变更点管理规定(很好).doc

文件编号 状态号 发布时间 页码 版号 第1页/共3页 文件名称:变化点管理规定 1.0目的： 为了便于管理与追溯因人、机、料、法、环等因素引起的变化点，特制定本管理规定。 2.0范围： 适用于全公司在制造过程中因人、机、料、法、环等因引起的变化点的管理与追溯。 3.0术语与定义： 变化点：因人、机、料、法等引起的变化项目，这些项目会使制造品质发生变化，其发生变更/变化的项目点称为变化点。 4.0职责： 4.1 品质负责设定规划本公司变化点的类型及管理方案，并监督其实施情况。 4.2 各生产部门负责制造过程中变化点实施与管理。 4.3 QC部协助生产部做好公司内部变化点的实施与管理。 4.4 技术部负责来自客户及社内变化点的内容及担心点内容的指示及确认。 4.5采购部及IQC负责对供应商变化点的管理。 4.6外发负责对外发厂变化点的管理。 4.7品质部对变化点初物的检查结果最终承认及变化点管理期间的解除。 5.作业内容 5.1变化点类型及分级 5.1.1变化点类型 a)计划性变化点：事前能判断的变化点项目。 b)突发性变化点：事前无法判断的变化点项目。 5.1.2变化点分级 a)A类：变化点对产品制造过程的品质产生重大影响或存大潜在重大影响。其变化点包括但不限于以下项目。 使用新设备； 使用新供应商； 设备/模具改造后初次使用； 材料规格变更/材质变更； 新产房/新生产线使用； b）B类：变化点对产品制造过程的品质产生一般影响或存在潜在一般影响。变化点包括但不限于以下项目。 模具修模后； 供应商工序/工艺变更/材料改善对应变更； 制造条件变更； 工序工艺方法变更； c)C类：变化点对产品制造过程的品质产生轻微影响或潜在轻微影响。除A、B类变化点外，其它人、机、料、法等因素引起变化点的项目。 5.2变化点管理的对象及对应方法，依据变化点管理项目一览表执行。 5.2.1对于5.1.2变化点分级中的A类变化点项目须填写4M1E变更申请表提交部门部长以上人员进行确 文件编号 状态号 发布时间 页码 版号 第2页/共3页 文件名称:变化点管理规定 认后，向品质本部提交4M1E变更申请表进行申请批准，经品质本部对4M1E变更申请表中的变更对产品的品质影响评估后再决定是否需要向客户提交4M1E申请表。 5.2.2 4M1E变更申请单的填写 所有4M1E变更申请单由变更申请人进行填写。4M1E变更申请单须包括客户名称、产品料号、变更原因、变更内容（必要时贴上变更前、变更后的样品或图案），须注明相关文件 5.3变化点的管理 5.3.1对于客户变化点 a)a) 及b)要求执行。技术部将客户的要求转化为本公司的变化点依据下记的5.3.3中的 5.3.2对于供应商变化点 a)供应商变化点由其制定适当的管理程序，记录必要的事项。 b)对供应商（含外协厂）存在的A类变化点的产品必须通知我方，由供方的相关部门填写4M1E变更申请表向我方进行申请，IQC课负责对供应商的变化点进行管理。具体依下记的5.3.2执行。 对应本公司的变化点 5.3.3a)对于A、B、C类变化点，由当班班长/担当填写变化点品质记录表（注：计划内及突发性变化点都需填写）通知相关责任部门处理，然后将变化点记录到变化点品质记录表中，同时对变化点内容在变化点管理看板中进行更新，在线看板的“工序布置图”用红色标签标出变化点工序。另外其担当负责人做好变化点跟踪验证工作，当对变化点内容进行对应和品质确认&承认OK后，在变化点管理看板上填写实施事项、确认结果、确认者、确认时间等信息并将线看板的红色标签撤除。 b)对于A类变化点，其产品包装箱标签由生产部门在对应品上做好“初物管理”字样以示区分，当客户有特殊要求时，按客户要求执行，仓库按“先进先出”的原则进行发货。 c)对于“良品条件点检”按本公司各生产线良品条件管理中规定执行，如发现“变化点”按本管理规定执行，异常情况按不合格品管理程序执行。 5.3.4变化点管理看板的运用方法 5.3.4.1 请每一天做好次日的变化点点检确认并记录在变化点管理看板上。变化点揭示表示（正常：蓝色，未来可能出现变化点时：红色） 5.3.4.2 当出现突发性变化点时，作业员立即停止作业并马上报告班长，班长及时对变化点进行确认，并将变化点内容记录在变化点管理看板上及做好变化点表示。 5.3.4.3在早会上周知全员。 5.3.4.4 通过变化点进行作业确认、在产品上安装看板。 5.3.4.5通过检查重点确认产品。 表5.3.4.6作业确认与产品确认若没问题则将变化点管理与其他的记录一并保管。 5.4 变化点管理流程图（具体请参见变化点管理流程图内容。 5.4.1生产部对变化点的初物进行确认并将变化点内容记入“变化点品质记录表”上。 5.4.2 技术部对变化点影响的相关品质项目要彻底明白标示（担心点揭示）。 5.4.3生产部、技术部等相关部门对初物品质是否有异常进行确认，如有异常，对变化点的4M的相关内容实施修订。 文件编号 状态号 发布时间 页码 版号 第3页/共3页 文件名称:变化点管理规定 5.4.4 QC部对初物进行确认。 5.4.5 QC部对初物设定高频次的抽样规定及确定初物管理期间。 5.4.6 品质本部对初物管理进行最终的品质判定 5.4.7 QC部“变化点品质记录表”上记录初物