质量管理基础知识问答12-21.doc

北大青鸟环宇消防设备有限公司 质量管理基础知识问答12-21文件编号：Q/JBF QP ZL/008-2007版本号：A版修订状态：0次编制：质量管理部 签名：邓晓丽 日期：2007-10-25审批：管理者代表 签名：李广增 日期：2007-10-25第 5 页 共 5 页12、 什么是“ISO”？n ISO(国际标准化组织)是一个专门从事制定国际标准，促进国际标准化工作的国际组织。ISO起源于1906年成立的IEC（国际电工委员会），并于1947年宣布单独成立。我国是ISO的25个创始国之一。新中国成立后，随着我国标准化工作的开展和进步，我国于1978年重新参加了ISO的工作。我国参与ISO工作的主管部门是国家质量技术监督局。13、 ISO9000族标准的由来？ISO9000系列标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布(第一版),迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展，为提高企业质量保证能力、降低企业采购/销售成本风险、消除贸易壁垒等作出了积极的贡献。一个组织，不论是工业、商业或政府的，完善其质量管理的目的是：能对组织的产品或服务质量实施有效的控制，能对产品或服务质量进行持续地改善，以适应顾客的需求和取得顾客的信任，从而扩大市场占有率，促进组织效益增长和发展。实践证明，实施ISO9000族标准是完善组织的质量管理的有效途径。14、 ISO9000族标准如何有效地完善质量管理，如何保证生产过程受控并生产出合格的产品？n a) ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标准-质量体系标准的产生。 b) ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。即：所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。 在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别顾客需求到最终满足顾客要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：-控制市场调研和营销质量，在准确地确定市场需求的基础上开发新产品；防止因盲目开发造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。-控制设计过程质量，通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足设计输入，确保产品符合使用者的需要和/或要求；防止因设计质量问题造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。-控制采购的质量，选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求；防止使用不合格外购产品而影响成品质量。-控制生产过程的质量，确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造质量符合设计规定的质量要求；预防不合格品的产生。-控制检验和试验，按质量计划或形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合规定要求；防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。-控制搬运、贮存、包装、防护和交付，在所有这些环节采取有效措施保护产品；防止损坏和变质。-控制检验、测量和试验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性；防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。-控制文件，确保所有场所使用的文件都是现时有效的；防止因使用过时或作废的文件造成产品或质量体系过程的不合格；-纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的和质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施，以防止问题的再发生；还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的质量问题，以改进产品质量。-全员培训，对所有从事对质量有影响的工作的人员进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作；防止因知识和技能的不足造成产品或质量体系过程的不合格。c) 采用ISO9000族标准，可以使质量管理规范化，质量活动程序化实施ISO9000，要求建立文件化的质量体系。质量体系文件编写要求体现（5W1H），即：各项活动的范围和目的（Why）、做什么（What）、谁来做（Who）、何时做（When）、何地做（Where）、如何做（How，包括：采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录）等都做出详细的规定，作到工作有章可循，有章必循，违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变，即：写你应做的，做你所写的，记录你所做的。d) 实施ISO9000族标准，建立自我完善机制，即：P D C A。P： plan，策划 ;D: do，实施；C: check，检查； A: action，改进一个组织实施ISO9000标准，建立质量体系后，可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能做到对质量有效地控制，能对质量持续地实现改进。ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地：-增强顾客满意；-提高组织的经济效益；-增强组织竞争力；-增进国际贸易，消除技术壁垒；-为改进产品和过程提供有效的途径。15、 2000版ISO9000族标准及支持性文件有哪些？ 核心标准ISO9000质量管理体系（QMS） 基础和术语ISO9001质量管理体系 要求ISO9004质量管理体系 业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南支持性标准和文件ISO10012测量控制系统ISO/TR 10006质量管理项目管理质量指南ISO/TR 10007质量管理技术状态管理指南ISO/TR 10013质量管理体系文件指南ISO/TR 10014质量经济性管理指南ISO/TR 10015质量管理培训指南ISO/TR 10017统计技术指南质量管理原则选择和使用指南小型企业的应用16、 2000版ISO9000族标准中，用于认证目的的是哪一个？ n 2000版ISO9000族标准中，用于认证目的的是ISO9001：2000标准，已被等同采用（identic, 英文缩写为”idt”）为我国国家标准GB/T190012000。因此，认证标准的完整书写为“GB/T190012000 idt ISO9001：2000”。17、 我公司是否建立了环境管理体系并取得环境管理体系认证证书？n 否。18、 我公司是否建立了职业健康和安全控制体系并获得职业和安全健康管理体系认证证书？n 否。19、 我公司在质量管理方面已取得哪些资质？n 我公司于2006年4月取得北京质量协会颁发的“质量AAA级单位”和“质量卓越单位”质量资质等级认定证书。20、 目前，我公司年生产能力有多大？n 我公司年设计生产能力达到150200万套现场报警部件及配套控制部件等。21、 质量管理八项原则是什么？n 原则一：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 调查、识别并理解顾客的需求和期望 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施。 系统地管理好与顾客的关系。n 原则二：领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 考虑所有相关方的需求和期望 为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标。 在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念。 为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权。n 原则三：全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色。 以主人翁的责任感去解决各种问题。 使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况。 使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、知识和经验。n 原则四：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 为了取得预期的结果，系统地识别所有的活动 明确管理活动的职责和权限 分析和测量关键活动的能力 识别组织职能之间与职能内部活动的接口 注重能改进组织的活动的各种因素，诸如资源、方法、材料等n 原则五：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 建立一个体系，以最佳效果和最高效率实现组织的目标 理解体系内各过程的相互依赖关系 更好地理解为实现共同的目标所必需的作用和责任，从而减少职能交叉造成的障碍 理解组织的能力，在行动前确定资源的局限性 设定目标，并确定如何运作体系中的特殊活动 通过测量和评估，持续改进体系n 原则六：持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 在整个组织范围内使用一致的方法持续改进组织的业绩 为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训 将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每位成员的目标 建立目标以指导、测量和追踪持续改进n 原则七：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础