速呈小幅下滑趋势。,主营业务收入七大子行业情况,利润总额2013年医药工业累计实现利润总额2180.6亿元，同比增长17.6%，全年医药工业利润总额增速总体下滑。此外，与前三年相比利润总额增速下降趋势明显。,利润总额七大子行业情况,政府定价、药品降价、市场过度竞争等，导致药品价格持续下滑或低位徘徊；新一轮药品招标进展缓慢，反商业贿赂治理与流通秩序整顿力度不断加大，医保控费和总额预付制扩大实施等，导致医院药品销售增速明显下降；原料药产量过剩、国际贸易壁垒加大等，导致医药出口增长乏力；,造成主营业务收入和利润总额增速放缓的主要原因,利润率2013年医药工业整体销售利润率为10.1%，较1-9月上升了0.4个百分点，与去年同期基本持平。,资产情况：稳中有降资产总额2013年医药工业整体资产总额为19551.6亿元，同比增长17.1%。与1-9月相比，资产总额增速下降了1.3个百分点。 纵观全年，医药工业资产总额增速呈下滑趋势。,资产总额七大子行业情况,小结2013年医药工业整体发展平稳，累计实现主营业务收入和利润总额分别达21543.5亿元和2180.6亿元，同比分别增长17.9%和17.6%，整体销售利润率为10.1%。受成本压力的影响利润总额增速低于主营业务收入增速，但两者差距进一步缩小，提示行业整体盈利能力逐渐好转。从各子行业发展情况来看，2013年全年中药饮片加工业无论是主营业务收入还是利润总额依然保持着较高增速(26.9%和30.9%)，卫生材料及医药用品制造业次之(21.8%和23.5%)，中成药生产业位列第三(21.1%和21.4%)。其余子行业的主营业务收入和利润总额增速均双双低于行业整体水平。,全国医药工业百强榜：真实、权威,排名范围为全部医药工业企业。指标依据为年度医药工业主营业务收入。排序以工业企业法人单位为基础，对于以合并报表上报的法人单位，其合并范围内的子公司不再另行参与排序。排名以企业在中国医药统计网上的直报数为数据源， 未在网上填报完整数据的企业无法参加排名。在数据审核中， 工信部要求所有纳入综合册排序的医药企业必须出具企业法人营业执照， 以及具有法律效力的、能够证明其医药工业部分数据的第三方审计报告还有本年度企业纳税申报表。此外， 为了进一步挤干数据水分，还要求企业提供重点品种销售情况。,医药行业运行动态及新阶段企业应对策略,数据来源：2013年中国医药统计年报,2013年全国医药工业百强,“强队”启示录,主营业务收入5829.7亿元，占全部的27.06%；利润847.6亿元，38.88%；【为数不到2%的企业】两家企业主营业务收入超400亿11家企业超100亿；百强门槛提高至20亿美中不足的是：百强企业集中度离“十二五规划”的目标还有很大差距政策变局中，强者恒强,中国医药研发产品线最佳工业企业,“强队”启示录,药品层面,企业层面,布局维度,特性维度,发展维度,竞争维度,地位维度,引领维度,重合维度,依赖维度,创新维度,规模维度,2014年中国医药工业最具投资价值企业（非上市）,“强队”启示录,2013中国医药企业创新力20强江苏恒瑞医药股份有限公司、先声药业有限公司、江苏豪森药业股份有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司、扬子江药业集团有限公司、天津天士力集团有限公司、江苏康缘药业股份有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、石家庄以领药业股份有限公司、石药集团有限公司、四川科伦药业股份有限公司、辰欣药业股份有限公司、山东步长制药股份有限公司、贵州益佰制药股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、绿叶制药集团有限公司、亚宝药业集团股份有限公司、上海绿谷制药有限公司仿创结合，中国医药企业迈进药物创新元年恒瑞、先声、海正、齐鲁、石药天士力、康缘、步长、扬子江研发技术服务企业助力医药研发,上海医药集团股份有限公司 SHANGHAI PHARMACEUTICALS HOLDING CO.,LTD,中国药物创新元年,（一）行业，谁最牛？,（二）产品，如何选？,通过数据研究发现价值标的,政策,技术,今年参保人数突破13亿职工医保政策范围内的资金支付比例超过80%，达到81%居民医保报销比例也已达到70%人社部社保中心医管处处长 段政明，2014-06-29,同比增长速度趋缓；显示医改、降价、限抗等冲击。,通过数据发现问题！,数据来源：药物综合数据库（PDB），中国医药工业信息中心,数据来源：药物综合数据库（PDB）,谁跑赢大盘？,治疗小类TOP5的销售额,头孢菌素类药物市场绝对值下滑，表示限抗政策的成果质子泵抑制剂过去几年增长了6倍，值得深思；,数据来源：药物综合数据库（PDB），中国医药工业信息中心,质子泵抑制剂注射剂占85%的市场份额,更多投资机会在？,提倡预防,引导消费,实现收益,奥美拉唑低增长之谜,三级医院金额 TOP10,住院前10中，全部为注射剂，品种多样,上海市重点医院用药动向-通用名分析,二级医院处方金额 TOP10,现状符合：患者心理、医生习惯、企业（代理商）推广手段,数据来源：中国医药工业信息中心 医院处方分析系统(RAS),政策之声,政策之声,结论,制药业进入低增长时期合理用药等政策紧缩条件下，对未来用药的要求：更安全、更有效、更经济；更趋理性垃圾品种更容易被踢出产品立项，更应靶向、精准；更符合政策导向,研发进展分析,市场现状分析,以市场和患者需求为导向,投资机会与品种评估策略,宏观政策分析,流行病学分析,专利到期药物,行业领先者分析,剂型创新,医生处方行为研究,未被满足的市场需求！,真相永远只有一个！,1、政策环境引导产业发展机遇,近年，各项医药政策陆续出台，带来产业发展机遇的同时， 也推动新一轮的行业洗牌,“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案（国发201211号）明确2012-2015年主要任务 加快健全全民医保体系 巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制完善国家基本药物目录，更好地满足群众基本用药需求。 积极推进公立医院改革 统筹推进相关领域改革 建立强有力的实施保障机制加大政府投入，“十二五”期间政府医药卫生体制改革投入力度和强度要高于2009 - 2011年医药卫生体制改革投入。基本医保政府补助标准和人均基本公共卫生服务经费标准要随着经济社会发展水平的提高相应提高。,前5类合计新增70个品种，占化学药品和生物制品新增品种数的60%以上。,2012年版国家基本药物目录解读,结构优化,基本药物目录影响重点治疗领域,抗精神病药占半数,治疗精神障碍药新增品种,2012年版国家基本药物目录解读,结构优化,如果您也时常感到焦虑？,“小崔”是一个普遍现象！,性别 女性：妇科疾病【妇科肿瘤中发病率最高的是乳腺癌、宫颈癌】；男性乳腺癌也不容忽视，致死率更高（遗传、后天诱发）地域 北京： “2012年北京人健康白皮书”：恶性肿瘤连续六年成北京居民死亡首因；三分之一癌症亡者因肺癌；30岁以上男性腰围统统超标；新生儿出生缺陷率增两倍（由1996年的5%。上升到2012年14.8%）；中青年男子（35至44岁）生活方式最不健康 空气、水、食物社会群体 白领：亚健康 富士康员工 四大 矿工：职业病公务员 中国公职人员健康白皮书，中国公职人员超重或肥胖者占40.7%，脂肪肝和”三高”问题患病率比普通脑力劳动者分别高出4.4%和3.2%。常见慢性疾病分别为颈椎疾病34%、咽喉炎28%、痔疮24%、慢性肠炎20%、脂肪肝/酒精肝20%。百济神州，致力于成为抗肿瘤领先企业,2、流行病学影响未来市场格局,数据来源：中国精神卫生立法宣贯，湖南省脑科医院,治疗现状：检出率较低，重性病人治疗比例仅有30%;精神病用药占总药品市场比例不到全球水平的1/3,这是一个未被满足的巨大细分市场！,2011年，卫生部部长陈竺指出，精神卫生既是全球性的重大公共卫生问题，也是较为严重的社会问题。精神卫生问题的严重性在中国十分突出。精神疾病在中国疾病总负担中排名居首位，约占疾病总负担的20%，有严重精神障碍患者约1600万人。中华人民共和国精神卫生法于2011年6月公布草案，2012年10月26日，全国人大表决通过；2013年5月1日正式实施。是一部规范精神障碍患者治疗、保障精神障碍患者权益和促进精神障碍者康复的法律。精神障碍的住院治疗实行自愿原则；病人是否患有精神障碍、是否需要住院治疗，应由精神科执业医师严格依条件和程序作出判定，以医疗机构作出的“需要住院治疗”的诊断结论为依据。精神障碍患者的人格尊严、人身和财产安全不受侵犯。,精神卫生正成为急需解决的严重社会问题,全球药物研发：全球研发热点,3 药品研发热点追踪,已上市但仍处于在研状态的药品：新制剂、神经精神系统用药、消化系统用药、抗肿瘤药。,全球药物研发领域居首位的是抗肿瘤药。,前三类占比超过10%：包括抗肿瘤药、生物技术药物、神经精神系统用药。,制药巨头们，都在中国做什么？,国内企业、国外企业申报领域对比,4、剂型创新，另一种创新,换个角度看创新，可能会挖掘出更大潜力发现更多市场机会 2007版药品注册管理办法中规定改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。新的药物释放技术具有安全性更高、功效更强、使用更便利以及使药品生命周期更长的优势，已经成为制药公司提高研发能力和市场竞争力的首要因素。美国FDA批准的新药中75%是已有药物的新制剂或有改善的制剂。目前全球市场上有1400余个缓控释制剂产品。通常国外一个原料药会有10种以上的制剂类型，而我国为3种左右，且主要是技术含量低、附加值少的普通制剂。我国制剂及其相关行业的发展仍处于相对滞后状态，包括新释药系统开发在内的整个医药工业，多年来的研发投入只有销售收入的1%左右。国内对创新制剂的使用比例只有10%，且多为进口品种。,我国SFDA批准的新型制剂约有20种,药物品种数有235个，占我国上市药物(约3000种)的9%主要以口服缓控释制剂为主，占64%以上；其次为气雾剂和粉雾剂；口腔崩解片为第三，有26个品种口服缓控释制剂主要集中在心血管系统、骨骼与肌肉用药、呼吸系统领域气雾剂和粉雾剂主要集中在呼吸系统口腔崩解片以神经精神系统药物居多,我国批准的新型制剂产品,普瑞巴林研发情况,动态监测国内注册申报审批进展,新型剂型的注册受理,4、市场表现彰显发展机会,数据来源：药物综合数据库（PDB），中国医药工业信息中心,精神障碍用药增速远高于整体市场,数据来源：中国医药工业信息中心 医院处方分析系统(RAS),儿童药的主战场在？, 门诊用药的主力 06岁用药规模是712岁的3倍（75%对25%）,5、专利到期药物仿制药企业机遇,未来3年，专利药物到期数量将在达到新的高峰。大批专利药品专利的纷纷到期，给非专利药市场带来巨大的发展空间。2012年市值550亿美元的药物专期到期，失去380亿美元的市场。2013-2018有2300亿美元的药物专利到期，预计因由非专利竞争将失去一半市场,氯吡格雷、阿托伐他汀、喹硫平、依那西普、氯沙坦,药品专利保护信息的监测,首仿药物的关注领域潜力品种的寻找方向市场竞争的潜在对手,RAS 医院处方分析系统,以“医生处方”为切入点以“处方数据”为信息载体,全面、系统地分析各级医院处方用药的现状,6、医生处方行为对产品布局的启示,数据来源：医院处方分析系统（RAS），中国医药工业信息中心,丙胺酰谷氨酰胺科室用药分布,数据来源：医院处方分析系统（RAS），中国医药工业信息中心,数据来源：医院处方分析系统（RAS），中国医药工业信息中心,丙胺酰谷氨酰胺患者分布,丙胺酰谷氨酰胺联合用药情况,数据来源：医院处方分析系统（RAS），中国医药工业信息中心,1 医药市场刚性需求持续增长2013年中央多次强调要加快推进新型城镇化战略，随着镇化战略的推进，城镇人口的增长，收入的提高以及城镇医保参保人数的增加，我国药品市场的需求也在不断扩大。此外，老龄化趋势增快、人口增多、居民购买力增强等因素也会带动药品刚性需求的不断增加。2 终端用药结构发生积极变化受药品降价、公立医院改革、医保付费总额控制、零差率销售扩大范围等因素影响，城市医院用药增长回落。随着 “限抗令”的颁布实施，抗菌药物临床比重逐渐下降，已退出临床用药金额首位。在基本药物制度深入实施和大力发展基层医疗服务政策的推动下，基层市场用药快速增长。药店零售需求保持平稳增长，占比21%，增幅13.9%。终端用药结构的变化反映出合理降低医院用药占比、促进基层医疗和药店零售药品市场发展的新医改政策调控已经在发挥有效作用。,中国医药市场小结,3 仿制药质量一致性评价工作获新进展2013年2月，CFDA发布了仿制药质量一致性评价工作通知，决定对2007年修订的药品注册管理办法施行前获批的仿制药，分期分批进行质量一致性评价.2013年年底，仿制药质量一致性评价工作取得了实质性进展，中检院公布了酒石酸美托洛尔片、盐酸氨溴索片和盐酸特拉唑嗪片三个拟评价品种的评价方法，以及普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则、口服固体制剂参比制剂确立原则两个技术指导原则草案。仿制药质量一致性评价工作的稳步推