一种具有减肥功能保健食品的研制1..doc

2011年第05期近年来,随着经济发展,我国城乡居民饮食条件的逐渐改善,饮食结构的改变也使我国肥胖的发病率逐年上升。与正常人相比,肥胖患者易患糖尿病、高血压、冠心病、脂肪肝、痛风、胆石症、骨关节症等疾病,同时能增加患癌的危险性。儿童期肥胖会影响生长发育,对生理、智力及体质的发育也有明显影响。如今肥胖正逐渐成为危害人类健康的一种重要疾病,具有减肥功能的保健品也成为市场上长盛不衰的热销产品,但部分减肥保健的功效成分主要为食欲抑制剂,加速代谢的激素、控制消化吸收和脂肪动员的药物,对人体大多有副作用。因此,研制开发一款安全无毒,具有减肥功能的保健食品,适应市场需求,创造更多的社会效益和经济效益,显得十分重要。1左旋肉碱茶多酚胶囊的原料及配方L-肉碱是一种动物体内与能量代谢有关的重要物质,属于类维生素类,具有促进脂肪代谢、健美减肥等作用。它的主要功能是作为载体以酯酰肉碱的形式参与脂肪酸代谢,将脂肪酸以酯酰基形式从线粒体膜外转运到膜内在细胞线粒体内使脂肪进行-氧化并转化成能量,以达到减少体内脂肪积累的作用。茶多酚是天然植物茶树采摘的茶叶的提取物,茶多酚分子中含有大量的酚羟基,具有很强的抗氧化能力,可抑制胆固醇及不饱和脂肪酸的氧化,减少脂质过氧化物在血管壁上的沉积。同时抑制脂蛋白的合成,促进脂质的分解清除.,从而达到减肥的效果。长期服用茶多酚有利于抑制膳食引起的肥胖。将以上二种原料配合应用,增强了减肥效果。左旋肉碱茶多酚胶囊每100g含功效成分:左旋肉碱45g、茶多酚10g。推荐量为0.35g/粒6粒/人d。2左旋肉碱茶多酚胶囊生产工艺流程因本产品主要原料L-肉碱和茶多酚口感不佳及都有与空气接触容易受潮的问题而不宜制成口服液、颗粒剂及片剂,所以本产品选用胶囊剂型。2.1工艺路线的选择根据本产品使用的原料L-肉碱和茶多酚两者比重差异较大,难于直接混合均匀,所以采用先将L-肉碱与茶多酚混合后制粒,再充填于胶囊壳中制成350mg/粒胶囊剂,以保证产品的功效成分含量均匀,符合标准。工艺流程为:左旋肉碱、茶多酚称量混合制粒总混充填包装成品检验2.2润湿剂的选择因原料中L-肉碱易吸水潮解,而茶多酚吸水后粘性过高,使制粒困难,所以选择适当浓度的乙醇作为润湿剂,以颗粒成型性为评价指标,对润湿剂乙醇的浓液进行优选,结果采用70%和50%乙醇溶液为润湿剂的制粒成型性较好,考虑到生产过程的安生性及成本,本工艺采用50%食用酒精溶液为润湿剂。2.3干燥温度及时间的优选因本品中的原料L-肉碱及茶多酚都具较强的吸湿性,为提高产品质量稳定性,半成品的颗粒的水分应控制在1.5%以下。因二种原料耐高温性能差,所以必须对颗粒干燥温度及时间进行优选。根据试验结果结合本品制粒时采用50%食用酒精为润湿剂的因素,选用干燥温度为60-65,时间4小时左右,前2小时干燥温度为60,采用排风方式,达到尽快除去原料中的食用酒精的目的;后半段采用循风干燥,温度控制在65,使干燥的颗粒受热均匀。按此工艺进行的6批产品中试结果,中间品颗粒质量全部符合产品要求。2.4空心胶囊型号及产品规格的选择。通过测定半成品颗粒的堆密度来选择空心胶囊型号,6次测量结果,平均为0.519g/ml,选用0号空心胶囊,其近似容积为0.68ml。颗粒堆密度为0.519g/ml,每粒可装0.353g,所以确定本品规格为每粒内容物为0.35g,对中试6批产品的内容物含量测定平均值为0.352g符合要求。3左旋肉碱茶多酚胶囊安全毒理学评价本产品经上海市预防医学研究所进行一、二阶段毒理试验3.1材料左旋肉碱茶多酚胶囊:本研究中试生产样品实验动物:清洁级昆明种小鼠3.2安全毒理学评价方法对左旋肉碱茶多酚胶囊进行急性毒性(经口LD 50试验、遗传性毒性实验(微核试验、精子畸形试验、Ames试验及30天喂养试验。3.3安全性毒理学评价结果急性毒性(经口LD 50试验:左旋肉碱茶多酚胶囊对雌雄小白鼠经口急性毒性试验的LD 50均为12.6g/kg微核试验:左旋肉碱茶多酚胶囊骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性。精子畸形试验:左旋肉碱茶多酚胶囊精子畸形试验试验结果为阴性。Ames试验:左旋肉碱茶多酚胶囊Ames试验结果为阴性。30天喂养试验:左旋肉碱茶多酚胶囊30天喂养试验结果:实验动物生长情况良好,通过血液学检查、生化学检查、主要脏体比一种具有减肥功能保健食品的研制李建权梁滨刘启华广东长兴科技保健品有限公司广东潮州521000摘要随着我国居民生活的改善,肥胖以及由肥胖所带来的疾病成为影响我们身体健康和生活质量的主要原因。本文以左旋肉碱和茶多酚为主要原料,研发一种新型的、健康的具有减肥效果的保健食品胶囊,并对其进行毒理、功能和卫生理化指标的检验,证明其效果。关键词减肥;保健;左旋肉碱;茶多酚abstractWith Chinas residents living improvement, obesity and by fat brings diseases as affect our health and quality of lifes main reasons. Taking L-carnitine and tea polyphenols as main raw materials, developing a new, healthy have effect reducing weight is health food capsule, and carries on the toxicological, function and health physicochemical indexes inspection, prove its effect.keywordsweight loss; Health care; L-carnitine; Tea polyphenols 2011年第05期及组织学检查结果与对照组相比,均无明显差异。4产品功能学评价产品经上海市预防医学研究所根据保健食品功能学评价程序和检验方法进行的动物功能和人体试食试验证明具有减肥功能。4.1动物功能试验本产品人体推荐量为每日2.1g/60kg,动物功能试验设低、中、高三个剂量组,摄入量分别相当于人体推荐量的5、10、30倍,实验结果表明:产品能明显降低动物体重、体内脂肪重和脂体比,具有明显减肥功能。4.2人体试食试验实验采用双盲对照法,将116例单纯性肥胖者按年龄、性别、体质指数、体内脂肪百分率等,随机分成两组(各58例,分别食用左旋肉碱茶多酚胶囊和安慰剂,每日3次,每次2粒,每粒0.35mg。观察期间受试者保持饮食习惯不变。45天后试食结束时揭盲,实验结果表明:左旋肉碱茶多酚胶囊对受试者的体重、体质指数、超重度、体内脂肪重量和脂肪百分率有降低作用(P0.01,其中体内脂肪重量和脂肪百分率降低幅度与对照组比较差异具有显著性(P0.01,并能减少右肩胛下角及右脐旁3cm皮下脂肪厚度及腰围(P0.05,P0.01,其减少幅度与对照组比较差异也有显著性(P0.05:而对饮食、运功耐力无影响。试食后血象及肝肾功能各项检测指标均在正常范围,血尿酮体检验为阴性,对机体健康无损害。试验证明左旋肉碱茶多酚胶囊对人体具有减肥功能作用。参考文献:1毛跟年,许牡丹.功能性食品生理特性与检测技术.化学工业出版社.1999.9:129-134.2凌关庭.保健食品原料手册.2002,2:488-489.3杨晓萍编.功能性茶制品.化学工业出版社.2005,3:161-173.4周斅激.L-肉碱配合有氧运动对肥胖女性脂肪代谢的影响.天津体育学院学,2004,19(4:60-62.5汪学荣等.左旋肉碱生理功能及其应用进展.粮油与油脂,2002,(11;45-46.6黄宗锈,林健,林春芳.左旋肉碱对肥胖人员减肥作用的效果观察,2007,1.7姜培珍主编.营养失衡与健康.化学工业出版社.2005,3.8赵永寿等.茶多酚配合有氧运动对肥胖少年身体形态及机能指标的影响.上海体育学院,2006,30(4:58-62.高校职工医院在承担全校师生员工的健康教育、卫生防疫、心理咨询、传染病及常见病预防等工作的同时,也承担着多发病、常见病的一般性治疗,工作任务繁忙。高校职工医院医疗事故的调解和处理工作具有工作繁琐、影响面大的特点,如果处理不当会对学校造成很大的负面影响,对医患双方也会造成很大的伤害。因此,高校职工医院如何改善医患关系,避免医疗事故的发生,是当今高校职工医院所面临的重要课题。1高校职工医院医患关系的特点1.1高校职工医院的特点高校职工医院作为一种特殊的医疗机构,是高校负责师生员工及所在社区人员的医疗、预防、保健、计生等工作的一个职能部门,在行政上受高校党政组织的直接领导,经济依靠高校经费的直接投入,无独立法人资格;在业务上受地方卫生行政部门的直接管理,基本上没有人、财、物的独立支配权,它对外的民事责任由开办高校承担。1.2高校职工医院医务人员的特点高校职工医院医务人员的来源比较复杂,包括医学院校毕业生分配、解决教职工配偶问题调动、军转干转业、学校为医院招聘;高校职工医院门诊量大,病种复杂,疑、难、重症及抢救病人的处理相对较少;虽然医务人员的执业资格、执业范围大都经过国家卫生行政部门的认证,但由于高校职工医院医务人员人数相对较少,大多数都要参加24小时值班,许多高级职称医务人员仍需在临床一线工作,医师注册执业范围与实际从事的工作范围难以完全符合医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的具体要求。1.3高校职工医院患者的特点到高校职工医院就诊的患者绝大部分是本校师生员工。他们具有较高的文化素养和较强的自我法律保护意识,目前部分学生还享受公费医疗,其他学生享受城镇医保。患者的病情相对较轻,病种复杂,要求服务水平高,就诊时间比较集中,医患双方接触时间短,病情较重的病人大多转到社会医疗机构医治。1.4高校职工医院医患关系的特点高校职工医院医患双方在社会上的流动性不大,相互之间比较熟悉,患者在就诊、治疗或转诊、报销时经常与医务人员接触,有一定的心理相容性和理解性;医生接诊的时间比较短,医院的辅助检查项目不及社会综合医院的项目多。医生对患者病情的了解有一定的客观局限性;医务人员受条件限制,进修学习机会较少,处理常见病和多发病患者较多,处理疑、难,重、危患者的机会较少,临床技术水平与社会上综合医院之间难免存在差距,导致患者对高校职工医院医务人员处理疑难杂症的信任度不高。患者在疾病诊治、转院、医疗费报销等方面受高校职工医院及其医务人员的管理,这些因素对患者有一定的制约性。2医疗事故产生的主要原因根据医疗事故处理条例第2条的规定,医疗事故,是指医高校职工医院医疗事故的防范对策研究徐红卫湖南大学医院湖南长沙410079摘要近年来,伴随着高校的大扩招,在校生的数量越来越多;高校职工医院的发展远远滞后于学校规模上发展,为高校医疗事故发生埋下隐患。因此,高校职工医院如何改善医患关系,避免医疗事故的发生,是当今高校职工医院所面临的重要课题。本文从高校职工医院医患关系的特点出发,分析了医疗事故产生的原因,最后结合高校职工医院实际,给出了防范医疗事故发生的对策与建议。关键词高校职工医院;医疗事故;防范 一种具有减肥功能保健食品的研制作者:李建权, 梁滨, 刘启华作者单位:广东长兴科技保健品有限公司,广东潮州521,000刊名:健康必读(中旬刊英文刊名:JIANKANG BIDU年,卷(期:2011(5本文读者也读