预防接种服务培训教材

向奋斗在防疫第一线的各级防疫人员致敬,预防接种培训,一、乡镇防保组织的职责,1 .根据上级的要求，组织开展或实施预防接种工作，保证预防接种注射安全。2. 提出国家免疫规划疫苗使用计划，建立健全疫苗领发登记，做好疫苗管理。3. 开展冷链温度监测，指导村级冷链设备的使用与管理。4. 进行常规接种率、国家免疫规划疫苗针对传染病和疑似预防接种异常反应报告。5 .开展预防接种健康促进、健康教育活动和对村级人员进行培训。6 .收集与预防接种有关的基础资料。7 .以乡镇为单位负责预防接种服务的乡级单位，同时应承担本章3.3中接种单位的职责。,二、接种单位的职责,1.根据责任区域内预防接种工作需要，按照各项技术规范要求，具体实施预防接种工作。2. 制订第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划。做好疫苗管理，保证疫苗冷藏。3. 按照有关规定对新生儿建立预防接种卡（证），及时发现流动人口中的儿童，并按规定建卡，给予接种或补种。4. 开展接种率常规报告和国家免疫规划疫苗针对传染病的报告工作。5. 开展疑似预防接种异常反应报告，对预防接种后的一般反应进行处理。6.开展健康教育和有关咨询活动。7. 收集与预防接种有关的基础资料。,今年扩大国家免疫规划范围，将甲肝、流脑等15种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划。在免费救治艾滋病、血吸虫病等传染病患者的基础上，扩大免费救治病种。为此，中央财政增加支出28亿元。,法律依据,疾控机构职责：冷链系统正常运转的维护指导预防接种门诊规范化建设指导预防接种安全注射建设和管理儿童预防接种信息系统监测和调查免疫接种率监测与评价免疫效果监测、调查和处理预防接种疑似异常反应,九大公共卫生（3）预防接种,国务院要求加强乡村医生队伍建设,国务院办公厅关于进一步加强 乡村医生队伍建设的指导意见 国办发201131号,一、预防接种的基本概念,1、预防接种:是指利用疫苗，按照国家规定的免疫程序，由合格的接种技术人员，给适宜的接种对象进行接种。提高人群免疫水平，以达到预防和传染病发生和流行的目的。 2、计划免疫:是指根据传染病疫情监测和人群免疫水平分析，有计划地利用疫苗进行预防接种，以提高人群免疫水平，达到控制乃至最终消灭针对传染病的目的。,3、群体性预防接种：是指在特定范围和时间对某种或者某些传染病的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。4、常规接种：接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种工作计划定期为适龄人群提供的预防接种服务。承担国家免疫规划疫苗接种工作的接种单位，每年至少应提供6次接种服务。5、应急接种：在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制疫情蔓延,对易感染人群开展的预防接种活动。,6、疫苗：是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。7、效价：病毒或抗原与抗体等活性高低的标志，也用作生物制品活性高低的标志 。8、冷链：是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。,9、免疫程序：是指国家根据各种疫苗的特点和免疫要求，对免疫接种对象和接种时间顺序进行的安排规划。10、国家免疫规划：是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。,11、一般反应：是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。12、异常反应：是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。,13、控制：疾病的发生、流行局限于局部地区，发病率与死亡率下降到可接受的水平。需持续采取各种干预措施，保持疾病下降态势。14、消除：国际消灭疾病特别委员会（ITFDE）是指某病传播范围的缩小，发病数减少，达到规定的指标，但仍需要继续采取措施，否则发病仍会回升，是不稳定的可逆过程。15、消灭：（ITFDE）是指从地球上根绝人类病例，达到任何地方均无该病病例的状态，不再需要采取控制措施，具有持久的效益，是不可逆的过程，如全球消灭天花。,扩大国家免疫规划疫苗种类,1978,2002,2008,卡介苗脊髓灰质炎疫苗百白破疫苗白破疫苗麻疹疫苗,5,6,14,卡介苗脊髓灰质炎疫苗百白破疫苗白破疫苗麻疹疫苗乙肝疫苗,卡介苗脊髓灰质炎疫苗无细胞百白破疫苗白破疫苗麻疹疫苗乙肝疫苗麻腮风疫苗乙脑疫苗A群流脑疫苗A+C群流脑疫苗甲肝疫苗出血热疫苗炭疽疫苗钩体疫苗,扩大国家免疫规划疫苗与预防疾病,注：原有新增特殊,儿童免疫程序1,注：1. CHO疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为20g/ml。 2. 未收入药典的疫苗，其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书,扩大免疫规划儿童免疫程序2,特定人群疫苗免疫程序,二、预防接种服务的管理,一）设置条件：1、具有医疗机构执业许可证。2、具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生。3、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备，制定了冷藏保管制定。4、具有规范的接种场所和其他必备的设施、设备。,（一）预防接种机构的管理：,5、由当地县级卫生行政部门指定。指定为接种单位的乡镇卫生院（社区卫生服务中心）以上医疗机构，设立预防接种门诊：按月、旬、周、日接种；6、具备条件的村卫生室，受接种单位委托，承担预防接种；7、非接种单位而设产科的医院，必须承担第一针乙肝苗、卡介苗的接种；并让其到接种单位办理接种证和卡；8、非接种单位而具备动物咬（抓）伤处置能力和疫苗贮藏条件乡镇卫生院以上医疗机构，只能承担暴露后狂犬疫苗注射。,二）设置程序：,接种单位申请 县级CDC现场审核并提出建议县级卫生行政部门审核向接种单位颁发资格证。,四）管理要求：,1.县级卫生行政部门统一协调管理,县级CDC业务指导和管理；2.接种单位必须挂预防接种单位资格证,接种人员持“接种人员上岗证”；3.疫苗报损制定，过期疫苗经县级CDC核实、批准后报损；,4.按预防接种工作规范开展接种登记，及时报告接种数据，采取多种形式接种，保证接种率达国家规定要求；5.不擅自开展群体性接种；6.及时处理、报告接种反应；7.掌握责任区内出生儿童、流动儿童信息，及时建卡、建证或补建、补种，配合、指导查验接种证；8.公示疫苗免疫程序、免（收）费疫苗种类及收费标准。,内容提要,预防接种实施 预防接种服务形式和周期预防接种证、卡（簿）的管理流动儿童预防接种管理 预防接种安全注射接种门诊具备的条件,预防接种实施,疫苗的使用预防接种前准备工作 接种时的工作 接种后的工作,免疫接种实施 疫苗使用,了解疫苗基本知识，熟悉疫苗性质、使用方法和注意事项，掌握说明书内容。特别是新纳入扩大国家免疫规划项目的疫苗；按程序、上级布置确定接种对象；按温度要求储运各种疫苗；用前外观检查：标签不清、发霉变质、破裂、异物、摇不撒凝块、沉淀等。,免疫接种实施 疫苗使用,使用规定基础免疫：12月龄内完成BCG(卡介苗）、HBV（乙肝）、OPV（脊灰）、DPT（百白破）、MV（麻疹）；新纳入疫苗按程序规定时限完成； 免疫程序中的疫苗，第1针接种时间为最小免疫起始月龄，不得提前； 脊灰疫苗及百白破疫苗各剂（针）次的间隔时间应28天。,卡介苗 BCG BacillusCalmette-Gunerin vaccine,减毒活疫苗 预防结核病的菌苗，出生后即可接种(最迟在12个月以内接种)，称为初种。若小儿3个月以后才初种时，在接种卡介苗前，应先做结核菌素试验，阴性时方可接种。不复种接种对象： 新生儿和未接种过卡介苗的儿童禁忌症：湿疹、皮肤病患者副反应：局部反应 卡介苗接种合并症,几种主要生物制品的特点,乙肝疫苗 新生儿期注射第1次，相隔1个月、6个月再各注射1次，每次1020ug，3次注射才作为全程免疫。HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月1次HBsAg阴性的母亲所生的婴儿出生24小时内打第一针后，机体进入感应阶段，疫苗作为小剂量的特异性抗原进入人体后，刺激人体产生免疫反应细胞，这期间大约30%50%的人会出现表面抗体；打第二针后，进入效应阶段，表现为机体细胞免疫反应增强，这一阶段，大约80%90%的人都会产生表面抗体;注射第三针后，进入加强阶段，机体细胞免疫和体液免疫处于最佳状态，大约90%95%的人可以出现表面抗体，第三针打完23周时，抗体滴度达到高峰。,几种主要生物制品的特点,脊髓灰质炎疫苗 Poliomyelitis Vaccine,减毒活疫苗（OPV）和灭活疫苗（IPV）。由脊灰病毒1，2，3型制成。 对象：预防脊髓灰质炎的减毒活疫苗，212个月以内开始服用，每次服脊髓灰质炎三型混合病毒糖丸一粒，间隔时间不短于4周，共服三次，4岁时加强口服三型混合糖丸疫苗。此疫苗必须保存在低温下，冷藏于0 以下，48 可保存5个月，常温下只能存放2天。凉开水送服或直接含服，勿用热开水或母乳喂服。禁忌：对牛奶及牛奶制品过敏 副反应：接种后脊髓灰质炎 注意：忌热开水或加入热的食物内服用口服疫苗后约2周体内即可产生型特异抗体，12月内达高峰，后渐减弱，3年后半数小儿抗体已显著下降。 。,几种主要生物制品的特点,预防百日咳、白喉及破伤风的混合疫苗，312个月内进行接种，第一次接种剂量为0.25ml，第2、3次接种各为0.5ml，皮下注射，间隔时间为48周，以后2岁、7岁各复种一次，剂量为0.5ml。28避光保存，不可冻结。使用前充分摇匀。学龄小儿不再使用百白破，而仅使用白、破二联类毒素或单价制品。无细胞百白破疫苗：接种4剂次，儿童3月龄、4月龄、5月龄和1824月龄各接种1剂次。副反应：2/3局部反应，1/2全身反应，少数严重反应禁忌：癫痫、神经系统疾患及有抽搐史，注射白百破后发生过神经系统反应者。,白喉、百日咳、破伤风疫苗 Diphtheria, Pertussis, Tetanus toxioid, DPT,几种主要生物制品的特点,百白破疫苗对破伤风的预防效果最好。使用百白破疫苗基础免疫或用破伤风疫苗2针免疫后，所有被接种的血清中抗毒素都可达到保护水平以上，抗体可维持10-15年时间，保护率可达95%以上。 对白喉的预防效果也较为理想。使用百白破疫苗基础免疫或用白喉疫苗2针免疫后，约90%的人血清中白喉抗毒素可达到保护水平。如在1.5-2周岁再加强免疫1针，抗体可维持5年以上。 对百日咳的预防效果曾有过争论。但据一些资料报道，在完成百白破疫苗基础免疫1个月后，血清中的凝集素抗体可比免疫前增长20倍以上，其保护率可达到80%左右。1.5-2周岁再加强免疫1针，抗体至少可维持2-3年。,几种主要生物制品的特点,无细胞百白破疫苗（APDT）与全细胞百白破疫苗（WPDT）的对比： 1、相同点： 均可有效预防儿童百日咳、白喉、破伤风疾病；免疫程序(针次、间隔时间、接种剂量相同；有效抗原（PT、FRA、DT、TT）相同。2、不同点：WPDT 由百日咳全菌体疫苗配制，除含有有效成份外还含有多种引起副反应的有害成份如脂多糖等，预防接种后副反应较多、较严重，给儿童的日常生活带来苦恼，曾有极为罕见的脑神经病变的病例报导 。APDT 配制时去除百日咳全菌体疫苗中的有害成份(如脂多糖等)，保持免疫效果的同时，降低其严重的反应；无脑神经病变的报导；更具安全性、没有毒性逆转。 3、副作用比较： 全细胞（%） 无细胞（%） 发热 29.7 2.7 红肿 60.8 15.4 硬结 26.0 7.3 无菌化脓 0.87 无4、结论：APDT制剂经小范围到大面积，共十余万名婴幼儿接种及临床反应观察，未发现严重异常反应，证明该制品是安全的；APDT具有良好的免疫原性，基础免疫一个月后、加强免疫后，4种抗体水平均超过百日咳、自喉、破伤风菌感染的有效保护水平。,几种主要生物制品的特点,活疫苗、减毒活疫苗和死疫苗预防麻疹的减毒活疫苗，接种对象为8个月以上未患过麻疹的婴儿，7岁时再复种一次，剂量为0.2ml，皮下注射。安瓿开封后1小时内用完，28避光保存禁忌：有过敏史特别是鸡蛋过敏者。麻疹疫苗接种后2天，有的人就可以检出IgM抗体，得到一定的保护，但不持久，4周就消失。保护性抗体是IgG，一般半个月后产生，1个月达到高峰，保持数年或更久。,麻疹疫苗 Measles Vaccine,几种主要生物制品的特点,风疹减毒活疫苗,8月龄接种麻风二联疫苗。也可选择麻风腮疫苗进行加强接种，可同时预防麻疹、风疹、腮腺炎三种疾病。皮下注射0.5ml。必须同时接种另一种疫苗，风疹疫苗可与麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破混合疫苗、卡介苗等在不同部位同时接种。对接受输血或注射过免疫球蛋白者，应推迟6周以上再接种风疹疫苗。风疹减毒活疫苗免疫效果十分理想，接种后易感儿童的血凝抑制抗体阳性率可100%，大多数接种者在使用疫苗后10-28天产生抗体，并可获得持久性的免疫作用，一般可维持1030年。幼儿期接种后在成年之前再进行一次加强免疫，可获长久免疫力，女性的育龄期均可受到保护，以后一般不需再接种。,几种主要生物制品的特点,乙脑减毒活疫苗：接种2剂次，儿童8月龄和2周岁各接种1剂次0.5ml；乙脑灭活疫苗接种4剂次，儿童8月龄接种2剂次间隔710天；2周岁和6周岁各接种1剂次。流行季节前1个月完成接种，接种对象为110岁儿童，维持1-3年。,几种主要生物制品的特点,A群流脑疫苗：接种2剂次，儿童618月龄时接种2剂次，接种间隔为3个月。A+C群流脑疫苗（多糖疫苗）：接种2剂次，儿童3周岁和6周岁各接种1剂次。第一剂次与A群流脑疫苗第二剂次间隔12个月。甲肝疫苗：甲肝减毒活疫苗接种1剂次1ml，儿童18月龄时接种。在部分试点地区使用甲肝灭活疫苗，接种2剂次,18月龄和24-30月龄各种1剂次。,几种主要生物制品的特点,感染HIV(艾滋病)儿童，国家建议：母亲HIV阳性的新生儿，出生后暂缓接种卡介苗，确认儿童HIV阴性后再予补种；HIV阳性儿童，不予接种卡介苗；HIV阳性儿童发病前，可接种其它疫苗（除外卡介苗）；HIV阳性儿童发病后，据疫苗说明书考虑接种。,出血热疫苗使用规定接种3剂次，接种对象为重点地区1660岁目标人群；接种第1剂第2剂间隔14天，第1剂第3剂次间隔6个月。炭疽疫苗使用规定接种1剂次，发生炭疽疫情时接种，接种对象为炭疽病例或病畜的间接接触者及疫点高危人群。钩体疫苗使用规定 接种2剂次，接种对象为流行地区可能接触疫水的760岁高危人群； 接种第1剂次后710天接种第2剂。,需同时接种2种以上国家免疫规划疫苗,应在不同部位接种；严格按照规定的途径、剂量接种。,免疫接种实施 疫苗使用,2种灭活疫苗或1种灭活疫苗与1种减毒活疫苗的同时接种 可在同一天、在不同部位接种； 可在不同时间、在不同部位接种。 2种减毒活疫苗 可在同一天在不同部位接种； 若不在同天必须间隔28天。,免疫接种实施 疫苗使用,减毒活疫苗与免疫球蛋白（Ig）的使用接种减毒活疫苗后1个月，方可使用Ig；使用Ig后6个月，方可接种减毒活疫苗。,免疫接种实施 疫苗使用,在使用过程中避免阳光直射；在高温环境使用时，应置冰箱冷藏室或冷藏包内，用一支取一支；严禁将疫苗带回使用；正确掌握疫苗接种技术，严格技术规范操作。,接种前准备流程图,预防接种前准备工作,（一）确定受种对象根据国家免疫规划疫苗规定的免疫程序，确定受种对象。受种对象包括：本次应种者、上次漏种者和流动人口等特殊人群中的未受种者。清理接种卡（簿），根据接种记录核实受种对象。主动搜索流动人口和计划外生育儿童中的受种对象，与本地儿童同样管理。,（二）通知儿童家长或其监护人1 采取预约、通知单、电话、口头、广播通知等适当方式，通知儿童家长或其监护人告知接种疫苗的种类、时间、地点和相关要求。2.村医在预防接种工作的作用村医通知及时收集、传达预防接种信息,打印应种儿童给村医,在预防接种客户端的“查询统计”功能中的“查询”使用“逾期未接种儿童查询”，分村统计打印，在乡镇开的每月村医例会上发给相应村医。,（三）领取疫苗,-接种单位根据各种疫苗受种人数计算 领取疫苗数量，做好疫苗领发登记。运输疫苗的冷藏包（箱），应根据环境温度、运输条件、使用条件放置适当数量的冰排。,（四）准备注射器材、急救药品、器械,按受种对象人次数的1.1倍准备注射器材。一次性注射器，领发使用做好登记。使用前要检查包装是否完好并在有效期内。消毒器材 准备75%乙醇、95%乙醇、镊子、 棉球杯、无菌干棉球或棉签、治疗盘。体检器材 体温表、听诊器、压舌板、血压计。常见急救药品 1:1000肾上腺素。安全注射器材 注射器回收用安全盒及污物桶等。,（五）准备好接种场所,1、接种场所室外要设有醒目的标志，室内宽敞清洁、光线明亮、通风保暖；接种工作台、坐凳以及提供儿童和家长休息、等候的场所。,（五）准备好接种场所,2、 接种场所应当按照预诊（健康体检、咨询等）、登记、接种、观察等内容进行合理分区，确保接种工作有序进行。 同时接种几种疫苗时，在接种疫苗时必须防止重种和漏种。,3、做好室内清洁，使用消毒液或紫外线消 毒，并做好消毒记录。4、接种工作人员穿戴工作衣、帽、口罩，双手要洗净。5、在接种场所显著位置公示相关资料 预防接种工作流程；第一类和第二类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项等；第二类疫苗价格的公示；提供产品说明书接种服务咨询电话；宣传资料。,预防接种知情同意,接种实施工作流程图,预防接种实施 接种时工作,（一）核实接种对象 回收接种通知单 检查儿童接种卡、证，核对儿童姓名、性别、出生日期及接种记录，再次确认接种对象、疫苗 若发现不符，向家长做好解释工作,询问6个问题筛检禁忌和慎用证 你的小孩今天好吗？ 对食品和药物过敏吗？ 上次接种（该疫苗）有问题吗？ 免疫系统有疾病吗（包括家族史）？ 最近接受过血液制剂吗（如输血等）？ 你怀孕了吗？最近准备怀孕吗？,预防接种实施 接种时工作,预防接种实施 接种时工作,（二）询问儿童健康状况近期健康情况、既往过敏史及接种副反应情况；必要时测体温或体检，以确定能否接种；若有过敏史或绝对禁忌症，记录在卡、证；对符合本次接种的人发接种牌（单）。,预防接种实施 接种时工作,（三）接种疫苗 从冷藏容器内取出疫苗，确认疫苗品名、批号、 效期、检查疫苗，不符要废弃； 正确抽取疫苗； 再次核对儿童姓名及接种疫苗的名称； 正确实施疫苗接种； 联合免疫时先服用opv（脊髓灰质炎疫苗）。,免疫接种实施 接种时工作,接种部位和途径皮内注射：上臂三角肌中部略下处。卡介苗；皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。麻风、麻腮、麻疹、MMR(麻腮风)、 A群流脑、A+C群流脑、钩体、乙脑和甲肝减毒活疫苗等；肌内注射：上臂三角肌肌肉。百白破、白破、乙肝和出血热疫苗等；口服：用凉开水送服。脊灰糖丸；划痕法：上臂外侧上部。炭疽疫苗。,接种实施-接种技术操作要点,皮内注射法,皮下注射法,肌内注射法,口服法,接种活疫苗消毒剂的使用,不得将消毒剂直接接触疫苗消毒后待挥发干后再注射疫苗接种后不得用湿棉签按压针孔接种过麻疹疫苗又患麻疹的原因之一,疫苗禁忌证：是指个体在某种状态下接种疫苗后会极大地增加发生严重不良反应的机会。 禁忌证以个体的状态决定，而不是疫苗本身，如果在有禁忌证的情况下接种，将产生的不良反应严重伤害被接种者。,五）疫苗使用的禁忌证：,禁忌证：(一) 患自身免疫性疾病、免疫缺陷病者；(二) 有明确过敏史者不宜接种白喉类毒素、破伤风类毒素、麻疹疫苗 (特别是鸡蛋过敏者)、脊髓灰质炎糖丸疫苗 (牛奶或奶制品过敏)、 乙肝疫苗 (酵母过敏或疫苗中任何成分过敏)；(三) 患有结核病、急性传染病、 肾炎、心脏病、湿疹及其他皮肤病者不予接种卡介苗；(四) 在接种免疫抑制剂治疗期间、发热、腹泻和急性传染病期忌服脊髓灰质炎疫苗；(五) 因百日咳菌苗偶可产生神经系统严重并发症， 故本人及家庭成员患癫痫、神经系统疾病有抽搐史者禁用百日咳菌苗； (六) 患有肝炎、急性传染病或其他严重疾病者不宜进行免疫接种。,新生儿乙肝疫苗和卡介苗接种,必须保证在新生儿出生后24小时内接种。母体HBV 阳性的新生儿须接种10ug/支的计划免疫专用乙肝疫苗一支。同时不同部位注射乙肝免疫球蛋白。新生儿严重畸形、窒息、体重低于2公斤应暂缓接种乙肝疫苗；新生儿早产、体重低于2.5公斤应暂缓接种卡介苗；艾滋病婴儿两种疫苗均不能接种。,母亲已感染HBV的婴儿接种乙肝疫苗的效果,接种时间 HBsAg阳性率（%）出生24小时内 14.67出生后24小时后 29.55出生后1个月 38.71出生后6个月 62.50 各组间有明显差异。,预防接种实施 接种时工作,（四）记录和预约 种后及时填写卡、证（部位、批号、签字）； 向家长交待接种后可能出现反应及处理办法； 向家长预约下次疫苗接种时间、种类。（五）观察接种反应 种后观察30分钟，发现不良反应及时处理。,预防接种实施 接种后工作,预防接种实施 接种后工作,（一）处理剩余疫苗 废弃已开启未用完的疫苗 冷藏容器内冰未融化的未开启疫苗做好标记，在冰箱内保存，下次接种先用。,预防接种实施 接种后工作,（二）清理接种器材清理和清洗接种器材；注射器消毒毁型清理冷藏容器。（三）统计、报告和随访清理核对接种通知单，对未来接种的儿童补发通知统计、填写规定的报表随访接种对象，了解接种情况。,AEFI监测与处理,定义：Adverse Events Following Immunization疑似预防接种异常反应 在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。,AEFI监测策略,AEFI监测系统早期预防、早期发现、快速反应调查诊断专家组鉴定、补偿机制。,AEFI按发生原因分类,预防接种异常反应(AEFI) 和不良事件的调查处理,相关概念一般反应： 是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。 发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复。,相关概念,局部反应 主要有注射部位的红肿、疼痛、硬结等 注射部位红肿、硬结按纵横平均直径分为轻度（15mm）、中度（1530mm）和重度（30mm）。全身反应 主要有发热、头痛、头晕、乏力、全身不适等。 发热按腋窝温度分为轻度（37.137.5）、中度（37.639.0）和重度（39.0）。,异常反应：是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关。异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。,相关概念,预防接种事故：预防接种事故包括疫苗质量不合格引起的事故和预防接种实施差错引起的事故。疫苗质量事故：指由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。 疫苗质量不合格包括在疫苗生产过程中造成的疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准。,实施差错事故：指由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案造成受种者机体组织器官、功能损害。 包括：接种对象不当、禁忌证掌握不严、接种部位或途径不正确、接种剂量或接种次数过多、误用与剂型不符的疫苗或稀释液、疫苗运输或储存不当、使用时未检查或使用中未摇匀、不安全注射等。 常见的严重实施差错事故：局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、卡介苗接种事故等。,偶合症：偶合症是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。偶合症与疫苗本身所固有的特性无关 。,心因性反应：心因性反应是指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。 心因性反应不是由疫苗的固有性质引起的。常见的严重心因性反应主要有晕厥、癔症、群发性癔症等。不明原因：不明原因是指疑似异常反应经过调查、分析，其发生的原因仍不能明确,一般反应全身反应,临床表现发热头痛、头晕、乏力、全身不适等恶心、呕吐、腹泻等,处置原则发热37.5加强观察，适当休息，多饮水伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治发热37.5及时到医院诊治,一般反应局部反应,临床表现接种局部红肿，伴疼痛接种BCG：局部红肿化脓或溃疡结痂疤痕接种吸附疫苗：硬结,处置原则直径15mm一般不需任何处理直径1530mm用干净毛巾热敷直径30mm及时到医院诊治BCG局部红肿不能热敷,无菌性脓肿,临床表现注射局部红晕，形成硬结局部肿胀、疼痛轻者针眼处流脓重者形成溃疡未破溃前有波动感轻者自行吸收重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈,处置原则干热敷，促进脓肿吸收脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织预防和控制继发感染冲洗伤口，引流通畅,过敏反应,临床类型过敏性皮疹荨麻疹大疱型多形红斑麻疹/猩红热样皮疹过敏性休克过敏性紫癜血小板减少性紫癜阿瑟氏反应血管性水肿,处置原则停用可疑、相似疫苗多喝水或输液，促进致敏物质排出抗过敏药或解毒药预防和控制继发感染支持疗法,过敏性皮疹荨麻疹,接种后数h数d发生皮肤瘙痒水肿性红斑、风疹团皮疹大小不等，色淡红或深红，周围苍白色，压之褪色，边缘不整反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，不留痕迹重者融合成片，奇痒,过敏性皮疹麻疹/猩红热样皮疹,接种后37d斑丘疹，隆起皮肤表面，色鲜红或暗红耳后、面部、四肢或躯干多少不均，散在或融合成片,过敏性皮疹大疱型多形红斑,接种后68h或24h内注射局部及附近皮肤1数个丘疹伴发热35d后疹处出现水疱疱液淡黄、清晰,过敏性休克,发病机理型变态反应过敏体质儿童含有微量鸡胚细胞、小牛血清等致敏原的疫苗周围循环衰竭症侯群,临床经过接种后数min30min (个别12h)全身发痒、局部或全身皮肤红疹或荨麻疹、水肿胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难喉头水肿、支气管平滑肌痉挛四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷救治不当，可致死亡,血管性水肿,接种不久或最迟1-2天内急性局限性水肿无痛性肿胀皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热境界不明显，淡红色或较苍白，质地软不可凹陷性水肿逐渐扩大，可至整个上肢眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也常发生常伴荨麻疹出现急、消退快不留永久损害，不留痕迹,过敏性紫癜,接种疫苗17d起病急，接种部位紫癜病理改变皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及肾脏损害皮肤紫癜下肢、臀部多见对称分布、分批出现初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹，大小不等，压之褪色数h为深紫色红斑，中心点状出血或融成片状，稍凸出皮肤，压不褪色，可为出血性疱疹1-4w自然消退，部分数d内甚至数年内反复出现可伴头面部、手足皮肤血管性水肿,阿瑟氏(Arthus)反应,重复多次注射注射局部发生急性炎症7-10天局部组织变硬明显红肿，轻者直径5.0cm以上，重者扩展整个上臂一般持续3-4d，不留痕迹个别重者轻度坏死、深部组织变硬最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死和溃烂,脊灰疫苗相关病例(VAPP),服苗者VAPP服用活疫苗(多见于首剂服苗)后435天内发热，640天出现AFP，无明显感觉丧失，临床诊断符合脊灰。麻痹后未再服用脊灰活疫苗，粪便标本只分离到脊灰疫苗株病毒服苗接触者VAPP 与服脊灰活疫苗者在服苗后35天内有密切接触史，接触后660天出现AFP，符合脊灰的临床诊断。麻痹后未再服脊灰活疫苗，粪便中只分离到脊灰疫苗株病毒。,BCG淋巴结炎,临床表现接种后2-6个月接种部位同侧或腋下同侧局部淋巴结肿大超过1cm或发生脓疡破溃淋巴结可一个或数个肿大抗酸杆菌阳性，BCG株淋巴结组织检查呈结核病变治疗淋巴结肿大口服异烟肼或加用利福平用异烟肼粉末或加利福平涂敷大龄儿童可链霉素局部封闭脓疡破溃趋势及早切开，对氨基水杨酸油膏纱条或利福平纱条引流脓疡自发破溃，用对氨基水杨酸软膏或利福平粉剂涂敷,癔症（心因性反应）,临床表现自主神经系统紊乱：头痛、头晕、恶心、面色苍白或潮红、出冷汗、肢冷、阵发性腹痛运动障碍：阵发性抽搐、下肢活动障碍，四肢强直感觉障碍：肢麻、肢痛、喉头异物感视觉障碍：视觉模糊、一过性复视或一过性失明精神障碍：翻滚、嚎叫、哭闹其它：阵发性嗜睡,处置原则一般不需特殊治疗如丧失知觉，促其苏醒苏醒后酌情给予镇静剂暗示治疗物理治疗尽可能在门诊治疗发作频繁不合作者，请精神神经科医生会诊处理,群发性癔症,临床特点急性群体发病暗示性强发作短暂反复发作主观症状与体检不符，无阳性体征女性、年长儿童居多同一区域，同一环境、同一年龄组、同一精神刺激、同一时间发作预后良好,防治对策及措施宣传教育，预防为主排除干扰，疏散病人避免医疗行为的刺激疏导为主，暗示治疗仔细观察，处理适度,偶合症,常见偶合症急性传染病内科疾病神经精神疾病婴儿窒息或猝死,鉴别与处置接种灭活疫苗，不可能引起相应疾病接种活疫苗，需结合临床资料、病原学及其它检查原因不明或多因素，由调查诊断专家组进行诊断明确偶合症诊断后，向受种者耐心解释,婴儿猝死综合征（SIDS）,病因病毒感染呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导致肺泡换气不足和缺氧呼吸道阻塞，肺表面活性物质消耗增加而致肺泡萎缩，通气换气障碍心血管系统病变胃食道返流辅酶A脱氧酶缺乏，脂肪代谢异常家族遗传因素免疫缺陷其它：如母服鸦片、吸烟、分娩时产程短、有窒息或羊水污染及宫内感染等,临床特点多见于1月龄至1岁的婴儿，尤以24月龄常见，其中90%死于6月龄前，男性稍多一年四季均可发生，多见于春、秋末和冬初人工喂养儿多于母乳喂养儿，早产儿多于足月产儿，尤其出生体重1900g者病前多有轻度上感，或轻度发育异常在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸暂停、心动过缓，缺氧等,预防接种突发死亡的处置,稳定家长情绪，缓解矛盾，避免形成对峙立即赴死者家中对家长表示关心和慰问，了解情况，尽快调查处理召集当地行政领导(乡、村长等)和死者家长所在单位领导，通报事情经过和处理原则，协助做好死者家长工作避免过激言行，尽量避免谈论死亡与预防接种的敏感话题,对家长的过激言行保持克制，缓解矛盾向家长解释，死因必须经过调查了解后，由诊断专家组确认，任何个人和单位的诊断或表态都不能作为诊断依据对家长少承诺，少表态，减少后期处理中的麻烦尽量保护施种者，减轻基层工作人员的压力妥善保存尸体，力争尸检提高效率，切忌久拖不决,疫苗流通和预防接种管理条例规定下列情形不属于预防接种异常反应： 因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； 因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害（差错事故）； 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； 受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重； 因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。,（6）预防接种异常反应(AEFI)的报告,责任报告单位和报告人 报告范围 报告内容 报告程序与时限 报告方式,责任报告单位和报告人,各级各类医疗机构接种单位疾病预防控制机构疫苗生产企业疫苗批发企业,医疗卫生人员,相关人员,报告范围,预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有关的：一般反应异常反应疫苗质量事故实施差错事故偶合症心因性反应不明原因反应,发热、红肿、硬结(中重度)无菌性脓肿过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、Arthus反应、血管性水肿、其它过敏反应热性惊厥、多发性神经炎、臂丛神经炎、癫痫、脑病、脑炎和脑膜炎、脊灰疫苗相关病例卡介苗淋巴结炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染晕厥、癔症局部脓肿、淋巴管/结炎、蜂窝织炎毒血症、败血症、脓毒血症其它怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或器官组织损伤、群体性反应、对社会有重大影响的疑似异常反应,报告程序与时限,报告实行属地化管理发现疑似预防接种异常反应（ AEFI ）后应在48小时内向所在地的县级疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构报告；县级疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构接到AEFI（一般反应除外）报告后应及时向所在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性反应、对社会有重大影响的AEFI应在2小时内逐级向县、市、省级和国家疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构报告；各级疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构及时向同级卫生行政部门、药品监督管理部门报告；各级卫生行政部门和药品监督管理部门及时向上一级卫生行政部门和药品监督管理部门报告；属于突发公共卫生事件的，按照突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法等规定进行报告。,AEFI调查流程,AEFI诊断流程图,预防接种异常反应调查诊断专家组,AEFI,接种实施,疫苗质量,不合格,合格,正确,不正确,一般反应,异常反应,疫苗质量事故,精神或心理因素引起,实施差错事故,心因性反应,某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病,偶合症,发生原因不能明确,不明原因反应,疫苗本身因素引起,疫苗生产中造成的质量问题引起,实施差错引起,处理原则,发现AEFI，按照预防接种工作规范的要求积极诊治因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，按照疫苗流通和预防接种管理条例有关规定给予受种者一次性补偿： 接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。 接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。,我国AEFI事件,安徽甲肝疫苗群体心因性反应事件内蒙麻腮风疫苗“过期”事件甘肃乙脑疫苗“群体性病毒性脑炎”事件陕西麻疹疫苗“上呼吸道感染”事件上海、重庆乙肝疫苗“死亡”事件 VAPP到京上访事件,我国安全注射的现状不容乐观,不安全注射导致 39万 中国人提前死亡 新华网北京8月5日电（李萱娜 李惠华）卫生部下属的研究机构新探健康发展研究中心5日说，由不安全注射传播的肝炎和艾滋病使39万中国人提早死亡，造成689万寿命年的损失，直接医疗费用达到1.42亿美元。不安全注射使全球130万人提早死亡，其中中国占29.4。,医务人员常见的针刺事故,针刺：健康的医务人员患传染病80-90%是由针刺伤所致，被刺伤的医务人员中护士占80%。,疫苗效果的评价方法,疫苗保护率,对照组发病率-接种疫苗发病率100% 对照组发病率,预防接种服务形式和周期,预防接种服务形式 预防接种服务周期 目前预防接种服务存在问题,预防接种服务形式,定点接种 预防接种门诊在城镇中实行，且按日（周或旬）开诊 有条件农村地区可在乡镇卫生院设立，按周（旬或月）实行接种 门诊标准及管理办法由省卫生厅标准 预防接种分门诊（村级接种点） 出生时接种 入户接种 临时接种,服务形式要因地制宜,预防接种服务形式,定点接种预防接种分门诊（村级接种点） 根据人口、交通及服务半径等，设覆盖 1个或几个村级单位的固定点，按月进行出生时接种 有产科的各级各类医疗卫生机构，按照“谁(指机构,不是指接生员)接生，谁接种”的原则，承担新生儿乙肝疫苗接种服务 接种地点应配备接种台、冷藏设备，与治疗室分开,预防接种服务形式,入户接种 边远等交通不便的地区要求 接种服务每年不少于12次； 接种日期相对固定，选多数人方便的时间； 事先通知，做好准备； 携带冷藏设备，保证疫苗的效价； 注意BCG、DPT （白喉、破伤风和全细胞百日咳五价联合液体疫苗）等多人份疫苗的使用(无菌、效期) ； 安全注射的操作和管理（接种废弃物处置）。,预防接种服务形式,临时接种在特殊人群儿童集聚地、传染病流行地区或集体单位等，临时设立的接种点。要求 尽可能实行临时定点接种，容易落实规范接种； 学校的医务室，单位的会议室或办公室等地，设醒目标志； 最好能够提供取暖、降温设施； 尽可能发现的漏证、漏卡和漏种的适龄儿童。,目前预防接种服务存在问题,存在问题疫苗和注射器管理混乱；应种儿童底数不清；流动人口儿童的预防接种管理不到位 ；加强免疫未得到很好地落实 ；资料管理、冷链档案管理混乱；实行月接种的地区，已不能适应形势的需要 (12月龄内需要接种14针剂)。,预防接种证、卡（簿）的管理,儿童预防接种证、卡（簿）的建立儿童预防接种证、卡（簿）的使用管理儿童入托入学时查验预防接种证儿童预防接种个案信息管理与使用,预防接种证、卡（簿）的管理,1.儿童预防接种证、卡（簿）的建立 受种者的居住地，属地化管理出生1个月内，在居住地接种单位办理，遗失及时补办 2.证、卡（簿）的使用管理产科的医疗单位，应告知及时到居住地接种单位办理。接种单位应在接种证上加盖公章。预防接种证尺寸、格式和内容要符合国家统一要求。接种单位接种时，先查证、做记录；接种工作的人员填写证、卡（簿）、录入信息系统，以公历为准；儿童转出时，原接种单位提交既往接种证明；转入单位主动索查儿童既往接种证明；无证、卡或接种证明的及时补建、补种。至少每个月对责任区内的卡（簿）核查、整理一次，剔出迁出、死亡或失去联系1年以上或流出3个月以上卡(簿)资料。,证、卡（簿）的使用管理接种单位根据托幼机构、学校查验入托、入学儿童接种证的报告，对没有或遗失接种证的儿童，应会同托幼机构、学校督促其监护人及时到接种单位补办接种证并进行补种。 接种证由监护人保管,满6周岁后再保管15年；卡（簿），城市由接种单位保管，农村由乡镇防保组织保管；卡（簿）的保管期21年。,预防接种证、卡（簿）的管理,条例第二十七条规定：儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证。2005年卫生部、教育部关于做好入托、入学儿童预防接种证查验工作的通知（卫疾控发2005408号）卫生部、教育部2007年4月下发关于开展全国学校卫生专项检查工作的通知 -新生入学接种证查验是其中一项检查内容。 查验接种证，法制宣传、社会宣传的意义更大！儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的儿童，应当向所在地的县级CDC （疾控中心）或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合CDC或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。,儿童入托入学查验预防接种证,查验流程图,儿童入托入学时查验预防接种证,教育行政部门的职责纳入评估考核开展专项检查落实培训工作托幼机构和学校的职责宣传、教育纳入常规工作、建立制度通知补种、补证卫生行政部门的职责加强对查验工作的领导和管理会同教育行政部门制定具体培训计划组织开展查验预防接种证的培训工作,儿童入托入学时查验预防接种证,接种单位的职责指导托幼机构和学校开展预防接种宣传做好技术指导性工作主动与托幼机构和学校联系，做好工作安排检查接种单位补种和补证情况收集数据报CDC。,儿童入托入学时查验预防接种证,补种原则未接种的儿童，按照免疫程序补种未完成规定剂次的儿童，补种未完成的剂次未完成百白破疫苗免疫程序，3月龄5岁用百白破疫苗；611岁用白破联合疫苗；12岁用成人及青少年用白破联合疫苗。未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童，4岁未达到3剂次（含强化免疫等），补完3剂次；4岁未达到4剂次（含强化免疫），补完4剂次未完成2剂次含麻疹成分疫苗接种（含强化免疫等）的儿童，应补种完成2剂次。,预防接种证、卡（簿）的管理,儿童预防接种个案信息使用和管理预防接种电子档案由乡级防保组织保管，保管期限同预防接种卡（簿）。乡级防保组织完成每次接种信息录入、上报（当天），要备份、妥善保存儿童预防接种信息的电子档案。实施微机管理地区，电子档案不得代替儿童预防接种证、卡。儿童个案基本信息未经监护人同意，不得向其他人员提供。,流动儿童预防接种管理,流动儿童，户籍在外县、市、区，或无户口, 随父母或其他监护人在流入地居住，6周岁儿童。实行现居住地管理，与本地儿童享受同样服务。流动人口相对集中地方，可设临时接种点，适度增加门诊开放频率和服务时间。主动掌握辖区内流动儿童接种情况 每月到当地流动人口管理相关部门或村（居委会）收集流入儿童资料。 每半年开展1次入户调查，到流动人口集居地、出租房等地，掌握流动儿童情况。,流动儿童预防接种管理,及时登记接种 主动搜索