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XX设计工作总结XX年最新认证工作总结范文,小编已经提取一些题材出来,如下,希望大家能喜欢。尊敬的体系审核老师、各位领导:ISO9001质量管理体系的认证工作对于提高企业的整体管理水平,促进科室基础管理向更科学,更规范方向迈进,无疑是非常重要和非常必要的,在*领导的高度重视和内审组认真负责下,体系正在向更加符合9001方面靠拢和一致,作为一个基层服务单位*科,在严格科室工作职责和工作纪律的同时,以ISO9001标准为管理标准,通过加强职工培训与学习,掌握了解关于体系过程中的基础术语和概念,认真学习领会质量体系学中质量目标在本部门的分解目标,通过体系一年来的运行,我的感觉是促进了各方面工作的向前迈进,提高了工作效率,在学体系,学标准,贯彻落实体系的氛围中,努力地完成着公司的奋斗目标。下面将我科针对9001:20xx标准的条款做如下总结:按照体系二层文件即文件控制程序和记录控制程序的要求,对文件进行分类编号,对文件包括受控和科室自控文件的格式内容以及发放手续进行了修订,所有受控文件进行定置管理,严格履行发放手续,涉及到的记录清单及记录严格执行记录控制程序记录填写做到及时、真实、内容完整,字迹清晰,而且不得随意涂改,本单位责成专人对所有受控文件及记录进行保管,不得随意传阅,需要是履行相关手续。*科负责*生产和生活的协调服务工作,针对体系的要求,及时处理生产和生活中出现的各种矛盾,有效地协调处理,保证质量管理体系在*的有效运行,保证生产计划持续良性运行。本部门严格执行生产和服务运作的控制程序,*的铝土矿质量及品位在管理上归生产运行科,但*科仍然能够主动协调生产车间的运作学,充分发挥部门的职能,*生产和生活环境都在逐步向标准要求靠拢。生产和服务过程都得到有效控制。本部门结合体系运行的工作特点,不断改进工作中不规范行为,体现标准中持续改进精神,如为使信息的沟通更具时效性,制定了*科协调服务电话记录,通过一年的运行,起到了有效的沟通和信息反馈作用。随着认证工作的不断深入和持续,相信本部门的管理工作和体系标准的要求将相符合,各项工作在持续改进的过程中,在全员参与的精神下将会做得更好。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是每个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝,而新版GMP认证是全面提升质量管理在制药行业的体现。公司于20xx 年01月顺利通过了国家新版GMP认证,在实施认证过程中,不断吸取先进经验,努力提高对GMP内涵的认识, 取得较为满意的成绩XX年最新认证工作总结范文XX年最新认证工作总结范文。回顾一年的GMP认证工作, 有许多经验和成功之处,也有不少挫折与教训,下面针对认证工作浅谈一些体会:对于GMP认证的成功,首先要归功于公司上下领导及员工的高度重视。在GMP认证准备阶段,公司首先成立GMP认证小组,明确各自工作职责及工作计划,公司负责GMP工作的领导及各部门参与GMP认证工作的员工,严格按照GMP的工作计划要求,齐心协力、加班加点、抢时间、赶进度,使得GMP认证准备工作紧张而有序地进行。所有参与工作的同志都认真负责,配合默契。生产分管领导、质量分管领导,兢兢业业、加班加点奋战在自己的岗位上的工作精神,感染并鼓舞了公司所有员工。正是因为有了这样为大家舍小家的精神,我们GMP认证工作的地基才打得如此坚实、牢固,最终取得了GMP成功认证的佳绩。在GMP硬件、软件和人这三大要素中,人是主导因素,软件是人制定、执行的,硬件是靠人去设计、使用、维护的。离开高素质的“GMP人”,再好的硬件和软件都不能很好地发挥作用,在20xx版药品生产质量管理规范认证中,我们首先要了解法规的精神,结合药品生产质量管理规范实施指南,制定合理的GMP认证方案,组织各部门人员进行学习,在此基础上结合公司实际情况制定计划,从人、机、料、法、环五个方面着手,完善软件、硬件、验证准备。软件是实施GMP保障, 必须建立一套行之有效的文件系统,GMP 文件所要达到的目的, 使每个部门,每个岗位,每位职工的工作规范化、程序化、标准化,一切言行要以文件为依据,避免因语言差错而造成行为上的差错, 文件执行过后均有文字记录可查,做到可追踪性为满足新版GMP的要求,公司重新修订质量标准、操作规程,开展大量考察、验证项目,完善工艺规程等,并对各项工作逐一进行检查,认证工作准备充分。硬件方面, 药品生产企业的厂房与设施是实施GMP 的先决条件, 必须做到: 熟悉掌握 GMP对厂房与设施的基本要求, 设计、 采购、 施工、 安装时必须给以满足。公司在产房与设施上进行了大量工作,重新调整布局了厂房的一些功能间,要求做到车间物料进行定置管理,设备状态标识明确,公共系统管道颜色标识准确清晰,并通过了厂房安全标准化验收。看着整洁干净的厂房,崭新先进的设备,排放整齐地档案室,在认证结果没有出来之前,我们的心情是忐忑的。付出了不一定有回报,不付出一定没有回报,我们要做的就是精益求精。最终我们听到胜利的消息,道路是坎坷的,想起一次次的内审和模拟检查,我们期待自己负责的工作领域没有问题,却又希望专家给予意见,让我们防微杜渐;还记得那一次的加班加点,复印的文件记录堆成堆,我们盼着连上几个周的周末能有一个休息日,可是掐指算一算,认证的日子就要到来了,现在不努力还要等到何时。我们辛苦但是快乐着,看着问题一个个的解决,硬件和软件设施日益完善,我们的心情是愉悦的,让暴风雨来的更猛烈吧,风雨之后就是彩虹。我们期盼着GMP快点到来,早点来让我们从无尽的备战和审核中解脱出来。认证成功的那一刻是充满璀璨光芒和振奋人心的,台上一分钟,台下十年功。这不仅是一种
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