药品知识产权和药品安全知识电视媒体宣传专题.doc

药品知识产权和药品安全知识专题宣传资料一、药品知识产权:是指人们对在药品行业领域中所创造的一切智力劳动成果依法享有的权利的统称。包括：1、专利与技术秘密；2、商标及商业秘密；3、涉及药品领域的计算机软件、数据库、网络系统等；4、药品说明书的著作权等。二、打击侵犯知识产权的目的和意义：以整治非药品冒充药品和打击利用互联网宣传销售假劣药品为重点，规范药品生产经营秩序，增强企业诚信守法意识，提高消费者识假辨假能力。保护药品知识产权不仅是国际通行的保护科技成果的重要手段，还在鼓励医药科技创新、推动医药科技产业化发展、提高企业竞争意识和能力、加强医药交流与贸易等方面具有重要意义。三、我国的药品知识产权保护内容：1、申请专利保护；2、取得相关行政保护。如中药品种保护、涉外药品行政保护、国内新药监测期的保护等；3、采取绝对保密占有的保护形式；4、利用法律、法规对药品发明成果实行全方位、综合的保护，如商标保护和著作权保护。四、药品专利权的保护： （1）保护的对象及条件药品专利的保护对象主要是药品领域新的发明创造，即技术创新，包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。新颖性是指在申请日以前没有同样的药品发明在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其它方式为公众所知，也没有同样的药品发明由他人向国务院专利行政部门提出过申请并记载在申请日以后公布的专利申请文件中；创造性是指同申请日以前的技术相比，该药品发明有突出的实质性特点和显著进步；实用性是指该药品发明能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。（2）保护的期限和手段按照现行专利法的规定，发明专利权的期限为20年，自申请日起计算。专利权被授予后，任何单位或个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得以生产经营为目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。如果有人未经许可而实施其专利，专利权人或利害关系人既可以向法院起诉，也可以请求专利管理机关对侵权人进行处理，要求其停止侵权行为并赔偿损失。而且，按照专利法实施细则的规定，同样的发明创造只能被授予一项专利。因此，专利权具有独占性。五、侵害专利权的行为及法律保护未经专利权人许可，实施其专利引起纠纷的，由当事人协商解决；不愿协商或者协商不成的，专利权人或者利害关系人可以向人民法院起诉，也可以请求地方政府管理专利工作的部门协调处理。侵犯专利权的诉讼时效为2年，自专利权人或者利害关系人得知或者应当得知侵权行为之日起计算。（1）、民事保护的方式1、责令侵权人停止侵权行为；2、赔偿损失；3、没收侵权行为所获得的产品；4、消除影响。（2）、行政保护中华人民共和国专利法第五十八条规定，假冒他人专利的，除依法承担民事责任外，由管理专利工作的部门责令改正并予公告，没收违法所得，可以并处违法所得三倍以下的罚款，没有违法所得的，可以处五万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。六、药品商标权的保护（1）保护的对象及条件药品商标保护的对象是药品经营或销售中用以区别商品的可视性标志，其注册条件是没有他人在同一种商品或类似商品上注册过相同或近似的商标。（2）保护的期限和手段注册商标的有效期为十年，自核准注册之日起计算。期满前还可以申请续展注册，每次续展注册的有效期为十年。药品商标注册后，即在所注册的国家或地区享有独占权，任何人未经注册商标所有人许可，都不得在同一种药品或类似药品上使用与注册商标相同或近似的商标。如果出现侵权行为，被侵权人可以向法院起诉，也可以请求工商行政管理部门处理。七、侵犯商标权应承担的责任1、民事责任：（1）、停止侵害（2）、消除影响（3）、赔偿损失2、行政责任（1）责令立即停止侵权行为（2）没收、销毁侵权商品（3）没收、销毁侵权工具（4）罚款。3、刑事责任（1）、假冒注册商标罪。（刑法213条）（2）、销售假冒注册商标商品罪。（刑法214条）（3）、非法制造、销售非法制造的注册商标标识罪。（刑法215条）（4）依照刑法第220条的规定，单位犯以上罪行的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照上述规定处罚。八、专利和疗效不能划等号“专利药即好药”这种认识其实是个误区。专利和疗效并不能画等号。一些药品广告往往以标明获专利来提高其可信度。其实获不获专利与药品疗效并没有直接关系。专利是指发明创造人对其发明创造成果在一定限度内依法享有专利权，与药品的质量、作用是两码事。药效如何，受多种因素的制约，如药品质量、病情轻重、用药剂量及机体对药品的敏感性等。专利是国家知识产权局根据专利的授权条件对申请人提出的新技术方案或新设计授予法定保护的一种权利。它有3种类型：发明专利、实用新型专利和外观设计专利。其中，发明专利、实用新型专利主要是对产品的方法或形状结构进行的改进。外观设计主要是对产品的外在形状、图案等提出的新设计。就药品而言，主要涉及药品本身的发