技术培训--仪器校准与管理

仪 器 校 准 与 管 理 2 第一章 仪 器 校 准 与 管 理 1、 基本概念介绍 2、 仪器校准与追溯 第二章 测量设备管理 第三章 量 具 的 使 用 与 分 析 1、 量具使用与维护保养 2、 影响测量精度的因素 第四章 实 务 探 讨 1、 测量系统的要求与应对方法 内 容 提 要 3 第一章第一节 基本概念 介紹 4 际单位制， 国际单位制提供了一套标准测量单位。所有的测量单位都是以这套测量单位为基准来进行的。有 7个基本测量单位，所有其他的单位都是由这 7个基本单位导出的。这 7个单位为： 5 米（ m）是光在真空中于 1/299 792 458秒时间间隔内所经路径的长度。 6 千克（公斤）（ 质量单位，等于国际千克原器的质量。 7 秒（ s）是与铯 192 631 770个周期的持续时间。 8 安培（ A）是电流单位。在真空中，截面积可忽略的两根相距 1米的无限长平行圆直导线内通以等量恒定电流时，若导线间相互作用力在每米长度上为 2每根导线中的电流为 1安培。 9 开尔文（ K）是热力学温度单位，等于水的三相点热力学温度的1/ 10 摩尔（ 一系统的物质的量，12的原子数目相等。使用摩尔时，基本单元应予指明，可以是原子、分子、离子、电子及其他粒子，或是这些粒子的特定组合。 11 坎德拉（ 一光源在给定方向上的发光强度，该光源发出的频率为 540在此方向的的辐射强度为 1/683瓦特每球面度。 12 法定计量单位和词头的符号表示 单位和词头的符号，不论是拉丁字母或希腊字母，一律用正体。词头符号因数小于 106时，一律用小写体，大于 106 时，用大写体。 13 单位符号没有复数形式。 由两个或两个以上单位相乘构成的组合单位，其符号有两种形式：中文符号只有一种（即居中圆点）形式。 当用单位相除的方法构成组合单位时，其符号可采用下列形式之一： m/s； m 其中文符号可采用下列形式之一：米 /秒；米 秒 1。 词头符号与单位符号之间不得留空隙，也不加表示相乘得任何符号。 单位和词头的符号应按其名称或者简称读音，而不得按字母读音。 14 量值的表达 无量纲的量表示量值时不写单位。可用 %代替数字 免用 %用 示。不再使用 为它们既不是单位符号，也不是数学符合，而仅仅是表示数值的英文缩写词，原来使用 0 15 在量值表达时不能在单位符号上附加表示 量的特性和测量过程信息的标志。例如：应表达为 00V，而不应为V=500 如果所表示的量值为量值的和或差，则应当加圆括号将数值组合，置共同的单位于全部数值之后。例如：应写成 t=（ 20 ，不得写成 20 或 20 。 16 相对量值的表达：应注意表示为2%3%，而不应写成 23%；应表达为 55%65%，也不应表达为60% 5%。 17 （测量）标准 透过比较的方式，定义、实现、保存或再生一个量的值、或更多值，传递到其它测定仪器的实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统。 18 单位 系用以表示测量的性质与大小，如果一个数值没有单位，那这只是一个数字无法代表任何意义，因此做测量工作的人员一定要注意单位是必备的项目。 (测量仪器 )允差界限 依据技术规格或规定 等赋予测量仪器，所允许的误差极限值。 19 第一章第二节 追溯 藉由一步一步的往上与较精确的标准比较，校准，以建立测量仪器、标准物质或测量标准的有效校准的观念，通常最终会参考至国家或国际标准。 20 灵敏度 测试仪表的输出或响应对输入测量的比值。 例 : 安培计对电流流过时指针的偏转。 分辨率 测量仪表可以响应的变化量。 21 精确度 在使用量具重复测量某一尺寸时，读值间差异的大小即是此量具的精确度。重复测量值间差异大，精确度低，反的则精确度高。精确度可以用一组读值的标准差来表示。 （多次测量时，每次测量值间的差异程度） 准确度（ 偏差） 多次重复测量的平均值和实际尺寸的差。 22 校准： 按照明确的，由文件规定的步骤进行的一组操作。人们通过这组操作，把用一台仪器进行测量的结果，和用更准确的仪器或标准进行测量的结果进行比较，以便探测，报告，或者通过调整来消除被测仪器的误差。 23 校准的目的： 1）确定示值的误差，确定是否在预期的允差范围的内； 2）得出标称值偏差的报告值，并高精度测量仪器对示值加以修正； 3）给标尺标记赋值或确定其他特性，或给予参考物质的特性赋值； 4）实现溯源性。 校准的依据是校准作业指导书。 24 校准标签： 粘贴到测量仪器上用以表示其校准状态的标签。该标签通常表示出仪器的标识号码，进行最近一次校准的人员，时间，以及下一次校准的日期。 25 校准实验室（ 能够提供测试设备，具有受到控制的环境条件和经过培训的人员的工作场所。其目的是维持测量和测试设备的正常工作，并保持其准确度。校准实验室通常进行很多的日常校准工作，并按照生产线的机制来进行。 26 检定：评定测量仪器的测量特性，对所进行的全部工作确定其是否合格。 包括检查、加标记和出具检定证书。它具有法制性，对象是法制管理范围内的测量仪器。 强制检定：由政府计量行政主管部门所属的法定计量检定机构或授权的计量检定机构，对某些测量仪器实行的一种定点定期的检定。 贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面。 社会公用计量标准，部门和企业、事业单位的各项最高计量标准，也实行强制检定。 27 校准 检定 企业的自愿溯源行为 计量管理范畴执法行为 确定示值误差 计量特性和技术要求符合性 依据校准作业指导书 依据检定规程 不判断合格 /确定特性符合 判断合格 出具校准报告 检定证书 /不合格通知书 校准和检定的区别 28 确定量值的一组操作 . 29 为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。 30 量特性 能影响测量结果的可区分的特征 . 注 1:测量设备通常有若干个计量特性 . 注 2:计量特性可作为校准的对象 . 31 量确认 为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作 . 注 1:计量确认通常包括 :校准或检定 ,各种必要的调整或维修及随后的再 校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签 . 注 2:只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件 ,计量确认才算完成 . 注 3:预期使用要求包括 :量程、分辨率、最大允许误差等。 注 4：计量确认要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。 32 为完成计量确认并持续控制测量过程所必须的一组相互关联或相互 作用的要素。 33 量职能 组织中负责确定并实施测量控制体系的职能。 34 使用在测试、检验过程及校准的所有测量仪器、测量标准、参考物质、附属装置及仪器统称为测量设备。 注：在规定的条件下，用参考标准对包括事物量具或参考物质在内的测量特性赋值，并确定其示值误差。 将测量仪器批示或代表的量值，按照比较链或校准链，将其溯源到期测量标准复现的量值上。 35 不确定度：对测量中可能的误差的一种估计。更精确的说，就是包含被测量的真值的数值范围的估计值。不确定度通常室用真值落在某一规定的数值范围内的概率来报告的。 测试报告（校准报告）：一种描述校准情况的文件。它包括校准的结果，所进行的校准工作的内容，操作人员，工作条件，使用的设备和操作步骤。 36 公差：在计量学中，对于正常工作的仪器所适用的（不确定度）数值范围的极限。 不确定度：对测量中可能的误差的一种估计。更精确的说，就是包含被测量的真值的数值范围的估计值。不确定度通常室用真值落在某一规定的数值范围内的概率来报告的。 37 重复性 (由同一操作者对同一部件用同一测量仪器的多次测量 38 再现性 (由不同操作者对同一部件用同一测 量仪器的测量 39 量具重复性和再现性 &R (40 基本概念介绍 测量不确定度 在测量系统中有许多不确定因素（例如：人员、设备、环境、方法 等 )影响测量的结果，这些不确定因素的总合，称为测量不确定度。即测量报告值与真值间差异的最大可信赖的极限区间，通常表示测量质量的指针。 41 第二章 量 具 的 使 用 与 分 析 42 测 量 设 备管理的目的 根据于共同的测量标准 修补仪器随时间所产生的误差 确保产品质量的一致性 43 管 理 組 织 集中型 國 家 標 準 儀 校 中心 作業用 校准用標準器 檢驗儀器 輔助儀器 供應商計測室 44 管 理 組 織 分散型 國 家 標 準 公司標準室 計量室 事 業 部 管理單位 計量室 事 業 部 管理單位 計量室 事 業 部 管理單位 生產單位 生產單位 生產單位 生產單位 生產單位 生產單位 一般作業用計量儀器 、 量具 、 檢驗儀器 供應商計測室 45 优 缺 點 比 较 集 中 型 分 散 型 (1) 组织简单 (2) 设备成本低 (3) 管理人员及技术人员少 (4) 量规仪器调度容易 (5) 校验周期容易控制 (1) 组织复杂 (2) 校验设备至少要二套 (3) 管理人员及技术人员多 (4) 量规仪器调度困难 (5)校验后数据管理困难 46 建 立 仪 器 設 备 管 制 系 統 47 建立仪器设备管制系统 48 建立仪器设备管制系统 编号 以单位别编号方式 以仪器类别编号方式 以类别与单位别编号方式 49 建立仪器设备管制系统 以 单 位別 编 号方式 水 号 单 位別 50 建立仪器设备管制系统 以仪器类别编号方式 卡尺 001 流水 号 仪 器种 类 51 建立仪器设备管制系统 建档 测量设备管制表 设备编号 设备名称与型号 设备序号 放置地点 校准种类 (内校 外校 无需校 点检 ) 52 建立仪器设备管制系统 鉴别需要管制的仪器？ 仪器设备区分为两大类 与质量判定及制程监控有关的仪器设备 及 与质量判定及制程监控无关的仪器设备 53 建立仪器设备管制系统 哪些是需要管制的仪器？ 标准或参考物质 计量器具 仪器仪表 特殊测试设备 治具、夹具及制程监控仪器或设备 测试软件 54 建立仪器设备管制系统 校准周期的订定 仪器设备 /标准件的种类 。（ 理量长度 、 温度 、 压力 、 流量 、 质量为 12个月；电量 6个月）； 仪器设备的制造商 /代理商的建议 ； 仪器以前的校准纪录数据所显示的趋势 ； 仪器设备保养和维修情形 ； 55 建立仪器设备管制系统 校准周期的订定 （ 续） 仪器设备使用的频率 (依情而异 )。 仪器设备损坏、老化和偏差的趋势。 仪器设备使用的工作环境状况。 被测量产品的准确度。 校准成本 (委外校验 )。 56 仪 器 校 正 与 追 溯 57 标 准 的 要 求 监视和测量装置的控制 组织应 确定 要做的监视和测量及所需的监视和测量装置 ，以确保产品符合规定的要求。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动 可行 并与监视和测量的 要求相一致 。 58 001 标 准 的 要 求 当要求保持有效结果时，测量设备应： 依据 规定的周期 或 使用前 ,对照设备 可追溯到的国际或国家基准 进行校准或验证，当 不存在 上述基准时，应 记录 校准或验证的 依据 ； 必要时进行 调整 ； 进行 标识 ，使其校准状态得到确定； 防止 可能使测量结果失效的 调整 ； 防止 在搬运、维护和贮存期间受到 损坏和失效 ； 59 标 准 的 要 求 当后来发现装置 偏离 了校准状态时，则应 评估 以往测量结果的 有效性 并予以 记录 。组织应对这些装置和任何受影响的产品 采取适当的措施 。 用于监视和测量规定要求的 计算机软件 ，在初次使用前应对其是否满足预期的使用能力予以 确认 ，并在必要时予以重新确认。 注：作为指南见 0 准 增 加 的 要 求 校准 实验室的资格： 5或 国家等效文件 的要求。 61 仪器校准与追溯 校准程序 收件 确定容许误差 确定校准方法：（内校要编写校准指导书） 进行校准 判断校准结果并标识 62 玩具行业：长度、深度 卡尺 压、推、拉力 时间 表 温度 湿度 硬度 重量 音量 力矩 风速 63 电线行业： 长度： 深度 电阻 压测试仪 导通 通测试仪 拉力 线材老化 箱） 64 五金行业 尺寸 螺纹 外环规、投影仪 铆合力 硬度 度 投影仪 附着力 色差 泽度计 平面度 杆百分表 65 电子线路板行业 光能 张力 铜厚 深度 外径 电阻 线宽、线距 绝缘测试 66 家电行业 功率 电感 压力 绝缘 重量 温度 67 仪器校准与追溯 确定容许误差 机器本身的精度 被測值的誤差要求 68 儀器校准與追溯 进行校准 69 仪器校准与追溯 70 仪器校准与追溯 國 際 標 準 國 家 標 準 國 家 標 準 接受認証合格的實驗室 使 用 者 實 驗 室 使 用 者 實 驗 室 校准實驗室 (認証合格 ?) 追溯的方法 理 想 模 式 某 些 環 境 71 量具的使用与分析 72 量具的使用与 维 护 使用前的 准 备原則 工作上的油污、切屑必须先行清除。 工作的毛边及表面状况必须先处理，以免刮伤量具接触面。 量具上的防护油，先以细布擦拭干净。 检查量具表面，是否有锈蚀、刮伤的痕迹。 检查量具、校准量具，确定量具已归零，并作成记录。 将待使用的量具整齐排列于工作台面上，不可重迭放置。 将量具专用的手套，镊子等必备品备妥。 测量环境条件必须保持。 73 量 具 的 使 用 与 維 護 使用時的原則 严格按照操作规程操作。 测量压力要适中 分厘卡的使用。 避免手指接触量具测量面 例如块规镜面。 使用界限规时，不可强行使量规通过不该通过的尺寸 例如螺纹塞规不可强行旋转进入。 不可将量具夹于虎钳上使用 要用专用的固定座。 不可滥用量具，以免降低量具精度 游标尺爪不可当划针。 74 影 响 测量 精 度 的 因 素 环境的影响 如温度、温度、大气压力及光线照明等的影响 。 75 影 响 测量 精 度 的 因 素 量器本身的影响 如刻度划分不均、灵敏度发生故障、精度面受损伤、内部生锈、机件松动、装置不良或受使用次数(时间 )而磨损衰化等。 76 影 响 测 量 精 度 的 因 素 测量人员技术的影响 如保养不良、事后检校不确实、测量压力不当、被测量物夹持方式不对、观察姿势不正确、使用方法不对及读数错误等。 77 影 响 测量 精 度 的 因 素 选用不当量器的影响 检校不同的量器或工作，应用不同精度的量器。 一般依被检校者的精度选用适当量器，量器的精度必须是被测量精度的 3 10倍。 同精度的量器不可作校准的用，亦避免作相互核对的用。 78 影 响 测量 精 度 的 因 素 被测量件本身的影响 测量面有油污杂质、受热受压的变形、精度面受损等。 79 案例 226 某厂生产混凝土搅拌站，属大型设备，总重量达数十吨。其中主要的一道工序是框架的焊接，框架承受的重量很大，而且工作时震动很强。审核员检查了 5台电焊机，其中焊接电流指示有 3台是用电流表， 2台没有电流表，只是用摇臂指针表示。由于焊接电流大小直接影响到了产品的焊接质量，审核员询问工人 :“电流指示经过校准吗 ?”工人说 :“没有，但是应该没问题，我们都有经验，凭经验就知道电流是否合适。 ” 工厂的 焊接检验规程 上规定，对于焊接只是用肉眼进行外观检验。 80 案例分析 :由于焊接电流大小直接影响焊接质量，因此应该对于焊机上的电流指示进行校准。这里违反了标准 “ 的 “ a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定 ” 的规定。由于框架承重很大，因此检验规程上只规定了进行外观检验是不够的，应该添置必要的检测设备，例如超声波探伤仪等进行检验，以保证焊接质量。这里违反了标准 “ 的 “ 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。 ” 81 案例 227 在书刊装帧布印制厂，质检员大量使用卷尺对每卷产品长度进行测量，审核员发现有三把卷尺上面的刻度已经模糊不清了，便问检验员 :“这些卷尺能看清吗 ?”检验员回答 :“我们经验很丰富，估摸着读数一般不会错的 ” 。审核员问车间主任 :“这些皮尺校准过吗 ?”车间主任回答 :“在由仓库领用前，都经过了计量室校准，校准证书由计量室保存。 ” 82 案例分析 : 本案违反了标准 “ 的 “ 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 ” 由于卷尺已经模糊，这已不符合测量的要求。 83 案例 228 某商标印刷厂的工作流程如下 :客户提供用电脑设计的商标效果图及制版用的软片，印刷厂根据软片制版，然后车间用印版制作商标样品，取得客户满意后，就以此样品为标准进行生产。工厂将第一次印刷的商标留几十份，作为下次印刷的标样。客户第二次继续印刷该商标时，要将上次留存的标样发到印刷车间作为产品验收标准，把印得的商标与上次留存的标样比较，控制色差值 I 即为合格品。由于每次发到车间的标样在使用过程中都会污损，因此用完后标样也就不能再用了。为了下次印刷的需要，工厂就把第二次印刷的商标也留存若干份作为第三次印刷的标样，依此类推，总是把上一次留存的标样作为下一次生产的标准使用，控制色差在 即为合格品。审核员问检验科长 :“这种方法能保证每次生产的产品与原来第一次的标准相符合吗 ?”检验科长答 :“应该是没问题的，我们一直也是这么做的，没发生过什么质量问题。 ” 84 案例分析 :因为每次控制的色差都是 此就可能出现第二次印刷的商标与第一次印刷留下的标样相差 +第三次印刷的商标与第二次印刷留的标样色差也是 +果造成第三次印刷的商标与第一次印刷的标样的色差相差 就超标了。显然，组织目前的做法存在明显的漏洞。因此组织应对标样的使用制定相应的管理制度，以避免发生上述可能的超差。本案违反了标准 “ 的 “ 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 ” 85 案例 229 在某制鞋厂进行审核时，审核员根据原轻工部标准 胶粘皮鞋 (00290)的检验规则 “ 成品外观质量要逐双检验；物理机械性能应每月随机抽取 3双鞋 (耐折、耐磨也可用同批成型底 )进行试验，先进行剥离强度试验，然后做其它试验 ” 的规定，要求受审核方提供每月抽检剥离强度的试验记录。质检科长说 :“我们公司没有做剥离强度试验的设备，该地区也没有可以委托做试验的机构。 ” 86 案例分析 :工厂没有做剥离强度试验的设备，说明检测手段不齐备，工厂应采取措施以满足。本案违反了标准 “ 的 “ 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合要求提供证据。 ” 的规定。 87 案例 230 审核组到总装试验工段了解耐压试验，审核员问检验员 :“试验规程有何规定 ?”检验员说 :“在正常工作压力下测试 5分钟，再增压 10，超压试验一分钟。 ” 审核员看到试验室内没有计时钟，就在旁观察并计时。发现在做超压试验时持续了 1分半钟，便问他 :“刚才耐压试验应持续多长时间 ?”检验员答 :“可能是一分钟吧，这种产品每天都试验，大家习惯了，不看表时间也差不多。 ” 审核员问检验员 :“可是你刚才超压试验超过规定半分钟。 ” 检验员 :“我们做超压时间比规定的时间长而没出问题，这说明产品的质量更好。 ” 审核员问 :“你是否看过试验规程 ?”检验员说 :“组长处有，锁在桌内，我拿不出来，只听组长讲过一次。 ” 审核员又问 :“你担任检验员是什么时间培训的 ?看看你的上岗证好吗 ?”审核员看到他的上岗证是一年前经机加工检验培训合格，任命为机加工检验员，便问 :“为什么在装配试验工段做耐压检验工作 ?”检验员回答 :“这里的检验员病了，已经三个月没上班，于是组长把我调过来，并给我讲了一下检验项目要求和如何检验，我边干边学，好在和大家配合较好，没有出什么问题。 ” 该工厂的 生产和服务提供程序 规定 :耐压工段是关键工序。 88 案例分析 :既然试验规程规定了超压 1分钟，就应该严格按照规程办。超压时间比规定的时间长，这并不一定说明产品质量更好，在某种程度上可能是对产品进行了破坏性试验，可能还会带来隐患。因此这属于检验的有章不循，违反了标准 “ 的 “ 这种监视和测量应依据所策划的安排， ” 。 耐压室内没有计时钟，不利于对打压时间进行控制，违反了标准 “ 的 “ 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置， ” 。检验员没有进行严格的换岗培训，也是造成有章不循的原因之一。这违反了标准“ 识和培训 ” 的 “ b)提供培训或采取其它措施以满足这些需求； ” 。 89 案例 231 在 人正在用四角组焊机焊接窗户的框架。焊接机控制台上数字显示了焊接时的压力和温度值。审核员问工人 :“温度和压力的大小对产品质量是否有直接的影响 ?”工人答道 :“当然影响很大，温度、压力及焊接时间如果达不到要求，焊接就不牢固。 ” 审核员 :“那么这个设备上的温度和压力的显示值是否应该校准呢 ?” 工人 :“这些仪表又无法拆下来，我们也不知道怎样校准。 ” 90 案例分析 :在生产线或设备上显示生产条件的仪表属于监视装置，例如对压力、流量、温度等的显示仪表，只要与保证产品质量密切相关，就应该进行校准。有些仪表可能拆不下来，组织应想办法进行校准或比对，编制相应的校准规程并执行之。本案违反了标准“ “ a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；”的规定。 91 案例 232 工厂从国外进口了一台综合参数测量仪，其出厂日期为 1998年 12月。该仪器在出厂时进行过一次校准。按照仪器说明书规定，该校准数据的有效期为 1年。现在已是 2001年，但这台仪器从未再校准过。检验科长说 :“这台装置太复杂，市里计量所也无法校准，我们也没办法。因为生产不能停，所以继续使用，但产品质量还没出现过大的问题。” 92 案例分析 :本案违反了标准“ “ a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间进个或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；”的规定。 93 案例 233 根据 桑拿室服务质量标准 规定，桑拿房应配有电炉、木桶、木勺、温度计及沙漏计时器等，房门设有安全防护的了望孔，使用时温度可达 70一 100 。审核时发现温度计没有送计量部门检定，服务员说不知道有此规定。 94 案例分析 :本案违反了标准“ “ a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔过在使用前进行校准或检定。 ” 的规定，应将温度计 送检。 95 案例 234 某印刷厂承接客户彩色印刷业务。客户定货依据工厂提供的色卡确定所需要的颜色。审核员在车间看到放在桌子上的色卡，便问车间主任 :“对于色卡的使用有什么管理规定 ?”主任回答 :“用脏了到销售科领新的。 ” 审核员再问 :“对于色卡的照明观察条件及对检验员视力有无要求 ?”车间主任表示没有要求。在销售科审核员询问对于车间使用的色卡有何管理规定，销售科长说这不属于自己管，应该问技术科。技术科说他们对于色卡也没有管理。 96 案例分析 :色卡虽然只是一些颜色纸片的集合，但作为颜色的标准样品，它是客户定货和验收产品的重要依据，对于印刷厂控制质量是非常重要的。但是很多印刷厂对于色卡并没有进行严格的管理，从车间到有关科室都随便放着许多色卡。因此作为一种产品的验收标准，应该对色卡的保存、使用、发放和回收等各方面作出规定。本案违反了标准“ 的 “ 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求想一致的方式实施。 ”的规定。 97 案例 235 在某试剂厂质控室，审核员看到有一台从德国进口的全自动生化分析仪审核员问室主任 :“这台仪器你们如何校准 ?”主任回答 :“技术监督局的人说他们不能校准，还想派人到我们这里来学习如何使用呢。”审核员说 :“难道你们自己就没办法校准了吗 ?”主任想了一会儿说 :“我们每年参加卫生部临床检验中心的比对，他们提供标准物，我们进行测试，然后把我们的结果与靶值比较，结果都很满意，这算不算校准呢 ?”并出示了今年 3月份比对结果的结论。审核员 :“这当然是校准。你们公司有几台这样的仪器 ?”主任 :“在开发部还有一台。”审核员 :“他们也参加比对吗 ?”主任 :“他们没有参加比对。”审核员 :“你们与他们进行过比对吗 ?”主任 :“正式的比对试验没做过。 ” 98 案例分析 :质控室的生化自动分析仪与卫生部临床检验中心进行比对，这种校准方法是可行的。由临检中心发放标准物到各实验室，大家独立测量，评估各实验室测量值与所设靶值之间的偏差。这样可以考察各实验室的设备、人员、环境等各方面的因素对检测的影响。这种校准的方法称为“ “计量保证方案” )。在本例中，质控室还应编制校准规程，按照规程与开发部的自动分析仪进行比对，这样就完成了对检测仪器的校准工作。质控室没有做这方面的工作，违反了标准“ “ a) 当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；”。 99 案例 236 审核员在酒店餐饮部看到为菜肴配制用台秤没有合格标志，厨师长说这是一台新秤，使用才一个月，还有出厂合格证，所以未去校准。 100 案例分析 :台秤属于检测设备，应该在使用前送往计量部门校准，然后才能 使用。本案违反了标准“ “ a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。”的规定。 101 案例 237 某塑料门窗厂，角焊接机通过控制焊接温度、压力和时间来控制产品的焊接强度。审核员问车间主任 :“对于焊接机上的温度、压力显示仪表是否进行校准 ?”车间主任回答 :“我们没校准过，但是机器是由电脑控制的，因此不会有什么问题。” 102 案例分析 :在机器或生产线上显示温度、压力、流量等的仪表，属于监视仪表，如果它们与控制产品质量密切相关，则应该进行校准。有些仪表是不便于拆卸下来