新型巴布剂基质简介.doc

研发人：刘爱江新型、水性、天然植物高分子透皮贴剂巴布剂基质产品简介天津瑞康巴布医药生物科技有限公司巴布剂概念巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史，系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。由背衬（常用无纺布、弹力布、水刺布），膏体，防粘膜（膏体表面的隔离膜）组成。其载药量大，保湿性强，与皮肤的相容性好，耐老化，可以反复揭贴，随时终止给药，剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用，在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。经我公司科研人员多年研发和实验终于成功的开发出一种，新型、水性、天然植物高分子透皮贴剂（基质），它是透皮给药技术（TTS）系统下一种新颖的很有发展潜力的外用给药载体。该产品使医药系统“TTS”技术得到进一步完善和提高。该产品采用天然及合成水溶性高分子材料，经科学配方精制而成，可用于各种药物：西药、中药（粉体、药泥、浸膏）等，经科学加工成为透皮药贴，其独特的配方和科学的工艺为国内首创，使透皮药贴的制备进行了很大的改良。本产品特点如下：1、 基质成分不同众所周知，一般的橡皮膏基质都采用橡胶或高聚化学材料，而这些材料是由酒精提取的化合物，且对皮肤有较大的刺激，虽然目前国内有些企业和研究所已对该剂型进行研究和开发，但是大多选用热熔胶，而热熔胶熔点在135以上，只不过是对橡皮膏进行改良加工，没有从根本上解决问题。本产品采用水溶性高分子材料为主要成分，很好的避免了橡胶和高聚化学材料基质带来的缺点。2、 药物包容大一般的橡皮膏贴剂，其基质经加药后在0.1毫米左右的厚度，且含药量低，本产品经试验结果证明，添加中药（浸膏、药泥、干药粉体），浸膏在其厚度1毫米到1.3毫米，面积6090毫米或者70100毫米时，大约3克；药泥在2.5-3克；干药粉体在1克左右。且药物与基质的比例进一步提高。一般的透皮药贴其基质与药物的比例在90：10，而该产品实验证明可将比例上升至65:35,相比之下药物比例的增加和含药层的增厚能够完全满足单位给药和药效持久。进一步保证和加强了药物治疗的效果。该剂型经多年试验表明基质与药物的可调可控以及高浓度载药非常适合中国中药多组方大剂量给药的特点。3、 强渗透、控缓释效果好本品采用亲水性高分子材料，使药物始终处于活性状态，提高了药物活性成分的皮肤渗透，使药物迅速直达病灶且在药物的控缓释方面有明显的效果，药物可在24小时至120小时以至更长时间内均匀释放药效，避免了药物的峰谷现象，这样可以提高药物成分的有效利用率，而且做到长效恒定。目前国内市场有厂家用热熔胶和化工胶制作贴剂，完全将药物包裹在胶体内，试想怎能达到药物透皮吸收的效果？4、 与药物亲和力强本品采用了特殊的中性配方，其ph值在7左右，可以添加中药、西药;水溶性、非水溶性；酸性、碱性等各种药物，均具有较好的亲和力，且对药物无任何改性和影响，是理想的添加多种治疗药物的医药载体。5、 无毒、无刺激、不过敏由于本品采用了天然及合成材料，经科学配制，无毒、无刺激，对人体皮肤无任何过敏现象，该产品制成药贴后，在人体使用，不会出现皮肤泛白、刺痒或红斑等现象，不污染皮肤，避免了传统膏贴汞、铅等有害物质对人体带来的损害。6、 粘度可控且适中，可以反复揭贴该产品制成药贴后不同于一般的橡皮膏和传统黑膏药，橡皮膏对皮肤粘贴力过大，会导致体毛受损，剥离困难，造成患者痛苦，且为一次性使用，黑膏药使用时必须加热，粘带体毛和污染皮肤，本剂型由于可调节粘度和亲和力，可以做到对人体粘贴力适中，剥离容易，而且可以反复揭贴。7、 皮肤亲和力更密切本品采用新型配方，进一步增强了对人体皮肤的亲和力，药物成份受人体温度感应向人体内渗透，药物的效能可以受皮肤温度调节，揭下后药物便可停止挥发，而一般贴剂揭下后药物严重挥发以至短时间内容易失效。8、 低温加工、保护药物的有效成份该剂型选用高分子亲水性材料合成配制，尤其基质调配过程中，温度控制在50以下，众所周知，目前国内某些厂家在贴剂加工过程中使用热熔胶，而热熔胶其熔点在135以上，加工中药贴剂添加中药浸膏或中药粉体后，长时间药物在高温135的胶体中搅拌会造成药物有效成分的挥发和破坏，而相比之下水性巴布剂基质低温加工避免了这一弊端。9、 绿色环保，适合市场该剂型由于采用亲水性绿色材料，其保温剂选用马来西亚和印尼进口材料，稀释剂采用医药级纯化水，透皮剂采用水性天然材料，基质完全可以口服，无明火加工，选用医药级备膜备布（大网眼涤纶无纺布）和含棉75%以上水刺布加工涂布，没有环境污染，完全符合国家贴剂的生产要求。附：透皮给药技术（TTS）：透皮给药技术（TTS）是一种新颖的很有发展潜力的具有革命性的外用医药方法。自20世纪80年代进入商品化之后，广泛被医药界及病员所接受。特点如下： 保持平稳的血液浓度，避免了血液浓度的峰谷现象，能平稳给药，长效治疗。 由于经皮给药，从而避免了胃、肠道及肝脏等器官的副作用。克服了胃、肠道粘液的PH值的破坏与运作时间的影响，进而提高了药物的活性利用率，达到治疗的预见性。 改善病人对药物适应程度，避免了口服药物对人体胃、肠道及肝脏等器官的副作用。TTS吸收率易控制，释药平稳，持续恒定。 极大的增加了安全性，无副作用，避免了口服或注射治疗的危险性，从而深受患者欢迎。透皮给药技术（TTS）的基础是透皮贴剂、各种治疗药物。我国古代早已有“透皮给药技术”即俗称“狗皮膏药”二者原理是一样的，“狗皮膏药”所存在的缺点是，贴剂达不到当今世界经皮给药技术的要求：透皮性、粘贴性差、反复粘贴次数少、不亲水、尤其严重的是透皮给药的药物利用率低并且对人体过敏。而新型、天然及合成高分子巴布剂基质平台，避免了这些缺点，从而将成为未来医药界贴剂制作广泛使用的载体。我国自1997年以来，已有企业和研究所在着手研发和生产巴布剂，但是缺乏对巴布剂这一新剂型真正意义上的认识，和对巴布剂基质以及生产设备深层次的研究，将药物