万维模塑(模具、电动车、汽配)ISO9001质量管理手册》(35页).doc

此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码1/1发布令章 节 号0.1公司的信誉和成就，取决于产品和服务的质量及持续改进的能力。为保证产品质量满足顾客和法律法规要求，我公司依据GB/T19001-2000idt ISO9001：2000质量管理体系要求，结合本公司发展需要，建立了符合GB/T19001-2000idt ISO9001：2000标准的文件化的管理体系，包括质量手册、质量体系程序、作业指导书和质量记录。质量手册是公司质量工作的基本法规，是质量管理体系的文字阐述，现批准发布实施。望全体员工切实遵守手册中的各项规定，为提高产品质量和公司的信誉而努力工作。总经理： 编制审核批准日期台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码1/2目 录章 节 号0.20.1发布令0.2目录0.3质量方针、质量目标0.4管理者代表任命书1.0前言2.0适用范围3.0引用标准和有关定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.3组织机构4.4质量职能分配表4.5支持性文件5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审5.7支持性文件6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境6.5支持性文件6.6质量记录7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5生产和服务的提供7.6监视和测量装置7.7支持性文件7.8质量记录8测量、分析和改进8.1策划8.2监视和测量8.3不合格品处理8.4数据分析台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码1/2目 录章 节 号0.28.5改进8.6支持性文件8.7质量记录9手册管理规定附录A：程序文件目录台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码1/1质量方针、质量目标章 节 号0.3质量方针 以顾客为根本；视质量为生命；奉信誉为第一；持改进为永恒。 a)本公司的最高管理者通过培训、会议、告示、宣传等形式确保质量方针在公司内得到沟通和理解。b)在进行管理评审时，将对质量方针的适宜性进行评审。必要时，对质量方针进行更新、修订。 质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。详细见。总经理： 台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码1/1管理者代表任命书章 节 号0.4为满足ISO9001质量管理体系的建立和运行需要，现任命闵锐为管理者代表。其除担任原职务外，还有以下职责和权限：a)确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持；b)确定质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在本公司内提高满足顾客要求的意识；d)就质量管理体系的有关事宜与外部的联络。总经理： 台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码1/1前 言章 节 号1.0 公司成立於2002年，下设机构有模具事业部、电动车事业部、汽配事业部、品質保障部、新品开发部、售后服务部等职能性专业部門。经过几年的努力，企业初具規模，企业占地15000平方米，建筑面积10000平方米，拥有各类模具高、精、尖加工设备及各类注塑设备。 万维人深知每一天都是我们新的起程，每一次的成功都需要持之以恒的努力，每一次的超越都需要我们把客戶的利益放在首位。我們继续以新品开发、质量管理和售后服作为核心竞争力，精心打造“精品万维、人文万维”。公司严格按ISO9001标准要求对各产品实现各过程精心策划、严格控制。“不断完善自我，永远追求卓越”是我们公司一贯的精神。竭诚欢迎国内外客商与我公司合作，我们期待着为您提供优质服务。地址：台州市黄岩区西城街道西城模具城 台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码1/1适用范围章 节 号2.02.0适用范围2.1运行的依据本手册是本公司质量管理体系运行的依据。2.2评价的依据 本手册是对本公司质量管理体系运行状况进行评价的依据。这种评价可包括：a)内部评价b)顾客评价c)第三方认证审核d)其他相关方评价2.3质量证实本手册是公司按国际标准实施质量管理的证实文件之一，证实本公司的质量管理体系符合国际标准。2.4适用范围本手册适用于本公司塑料件及压铸件的生产。本公司的质量体系无删减7.3设计与开发。删减理由：本公司产品按国家标准、行业标准及顾客的要求组织生产，故本公司的质量体系未涉及7.3设计和开发。 台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码1/1引用标准和有关定义章 节 号3.03.0引用标准和有关定义3.1引用标准本手册的建立引用了下列标准：1)ISO9000：2000质量管理体系基础和术语；2)ISO9001：2000质量管理体系要求。3.2定义1)本手册使用ISO9000：2000规定的术语和定义 台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码5/1质量管理体系章 节 号44质量管理体系4.1总要求最高管理者通过管理者代表建立符合ISO9001标准的文件化的质量管理体系，并依据质量管理的八项原则实施有效的管理。为此，必须确定组织所需的过程和资源、过程的相互关系及运行、指导和控制过程的准则和方法，并确保在过程运行期间，能够对其进行测量和监控，获得必要的信息，通过充分的定性分析，寻找持续改进的机会。对外包的过程，也应加以识别和控制，以保证此类过程的实现不影响最终产品的质量。我公司无外包过程,如有此过程按采购程序的要求实施控制。过程模式的建立和高效运作的保持是本公司管理者的责任，涉及的各级管理者必须积极配合管理者代表的工作。管理者代表应对体系运行的充分性、适宜性、有效性和效率负责。4.2文件要求4.2.1总则a)文件结构本公司质量体系文件由四个层次构成：一层次：质量手册-规定公司质量管理体系的文件 （含质量方针和质量目标）。 二层次：程序文件-为进行某项活动所规定的途径。标准要求的必须建立书面程序，标准未要求的应根据实际需要建立。三层次：技术规范、作业指导书、质量计划、管理制度。四层次:质量记录。b)文件的种类、数量、详略程度应以确保质量管理体系有效运行和得到控制为前提。422质量手册a)必要性要求质量手册是文件化管理体系的纲领性文件，必须编制。b)充分性要求质量手册必须：-规定质量体系的范围；-反映ISO9001的全部要求；台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码5/2质量管理体系章 节 号4-描述质量管理体系过程、过程顺序和相互作用关系；-使程序文件成为手册的支持。c)控制要求应按文件管理程序的要求对手册的编制、批准、发布和修改进行管理。质量手册的管理，详见第9章“手册管理规定”。4.2.3文件控制4.2.3.1控制范围 凡与质量体系有关的文件，包括手册、书面程序、作业指导书、质量记录、质量计划、标准、法规、顾客文件等均应恰当控制。4.2.3.2控制要求所有文件在发布前均评审，并由相关人员签字批准以确保文件的充分性、适宜性。公司内编制的文件一般每三年更新一次，但当组织机构、相关法规、主导产品改变，或其它必要的时候，必须对体系文件进行更新。文件的评审与更新必须按文件管理程序执行，并再次批准。文件的更改应由原编制部门执行，文件的更改应有更改标记，修订应有修订状态标识。 文件应及时发放到相关使用部门，文件更改或修订时，相关部门的文件也应及时更改，以便得到最新版本。所有文件应统一编号，保持清晰，封面应有明显的标识，以易于识别。外来文件由相关部门确认后交办公室统一管理、控制分发。作废文件应及时从使用场所收回，如因任何原因保留，应予标识。4.2.4质量记录 4.2.4.1质量记录包括：-标准要求保留的记录；-手册、程序、作业指导书要求保留的记录；-来自供方的质量记录。4.2.4.2控制要求-质量记录应保持清晰、易于识别和检索。记录的贮存应符合防护要求。-检索：应采用编目等适宜方法对记录进行分类排序。-保存期：应规定记录的保存期限。-处置：质量记录的更正应按文件控制要求进行。质量记录的销毁应由相关部门负责人批准后方可进行。台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码5/3质量管理体系章 节 号44.3组织结构见组织结构图。4.4质量职能见质量职能分配表。4.5支持性文件4.5.1文件管理程序；4.5.2质量记录控制程序。4.6质量记录无。台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码5/4组织机构图章 节 号4.3总经理管理者代表品管部采购部生产部财务部销售部办公室技术部灯具车间仓储部注塑车间注：虚线内的部门不在质量管理体系范围。台州市万维模塑有限公司版本/修订A/1质量手册页 码5/5质量职能分配表章 节 号4.4部门、职责过程总经理管代采购部销售部生产部办公室品管部技术部车间仓库4.1总要求4.2.1文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录5.1管理职责5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责权限和沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发(删减)7.4采购7.5.1生产和服务提供7.5.2过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：“”表示主要职责；“”表示配合。台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码7/1管理职责章 节 号55.0目的、职责和范围目的：明确本公司管理者在质量管理体系中的职责，为质量体系运行奠定组织基础。 适用范围：适用于本公司管理层。 职责：由总经理和管理者代表负责，具体见质量职能分配表。5.1管理承诺5.1.1总经理必须充分参与本公司质量管理体系的建立、运行和持续改进活动，并发挥其领导作用，激励所有员工为实现本公司质量方针和目标努力工作。5.1.2总经理应通过恰当方式向员工传达满足顾客和法规要求的重要性，使员工牢固树立“顾客满意”和“法规符合”观念。5.1.3总经理应负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标，并以恰当方式宣传和贯彻。5.1.4按管理评审程序要求定期评审质量方针和目标的适宜性。5.1.5总经理应为质量管理体系提供充分的资源，包括资金、人员、设施、设备、技术和环境。5.2以顾客为关注焦点5.2.1总经理应通过各种方式，确保顾客的要求得到确定并满足。5.2.2供销人员应通过商品交易会、市场调查、网上宣传等方式，广泛了解顾客要求，并及时传递到各相关部门。5.3质量方针5.3.1表现形式质量方针应在质量手册中形成文件，用培训、标语等形式让全体员工都理解，并在工作现场恰当体现，以指引员工努力工作。5.3.2质量方针内容要求 a)与本公司的经营宗旨相适应；b)包括对满足顾客要求，法规要求和其他相关方要求及持续改进的承诺； c)为制定和评审质量目标提供框架；d)文字简练，易于理解。5.3.3我公司现行质量方针见本册0.3章。5.4策划5.4.1质量目标台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码7/2管理职责章 节 号5a)制定和批准权限-管理者代表组织制定本公司的质量目标，经总经理批准正式发布。-管代根据公司总质量目标，制定部门的质量目标，经总经理批准后正式发布。b)质量目标内容要求-可分为短期目标（一年）长期目标（三年）；-与质量方针保持一致；-上下一致，层层分解、层层落实；-定量描述为主，确保目标可以测量；-目标应具有可实现性，如年度目标，当年必须实现。c)目标的考核应按规定的时间间隔对本公司总目标及各部门的质量目标实现情况进行考核评价，形成目标考核评价报告。具体执行按目标管理和数据分析控制程序。5.4.2质量管理体系策划质量目标确定或更改后，管理者代表应组织策划达到目标所需的质量管理体系，策划的结果应满足4.1的要求并形成文件。这种策划应包括：-质量管理体系所需过程；-质量管理体系所需资源；-质量管理体所需的持续改进。-策划所引起的质量管理体系更改的控制：-质量管理体系的任何更改均应经权限人批准；-更改过程不应影响质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保部门级职责、权限和相互关系得到确定、沟通和理解。部门负责人应确保部门内人员职责、权限和相互关系得到确定和沟通。5.5.1.1总经理a)贯彻执行国家相关法律法规，对本公司的产品质量负责；b)以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到满足；台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码7/3管理职责章 节 号5c)确保本公司质量方针、质量目标的制定；d)任命管理者代表；e)确保在本公司内部建立适当的沟通过程，并对体系的有效性进行沟通；f)按规定的时间间隔评审本公司的质量管理体系；g)创造全体员工充分参与的工作环境；h)负责特殊合同的审批，负责质量手册的审批，必要时负责改进计划的审批；i)负责体系运行所需资源的提供；j)负责科室人员的任免，规定各科室人员的职责和权限。5.5.1.2管理者代表a)确保质量管理体系得到建立、实施和保持，持续改进质量管理体系；b)向总经理提交管理评审会议报告质量管理体系业绩和改进需求；c)在整个组织内促进顾客要求意识的形成；d)负责质量事宜的外部联络工作；e)负责内部质量体系审核的组织实施；f)负责各部门过程的监视和测量；g)确保必要时对质量管理体系进行策划，以达到预定的目标。5.5.1.3品管部长a)对本公司的产品质量全面负责；b)负责进货检验、过程检验、最终检验的策划实施；c)负责重大不合格的评审处置；d)负责纠正和预防措施的组织及验证； e)参与特殊合同的评审，参与合格供方的评审；f)负责数据分析的组织实施及检查；g)负责监视和测量装置的管理；h)负责状态标识实施情况的检查。5.5.1.4检验员a)负责进货检验、过程检验和最终检验的实施；b)负责生产现场状态标识的实施；台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码7/4管理职责章 节 号5c)负责不合格品的评审和处置；d)负责产品质量的统计分析；5.5.1.5生产部长a)负责生产计划的制定及生产的组织协调；b)参与新产品的试制工作；c)参与重大合同的评审；d)负责本公司生产现场的管理；e)负责工作环境的管理；f)负责产品标识的实施和检查；g)负责生产设备的管理；5.5.1.6技术部长a)负责生产工艺的制定及工艺路线的改造；b)参与重大不合格品的评审处置，参与供方的评定；c)负责从原材料贮存至交付到指定地点期间的产品防护的策划、指导和检查。5.5.1.7技术员a)负责编制作业指导文件和检验规程，确定特殊工序；b)参与新设备到厂的安装、调试、验收；c)负责产品实现过程的策划。5.5.1.8采购部长a)负责采购计划、采购合同等采购文件的编制及采购的实施；b)负责合格供方的评定和选择，负责合格供方的控制；5.5.1.9销售部长a)负责产品的销售和市场开发；b)负责销售资金的回笼；c)负责顾客满意度测量分析，及顾客问询、顾客反馈、顾客投诉的处理。d)负责客户来电、来函的接收，评审常规订单，及时将生产任务传递生产技术部；e)负责成品交付，做好成品出厂手续的办理工作；f)负责顾客财产的控制；台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码7/5管理职责章 节 号55.5.1.10办公室a)负责文件的管理；b)负责会议的筹备和记录；c)负责员工档案的建立及管理；d)负责人员的招聘、及辞退手续的办理；e)负责培训计划的制定及培训的组织实施，做好培训记录的保存；f)负责质量记录的管理；g)负责厂区卫生，厂区绿化，搞好企业形象；h)负责来客的接待；i)负责办公设施的管理。5.5.1.11车间主任a)负责生产计划的安排落实；b)对本车间产品质量负责；c)负责生产现场的管理，做好定置、标识工作；d) 负责工艺执行情况的检查；5.5.1.12操作工a)严格执行工艺文件，对本工序质量负责，不合格品不流入下道工序；b)做好自检、互检工作；c)遵守规章制度，提高质量意识；保持生产现场清洁，做好设备及工装保养工作。5.5.1.13内审员a)遵守有关的审核要求，公正、客观地开展审核工作；b)制定审核计划，编制内审检查表；c)协助责任部门制定纠正措施；d)整理、保存审核有关的文件；e)验证纠正措施的有效性。5.5.1.14仓库管理员a)负责物资进库前的清点核对，做好物资的收发工作；b)负责物资的贮存管理，做好入库物资的防护工作；台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码7/6管理职责章 节 号5c)负责存货台账的建立，保持账、卡、物一致；d)负责产品装车、发运，做好防护工作。5.5.2管理者代表a)管理者代表应来源于管理层，并由总经理任命；b)管理者代表应具备现代企业的综合管理能力；c)管理者代表的职责和权限（详见岗位说明书）d)管理者代表任期三年。 5.5.3内部沟通管理者代表建立适宜的内部沟通过程并适时开展内部沟通活动；如定期召开质量例会或总经理办公会等。a)沟通的方式灵活多样，原则是员工乐于接受和参与；b)沟通的重点是质量管理体系过程、活动及其有效性和效率。5.6管理评审5.6.1目的使质量管理体系持续改进，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。5.6.2范围本公司的质量管理体系。5.6.3职责a)总经理主持召开管理评审会议、并签批评审报告；b)管理者代表负责准备输入、召集和整理评审结果并形成评审报告分发。5.6.4评审方式、频次、时机、人员a)方式：会议；b)频次：每年一次；c)时机：内审结束后，第三方认证/复评前；d)人员：最高管理者、管理人员，其他由总经理指定的人员。5.6.5评审的输入应包括以下信息：质量目标的实现情况；审核的结果；顾客反馈；过程的业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的情况；以往管理评审的跟踪措施；经策划的可能影响质量管理体系的变更；改进的建议。台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码7/7管理职责章 节 号55.6.7评审的输出应包括以下的决定和措施：质量体系及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品的改进；资源的需求。5.7支持性文件5.7.1管理评审程序。 5.8质量记录 无台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码2/1资源管理章 节 号66资源管理6.0目的、适用范围和职责目的：确保质量管理体系所需资源得到充分满足，以达到持续提高质量管理体系的有效性和效率。适用范围：本公司质量体系所需资源，包括人力资源、设施资源、工作环境。职责：a）办公室负责人力资源的管理；b）生产部负责设施资源及工作环境的管理。6.1资源的提供为确保实施和改进质量管理体系并达到顾客满意，本公司员工均有权就所需资源向主管领导、办公室或总经理提出建议，各级领导必须及时识别确定资源需求，最高管理者确保需求及时得到满足。6.2人力资源6.2.1从事影响产品质量工作的人员应当经过适当的教育和培训，并有相当的技能和经验，以胜任其工作。6.2.2控制要求a)人员配置-应根据岗位要求配备所需人员；-人员应具有所受教育程度、培训经历、工作技能等方面的资料，证明其能力可满足岗位要求；b)培训-应对员工进行经常的培训，不断提高其能力，使其能满足工作的需求。-培训应有计划地进行；-培训应按计划实施，并对培训的有效性进行评价；-凡法规要求的岗位专门资格，上岗人员必须取得相应资格证书；-应通过培训，不断加强员工对其工作的相关性和重要性的自我意识，使其奋发向上；-应建立人力资源档案，保留人员的教育、经历资格和培训记录。6.3基础设施6.3.1设施包括：工作场所和相应的水、电、气系统； 设备（包括硬件和软件）；支持性服务所需的设施（如运输、通讯）。台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码2/2资源管理章 节 号66.3.2应确定并提供基础设施并按设施和工作环境管理程序的要求对基础设施进行适当的维护。6.4工作环境a)生产部负责工作环境的管理；办公室创造员工努力工作，争做贡献的人文环境；b)应保证工作环境、温度、湿度、清洁度满足工作要求。6.5支持性文件6.5.1人力资源控制程序6.5.2设施和工作环境管理程序6.6质量记录无台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码5/1产品实现章 节 号77产品实现7.0目的、范围和职责目的确保从生产到服务的全过程在受控状态下进行，从而达到规定的目标。范围适用于本公司产品实现的全过程。职责：技术部负责。7.1产品实现的划7.1.1策划时机：a)新产品开发或采用新工艺、新材料时；b)顾客对产品有特殊要求时；c)必要时应对体系所覆盖的产品实现过程进行策划。7.1.2策划内容a)要达到的项目质量目标及要求；项目实施流程图及所需作业文件；b)项目所需的资源；确定项目验收准则；c)确定项目验收的时间地点，并在作业流程图中反映；确定所需的记录。d)策划形成的文件在本公司称为控制计划，分发给质检、生产、采购、销售等部门。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定：识别和确定与产品有关的要求应考虑以下几个方面：-顾客已明确规定的要求，包括产品的交付和支持性服务；-顾客未明确规定，但为完成顾客要求所必须的其他要求；-与产品有关的法律法规要求；-我公司确定的附加要求。7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1评审应在接受顾客要求前进行。7.2.2.2评审应确保：-产品要求已确定；台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码5/2产品实现章 节 号7-与以前表述不一致的合同或订单要求已解决；-本公司有能力满足规定的要求。7.2.2.3若产品要求变更时，应对变更进行评审，并修改相关文件，将修改结果及时通知相关部门和人员。7.2.3顾客沟通7.2.3.1销售人员通过广告、E-mail 、传真、网上、产品展销会等形式向顾客介绍产品。7.2.3.2及时将产品有关的信息传递给顾客。7.2.3.3收集顾客反馈信息，妥善处理顾客投诉。7.3设计和开发暂时无，对此进行删减。7.4 采购a)采购人员负责制定采购程序；b)总经理批准。7.4.1 供方的评价和选择7.4.1.1采购人员应确保采购产品的质量符合要求。对供方及所采购的产品控制类型和程序取决于采购产品对公司内产品的实现或对最终产品的影响。7.4.1.2 采购人员根据采购程序评价和选择合格的供方；7.4.1.3 采购人员将经评定合格的供方列入合格供方名单。7.4.2 采购信息7.4.2.1技术人员负责将外协、外购件清单及采购物资标准提供给采购人员。7.4.2.2 采购人员负责制定适用的采购文件，如采购合同、委托加工协议书等。也可根据需要制定采购计划。7.4.2.3 采购文件需经授权领导批准后方可使用。7.4.2.4 采购文件应明确注明产品品名、等级、质量特性、价格、数量、交货期、支持性服务等要求，适当时还应包括以下要求：7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 采购产品的验证由品管部检验员按过程和产品的监视测量程序进行。7.4.3.2本公司或顾客均有权在供方现场验证，此时应在采购文件中说明验证的安排和产品放行的方法。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1技术人员根据设计输出的要求编制作业指导书、检验规程等技术文件，并及时发放到使用部门。台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码5/3产品实现章 节 号77.5.1.2 生产人员根据产品工艺要求,质量要求等提出配备适宜的设备，并对设备进行正常的维护、保养。7.5.1.3 质检人员根据产品要求，实施测量和监控，及时提出申请获得所需的监视和测量装置。7.5.1.4 应保证影响质量的每一过程都有相应的作业指导文件。7.5.1.5 a)最终产品须经过全部阶段和项目的检验，合格后方能入库。b)产品交付的手段和方式由销售人员根据具体情况确定，销售人员应对交付后的产品情况进行跟踪。7.5.2 过程确认本公司特殊过程是铸造及注塑应达到以下要求：-对此过程的设备应进行认可，以确保设备有足够能力；-对从事此工序的人员资格进行考核，以确保人员能胜任其岗位；-应对此工序制定作业指导书，确定最佳过程参数并对过程参数进行连续监控；-必要时，应对此工序的设备、生产工艺进行再确认；-对此工序的控制的所有记录应予以保持。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1产品的标识a)实物上的标识对于流转中的半成品或存放在仓库中的原材料或成品，应采用区域、挂牌、挂标签等方式进行标识，防止混淆，保证出入库正确。b)单据上的标识在入库单、出库单、检验记录、合格证、出货单等单据上相关责任人员应如实填写相应记录，保证可追溯性的实现。c)物料在流转的过程中，可使用生产流转卡，以此对产品形成过程的标识，以保证可追溯性。7.5.3.2产品的状态标识a)产品状态分为: 1)待加工；2)待检品；3)不合格品；4)合格品。b)标识方法：-在产品上的标识(标签、挂牌、挂卡)；-区域标识，适用于生产现场和仓库；-其他合适的方法。7.5.4 顾客财产台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码5/4产品实现章 节 号77.5.4.1 顾客财产包括：a)顾客提供构成产品的零件或组件、原材料；b)顾客提供的生产、检测用的设备；c)顾客提供的包装材料；d)顾客提供的样件、图样或技术规范等。7.5.4.2顾客提供的文件资料顾客提供的产品图纸、技术规范、工艺文件等技术资料，由技术人员进行确认。并按文件管理程序进行控制。7.5.4.3品管部对顾客提供的原材料、辅助材料按照检验规程进行控制，并记录检验结果。对发现的不合格品，按不合格品控程序执行。按本章7.5.3的要求做好产品标识和状态标识。7.5.4.4销售人员负责将顾客的财产登入顾客财产登记表。7.5.4.5顾客财产如发现丢失、损坏或不适用等情况，销售人员应及时向顾客作出书面报告。并予以处理。7.5.5产品防护7.5.5.1控制范围：a)原材料；b)半成品；c)成品。7.5.5.2防护责任：根据顾客要求，在内部处理到交付顾客地点期间，保证产品的符合性。7.5.5.3防护方法：a)标识清楚、防止误用误发；b)搬运工具和搬运方法恰当，不损坏产品质量，不丢失；c)包装应符合顾客要求和国家有关规定。7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 监视和测量装置的验收7.6.1.1技术人员负责确定所需的监视和测量装置，并进行验收，由质检人员提出采购。7.6.1.2技术人员负责检测设备的安装调试。7.6.2 监视和测量装置的校准7.6.2.1 如所使用的监视和测量装置能溯源到国际或国家的测量标准，则须按相应的法律法规规定的周期进行校准或检定。当不存在上述标准时，应编制校准或检定的依据。7.6.2.2测量装置投入使用前必须校准，并在规定的周期内定期校准。7.6.2.3检定合格的监视和测量装置由质检人员及时贴合格标签。不能使用的测量装置应及时贴禁用标识。台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码5/5产品实现章 节 号77.6.2.4 使用部门负责对测量装置的维护，在搬运、使用和贮存期间防止损坏或失效。7.6.2.5当发现测量设备不符合要求时，应对已检测的产品进行重新检测和记录。7.6.2.6对测量装置定期校准检定，失效后的维修、校准所引起的记录应予以保存。7.6.2.7本公司如使用测量软件，应找到适用的基准，如请生产厂家进行周期校准，采用适当的方法进行校准。7.7 支持性文件7.7.1与顾客有关的过程控制程序7.7.2采购程序7.7.3生产和服务提供控制程序7.7.4监视和测量装置控制程序7.8质量记录 无台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码5/1测量、分析和改进章 节 号88测量、分析和改进8.0目的、职责和范围目的：确保对产品、过程、体系进行恰当的测量和分析，使质量管理体系、过程和产品特性得以持续改进，确保顾客持续满意。范围：适用于产品、过程和体系。职责：a)管理者代表负责将评审、测量、分析结果报告总经理批准改进措施；b)管代负责，统一管理测量、分析和改进活动的开展；c)测量、分析和改进活动涉及的部门分项负责；d)本公司全体员工有积极参与的责任。8.1策划a)策划确保产品和质量管理体系符合性及有效性改进的监控、测量、分析和改进过程；-根据作业流程图确定恰当的测量监控点，包括测量和监控内容；-确定适宜的测量和监控方法，包括人员和手段；-确定测量监控时机和频次；-确定对监控和测量结果进行比较的的准则；-确定所需的数据分析活动及所应采取的分析方法。b)策划结果可体现在程序文件和质量计划中。8.2监视和测量8.2.1顾客满意-作为质量管理体系业绩的一种测量，销售人员应监控有关信息，及时了解顾客对本公司的意见。-每年年底，销售人员应以传真、E-mail等形式向顾客发送顾客满意度调查表，并根据顾客反馈的结果统计出顾客满意度，具体执行按与顾客有关的过程控制程序。-销售人员应将顾客满意度测量结果和有关资料报至管理评审会议。-使顾客满意是本公司永恒的追求，各责任部门必须达到公司规定的目标要求。8.2.2内部审核a)办公室制定内部质量体系审核程序，管代批准。b)目的、范围和准则台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码5/2测量、分析和改进章 节 号8-目的：验证质量管理体系是否符合标准要求，是否有效实施并达到预期结果 。-范围：质量管理体系涉及的产品、部门、活动和过程。-准则：标准要求；适用的法律法规要求；质量体系文件要求。c)时机和频次 自行审核每年进行一次，在第三方认证初审和监督复评前进行。特殊情况下，可提前进行或增加频次。d)方法 -审核方案：每年进行一次审核策划，形成审核计划。每次审核前就应编写审核实施计划。并针对性地编写检查表。-审核人员：成立审核组，组长由管代指定。审核员应是部门以外具有资格的人员。-审核会议：一般举行首次会议和末次会议。e)审核结果记录与报告-根据审核发现，记录审核结果，对不符合要求的，开具不不符合报告。-审核报告可在末次会之前完成，也可在末次会后两天内完成、审核报告的内容要求详见内部质量体系审核程序。f)审核结束：审核报告分发完毕，即宣告审核结束。g)审核跟踪：-受审核部门的负责人应对审核发现的不合格进行处理，包括：a)对不合格事实的确认；b)分析原因；c)制定纠正措施并实施。-审核员对实施结果进行验证。8.2.3过程的测量和监视a)对本公司的质量管理体系，管代负责每年进行一次内部质量体系审核，以测量质量管理体系的符合性和有效性，具体执行内部质量体系审核程序。b)对于生产部、供销部、品管部、技术部等过程，管代负责采用部门不定期工作检查的办法对其过程进行监视，填写部门检查表。在适当时采用部门目标考核的办法，对其过程加以测量和控制。具体执行目标管理和数据分析控制程序。8.2.4产品的测量和监视-技术人员负责编制检验规程，明确检测点、检测频次、抽样方案等。台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码5/3测量、分析和改进章 节 号8-应根据策划的安排，对产品的质量特性进行测量，并保持合格的证据。-产品监视和测量的记录应由检验员保存，记录上应由相应的授权人员签字。-除非得到授权人员的批准，在策划的安排未圆满结束前，不得将产品放行。8.3不合格品的控制-质检人员负责不合格品的判定，标识记录，隔离、评审； -供销部负责对外协、外购不合格品的处置； -必要时，管代对不合格品的处置作最后裁决。8.3.1不合格品的分类-分为严重不合格和一般不合格。8.3.2进货不合格的处理-进货不合格品的处理方式：挑选、退货等。8.3.3不合格半成品和成品的处理a)检验员在生产过程中发现的一般不合格品，做好检验记录和标识，并做出处理决定，要求加工者返工或返修。b)让步接收的产品检验员应在生产工序跟踪卡上注明“让步接收”。c)严重不合格品，需贴上不合格标签放入不合格区，质检人员签字确认，交相关部门评审后作出处理的决定。8.3.4交付或开始使用后发现的不合格交付或使用后发现的不合格品，除执行8.3.3条款外，还应按纠正措施程序执行。8.3.5所有不合格品处理的记录应由质检人员予以保持。8.3.6返工后的不合格品应再次进行检验，以证实产品符合规定的要求。8.4数据分析8.4.1数据的来源：a)外部的，如市场、新产品、新技术发展方向，相关方投诉等；b)内部的，如质量记录、过程监视和测量记录等。8.4.2数据的收集、分析与处理数据的收集、分析与处理应提供如下信息：-顾客满意和（或）不满意程度；-产品满足顾客要求的符合性；台州市万维模塑有限公司版本/修订A/0质量手册页 码5/4测量、分析和改进章 节 号8-过程、产品的特性及发展趋势；-供方的信息等。8.4.3各部门负责相关信息的收集，并及时传递给管代。8.4.4质检人员根据分析的结果，做出相应决策，并将要采取的措施及时传递给相关部门。8.4.5各部门对存在或潜在的不合格，执行纠正、预防措施控制程序。8.4.6数据分析的方法本公司采用调查表、排列图等统计技术方法，找出主要原因，并采取纠正和预防措施。8.4.7数据分析部门应将其分析的结果传递给相关部门。8.5改进8.5.1持续改进策划a)范围：质量管理体系有效性的持续改进所需要开展的过程和活动。b)责任：管理者代表负责。c)时机：质量管理体系运行稳定后。d)输入：持续改进的策划应有充分的依据，包括质量方针目标要求、审核结果、数据分析结果、纠正和预防措施结果、顾客反馈、管理评审结果等。e)项目内容和方向-项目内容：减少差错；减少浪费；改善服务；纠正和预防措施等。-方向：促进质量管理体系有效性的持续改进和提高资源效率及本公司信誉度。-具体执行持续改进管理程序。8.5.2纠正措施8.5.2.1目的：消除不合格原因，防