羟基维生素D定量检测试剂盒

25羟基维生素D定量检测试剂盒（胶体金免疫层析法）,珠海华澳生物科技有限公司,主要内容,维生素D的介绍维生素D的生理作用维生素D 的检测产品介绍,珠海华澳生物科技有限公司,一、维生素D,维生素D又称抗佝偻病维生素。属脂溶性维生素。维生素D主要循环形式是25-羟基维生素D(25-OH-VD)，25-OH-VD是最重要的维生素D新陈代谢产物，其应用广泛，可用于定量检测体内维生素D的状态（维生素D不足等）。,二、维生素D的生理作用,维生素D主要用于组成和维持骨骼的强壮 。它被用来防治儿童的佝偻病和成人的软骨症，关节痛等。佝偻病和骨质疏松：维生素D可坚固骨骼，预防儿童佝偻病和老年骨质疏松症。,二、维生素D的生理作用,癌症（包括乳腺癌、结肠癌、卵巢癌和前列腺癌等）：维生素D对调节细胞繁殖起到关键作用，癌症患者体内则缺乏这种调控机制。因此，通过防止细胞过度繁殖，维生素D就能预防某些癌症。,二、维生素D的生理作用,糖尿病：在型糖尿病中，免疫系统会杀灭人体自身的细胞。科学家认为，维生素D可起到免疫抑制剂的作用，能防止免疫系统的过度反应。肺病：肺部组织在人的一生中会经历修复和“改造”，由于维生素影响多种细胞的生长，它可能对肺的修复过程起到一定的作用。,高血压；精神分裂症；心脏病；多发性硬化；抗疲劳。,二、维生素D的生理作用,据研究缺乏维生素D与下列疾病形成都密切相关,世界前沿,世界各国关于维生素D的报道：*医学分析表明，将维生素D摄取量增至1000 IU /d 可能降低结肠癌和乳腺癌的患病几率50%。*男性摄入维生素D 400 IU /d 可大幅降低患多种癌症的几率，包括胰腺癌、食道癌和非霍奇金淋巴瘤。*孩子在生命的第一年期间每天摄入2000 IU的维生素D，在30年随访期间1型糖尿病的风险降低80%,维生素D检测的重要性及意义,综上，维生素D与众多疾病有显著关联。因此维生素D的补充与药物选择十分重要！由此，市面上维生素D补充产品的种类也相应出现。但由于缺少有效的维生素D监测手段，导致维生素D滥用。 因此，很多专家呼吁：患者在进行钙和维生素D的补充前必须提前进行相关维生素D的检测；在服药期间，每3-6个月必须监测一次。,三、维生素D 的检测,1997 年美国膳食推荐摄入量( DRIs)制定委员会认为，以前所用血甲状旁腺素等生化指标很难确定维生素 D 和健康的定量关系，但现在已明确，测量血清25 羟基维生素 D 水平可以作为维生素 D营养状况的客观指标，且可应用于临床。,血清25-羟基维生素（25(OH)D）水平被定义为维生素D营养状态的功能指标。,25羟基维生素D定量检测试剂盒（胶体金免疫层析法）,方法学： 免疫层析法,适用仪器： 胶体金定量发光免疫分析仪,参考范围： 正常人血清和血浆25羟基维生素D浓度为6585nmol/L。(建议各实验室建立自己的正常参考值范围）,样本要求,1.本试剂只适用血清或指血样本的检测。2.静脉采集血液，静置半小时后以2500g离心15分钟，分离出上层血清。如样本用于急诊，可使用含血液分离胶的采集管直接离心。3.样本采集完后，应立即使用。不应将样本在室温条件下长时间放置。4.如样本采集4小时内不能进行检测，可暂存于2-8。检测前，样本可以在2-8中最多储存48个小时。20血清可保存一个月。5.标本应避免反复冻溶。,检验方法,检测程序1.试剂盒和待测样品恢复至室温，一旦拆封铝箔袋应立即使用其中的检测卡。2.吸取待测样品全血或指血11ul、血清6ul，垂直滴入检测卡的样品孔中，立即加入1滴（50ul）缓冲液待完全渗入。 3.加样10-15分钟内，将检测卡置于胶体金定量发光免疫分析仪25-(OH)D模式下测读结果，检测结果将自动显示在屏幕上。质量控制程序1.校准：每次检测前需要通过胶体金定量发光免疫分析仪读取每批次的产品校准品曲线信息。更换新批号的试剂需要重新校准。2.当质量控制带（质控线）相对光单位值超出分析仪内部设定的质控值范围时，检测仪将报告检测“无效”，必须重新检测样本。,检验结果的解释,25羟基维生素D浓度低于参考范围提示有维生素D缺乏症状。,产品性能指标,1.灵敏度：10 nmol/L。2.特异性：胆红素在30mg/dl浓度条件下、甘油三脂在1000mg/dl浓度条件下在本试剂盒检测中不引起干扰效应。3.精密性：批内CV值小于15%、批间CV值小于20%。 4.线性：10150 nmol/L线性范围内曲线相关系数r大于0.99。,1.请严格按说明书操作，严格控制反应时间。2.本产品仅限体外诊断用。3.请在有效期内使用