山东会血糖监测a

血糖监测的安全与规范 正确选择医院用血糖仪,？,血糖仪上的数值是真实的吗？,背景介绍,内 容,血糖仪工作原理及酶技术的解析影响血糖监测的因素血糖监测的规范正确选择血糖监测产品的临床意义,内 容,血糖仪酶技术的解析影响血糖监测的因素血糖监测的规范正确选择血糖监测产品的临床意义,血糖仪试纸的核心技术-生物酶,准确性精确性抗干扰能力,对血糖仪的要求: GB（国标）/ISO 95197,血糖仪常用酶：1，Glucose dehydrogenase(GDH) 葡萄糖脱氢酶 2，Glucose oxidase (GO) 葡萄糖氧化酶3，Hexokinase(HK) 己糖激酶(常用于大生化仪),1，葡萄糖氧化酶的化学反应（电化学）,葡萄糖氧化酶（GO）试纸上发生电子传递反应，氧分子得到电子。对葡萄糖特异性高，反应需要氧参与。,2，葡萄糖脱氢酶的化学反应（电化学）,葡萄糖脱氢酶 （GDH） 需要有一定的辅酶和介质参与反应，有些辅酶如吡咯喹啉醌（PQQ），可能与麦芽糖等其它糖类发生反应，造成结果假性升高。FAD脱氢酶试纸含有葡萄糖脱氢酶黄素腺嘌呤二核苷酸（GDH-FAD），能够与木糖发生交叉反应，导致血糖结果偏高,血糖仪选择的重要因素酶,葡萄糖氧化酶和葡萄糖脱氢酶对血液中不同糖类的专一性比较,葡萄糖脱氢酶PQQ法测血糖在何种情况下会产生假性偏差,麦芽糖需要通过肠道外给药已明确证实：口服 麦芽糖经消化作用分解为葡萄糖，不会产生干扰部分免疫球蛋白通常含有不同分子量的作为辅剂的麦芽糖用木糖吸收试验做消化道功能测试,D-木糖吸收试验.疾病引起半乳糖浓度增高,如新生儿半乳糖血症.某些疾病的特殊治疗手段静脉输注部分品牌的免疫球蛋白（含有10麦芽糖做为稳定剂 ）使用含有环糊精的腹膜透析液产品（代谢产物为麦芽糖）,不同测试原理的血糖仪,内 容,血糖仪工作原理及酶技术的解析影响血糖监测的因素血糖监测的规范正确选择血糖监测产品的临床意义,仪器的特性和使用者的原因都会影响检测的准确性,血糖监测系统本身血糖监测系统与生化仪结果的差异操作者医务人员患者,全血血样(快速检测的血糖仪),一、检查样本的差异,两种血样检体:,血浆、血清(实验室生化仪)经过离心,由于葡萄糖只溶于水,红细胞含水量比血浆低,因此红细胞内的葡萄糖含量比血浆低,全血葡萄糖值应低于血清(浆)葡萄糖值.而实际操作血糖仪过程中,难免混入组织液,从而使快速血糖更容易低于静脉血.,三种血样来源动脉毛细血管静脉,二、样本的来源,三种血样来源检测差异与血糖检测时间有关,空腹时血糖值毛细血管静脉静脉与动脉值差异不大,进餐后血糖值动脉静脉毛细血管值接近动脉,血液从动脉经毛细血管进入静脉的过程中,要耗费糖作为各器官能量的来源.,血浆校准的血糖仪测试结果，即是血浆血糖测试值，可与实验室的测试结果直接比较。全血校准的血糖仪测试结果，即是全血血糖测试值，将会比实验室的测试结果低约12%。大多数血糖仪测得的结果都是矫正后的血浆血糖值；部分血糖仪测得的结果是全血血糖值，没有经过矫正，因此数值偏低，需要人工换算。,三、仪器的校准方式,目前血糖仪根据设计和功能不同，有两种血糖校准方式,国际标准要求(IFCC：International Federation Clinical Chemistry国际临床化学委员会)血浆血糖值医院实验室的生化测试设备结果均为血浆血糖值各个国家和各个医疗机构治疗和控制方案中的目标均为血浆血糖值,它是指在总血样中的红细胞(RBC)的百分比率红细胞(RBC)将会影响血浆流入试纸的速率血细胞压积率的正常范围成年男性 41% - 53%成年女性 36% - 46%新生儿 45% - 67%儿童 34% - 40% HCT增高，血糖值降低。,四、血球压积率（HCT）,影响红细胞压积的因素,红细胞增多：高原地区居民、慢性心肺疾病患者、真性红细胞增多症等。 血液浓缩：大汗、呕吐、腹泻、烧伤等。 HCT 增高,见于各型贫血，因红细胞体积不同，红细胞比容下降的幅度与血红蛋白浓度不一定一致。 HCT降低,五，干扰性是指血糖测试结果受到其它化学物质的相互交叉反应的影响程度,内源性物质胆红素胆固醇肌氨酸酐甘油三酯尿酸,影响准确性的特定物质,交叉反应是指无意中发生的试纸上的酶与血样中类似于葡萄糖的物质（如麦芽糖和半乳糖等）之间的副反应血中的非糖类分子有可能被氧化而干扰血糖仪的电化学反应，例如维生素C、尿酸、扑热息痛（对乙酰氨基酚）,Pharmacotherapy. 2007;27(9):1313-1321,交叉反应影响准确性,Schleis TG. Pharmacotherapy, 2007;27(9):1313-1321,内 容,血糖仪工作原理及酶技术的解析影响血糖监测的因素血糖监测的规范正确选择血糖监测产品的临床意义,背景介绍,Manufacturer and User Facility Device Experience Search (MAUDE data, since July 31st, 1996),在2008年1月,FDA收到另一份致死报告.一名62岁接受腹膜透析的老年患者,在入院后由医护人员使用某葡萄糖脱氢酶PQQ技术的血糖监测产品对该患者进行血糖监测.某葡萄糖脱氢酶PQQ技术的血糖监测产品采用的是GDH-PQQ技术,而其就是众所周知的导致某些接受特别治疗的患者得到不准确的测试结果的产品.医护人员记录了3个错误的血糖值并根据这些血糖值给予该患者胰岛素治疗(而不管两个同时在医院实验室测试的血糖值,且这些结果明显低于某葡萄糖脱氢酶PQQ技术的的测试结果).该患者在入院一周后死于未治疗的低血糖引发的严重组织缺氧症。,葡萄糖脱氢酶导致死亡的病例(最新报告),政府机构明确要求,FDA最新的关于GDH-PQQ血糖监测产品的严重告示(2009.08.13) (/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/PublicHealthNotifications/ucm176992.htm#attachment)各位医护人员：当使用GDH-PQQ血糖试纸用于那些接受某些非葡萄糖药物治疗患者的血糖监测时，存在着血糖假性升高的可能。原因在于这些糖类物质可能假性升高的血糖从而掩饰了严重的低血糖或是导致过量使用胰岛素治疗而产生的低血糖。这些情况将导致患者发生严重的不可逆的损伤或是死亡。,FDA Public Health Notification: Potentially Fatal Errors with GDH-PQQ* Glucose Monitoring Technology* glucose dehydrogenase pyrroloquinoline quinone,政府机构明确要求,政府机构明确要求,采用葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌（GDH-PQQ）酶技术的血糖监测系统，由于无法区分葡萄糖和其他糖类物质，从而产生血糖值的假性偏高。医护人员根据血糖假性高值，对患者给予更多的胰岛素治疗，造成低血糖昏迷、不可逆的脑损伤或死亡。而使用其他酶技术的血糖监测方法，如葡萄糖氧化酶和葡萄糖己糖激酶，能够区分葡萄糖和其他糖类物质。在接受含其他糖类物质的药物治疗时，应避免使用葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌（GDH-PQQ）的葡萄糖监测系统的产品。,SFDA建议,一、对医疗机构的建议：1、尽量避免使用GDH- PQQ技术的血糖检测产品。2、如使用该类产品，应严格按照产品说明书有关要求使用。3、严禁将该类产品用于以下患者：正在使用含有非葡萄糖糖类物质的干扰类药品或治疗方案的患者，或无法向患者了解其药物同用情况，如反应迟钝或不能与之进行有效沟通的患者等。这些干扰类药品或治疗方案包括：含艾考糊精的腹膜透析液、含麦芽糖的免疫球蛋白制剂、注射用阿巴西普、 放射免疫治疗药物托西莫单抗 、静脉注射麦芽糖制剂、手术中使用含艾考糊精的防肠粘连液，以及其它任何含有或代谢为麦芽糖、木糖、半乳糖的药物或治疗方案。4、在患者入院时应确认其是否正在接受干扰类药品的治疗，并在住院期间定期确认。5、应对工作人员和患者进行相关培训，使其知晓使用该类产品时，有些非葡萄糖糖类物质可能会导致血糖测定结果的虚假升高。6、应考虑在电脑处方录入系统、患者个人资料和检验报告单中增加药物相互作用的警示，以提醒工作人员存在血糖测定结果虚假升高的可能性。7、应根据实验室血糖测定法对该类产品进行定期校对。,内 容